Zonixem

Zonixem yra vaistas iš AKF inhibitorių kategorijos.

Indikacijos Zonixema

Jis naudojamas šiomis sąlygomis:

• pirminė hipertenzija (kaip monoterapija arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais);
• CHF (kaip kombinuoto gydymo elementas);
• miokardo infarkto paūmėjimas asmenims, kurių hemodinamika normali ir nėra kardiogeninio šoko požymių;
• Su cukriniu diabetu susiję inkstų sutrikimai – albuminurijai mažinti nuo insulino nepriklausomiems pacientams, kurių kraujospūdis padidėjęs.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas tablečių pavidalu, po 14 vienetų vienoje lizdinėje plokštelėje, po 1, 2 arba 4 pakuotes vienoje pakuotėje. Be to, plokštelėje gali būti 10 tablečių – tokių plokštelių pakuotėje yra 2, 3 arba 6.

Farmakodinamika

Zonixem yra peptidildipeptidazės komponento inhibitorius. Vaistas slopina AKF, kuris yra angiotenzino-1 transformacijos į vazokonstrikcinį peptidą angiotenziną-2 katalizatorius, aktyvumą (jis taip pat padeda skatinti aldosterono išsiskyrimą per antinksčių žievę). AKF elemento slopinimas sukelia angiotenzino-2 kiekio sumažėjimą, dėl kurio sumažėja vazokonstrikcinis aktyvumas ir aldosterono išsiskyrimas. Pastarasis procesas gali išprovokuoti kalio kiekio serume padidėjimą.

Lizinoprilis mažina kraujospūdį – daugiausia slopindamas RAAS aktyvumą. Šis komponentas pasižymi hipotenziniu poveikiu net ir asmenims, sergantiems hipertenzija ir maža renino koncentracija. AKF (kinazės-2) elementas yra fermentas, mažinantis bradikinino kiekį. Šiuo metu nežinoma, ar padidėjęs bradikinino, kuris laikomas stipriu kraujagysles plečiančiu peptidu, kiekis yra svarbus vaistiniam lizinoprilio poveikiui.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Lizinoprilis yra labai aktyvus AKF inhibitorius. Jame nėra sulfhidrilo.

Siurbimas.

Išgėrus lizinoprilio, jo didžiausia koncentracija serume susidaro maždaug po 7 valandų. Pacientams, kuriems paūmėjo miokardo infarktas, didžiausia koncentracija serume susidaro šiek tiek vėliau. Atsižvelgiant į šlapimo išsiskyrimą, vidutinis lizinoprilio tūrio absorbcijos greitis yra maždaug 25 %, o vartojant visas dozes (5–80 mg), jis gali skirtis individualiai (6–60 %).

Širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms absoliutus biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 16 %. Maistas virškinimo trakte neturi įtakos lizinoprilio absorbcijos laipsniui.

Paskirstymo procesai.

Lizinoprilis nedalyvauja baltymų sintezėje kraujo serume, išskyrus AKF, kuris cirkuliuoja kraujyje. Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad medžiaga prasiskverbia pro kraujo ir kraujagyslių barjerą (BBB).

Išskyrimas.

Vaistas nedalyvauja medžiagų apykaitos procesuose, išsiskiria nepakitęs su šlapimu. Pakartotinai vartojant, medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 12,6 valandos.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą reikia vartoti per burną vieną kartą per dieną, maždaug tuo pačiu metu. Maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai.

Porcijos dydis parenkamas individualiai, atsižvelgiant į paciento ligą ir kraujospūdžio reakciją.

Pirminė hipertenzija.

Pradinėje stadijoje suaugęs žmogus, kurio kraujospūdis padidėjęs ir kuris nevartoja kitų antihipertenzinių vaistų, turėtų vartoti 10 mg medžiagos per parą. Iš esmės veiksminga palaikomoji dozė yra 20 mg, vartojama vieną kartą per parą.

Atsižvelgiant į kraujospūdžio rodmenis, dozę galima padidinti iki 40 mg per parą. Jei vaistinis poveikis silpnas, gydymą būtina papildyti kitu antihipertenziniu vaistu.

Didinant dozę, būtina atsižvelgti į tai, kad antihipertenziniam poveikiui visiškai išsivystyti turi praeiti 0,5–1 mėnuo.

Esant RVH arba hipertenzijai, pastebėtai esant būklėms, susijusioms su padidėjusiu RAAS aktyvumu.

Iš pradžių reikia vartoti 2,5–5 mg vaisto per parą, atidžiai stebint kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį serume. Palaikomosios dozės dydis nustatomas pagal kraujospūdžio lygį ir parenkamas minėto stebėjimo metu.

[ 6 ]

Naudokite Zonixema nėštumo metu

Draudžiama skirti vaistą nėštumo metu. Jei pacientė pastojo, Zonixem vartojimą reikia nedelsiant nutraukti (išskyrus atvejus, kai tai gyvybiškai būtina moteriai).

AKF inhibitorių, įskaitant lizinoprilį, vartojimas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus gali sukelti neigiamą poveikį vaisiui ir vėlesnę mirtį. Inkstų nepakankamumo, hiperkalemijos ar hipotenzijos atsiradimas nėščiai moteriai (nuo 9 iki 12 savaičių) atsiranda dėl neigiamo poveikio vaisiaus inkstų funkcijai. Dėl sumažėjusio amniono skysčio tūrio galimas vaisiaus pažeidimas, dėl kurio atsiranda veido ir kaukolės vystymosi anomalijų, galūnių vystymosi problemų ir intrauterininė mirtis. Nėra informacijos apie neigiamą poveikį vaisiui, kai jis vartojamas pirmąjį trimestrą.

Jei yra griežtas poreikis vartoti vaistą nėščiai moteriai, būtina stebėti vaisiaus vystymąsi ultragarsu. Sumažėjus vaisiaus vandenų kiekiui, vaisto vartojimą reikia nutraukti (nebent vaistas yra absoliučiai būtinas). Tiek gydytojas, tiek pacientas turėtų žinoti, kad vaisiaus vandenų tūris sumažėja tais atvejais, kai jau įvyko nepagydomų vaisiaus pokyčių. Būtina informuoti pacientą apie galimą neigiamą vaisto poveikį vaisiui.

Naujagimį reikia stebėti, siekiant nustatyti, ar nėra hiperkalemijos, hipotenzijos ar oligurijos.

Nėra duomenų, ar lizinoprilis gali išsiskirti į motinos pieną. Vaisto vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus padidėjęs jautrumas vaisto ar kitų AKF inhibitorių sudedamosioms dalims;
• Quincke edemos istorija, atsiradusi dėl AKF inhibitorių vartojimo, taip pat idiopatinės ar paveldimos Quincke edemos atvejais;
• stenozė (mitralinio vožtuvo arba aortos angos), turinti hemodinaminę reikšmę;
• hipertrofinė kardiomiopatija, lydima obstrukcijos ištekėjimo trakte;
• kardiogeninis šokas;
• nestabilios hemodinamikos atveju, po miokardo infarkto paūmėjimo;
• inkstų arterijų stenozė (vienpusė arba dvipusė);
• Kono sindromas.

Šalutiniai poveikiai Zonixema

Terapinės medžiagos vartojimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimą:

• Su širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susiję sutrikimai: dažnai išsivysto ortostatinis kolapsas. Retai pasitaiko padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, miokardo infarktas, ortostatiniai simptomai (įskaitant hipotenziją) ir tachikardija;
• nervų sistemos funkcijos sutrikimai: dažnai pasireiškia galvos skausmai ar galvos svaigimas. Retai ištinka insultas (gali būti susijęs su staigiu kraujospūdžio kritimu žmonėms, turintiems didelį polinkį), nuotaikos labilumas, sumišimo jausmas ir parestezija;
• Su kvėpavimo sistema, tarpuplaučiu ir krūtinkauliu susiję sutrikimai: dažnai pasireiškia skausmas krūtinkaulyje arba kosulys. Retai išsivysto bronchų spazmas;
• Virškinimo trakto pažeidimai: dažnai pasireiškia vėmimas, viduriavimas ar pykinimas. Kartais gali pasireikšti burnos džiūvimas, pilvo skausmas, cholestazinis ar hepatocelulinis hepatitas, taip pat pankreatitas ar gelta. Kartais gali pasireikšti Quincke žarnyno edema;
• su inkstų funkcija ir šlapimo takais susijusios problemos: kartais išsivysto ūminis inkstų nepakankamumas, proteinurija, anurija ar oligurija, taip pat uremija ir inkstų funkcijos sutrikimas;
• poodinio audinio ir epidermio pažeidimai: dažnai stebimas bėrimas. Retai pasitaiko alopecija, niežulys ar dilgėlinė su prakaitavimu, be to, Quincke edema, pažeidžianti liežuvį su lūpomis, be to, galūnes, gerklas ar balso plyšį, taip pat galūnes;
• sisteminiai sutrikimai: dažnai pasireiškia silpnumo jausmas. Kartais išsivysto astenija;
• Pieno liaukų ir reprodukcinės sistemos sutrikimai: kartais stebima impotencija.

Yra požymių, kad pasireiškia kompleksas apraiškų, įskaitant mialgiją, artritą ar artralgiją, karščiavimą, eozinofiliją, vaskulitą, padidėjusį ESR, leukocitozę ir teigiamą antinuklearinio faktoriaus tyrimo rezultatą. Gali pasireikšti jautrumas šviesai, bėrimas ar kiti dermatologiniai požymiai.

Padidėjusio jautrumo reakcijos atveju gali pasireikšti Quincke edema, kuri sukelia lūpų, gerklų, veido, gomurio su liežuviu ir galūnių patinimą. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina nedelsiant nutraukti lizinoprilio vartojimą, o tada pacientas turi likti gydytojo priežiūroje, kol sutrikimai visiškai išnyks.

[ 5 ]

Perdozavimas

AKF inhibitorių apsinuodijimo požymiai yra kraujotakos šokas, inkstų nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis, elektrolitų disbalansas, tachikardija su hiperventiliacija, taip pat galvos svaigimas, bradikardija, kosulys ir nerimas.

Jei atsiranda hipotenzijos požymių, reikia imtis simptominių priemonių ir stebėti gyvybines funkcijas. Pacientas paguldomas horizontaliai, kojos pakelta.

Jei reikia kompensuoti skysčių netekimą, į veną reikia leisti fiziologinio tirpalo. Reikia stebėti gyvybinius požymius, kraujospūdį, kreatinino ir elektrolitų kiekį kraujyje ir juos koreguoti pagal poreikį.

Lizinoprilis gali būti pašalinamas iš sisteminės kraujotakos hemodializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais

Diuretikai.

Kai gydymo Zonixem metu vartojamas diuretikas, antihipertenzinis poveikis paprastai sustiprėja.

Asmenims, vartojantiems diuretikus (ypač tiems, kurie ką tik pradėjo juos vartoti), nuo pat vaisto vartojimo momento gali per daug sumažėti kraujospūdis. Siekiant sumažinti hipotenzijos požymių, atsirandančių vartojant Zonixem, riziką, prieš pradedant gydymą šiuo vaistu, būtina nutraukti diuretiko vartojimą.

Lizinoprilį kartu su panašiais vaistais reikia vartoti labai atsargiai.

Kalį tausojantys diuretikai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, arba elemento K papildai.

Hiperkalemija gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumu ir kartu vartojant kalį tausojančius diuretikus (pvz., amiloridą, spironolaktoną ar triamtereną), kalio papildus arba kalio turinčius druskos pakaitalus.

Paantraštėje paminėtų elementų vartojimas, ypač asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali išprovokuoti reikšmingą kalio kiekio serume padidėjimą.

Vartojant vaistą kartu su diuretikais, kurie sukelia kalio netekimą, pastarųjų sustiprinta hipokalemija gali dar labiau sustiprėti. Todėl tokių vaistų derinys leidžiamas tik įvertinus galimas pasekmes, taip pat nuolat stebint kalio kiekį serume ir inkstų funkciją.

[ 7 ], [ 8 ]

Laikymo sąlygos

Zonixem reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra – ne aukštesnė kaip 25 °C.

Tinkamumo laikas

Zonixem galima vartoti 3 metus nuo farmacinio preparato išleidimo datos.

Paraiška vaikams

Zonixem negalima vartoti vaikams.

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai Iruzid, Liten N, Co-Diroton, taip pat Lisoretic su Lisinoton N.

[ 9 ]