Humog

Humogas yra folikulus stimuliuojantis vaistas.

Indikacijos Humog

Jis naudojamas šiais atvejais:

• nevaisingumas (moterys), kurį sukelia folikulų formavimosi procesų sutrikimas, lydimas normo- ir hipogonadotropinio kiaušidžių nepakankamumo;
• superovuliacijos proceso stimuliavimas (daugelio folikulų augimas, kuris padeda atlikti papildomas reprodukcines procedūras, kurios palengvina vėlesnį pastojimą) kartu su hCG komponentu;
• nevaisingumas (vyrams), kurį sukelia spermatogenezės sutrikimas ir lydimas normo- ir hipogonadotropinio hipogonadizmo (kartu su hCG elementu).

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas miltelių pavidalu, iš kurių gaminamas skystis injekcijoms į raumenis (tūriai - 75 ME LH + 75 ME FSH arba 150 ME LH + 150 ME FSH). Milteliai dedami į 2 ml talpos stiklinius buteliukus, o tirpiklis - į 1 ml talpos stiklines ampules. Dėžutėje yra 1 buteliukas su milteliais ir 1 ampulė su tirpikliu.

Farmakodinamika

Humogas yra hMG komponentas, gaminamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Vaisto sudėtyje santykiu 1:1 yra LH ir FSH komponentų.

Turi gonadotropinį ir folikulus stimuliuojantį poveikį. Padidina lytinių hormonų kiekį plazmoje.

Kai jį vartoja moterys, jis padidina estrogeno kiekį kraujyje ir sukelia kiaušidžių augimo aktyvumą, folikulų formavimosi jose procesą kartu su ovuliacija, taip pat skatina endometriumo proliferaciją.

Vyrams vartojant, jis stimuliuoja spermatogenezę (aktyvuodamas baltymų jungimosi procesus, kurie sintetina androgenus sėklinių kanalėlių ir sustentocitų viduje) ir aktyvina testosterono gamybą. Šį poveikį daugiausia lemia FSH įtaka.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

FSH komponento Cmax plazmoje stebimos po 6–24 valandų nuo injekcijos į raumenis; vėliau FSH kiekis kraujyje palaipsniui mažėja. Pusinės eliminacijos laikas yra 4–12 valandų. Po absorbcijos į kraują hMG elementas daugiausia pasiskirsto inkstuose ir kiaušidžių audiniuose, o išsiskiria daugiausia per inkstus.

Sumažėjęs išsiskyrimas gali būti pastebėtas žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu.

[ 8 ], [ 9 ]

Dozavimas ir vartojimas

Humog turi būti suleidžiamas į raumenis po išankstinio medžiagos praskiedimo tirpiklyje, kuris parduodamas kartu su milteliais.

Vartoti moterims.

Norint paskatinti 1 dominuojančio folikulo augimą, galima naudoti 2 skirtingus vartojimo būdus.

Pirmasis metodas: kasdien vartoti 75 ME dozę (pirmąją menstruacinio ciklo savaitę). Injekcijas reikia tęsti tol, kol bus pasiekta tinkama reakcija – tai galima nustatyti kasdien atliekant estrogenų kiekio kraujyje tyrimus ir ultragarsu matuojant folikulų dydį. Folikulai dažnai subręsta per 7–12 dienų trukmės gydymo kursą. Jei kiaušidės nereaguoja į vaisto vartojimą, paros dozę galima palaipsniui didinti iki 150 ME.

Antrasis metodas: vaisto vartojimas kas antrą dieną 7 dienas. Pradinė dozė yra 225–375 TV per parą. Nesant pakankamos stimuliacijos, dozę galima palaipsniui didinti.

Baigus gydymą bet kuriuo iš aukščiau išvardytų metodų, taip pat esant pakankamam (ne per dideliam) kiaušidžių atsakui, stebimam folikulometrija ir estradiolio kiekio plazmoje stebėjimu, būtina vieną kartą per 24–48 valandas po paskutinio Humog vartojimo skirti 5000–10 000 TV hCG (jis padidina LH kiekį ir stimuliuoja subrendusio kiaušinėlio išsiskyrimą).

Jei pacientė turi bent 3 folikulus, kurių skersmuo yra 16–20 mm (informacija gaunama ultragarsu), taip pat pakankamą kiaušidžių atsaką (plazmos estradiolio vertės yra 300–400 pg/ml (arba 1000–1300 pmol/l) kiekvienam folikului, kurio skersmuo didesnis nei 18 mm), hCG skirti negalima. Be to, reikia imtis priemonių galimam pastojimui išvengti, kad būtų išvengta daugiavaisio nėštumo. Kadangi kiekvienas iš folikulų, kurių skersmuo didesnis nei 14 mm, laikomas preovuliaciniu, kelių tokių folikulų buvimas sukuria daugiavaisio pastojimo galimybę.

Jei ovuliacija įvyko, bet nėštumas neįvyko, gydymą galima kartoti vienu iš nurodytų metodų 2 ciklus. Tą dieną, kai įvedamas hCG, taip pat per kitas 2–3 dienas, moteriai rekomenduojama lytiškai santykiauti. Jei stimuliuojamas superovuliacijos procesas (papildomų reprodukcinių procedūrų atveju), vaisto vartojimo trukmė gali pailgėti.

Vartoti vyrams.

Vaistas vartojamas antrinio hipogonadizmo atveju spermatogenezei stimuliuoti, tais atvejais, kai ankstesnis gydymas įvedant hCG sukėlė tik androgeninio atsako atsiradimą be spermatogenezės sustiprėjimo simptomų. Tokiu atveju terapija tęsiama įvedant 2000 TV hCG du kartus per savaitę kartu su Humog injekcijomis po 75 TV 3 kartus per savaitę. Terapija pagal šią schemą turėtų būti tęsiama mažiausiai 4 mėnesius, o jei nėra poveikio, ji tęsiama įvedant 2000 TV hCG du kartus per savaitę ir 150 TV Humog 3 kartus per savaitę.

Spermatogenezės procesų būklė turėtų būti vertinama kas mėnesį. Jei per 3 mėnesius teigiamo poveikio nėra, gydymą reikia nutraukti.

Esant normogonadotropinei oligospermijos formai, kuri yra idiopatinė, vaistas skiriamas kas savaitę 5000 TV hCG doze (į raumenis arba po oda), o lygiagrečiai su tuo vartojamas Humog - 3 kartus per savaitę skiriama 75–150 TV vaisto 3 mėnesius.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Naudokite Humog nėštumo metu

Vaisto negalima skirti moteriai žindymo ar nėštumo metu.

Kontraindikacijos

Bendrosios kontraindikacijos:

• netoleravimo vaistui buvimas;
• neoplazmos hipotalaminio-hipofizio regione;
• hiperprolaktinemija;
• ligos, pažeidžiančios skydliaukę ar antinksčius.

Kontraindikacijos moterims:

• nuolatinis kiaušidžių dydžio padidėjimas;
• kiaušidžių srities cista (jei nėra Stein-Leventhal sindromo);
• Stein-Leventhal sindromas;
• nenormalus lytinių organų vystymasis (dėl kurio normalus vaisiaus nešiojimas neįmanomas);
• lejomioma;
• nežinomos kilmės metroragija;
• nuo estrogenų priklausomi navikai (gimdos, kiaušidžių ar krūties karcinoma);
• pirminis kiaušidžių nepakankamumas.

Draudžiama skirti vyrams šiais atvejais:

• prostatos karcinoma;
• neoplazmos sėklidžių srityje;
• navikai, priklausomi nuo androgenų.

Atsargumo priemonės reikalingos, jei yra veiksnių, galinčių sukelti tromboemboliją (pvz., šeimos ar individualus polinkis, trombofilija ar sunkus nutukimas (kūno svorio indeksas >30 kg/m2 ⁾ ), nes tokiu atveju padidėja arterinės ar veninės tromboembolijos tikimybė (gydymo gonadotropinais metu arba po jo).

Tokiomis sąlygomis gonadotropinai turėtų būti vartojami tik tais atvejais, kai jų nauda yra didesnė už komplikacijų riziką.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Šalutiniai poveikiai Humog

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• sutrikimai, turintys įtakos virškinimo funkcijai: vėmimas, gastralgija, pilvo pūtimas ir pykinimas;
• endokrininės sistemos disfunkcija: OHSS, mastalgija, kiaušidžių padidėjimas, didelių kiaušidžių cistų atsiradimas, taip pat reikšmingas estrogenų išsiskyrimo su šlapimu padidėjimas; vyrams gali išsivystyti ginekomastija;
• medžiagų apykaitos procesų problemos: EBV rodiklių pažeidimas;
• alergijos požymiai: karščiavimas, bėrimas, artralgija, dilgėlinė (antikūnų susidarymas po ilgalaikio vartojimo); be to, atsiranda generalizuotų alergijos simptomų – dilgėlinė arba eritema;
• vietinės apraiškos: skausmas, patinimas ar niežėjimas injekcijos vietoje;
• kiti: hipovolemija, hidrotoraksas, oligurija, svorio padidėjimas, kraujo tirštėjimas, taip pat ascitas, sumažėjęs kraujospūdis, skausmas apatinėje pilvo dalyje, hemoperitoneumas, daugiavaisis nėštumas ir tromboembolinė nėštumo komplikacija.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimas sukelia kiaušidžių hiperstimuliaciją.

Esant pirmajam patologijos laipsniui (lengvai formai), terapija nereikalinga. Šiuo atveju pastebimas nedidelis kiaušidžių padidėjimas (ne daugiau kaip 5–7 cm), pilvo skausmas ir lytinių steroidų padidėjimas. Moteris turėtų būti apie tai informuota, o tada atidžiai stebima jos būklė.

Antroje ligos stadijoje reikalinga hospitalizacija, taikant simptomines priemones, įskaitant į veną leidžiamų skysčių, palaikančių bendrą kraujotaką (jei padidėja hemoglobino kiekis), infuziją. Esant maždaug 8–10 cm dydžio kiaušidžių cistoms, pastebimas vėmimas, pilvo simptomai ir pykinimas.

Trečioje ligos stadijoje atsiranda cistos, didesnės nei 10 cm, be to, atsiranda hidrotoraksas, dusulys, pilvo skausmas su ascitu, druskų susilaikymas, padidėjęs kraujo klampumas (atsižvelgiant į tai, padidėja trombocitų sukibimas, o tai kelia grėsmę tromboembolijos vystymuisi) ir padidėja hemoglobino kiekis kraujyje. Tokiu atveju hospitalizacija yra absoliučiai būtina.

[ 22 ]

Sąveika su kitais vaistais

Draudžiama maišyti vaistą viename švirkšte su kitais vaistais.

Kartu vartojant klomifeną, sustiprėja kiaušidžių atsakas į Humog vartojimą.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Laikymo sąlygos

Humog reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir apsaugotoje nuo saulės spindulių vietoje. Miltelių negalima užšaldyti; juos reikia laikyti 2–8 °C temperatūroje. Tirpiklį galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Tinkamumo laikas

Miltelių pavidalo „Humog“ galima suvartoti per 36 mėnesius nuo farmacinio produkto pagaminimo datos. Tirpiklio tinkamumo laikas – 5 metai.

Paraiška vaikams

Vaistas nėra naudojamas pediatrijoje.

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai Menogon, Pergonal su menopauzės gonadotropinu, be to, Pergogrin ir HMG Massone su Menopur ir Humegon.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]