Nešiojamas prietaisas leidžia stebėti Parkinsono ligos simptomus namuose

„Npj Parkinson's Disease“ tyrimas parodė, kad kompaktiškas skaitmeninis testas, kiekybinė digitografija (QDG), gali suteikti gydytojui objektyvius duomenis apie Parkinsono ligos motorinius simptomus kiekvieną dieną – tiesiai iš paciento namų. 30 sekundžių žmogus pakaitomis spaudžia dvi spyruoklines svirtis, o algoritmas renka realius, kiekybinius greičio, amplitudės, ritmo ir kt. rodiklius, juos susiaurindamas iki QDG mobilumo balo (0–100; ≥92 yra normalu). Toks stebėjimas panaikina „atotrūkį“ tarp retų vizitų, kai paprastai remiamasi paciento atmintimi ir subjektyviomis skalėmis. Be to, sistema yra integruota į EHR ir jau gavo FDA „Breakthrough Device“ statusą.

Tyrimo kontekstas

Parkinsono liga yra lėtinė, banguota liga: per vieną dieną gali pasikeisti paciento judesių greitis ir amplitudė, atsirasti ir išnykti drebulys ir „sustingimas“, svyruoti eisena. Realioje praktikoje gydytojas mato tik retus būklės „momentinius vaizdus“ – vizitus kartą per kelis mėnesius ir subjektyvius mastus, kurie priklauso nuo paciento atminties ir vaistų vartojimo laiko. Toks „retas“ stebėjimas apsunkina tikslų terapijos titravimą ir palieka kai kurias problemas neišspręstas tarp vizitų.

Šią spragą bandoma panaikinti kuriant dienoraščius ir nešiojamuosius įrenginius. Tačiau dienoraščiai yra netikslūs ir reikalauja daug darbo, o nešiojamieji įrenginiai sukuria didžiulius kiekius „juodosios dėžės“ duomenų: interpretacija neaiški, juos sunku integruoti į klinikinį darbo eigą, o atitiktis gydymo reikalavimams kenčia (baterija, dirželiai, sąsajos). Klinikoms reikia įrankio, kuris pateiktų objektyvius, atkuriamus motorikos rodiklius, kurį būtų galima atlikti namuose per kelias minutes ir kurį būtų lengva susieti su kasdiene funkcija.

Kiekybinė pirštų skaitmeninė analizė yra būtent tai: trumpi, nuoseklūs paspaudimai leidžia apskaičiuoti judesių greitį, amplitudę ir ritmą, rankos asimetriją, „sekos efektą“ ir sustingimo epizodų žymenis. Jei toks tyrimas atliekamas kasdien ir nuotoliniu būdu, gydytojas gauna simptomų trajektoriją, atsižvelgiant į levodopos vartojimo laiką, įjungimo / išjungimo „langus“ ir DBS nustatymus, ir gali tiksliau keisti dozę tarp vizitų. Pacientui tai yra galimybė stabilesnei dienai be „amerikietiškų kalnelių“.

Kad šis metodas įsitvirtintų, svarbios trys sąlygos: didelis patogumas / laikymasis (tiesiogine prasme 30 sekundžių nuo namų), patikimi rodikliai (pakartojamumas ir ryšys su funkcinėmis skalėmis) ir integracija į EPS su aiškiu suvestinės balu, kad būtų galima greitai įvertinti. Tuomet skaitmeninis stebėjimas tampa ne „žaidinimu“, o standartinės priežiūros dalimi – ypač vertingu tais atvejais, kai ribota prieiga prie judėjimo sutrikimų specialisto.

Ką jie padarė?

• Pacientams, kuriems įtariamas parkinsonizmas ir kuriems nustatyta diagnozė (nuo „priešdiagnozės“ iki 20 ligos metų), buvo atliktas 30 dienų nuotolinis stebėjimas.
• Pagrindinis tikslas yra atitiktis: ar bus įmanoma atlikti bent 1 tyrimą per dieną ≥16 iš 30 dienų (ši riba taip pat svarbi kompensavimui pagal RPM kodus).
• Be to, buvo įvertinti šie aspektai: patogumas, patikimumas (pakartotinis testas), QDG ryšys su kasdieniu funkcionalumu (ADL, MDS-UPDRS II) ir jautrumas nedideliems gydymo koregavimams.

Pagrindiniai rezultatai

• 100 % dalyvių atliko minimalius 16/30 dienų intervalus; vidutinis laikymasis testo buvo 96,2 % atliekant 1 testą per dieną ir 82,2 % atliekant 2 testus per dieną (ryte „ne“ ir „įjungus“ dopaminerginius vaistus). Dauguma testą įvertino kaip „lengvą“.
• QDG mobilumo balas nuosekliai koreliavo su ADL (MDS-UPDRS II): ρ = −0,61; kuo geresnis QDG balas, tuo mažiau apribojimų kasdieniame gyvenime.
• Patikimumas puikus: ICC > 0,90 pakartotinių bandymų analizėse.
• QDG stebėjo ligos progresavimo diapazoną nuo pirmųjų užuominų (vienos rankos asimetrija ir „nukarimas“ prieš diagnozę) iki sukcesijos ir užšalimo epizodų reiškinio vėlesniuose etapuose.

Kaip tai atrodo paciento gyvenime?

Išmanusis telefonas + kompaktiškas įrenginys su dviem svirtimis („KeyDuo“): patogiai atsisėskite, prijunkite „Bluetooth“ ir, gavę komandą iš programėlės, greitai ir tolygiai „spustelėkite“ rodomąjį ir vidurinįjį pirštus 30 sekundžių (dešine ranka, tada kaire). Duomenys patenka į debesį, gydytojas mato motorikos trajektoriją, laiką, susijusį su vaistų vartojimu ir GBS, ir gali keisti dozes tarp vizitų. Ir visa tai realiuoju laiku įrašoma į EPS.

• Kas tiksliai matuojama:
  • judesių greitis / dažnis / amplitudė;
  • kintamumas ir ritmas;
  • rankų asimetrija ir „pirštų disociacija“;
  • sekos efekto ypatybės ir užšalimo momentai.
    Šie rodikliai apibendrinti QDG mobilumo balu ir atskiruose subrodikliuose.

Kodėl tai panaikina pagalbos trūkumą?

Šiandien daugelis pacientų apsilanko pas neurologą kartą per 3–6 mėnesius, MDS-UPDRS III skalė yra subjektyvi ir reikalauja daug darbo, o tarp vizitų pacientui dažnai tenka „koreguoti“ dozes. Nuotolinis objektyvus stebėjimas suteikia gydytojui „vaizdą tarp kadrų“, kad jis galėtų tiksliai suderinti terapiją ir sumažinti nepakankamo/per didelio gydymo, kritimų ir hospitalizacijų riziką. Tuo pačiu metu visi tyrimo dalyviai įvykdė CMS reikalaujamą 16/30 dienų tyrimų ribą, kad būtų galima kompensuoti išlaidas pagal RPM kodus – tai svarbus argumentas skalės naudai.

• Kas gaus daugiausia naudos:
  • „Ribiniai“ atvejai ikidiagnozės stadijoje (ankstyvą asimetriją ir progresą pastebime dar prieš vizitą);
  • pacientai, kuriems pasireiškia svyravimai ir įjungimo/išjungimo „langai“;
  • žmonės, kuriems taikoma DBS, kur svarbu matyti nedidelius pokyčius;
  • tiems, kurie turi ribotą prieigą prie neurologo.

Svarbu atsiminti (apribojimai)

• Analizei atrinkti 25 tiriamieji, kurie dalyvavo 30 dienų programoje; tai nėra atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas ar tiesioginis palyginimas su standartine priežiūra.
• Nepaisant aukšto ICC, QDG mobilumo balo atitikimo ribos buvo plačios (±24 balai) – gydytojams svarbu atsižvelgti į dinamiką ir kontekstą, o ne tik į vieną balą.
• Kilo techninių sunkumų („Bluetooth“, kelionės), kai kurie dalyviai anksti pasitraukė; tačiau iki antrosios savaitės visi buvo įvaldę protokolą.

Kas toliau?

• QDG integravimas į pragmatiškus tyrimus: ar „stebėjimas + greita korekcija“ lems mažesnį kritimų / hospitalizacijų skaičių, palyginti su standartiniais vizitais?
• Remdamiesi QDG kreivėmis, sukurkite asmenines taisykles, „kada ir kaip keisti terapiją“.
• Išplėsti sąveikumą: „SMART-on-FHIR“ ataskaitų suvestinės jau veikia, tačiau jas reikia pritaikyti įvairiose sveikatos priežiūros sistemose.

Santrauka

QDG yra prieinamas, objektyvus ir namuose atliekamas testas, kuris, užtikrinant aukštą pacientų sutikimą, suteikia gydytojui tai, ko anksčiau labai trūko: kasdienį motorinės funkcijos vaizdą tarp vizitų. Jis koreliuoja su kasdiene funkcija, yra jautrus mažiems „ratukų pasukimams“ terapijoje ir yra techniškai paruoštas plačiam diegimui. Pacientams tai galimybė gyventi stabilesnes dienas be dozių ir simptomų „riedėjimo“.

Šaltinis: Negi AS ir kt. Nuotolinis skaitmeninis stebėjimas realiuoju laiku užpildo svarbią Parkinsono ligos valdymo spragą. npj Parkinson's Disease. Paskelbta 2025 m. rugpjūčio 12 d. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0