Implantuojamas širdies siurblys suteikia vilties vaikams, laukiantiems širdies transplantacijos

Mažas implantuojamas širdies siurblys, kuris galėtų padėti vaikams laukti širdies transplantacijos namuose, o ne ligoninėje, pirmojo etapo klinikiniame tyrime parodė gerus rezultatus.

Šis siurblys, naujo tipo skilvelių pagalbinės terapijos arba VAT prietaisas, chirurginiu būdu pritvirtinamas prie širdies, siekiant sustiprinti jos kraujo pumpavimo funkciją žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu, taip suteikiant laiko donoro širdžiai surasti. Naujasis siurblys galėtų užpildyti svarbią spragą vaikų širdies transplantacijos priežiūroje.

Tyrime, kuriuo buvo vertinamos septynių vaikų, kuriems buvo implantuota nauja pompa nusilpusioms širdims palaikyti, galimybės, šešiems galiausiai buvo atlikta širdies transplantacija, o vieno vaiko širdis pasveiko, todėl transplantacijos neprireikė. Rezultatai buvo paskelbti žurnale „ The Journal of Heart and Lung Transplantation“. Tyrimą atliko Stanfordo medicinos mokykla, jame dalyvavo keli medicinos centrai Jungtinėse Valstijose.

Jei pradiniai rezultatai bus patvirtinti atliekant platesnį prietaiso tyrimą, mažiems vaikams ir jų šeimoms gali būti lengviau laukti širdies transplantacijos. Naujasis siurblys, vadinamas „Jarvik 2015 Ventricular Assist Device“, yra šiek tiek didesnis nei AA baterija ir gali būti implantuojamas vaikams, sveriantiems vos 18 svarų. Implantavus siurblį, vaikai, laukdami širdies transplantacijos, gali užsiimti daugeliu įprastų veiklų.

Tuo tarpu vienintelis prieinamas skilvelių pagalbinis prietaisas, skirtas padėti mažiems vaikams, sergantiems širdies nepakankamumu, siurblys, vadinamas „Berlin Heart“, nėra implantuojamas; jis yra maždaug didelio lagamino dydžio. Jis sveria nuo 60 iki 200 svarų, priklausomai nuo modelio, ir yra pritvirtintas prie vaiko dviem kaniulėmis, beveik tokio pat dydžio kaip sodo žarnos.

„Berlin Heart“ ligoninėje taip pat yra gana didelė insulto rizika ir daugeliu atvejų reikalinga hospitalizacija, todėl vaikai dažnai praleidžia mėnesius ligoninėje laukdami donoro širdies. Dėl to vaikams, laukiantiems širdies transplantacijos, tenka daug didesnė našta nei suaugusiesiems, turintiems širdies siurblius, kurie paprastai išrašomi iš ligoninės su panašiomis diagnozėmis.

„Nors esame be galo dėkingi už gyvybę gelbstintį prietaisą „Berlin Heart“, suaugusiųjų skilvelių pagalbiniai prietaisai tobulėja kas dešimtmetį, o pediatrijoje naudojame septintojo dešimtmečio technologijas“, – teigė dr. Christopheris Almondas, pagrindinis tyrimo autorius, vaikų kardiologas ir pediatrijos profesorius Stanfordo medicinos mokykloje.

Implantuojami širdies skilvelių pagalbiniai prietaisai suaugusiesiems prieinami jau daugiau nei 40 metų, pažymi Almondas. Šie prietaisai ne tik telpa pacientų krūtinėje, bet ir yra saugesni bei lengviau naudojami nei išoriniai prietaisai, tokie kaip „Berlin Heart“. Pacientai gali gyventi namuose, eiti į darbą ar mokyklą, vaikščioti ir važinėtis dviračiais.

Almondas pažymi, kad atsilikimas pediatrinių technologijų srityje yra problema kitiems prietaisams, skirtiems padėti širdies ligomis sergantiems vaikams, ir apskritai pediatrijai. „Vaikams ir suaugusiesiems prieinamos medicinos technologijos labai skiriasi, o tai yra svarbi visuomenės sveikatos problema, kurią rinkos bando spręsti, nes tokios ligos kaip širdies nepakankamumas vaikams yra retos“, – sako jis.

Tyrimo vyresnysis autorius yra dr. Williamas Male'as, Atlantos vaikų sveikatos priežiūros kardiologijos katedros vedėjas.

Širdies transplantacijos reikia daug mažiau vaikų nei suaugusiųjų, todėl medicinos įmonėms nėra daug paskatų kurti miniatiūrinius siurblius vaikams. Tačiau mažo skilvelių pagalbinio prietaiso vaikams trūkumas apkrauna medicinos sistemą, nes „Berlin Heart“ paskirti vaikai sukaupia dideles medicinines išlaidas ir gali mėnesių mėnesiais užimti ligoninių lovas specializuotuose širdies ir kraujagyslių priežiūros skyriuose, todėl gali sumažėti tų lovų prieinamumas kitiems pacientams.

Daug žadantys pradiniai rezultatai

2015 m. atliktame Jarviko skilvelių pagalbinio prietaiso tyrime dalyvavo septyni vaikai, sergantys sistoliniu širdies nepakankamumu. Ši būklė pažeidžia didžiausią širdies pumpavimo kamerą – kairįjį skilvelį, kuris pumpuoja kraują iš širdies į likusį kūną. Šešiems vaikams sistolinį širdies nepakankamumą sukėlė būklė, vadinama išsiplėtusia kardiomiopatija, kai širdies raumuo padidėja ir susilpnėja, ir netinkamai pumpuoja kraują. Vieno vaiko širdį susilpnino visiška širdies blokada (širdies elektros sutrikimas) dėl vilkligės – autoimuninės ligos. Visi tyrime dalyvavę vaikai buvo širdies transplantacijos laukiančiųjų sąraše.

Kiekvienam vaikui į kairįjį skilvelį – didžiausią širdies pumpavimo kamerą – chirurginiu būdu buvo implantuotas „Jarvik 2015“ prietaisas. Tuo pačiu metu kiekvienam buvo skirti vaistai, skirti išvengti kraujo krešulių ir sumažinti insulto riziką. Vaikams buvo nuo 8 mėnesių iki 7 metų, kai buvo įstatyti pompos, o jų svoris buvo nuo 18 iki 44 svarų. Pompa gali būti naudojama vaikams iki 66 svarų.

Jei naująjį siurblį patvirtins medicinos reguliuotojai, gydytojai apskaičiavo, kad kasmet juo galėtų naudotis apie 200–400 vaikų visame pasaulyje.

Tyrimo metu buvo vertinama, ar pompa gali palaikyti pacientų kraujotaką mažiausiai 30 dienų nesustodama ir nesukeldama sunkaus insulto. Tyrėjai taip pat surinko preliminarius saugumo ir veiksmingumo duomenis, kad galėtų parengti didesnį, svarbų tyrimą, kurį galbūt patvirtintų Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Nors iš pradžių pompa buvo sukurta tam, kad vaikai galėtų laukti širdies transplantacijos namuose, klinikinio tyrimo metu dalyviai liko ligoninėje stebėjimui, kol jiems buvo atlikta širdies transplantacija arba jie pasveiko. Tyrėjai stebėjo dalyvių kraujospūdį, kuris rodo jų kraujo krešulių ir insulto riziką; matavo hemoglobino kiekį, kad pamatytų, ar pompos nesunaikina raudonųjų kraujo kūnelių; ir stebėjo pacientus dėl kitų komplikacijų.

Vidutinis laikas, kurį vaikai naudojo pompą, buvo 149 dienos. Šešiems vaikams buvo atlikta širdies transplantacija, o vienas vaikas pasveiko.

Keliems vaikams kilo komplikacijų naudojant naująją pompą. Vienas vaikas, kurio širdis atsigavo, patyrė išeminį insultą (dėl kraujo krešulio), kai širdis sustiprėjo pakankamai, kad galėtų konkuruoti su pompa. Pompa buvo pašalinta, o vaikas toliau sveiko ir po metų buvo gyvas. Kitam pacientui išsivystė dešinės širdies pusės nepakankamumas ir, laukiant transplantacijos, jam buvo paskirtas „Berlin Heart“ pompa.

Daugumai pacientų komplikacijos buvo valdomos ir paprastai atitiko tai, ko gydytojai tikisi, kai vaikas prijungiamas prie „Berlin Heart“ pompos.

Gyvenimo kokybės klausimynai parodė, kad daugumai vaikų prietaisas netrikdė, jie nejautė skausmo ir galėjo dalyvauti daugumoje žaidimų veiklų. Viena šeima pranešė, kad jų mažylis su pompa galėjo išlaikyti daug didesnį judrumą nei jo vyresnysis brolis, kurį anksčiau palaikė „Berlin Heart“ pompa.

Nacionaliniai sveikatos institutai skyrė finansavimą išplėstiniam tyrimui, kuris leis tyrėjams toliau tirti naujojo siurblio naudingumą ir rinkti duomenis, kurie bus pateikti FDA patvirtinimui. Kitas tyrimo etapas prasideda dabar; tyrėjai planuoja įtraukti pirmąjį pacientą iki 2024 m. pabaigos. Tyrimo komanda planuoja įtraukti 22 dalyvius 14 medicinos centrų Jungtinėse Valstijose ir dviejose vietose Europoje.

„Džiaugiamės galėdami pradėti kitą tyrimo etapą“, – sakė Almondas. „Įveikėme nemažai iššūkių, kad darbas būtų pasiektas iki šio etapo, ir džiugu, kad vaikams, sergantiems galutinės stadijos širdies nepakankamumu, kuriems reikia siurblio, kuris veiktų kaip tiltas iki transplantacijos, gali būti geresnių variantų.“