Tafen novolaser

Įkvėpimo priemonė „Tafen novolizer“ yra vaistas nuo astmos ir yra tiekiama dozuotų miltelių masės pavidalu.

Indikacijos Tafena novolaiser

Tafen novolizeris skiriamas kaip kompleksinio gydymo dalis pacientams, sergantiems bronchine astma ar lėtine plaučių obstrukcija.

Ūminis bronchų spazmas nėra Tafen novolizer vartojimo indikacija.

Atleiskite formą

Kartoninėje pakuotėje yra vienas inhaliatorius ir keičiama kasetė su 2,18 g miltelių masės, kuri atitinka 200 dozių po 200 mcg veikliosios medžiagos budezonido.

Balta miltelių pavidalo masė yra inhaliacinė priemonė iš gliukokortikoidų kategorijos – Tafen novolizer.

Farmakodinamika

Įkvepiamasis vaistas „Tafen novolizer“ priklauso sintetinių gliukokortikoidų vaistų kategorijai, pasižyminčiam stipriu išoriniu priešuždegiminiu poveikiu ir nereikšmingu sisteminiu įsiskverbimu. Įkvėpus per burną, „Tafen novolizer“ pasižymi priešuždegiminiu poveikiu bronchų gleivinei.

Veiklioji „Tafen novolizer“ medžiaga budezonidas deaktyvuoja įvairias ląstelių struktūras, dalyvaujančias uždegiminės reakcijos vystymesi. Tokios struktūros yra eozinofilai, limfocitai, neutrofilai, makrofagai ir kt. Tarp papildomų vaisto veiksmų ypač verta pabrėžti uždegiminių mediatorių išsiskyrimo slopinimą: ši savybė leidžia atkurti kvėpavimo funkciją ir sumažinti per didelį bronchų reaktyvumą.

Vaisto „Tafen novolizer“ vartojimas standartinėmis dozėmis praktiškai nesukelia rezorbcinio poveikio. „Tafen novolizer“ neturi mineralokortikoidinio aktyvumo ir yra gerai toleruojamas pacientų (net ir ilgalaikio gydymo metu).

[ 1 ]

Farmakokinetika

Pagrindinė „Tafen“ novolizerio medžiaga yra budezonidas, kuris yra epimerinio mišinio tipas (epimeras 22R ir epimeras 22S - 1:1).

Įkvėpus Tafen Novolizer, maždaug ketvirtadalis suleisto tūrio patenka į plaučius. Likęs vaisto kiekis nusėda burnos ertmės, trachėjos ir gerklų audiniuose, taip pat patenka į virškinimo sistemą.

Bendras budezonido biologinis prieinamumas yra mažas, nes apie 90 % į kraują patenkančio komponento inaktyvuojama kepenyse. Didžiausia galima koncentracija serume pasiekiama maždaug po pusvalandžio po įkvėpimo.

Tafen novolizeris lengvai pasiskirsto organizme ir 85 % jungiasi su plazmos albuminais. Gliukokortikosteroidų aktyvumas metabolitų pavidalu sudaro mažiau nei 1 % pagrindinės Tafen novolizerio medžiagos.

Metabolizmo produktai išsiskiria daugiausia per inkstų filtracijos sistemą ir žarnyną. Pusinės eliminacijos laikas gali būti nuo 2 iki 3 valandų, o vaikystėje – iki pusantros valandos.

[ 2 ]

Dozavimas ir vartojimas

„Tafen novolizer“ yra inhaliacinis preparatas. Vienoje vaisto dozėje yra 200 mcg veikliosios medžiagos ir tai atitinka vieną purškimą.

Vaistų kiekis nustatomas individualiai. Vidutinė vaisto dozė gali būti nuo 200 iki 1600 mcg veikliosios medžiagos per parą. Palaikomoji dozė turėtų atitikti mažiausią veiksmingą vaisto kiekį.

Standartinė dozė yra viena medžiagos dozė 1-2 kartus per dieną pacientams nuo 12 metų.

Jei Tafen novolizer paros dozė viršija 4 dozes, jas reikia vartoti 3-4 kartus.

Didžiausia Tafen Novolizer paros dozė yra aštuonios dozės.

Vaikystėje – nuo 6 iki 12 metų – rekomenduojama vartoti vieną dozę 1–2 kartus per dieną. Tokiu atveju didžiausia vaisto dozė gali būti 4 dozės.

Gydymas vaistais gali būti ilgalaikis.

Prieš naudodami „Tafen“ novolizerį, inhaliatorių reikia pastatyti horizontaliai, nuimti apsaugą specialaus dangtelio pavidalu ir paspausti raudoną mygtuką, kol jis sustos. Paskutinio veiksmo metu turėtų pasigirsti spragtelėjimas, o inhaliatoriaus apačioje esantis valdymo indikatorius turėtų pakeisti spalvą iš raudonos į žalią: prietaisas paruoštas naudoti.

Pacientas turi giliai iškvėpti iš plaučių, tada priglausti antgalį prie burnos ertmės ir greitai bei giliai įkvėpti. Jei įkvėpimas atliktas teisingai, pasigirs dar vienas spragtelėjimas, o indikatoriaus spalva vėl pasikeis į raudoną.

Įkvėpus, pacientas turi kurį laiką sulaikyti kvėpavimą ir lėtai iškvėpti.

Prietaisas turi dozavimo skaitiklį, kuris rodo likusias dozes talpykloje. Jei skaitiklis rodo skaičių 0, tai reiškia, kad laikas keisti kasetę.

Ilgai naudojant inhaliatorių, jį reikės periodiškai valyti. Norėdami tai padaryti, atlikite šiuos veiksmus:

• nuimkite apsauginį dangtelį, nuimkite kandiklį;
• apverskite inhaliatorių aukštyn kojomis ir nuimkite dozavimo mechanizmą;
• atsargiai supilkite miltelių masę iš inhaliatoriaus, gerai nuvalykite prietaiso dalis servetėle;
• Įstatykite dozavimo mechanizmą atgal į vietą ir užsukite dangtelį.

Griežtai draudžiama plauti prietaisą vandeniu ar plovikliais.

[ 3 ], [ 4 ]

Naudokite Tafena novolaiser nėštumo metu

Nėščiosioms ir žindančioms pacientėms inhaliacinio vaisto „Tafen novolizer“ vartojimas yra labai nepageidautinas. Jei įmanoma, vaistą reikia pakeisti kitu, saugesniu – tiek moteriai, tiek vaikui.

Kontraindikacijos

Įkvėpimo agentas Tafen novolizer neturėtų būti skiriamas, jei esate linkęs į alergiją vaistui, taip pat negydytų grybelinių, bakterinių ar virusinių infekcinių kvėpavimo sistemos ligų atveju.

Tafen novolizer draudžiama vartoti asmenims, sergantiems aktyvia plaučių tuberkulioze, ir vaikams iki šešerių metų.

Šalutiniai poveikiai Tafena novolaiser

Nepageidaujamas šalutinis poveikis gydymo Tafen novolizer metu nėra labai dažnas ir greitai išnyksta savaime.

Galima pastebėti šiuos dalykus:

• gerklės skausmas, balso sutrikimai, kosulys;
• burnos gleivinės grybelinės infekcijos;
• alerginės reakcijos;
• nerimo jausmas, elgesio pokyčiai, depresinės būsenos.

Kai kuriems pacientams buvo pastebėtas bronchų spazmas ir hiperkorticizmas, susijęs su padidėjusia antinksčių žievės funkcija.

Perdozavimas

Iki šiol nebuvo užregistruota ūminio Tafen novolizerio perdozavimo atvejų. Manoma, kad ilgai vartojant vaistą, gali pasireikšti hiperkorticizmo požymiai, slopinantys antinksčių žievės funkcionalumą. Jei taip atsitinka, Tafen novolizerio kiekį reikia palaipsniui mažinti iki minimalios terapinės dozės ir tuo pačiu metu atlikti simptominį gydymą.

[ 5 ]

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojama vienu metu gydyti Tafen novolizer ir sisteminiais gliukokortikoidais, nes tai padidina nepageidaujamo šalutinio poveikio riziką.

_{Preliminarus β2 -} adrenomimetinių vaistų įkvėpimas skatina bronchų liumenų išsiplėtimą, palengvina Tafen novolizer patekimą į kvėpavimo organus ir sustiprina jo poveikį.

Kadangi metaboliniai procesai, kuriuose dalyvauja veiklioji medžiaga budezonidas, vyksta dalyvaujant citochromui P450-3A _, rekomenduojama vengti tuo pačiu metu vartoti tokius vaistus kaip ketokonazolas, oleandomicinas, ciklosporinas arba etinilestradiolis: Tafen novolizer derinimas su išvardytais vaistais gali padidinti budezonido kiekį serume.

[ 6 ]

Laikymo sąlygos

Pakuotes su Tafen novolizer rekomenduojama laikyti sausose, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Optimali vaisto laikymo temperatūra yra nuo +18 iki +30 °C.

Tinkamumo laikas

Nepažeistoje pakuotėje su Tafen novolizeriu galima laikyti iki trejų metų.

Vaisto kasetę galima laikyti iki 3 mėnesių po atidarymo.

„Tafen Novolizer“ inhaliatorių galima laikyti vienerius metus po pirmojo naudojimo.

[ 7 ]