Tazocinas

Tazocinas priklauso didelei vaistų grupei, turinčiai antimikrobinių ir antiparazitinių savybių. Šiai grupei priklauso antibiotikų pogrupis, tarp kurių yra ir Tazocinas.

Tarp antibiotikų yra beta laktaminių antibiotikų grupė, kuriai priklauso penicilinų pogrupis. Vaistas Tazocin priklauso šiam penicilinų pogrupiui.

Indikacijos Tazocinas

Vaisto Tazocin vartojimo suaugusiems pacientams ir vyresniems nei dvylikos metų vaikams indikacijos yra tokios:

1. Vaistas skirtas vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkioms infekcijoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaisto veikliosioms medžiagoms.

Šios infekcijos apima:

• bakterinės kilmės infekcinės ligos, pažeidžiančios viršutinius ir apatinius kvėpavimo takus; nuo plaučių uždegimo vaistas gali būti vartojamas tik esant vidutinio sunkumo ligoms, kurių nesukelia pepicilinui atsparios beta laktamazę gaminančios Haemophilus influenzae padermės, taip pat mikroorganizmai, jautrūs piperacilinui ir gaminantys beta laktamazę, kuri yra fermentas, naikinantis peniciliną ir jo darinius;
• Pilvo ertmėje esančių organų infekcinės ligos; tai apima sudėtingo apendicito apraiškas - uždegiminį procesą plonosios žarnos ataugoje, peritonitą - uždegiminį procesą pilvaplėvėje;
• odos infekcinės ligos, taip pat pažeidžiančios minkštuosius audinius, nesudėtingos ir sudėtingos; tokios problemos apima celiulito apraiškas - poodinio riebalų fibrozinį uždegiminį procesą; įvairius abscesus (abscesus); užkrėstų trofinių opų simptomus (kurie, pavyzdžiui, pasireiškia pacientams, kuriems anksčiau buvo diabetinė angiopatija - kraujagyslių sienelių pažeidimas dėl padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje);
• dubens organų infekcinės ligos; tai apima sudėtingas ar nesunkias šlapimo sistemos infekcines ligas; ginekologinio pobūdžio ligos, kurios taip pat apima endometrito ir adnexito apraiškas, pasireiškiančias po gimdymo;
• bakterinės infekcinės ligos, pasireiškiančios pacientams, kuriems pasireiškia neutropenijos simptomai (neutrofilų skaičiaus sumažėjimas kraujo serume), vartojamos kartu su aminoglikozidais;
• bakterinė septicemija – tam tikros ligos formos, kurioms būdingas žmogaus kraujo užkrėtimas bakterijomis;
• infekciniai skeleto sistemos pažeidimai, pažeidžiantys paciento kaulus ir sąnarius;
• įvairios ligos, kurias sukelia mišrūs aerobinės ir anaerobinės kilmės mikroorganizmai;
• sunkių infekcinių ir uždegiminių ligų, kurių sukėlėjas dar nenustatytas, terapija.

2. Vaikams nuo dviejų iki dvylikos metų vaistas Tazocin vartojamas taip:

• esant intraabdominalinėms infekcijoms (infekcinio pobūdžio ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, gyvenantys virškinimo trakte ir prasiskverbiantys į kitas pilvaplėvės ertmes);
• sergant infekcinėmis ligomis, kurios pasireiškia kartu su neutropenija (rekomenduojama vartoti kartu vaistą Tazocin ir aminoglikozidus).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Ši vaisto Tazocin išleidimo forma yra tipiška:

Vaistas priklauso kietų dozavimo formų grupei – jis gaminamas liofilizuotų miltelių arba porėtos masės pavidalu, iš kurios paruošiamas infuzinis tirpalas. Miltelių spalva svyruoja nuo beveik baltos iki grynos baltos spalvos atspalvių.

Veikliosios vaisto sudedamosios dalys yra:

• piperacilino natrio druska - 2084,9 miligramai (piperacilino monohidrato kiekis yra du tūkstančiai miligramų);
• tazobaktamo natrio druska - 268,3 miligramai (tazobaktamo kiekis yra du šimtai penkiasdešimt miligramų).

Pagalbiniai komponentai apima:

• natrio citrato dihidratas - 110,22 miligramai (citrinų rūgšties kiekis - septyniasdešimt du miligramai);
• dinatrio edetato dihidratas - pusė miligramo.

Viename Tazocin vaisto buteliuke yra veikliųjų medžiagų:

• keturi gramai piperacilino ir pusė gramo tazobaktamo;
• arba piperacilino natrio druska – 4169,9 miligramo ir tazobaktamo natrio druska – 536,6 miligramo;
• arba perskaičiavus į piperacilino monohidratą – keturis tūkstančius miligramų ir į tazobaktamą – penkis šimtus miligramų.

Viename Tazocin vaisto buteliuke yra šios pagalbinės medžiagos:

• natrio citrato dihidratas - 220,43 miligramo arba, perskaičiuojant į citrinos rūgštį, šimtas keturiasdešimt keturi miligramai;
• Dinatrio edetato dihidratas - vienas miligramas.

Galima gaminti vaisto Tazocin buteliukus, kuriuose yra šių veikliųjų medžiagų:

• piperacilinas - du gramai;
• tazobaktamas - du šimtai penkiasdešimt miligramų.

Atitinkamai, pagalbinių komponentų kiekis, pakuojant į šiuos butelius, sumažinamas perpus, palyginti su aukščiau paminėta pakuote.

Vaistas Tazocin gaminamas veikliųjų medžiagų kiekiui - du gramai piperacilino ir du šimtai penkiasdešimt miligramų tazobaktamo:

• buteliuose iš bespalvio stiklo (I tipo). Kiekvieno butelio talpa yra trisdešimt mililitrų. Buteliai užsandarinti butilo gumos kamščiu. Kamštis viršuje užsuktas aliuminio dangteliu su pilku plastikiniu nuplėšiamu dangteliu. Dangtelio paviršius gali būti lygus arba su išgraviruotu užrašu „Wyeth“.
• kartoninėje dėžėje, kurioje yra dvylika butelių, o tarp dviejų butelių eilių įrengtas kartoninis skirtukas.
• Be to, pakuotėje yra vaisto vartojimo instrukcijos.

Vaistas Tazocin gaminamas veikliųjų medžiagų kiekiui - keturiems gramams piperacilino ir penkiems šimtams miligramų tazobaktamo:

• buteliuose iš bespalvio stiklo (I tipo). Kiekvieno butelio talpa yra septyniasdešimt mililitrų. Buteliai užsandarinti pilko butilo gumos kamščiu. Kamštis viršuje užsuktas aliuminio dangteliu su violetiniu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu. Dangtelio paviršius gali būti lygus arba su išgraviruotu užrašu „Wyeth“.
• kartoninėje dėžėje, kurioje yra dvylika butelių, o tarp dviejų butelių eilių įrengtas kartoninis skirtukas.
• Be to, pakuotėje yra vaisto vartojimo instrukcijos.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodinamika

Vaisto Tazocino farmakodinamika yra tokia:

Vienas iš veikliųjų vaisto komponentų – piperacilino monohidratas – yra pusiau sintetinis baktericidinis antibiotikas, turintis platų veikimo spektrą.Ši medžiaga veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų.

Piperacilino savybės apima gebėjimą slopinti ląstelių sienelių membranų sintezę mikroorganizmuose.

Tazobaktamas yra trialometilpenicilano rūgšties sulfono darinys. Tazobaktamo savybės apima gebėjimą stipriai slopinti daugybę beta laktamazių (įskaitant įvairias plazmidines ir chromosomines beta laktamazes). Šios beta laktamazės daugeliu atvejų stimuliuoja mikroorganizmų atsparumą pericilinų ir cefalosporinų grupės vaistams (įskaitant trečios kartos cefalosporinus). Tazobaktamas, kaip vaisto Tazocin komponentas, sustiprina antimikrobinį vaisto poveikį ir padeda išplėsti piperacilino veikimo spektrą. Taip yra dėl to, kad tazobaktamas yra daugelio mikroorganizmų, gaminančių beta laktamazes, kurios paprastai yra atsparios piperacilinui ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams, sudėtyje.

Apibendrinant Tazocino savybes, galima teigti, kad šis kombinuotas vaistas turi plataus spektro antibiotiko ir vaisto, skatinančio beta laktamazių slopinimą, savybes.

Vaistas Tazocin veikia gramneigiamas bakterijas, kurios vystosi tik esant deguoniui. Tai apima beta laktamazes gaminančias ir negaminančias mikroorganizmų padermes. Tai yra Escherichia coli, Citrobacter (įskaitant Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (įskaitant Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (įskaitant Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (įskaitant Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa ir kitas pseudomonadas (įskaitant Pseudomonas cepacia ir Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokokai, meningokokai, Moraxella spp. (įskaitant Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae arba Pfeifferio lazdelę, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Taip pat in vitro buvo pastebėtas padidėjęs piperacilino ir tazobaktamo vartojimo kartu su aminoglikozidais veiksmingumas prieš daugelio vaistų atsparų Pseudomonas aeruginosa.

Vaistas Tazocin veikia prieš gramteigiamas bakterijas (mikroorganizmus, kurie gali egzistuoti be deguonies), kurios gamina arba negamina beta laktamazę. Tai apima šių mikroorganizmų padermes: streptokokus (įskaitant pneumokokus, streptokokų pirolidonilpeptidazę – A grupės streptokokus, Streptococcus bovis – D grupės streptokokus, Streptococcus agalactiae – B grupės streptokokus, Sfreptococcus viridance – žaliuosius streptokokus, C ir G grupės streptokokus); enterokokus (įskaitant fekalinius enterokokus, Enterococcus faechtm); stafilokokus – Staphylococcus aureus, jautrų metilcilinui, saprofitinius stafilokokus, epiderminius stafilokokus (koagulazės neigiamas formas); korineformines bakterijas, listerijas, Nocardia spp.

Vaistas Tazocin pasižymi aktyvumu prieš anaerobines bakterijas, kurios gamina ir negamina beta laktamazę. Tai bakteroidai (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), Peptosfreptococcus bakterijos, Fusobacterium bakterijos, Clostridium bakterijos (įskaitant Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Vaisto Tazocin farmakokinetika yra tokia:

Vaisto pasiskirstymo mechanizmas.

• Didžiausias vaisto kiekis kraujo serume pasiekiamas iškart po intraveninio vartojimo pabaigos.
• Kartu su tazobaktamu vartojamo piperacilino koncentracija kraujyje yra panaši į vieno piperacilino koncentracijos.
• Piperacilinas ir tazobaktamas maždaug 30 procentų jungiasi su baltymais; veikliosios medžiagos viena kitai netrukdo jungtis prie baltymų.
• Veikliosios medžiagos – piperacilinas ir tazobaktamas – plačiai pasiskirsto po visus kūno audinius ir skysčius, įskaitant žarnyno epitelį, tulžies pūslės epitelį (taip pat ir tulžį), plaučių epitelį, moters lytinius organus (įskaitant gimdą, kiaušides, kiaušintakius) ir skeleto sistemą.
• Vidutinis veikliosios medžiagos kiekis įvairiuose audiniuose yra nuo penkiasdešimties iki šimto procentų vaisto kiekio kraujo serume.
• Nėra informacijos apie veikliųjų medžiagų prasiskverbimo per kraujo ir smegenų barjerą galimybę.

Vaisto veikliųjų medžiagų biotransformacijos mechanizmas yra toks:

• Metabolizmo metu piperacilinas transformuojamas į medžiagą, kurios aktyvumas yra mažesnis, būtent į dezetilo darinį;
• Metabolizmo metu tazobaktamas virsta neaktyvia metabolito medžiaga.

Vaisto Tazocino pašalinimo iš organizmo mechanizmas yra toks:

• Veikliosios medžiagos – piperacilinas ir tazobaktamas – gali būti išskiriamos per inkstus; šis procesas apima glomerulų filtraciją ir kanalėlių sekreciją.
• Piperacilinas gali būti greitai pašalinamas ta pačia forma, kokia buvo vartojamas; šešiasdešimt aštuoni procentai suvartoto kiekio randama su šlapimu ir pašalinama per jį.
• Tazobaktamas ir jo metaboliniai produktai gali būti greitai pašalinti inkstų funkcijos; aštuoniasdešimt procentų suvartoto medžiagos kiekio randama šlapime ta pačia forma, o likusi tazobaktamo dalis yra metabolinės formos.
• Piperacilinas, tazobaktamas ir dezetilpiperacilinas iš organizmo taip pat gali būti pašalinti su tulžimi.
• Jei sveikiems pacientams skiriamos vienkartinės ir pakartotinės vaisto dozės, veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas iš kraujo serumo svyravo nuo 0,7 iki 1,2 valandos; šis procesas nepriklausė nuo vaisto kiekio ir jo patekimo į organizmą laiko.
• Jei kreatinino klirensas T1/2 sumažėja, vaisto pusinės eliminacijos iš organizmo laikas pailgėja.

Inkstų funkcijos sutrikimo atveju vaisto Tazocin farmakokinetika pasireiškia taip:

• Kaip minėta pirmiau, sumažėjus kreatino klirensui, veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas pailgėja.
• Jei kreatinino klirensas sumažėja iki mažiau nei dvidešimties mililitrų per minutę, veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas pailgėja – piperacilino – du kartus, o tazobaktamo – keturis kartus, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
• Hemodializės metu galima pašalinti trisdešimt–penkiasdešimt procentų piperacilino, taip pat penkis procentus tazobaktamo metabolinės formos.

Jei atliekama peritoninė dializė, galima pašalinti šešis procentus piperacilino ir dvidešimt vieną procentą tazobaktamo; aštuoniolika procentų tazobaktamo iš organizmo pašalinama metaboliniu būdu.

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju vaisto farmakokinetinės savybės yra tokios:

• veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas pailgėja.
• nereikia koreguoti vartojamų vaistų kiekio.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dozavimas ir vartojimas

Yra rekomendacija dėl preliminaraus paciento mikrofloros tyrimo: prieš vartojant šį vaistą būtina nustatyti mikroorganizmų, sukėlusių ligą, jautrumą veikliosioms vaisto dalims.

Vaisto Tazocin vartojimo būdas ir dozavimas yra tokie:

Vaistas „Tazocin“ skirtas lėtai leisti į veną srovės būdu mažiausiai nuo trijų iki penkių minučių intervalu. Arba vaistą galima lašinti į veną per dvidešimt–trisdešimt minučių intervalą.

Tazocino dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo, infekcinio židinio vietos, taip pat nuo klinikinio ir bakteriologinio ligos vaizdo keitimo proceso dinaminių charakteristikų. Vaisto dozės nustatymui taip pat įtakos turi mikroorganizmų jautrumo vaisto veikliosioms medžiagoms laipsnis.

Vaisto vartojimas suaugusiesiems ir vyresniems nei dvylikos metų vaikams, kurių inkstų funkcija normali, yra toks:

• Vaisto paros dozė yra dvylika gramų piperacilino ir pusantro gramo tazobaktano;
• minėta veikliųjų medžiagų paros dozė turėtų būti padalyta į kelias dozes kas šešias–aštuonias valandas;
• Vaisto veikliųjų medžiagų paros kiekis nustatomas atsižvelgiant į ligos sunkumą; svarbi ir infekcijos lokalizacija paciento organizme;
• Didžiausia vaisto paros dozė yra aštuoniolika gramų piperacilino ir 2,25 gramo tazobaktano; veikliųjų medžiagų paros dozę reikia padalyti į kelias dozes.

Vaisto Tazocin vartojimo vaikams nuo dviejų iki dvylikos metų metodas yra toks:

• Esant neutropenijai vaikams, kurių inkstų funkcija normali ir kurių kūno svoris ne mažesnis kaip penkiasdešimt kilogramų, vienkartinė Tazocin dozė yra devyniasdešimt miligramų (aštuoniasdešimt miligramų piperacilino ir dešimt miligramų tazobaktamo) vienam kilogramui vaiko kūno svorio;
• minėta vaisto dozė skiriama kas šešias valandas kartu su reikiamu aminoglikozidų kiekiu;
• vaikams, sveriantiems daugiau nei penkiasdešimt kilogramų, vaisto kiekis yra lygus suaugusiojo vaisto dozei, kuri skiriama sergančiam vaikui kartu su aminoglikozidais;
• esant intraabdominalinėms infekcijoms vaikams, sveriantiems iki keturiasdešimties kilogramų ir kurių inkstų funkcija normali, tinkamas vaisto kiekis yra šimtas miligramų piperacilino ir dvylika su puse miligramų tazobaktamo kilogramui;
• minėtas vaisto kiekis pacientui skiriamas kas aštuonias valandas;
• Vaikams, sveriantiems daugiau nei keturiasdešimt kilogramų ir kurių inkstų funkcija normali, vaisto dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems pacientams.

Terapija su vaistu atliekama nuo penkių iki keturiolikos dienų. Būtina atsižvelgti į tai, kad vaisto vartojimas turėtų tęstis mažiausiai keturiasdešimt aštuonias valandas po ligos simptomų išnykimo.

Jei sutrikusi inkstų funkcija, Tazocin vartojamas taip:

• Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba pacientams, kuriems atliekama hemodializė, reikia vartoti koreguotą vaisto kiekį; šis koregavimas taip pat taikomas vaisto vartojimo dažnumui;

Rekomenduojama vaisto dozė suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei penkiasdešimt kilogramų ir sergantiems inkstų nepakankamumu, yra tokia:

• jei kreatino klirensas yra didesnis nei keturiasdešimt ml per minutę, vaisto dozės koreguoti nereikia;
• kreatino klirensas yra nuo dvidešimt iki keturiasdešimt ml per minutę, piperacilino kiekis yra dvylika gramų, o tazobaktamo kiekis yra pusantro gramo per dieną; vaistas skiriamas kas aštuonias valandas keturių gramų piperacilino ir penkių šimtų miligramų tazobaktamo kiekiu;
• Kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei dvidešimt ml per minutę, piperacilino kiekis per parą yra aštuoni gramai, o tazobaktamo kiekis – vienas gramas; veikliosios medžiagos skiriamos kas dvylika valandų po keturis gramus piperacilino ir penkis šimtus miligramų tazobaktamo.

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, didžiausia paros dozė turėtų būti aštuoni gramai piperacilino ir vienas gramas tazobaktamo. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad hemodializės metu per keturias valandas galima pašalinti nuo trisdešimties iki penkiasdešimties procentų piperacilino. Tokiu atveju po kiekvienos hemodializės seanso būtina skirti dar vieną dviejų gramų piperacilino ir dviejų šimtų penkiasdešimties gramų tazobaktamo dozę.

Vaistas atsargiai skiriamas vaikams nuo dvejų iki dvylikos metų, sergantiems inkstų nepakankamumu, nes piperacilino ir tazobaktamo farmakokinetinės savybės vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nebuvo tirtos. Nėra duomenų apie vaisto kiekį, kai yra inkstų funkcijos sutrikimas ir neutropenija.

Vaikams nuo dvejų iki dvylikos metų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama koreguoti vaisto dozę. Reikėtų suprasti, kad nurodyta Tazocin dozė yra tik rekomendacinio pobūdžio. Bet kurį šios pacientų grupės pacientą turi nuolat stebėti gydantis personalas, kad būtų galima laiku nustatyti vaisto perdozavimo simptomus ir imtis tinkamų priemonių. Reikėtų atkreipti dėmesį ne tik į vaisto kiekį, bet ir į intervalą tarp jo vartojimo. Rekomenduojamos vaisto dozės ir laiko intervalai tarp injekcijų vaikams, sveriantiems mažiau nei penkiasdešimt kilogramų, yra tokie:

• kai kreatinino klirensas yra didesnis nei penkiasdešimt ml per minutę, atitinkamas Tazocin kiekis yra šimtas dvylika su puse miligramų kilogramui vaiko kūno svorio (tai reiškia šimtą miligramų piperacilino ir dvylika su puse miligramų tazobaktamo); vaistas turi būti skiriamas kas aštuonias valandas;
• Jei klirensas yra mažesnis nei penkiasdešimt ml per minutę, tinkamas Tazocin kiekis laikomas septyniasdešimt aštuoniais su trimis ketvirtadaliais vaisto vienam kūno svorio kilogramui (t. y. septyniasdešimt miligramų piperacilino ir aštuoniais su trimis ketvirtadaliais miligramų tazobaktamo); vaistas turi būti skiriamas kas aštuonias valandas.

Jei sutrikusi kepenų funkcija, vaisto dozės koreguoti nereikia.

Senyvo amžiaus pacientams vaisto dozę reikia koreguoti tik sutrikus inkstų funkcijai.

Vaisto tirpalo paruošimui rekomenduojamos šios procedūros:

• Būtina priminti, kad Tazocin vartojamas tik į veną;
• vaistas turi būti ištirpintas viename iš toliau išvardytų tirpiklių;
• reikia atkreipti dėmesį į vaisto veikliųjų komponentų ir tirpiklio kiekius;
• butelis sukamas sukamaisiais judesiais, kol butelio turinys ištirps – butelį reikia nuolat sukti penkias–dešimt minučių;
• Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos skystis.

Veikliųjų komponentų dozė ruošiant tirpalą yra tokia:

• du gramai piperacilino ir du šimtai penkiasdešimt gramų tazobaktamo dešimtyje mililitrų tirpiklio;
• keturi gramai piperacilino ir penki šimtai miligramų tazobaktano dvidešimčiai gramų tirpiklio.

Iš tirpiklių, suderinamų su Tazocin, rekomenduojami šie:

• 0,9 % natrio chlorido tirpalas,
• sterilus injekcinis vanduo,
• penkių procentų dekstrozės tirpalas,
• Ringerio laktato tirpalas.

Paruoštą tirpalą galima praskiesti iki reikiamo tūrio, kad vaistą būtų galima suleisti į veną. Pavyzdžiui, galima praskiesti nuo penkiasdešimties mililitrų iki šimto penkiasdešimties mililitrų vienu iš šių tirpiklių. Rekomenduojamas vartojimas:

• 0,9 % natrio chlorido tirpalas,
• sterilus injekcinis vanduo (daugiausia penkiasdešimt mililitrų),
• penkių procentų dekstrozės tirpalas,
• Ringerio laktato tirpalas.

Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per dvidešimt keturias valandas, jei tirpalas laikomas ne aukštesnėje kaip dvidešimt penkių laipsnių Celsijaus temperatūroje. Tirpalą reikia suvartoti per keturiasdešimt aštuonias valandas, jei jis laikomas dviejų–aštuonių laipsnių Celsijaus temperatūroje.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Naudokite Tazocinas nėštumo metu

Tazocin vartojimas nėštumo metu yra toks:

Nepakanka informacijos apie piperacilino ir tazobaktamo, esančių Tazocin sudėtyje, vartojimą nėštumo metu. Tai taip pat taikoma ir atskiram šių medžiagų vartojimui šiuo laikotarpiu.

Piperacilinas ir tazobaktamas gali prasiskverbti pro placentos barjerą.

Nėščiosioms vaistas gali būti skiriamas tik esant griežtoms indikacijoms ir esant gyvybiškai būtinybei.

Vaistas Tazocin nėštumo metu skiriamas tik tuo atveju, jei yra numatoma nauda motinai, kuri yra daug reikšmingesnė už grėsmę vaisiaus gyvybei ir vystymuisi.

Piperacilinas gali patekti į motinos pieną mažomis koncentracijomis. Duomenų apie tazobaktamo patekimą į motinos pieną nėra, nes šia tema neatlikta tyrimų.

Žindančios moterys gali vartoti Tazobaktamą tik tuo atveju, jei vaisto veiksmingumas gerokai viršija galimą riziką kūdikiui.

Vartojant Tazobactam, rekomenduojama nutraukti žindymą.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant vaistą Tazocin yra šios:

Padidėjęs jautrumas veikliosioms vaisto medžiagoms, įskaitant kitus penicilinus, cefalosporinus ir karbapenemus. Paciento ligos istorijoje turėtų būti duomenų apie alergines reakcijas, atsiradusias vartojant penicilinus, cefalosporinus ir karbapenemus.

Esant bet kokioms alerginėms reakcijoms ne tik penicilinų grupės vaistams, vaistą Tazocin reikia skirti atsargiai.

Nėra informacijos apie saugų vaisto vartojimą jaunesniems nei dvejų metų pacientams. Todėl vaistas Tazocin neskiriamas jaunesniems nei šio amžiaus pacientams.

[ 19 ]

Šalutiniai poveikiai Tazocinas

Vaisto Tazocin vartojimo praktika atskleidė šiuos vaisto šalutinius poveikius:

Virškinimo trakto sutrikimų simptomai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, stomatitas. Pastebimi dispepsijos simptomai – sunkus ar skausmingas virškinimas, skausmas epigastriniame regione. Kai kuriems pacientams pasireiškia pseudomembraninis kolitas – žarnyno diegliai, kuriems būdingas paroksizminis pilvo skausmas ir dideli gleivių kiekiai su išmatomis.

Pastebėta gelta. Kai kuriais atvejais padidėjęs „kepenų“ transaminazių (AST ir ALT) aktyvumas stebimas kaip laikinas (trumpalaikis) reiškinys. Gali pasireikšti hiperbilirubinemijos simptomai, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs gama-glutamiltransferazės aktyvumas, hepatito požymiai.

Alerginių reakcijų atsiradimas – odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, eritema (odos paraudimas ribotoje srityje). Kartais pastebimi pūslinio dermatito ir daugiaformės eritemos požymiai (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromo požymius). Retais atvejais pasireiškia toksinė epidermio nekrolizė. Galimos anafilaksinės (arba anafilaktoidinės) reakcijos, net anafilaksinis šokas.

Gali pasireikšti grybelinė superinfekcija.

Galimi nervų sistemos sutrikimai, pasireiškiantys galvos skausmais, nemiga ir traukuliais.

Retais atvejais gali pasireikšti kraujodaros sistemos sutrikimo simptomai – anemija (hemoglobino kiekio kraujyje sumažėjimas), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujo serume), neutropenija (neutrofilų skaičiaus sumažėjimas kraujyje), trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje) ir eozinofilija (eozinofilų skaičiaus padidėjimas kraujyje).

Gali pasireikšti agranulocitozė – neutrofilų ir leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl kurio padidėja paciento jautrumas grybelinėms ir bakterinėms ligoms. Kai kuriais atvejais stebimi pancitopenijos simptomai – sumažėja visų kraujo ląstelių – eritrocitų, trombocitų, leukocitų – skaičius.

Kartais pasireiškia hipoalbuminemijos simptomai – sumažėja albumino kiekis kraujo plazmoje. Gali pasireikšti hipoglikemijos simptomai – sumažėja gliukozės kiekis kraujo serume. Atsiranda hipoproteinemijos požymiai, kuriems būdingas mažas baltymų komponentų kiekis kraujo plazmoje. Gali pasireikšti hipokalemijos simptomai – sumažėja kalio jonų koncentracija kraujo serume.

Kai kuriems pacientams pasireiškia hipotenzijos požymiai – žemas kraujospūdis. Gali pasireikšti flebitas – kraujagyslių (venų) sienelių uždegiminiai procesai. Taip pat gali pasireikšti tromboflebitas – kraujagyslių (venų) sienelių uždegiminiai procesai kartu su tromboze – kraujo krešulio, užkemšančio venos spindį, susidarymu. Gali atsirasti veido odos „paraudimo“ pojūtis.

Kartais stebimas kraujavimas, įskaitant purpurą, kraujavimas iš nosies. Kraujavimo trukmė gali pailgėti, palyginti su laikotarpiu prieš vaisto vartojimą (t. y. pailgėja tromboplastino procesų laikas ir pailgėja protrombino procesų laikas).

Kai kuriems pacientams gali išsivystyti trombocitozė – padidėjęs trombocitų skaičius kraujyje, dėl kurio gali atsirasti trombozė.

Pacientams, kuriems paskirtas Tazocin, gali būti klaidingai teigiamas Kumbso testas (diagnostinis autoimuninių kraujo ligų tyrimas).

Pastebimas artralgijos simptomų atsiradimas - skausmingi sąnarių pojūčiai, kurie yra trumpalaikiai.

Galimas padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje. Pastebėti intersticinio nefrito ir inkstų nepakankamumo simptomai.

Gali padidėti šlapalo kiekis kraujo plazmoje.

Kai kuriais atvejais pastebima kūno temperatūros padidėjimas, taip pat vietinių reakcijų buvimas - odos paraudimas, odos ir minkštųjų audinių sustorėjimas vaisto vartojimo srityje.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Perdozavimas

Tazocino perdozavimas pasireiškia šiais simptomais:

• Iš virškinamojo trakto atsiranda pykinimo, vėmimo ir viduriavimo požymių.
• Iš nervų sistemos atsiranda neuromuskulinio jaudrumo ir traukulių požymių.

Vaistų perdozavimo gydymas priklauso nuo klinikinių apraiškų. Pacientui skiriamas simptominis gydymas, siekiant palengvinti netinkamo vaistų vartojimo pasekmes.

Norint sumažinti didelį piperacilino arba tazobaktamo kiekį kraujyje, gali būti paskirta hemodializė (ekstrarenalinio kraujo valymo metodas).

[ 27 ], [ 28 ]

Sąveika su kitais vaistais

Nustatyti šie vaisto Tazocin sąveikos su kitais vaistais požymiai:

Jei Tazocin skiriamas vartoti kartu su probenecidu, padidėja T1/2 ir sumažėja piperacilino ir tazobaktamo inkstų klirensas. Tuo pačiu metu didžiausia šių medžiagų koncentracija serume nekinta.

Tyrimai neatskleidė jokių duomenų apie Tazocino ir vankomicino sąveiką, nes šių vaistų farmakokinetinė sąveika nebuvo nustatyta.

Piperacilinas, vartojamas tiek atskirai, tiek kartu su tazobaktamu, reikšmingo poveikio tobramicino farmakokinetikos procesams neturi. Tai taikoma pacientams, kurių inkstų funkcija normali, taip pat pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas. Vartojant tobramiciną, su piperacilinu, tazobaktamu ir jų metabolitais susiję farmakokinetikos procesai reikšmingai nepakito.

Kai Tazocin vartojamas kartu su Verkuronio bromidu, ilgą laiką gali pasireikšti neuromuskulinė blokada. Šis poveikis stebimas kartu vartojant piperaciliną ir kitus nedepoliarizuojančius raumenis atpalaiduojančius vaistus.

Kartu vartojant Tazociną ir hepariną, vaistus su netiesioginiu antikoaguliantų poveikiu ir kitus vaistus, turinčius įtakos kraujo krešėjimui (kraujo krešėjimo sistemai, įskaitant trombocitų veikimą), reikia vartoti atsargiai. Visą vienalaikio gydymo šiais vaistais laikotarpį reikia nuolat stebėti kraujo krešėjimo lygį ir už šią funkciją atsakingos organizmo sistemos būklę.

Piperacilinas pasižymi savybe sulėtinti metotreksato pašalinimą iš organizmo. Todėl, taikant kombinuotą gydymą šiomis medžiagomis, būtina nuolat stebėti metotreksato koncentraciją kraujo plazmoje.

Vartojant Tazocin, atliekant gliukozės kiekio šlapime tyrimą, gali būti gautas klaidingai teigiamas rezultatas. Šiame tyrime naudojamas metodas, leidžiantis sumažinti vario jonų kiekį. Dėl šios priežasties rekomenduojama atlikti gliukozės tyrimus naudojant fermentinį gliukozės oksidavimą.

Jei Tazocin tirpalai sumaišomi su aminoglikozidais, jie gali būti inaktyvuoti. Dėl to šie vaistai turi būti skiriami atskirai. Tais atvejais, kai pagrįstas jų vartojimas kartu, Tazocin ir aminoglikozidų tirpalus reikia ruošti atskirai. Šių vaistų tirpalams leisti reikia naudoti tik V formos kateterį. Jei įvykdytos visos aukščiau nurodytos sąlygos, Tazocin pacientui gali būti skiriamas naudojant V formos kateterį tik kartu su šiais aminoglikozidais – amikacinu ir gentamicinu. Aminoglikozidų dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento kūno svorį, taip pat svarbu infekcijos pobūdis (sunki ar pavojinga gyvybei) ir inkstų funkcija (kreatinino klirensas).

Norint naudoti Tazocin, nenaudokite švirkšto ar lašintuvo, kuriame yra kitų vaistų. Išimtys yra Gentamicinas, Amikacinas ir ankstesnėse pastraipose nurodyti tirpikliai. Ši atsargumo priemonė paaiškinama tuo, kad nėra duomenų apie Tazocin suderinamumą su kitais vaistais.

Jei būtina vartoti Tazocin kartu su kitais antibiotikų grupės vaistais, šie vaistai pacientui skiriami griežtai atskirai.

Vaistas Tazocinas pasižymi cheminiu nestabilumu, todėl šis vaistas nėra vartojamas kartu su tirpalais, kurių sudėtyje yra natrio bikarbonato.

Vaisto Tazocin nerekomenduojama dėti į kraujo produktus ar albumino hidrolizatus.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Laikymo sąlygos

Tazocin laikymo sąlygos yra tokios:

Vaistas laikomas kambario temperatūroje nuo penkiolikos iki dvidešimties laipsnių Celsijaus.

Vaistas turi būti laikomas sausoje, tamsioje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių.

Tazociną reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[ 33 ]

Tinkamumo laikas

Vaisto Tazocino tinkamumo laikas yra trisdešimt šeši mėnesiai nuo vaisto pagaminimo datos.

Draudžiama vartoti Tazocin gydymui pasibaigus vaisto galiojimo laikui, nurodytam ant pakuotės.

[ 34 ], [ 35 ]