Zithrolex

Zitrolex yra makrolidų grupės antibiotikas, turintis platų veikimo spektrą prieš patogeninius mikrobus.

Indikacijos Zithrolex

Vaistas vartojamas infekcinio pobūdžio patologijoms, kurias sukelia bakterijos, jautrios veikliajai vaisto daliai, pašalinti:

• Kvėpavimo sistema (viršutinė ir apatinė dalys), taip pat LOR organai: ūminės ligos, tokios kaip faringitas, sinusitas su tonzilitu, bronchitas ir vidurinės ausies uždegimas. Be to, pneumonija ir lėtinis bronchitas ūminėje stadijoje;
• poodiniai audiniai ir odos paviršius: erysipelas arba impetigas;
• šlapimo organai ir lytiniai organai: nespecifinės ūminės formos arba gonokokinis/chlamidinis cervicitas, kolpitas arba uretritas.

Atleiskite formą

Kapsulės: 250 mg (6 tokios kapsulės lizdinėje plokštelėje) arba 500 mg (3 tokios kapsulės lizdinėje plokštelėje). Pakuotėje yra 1-2 lizdinės plokštelės su kapsulėmis.

Farmakodinamika

Azitromicinas yra nauja makrolidų subkategorija – tai azalidų grupės vaistas. Jis sintetinamas naudojant bakterijų 70S tipo ribosomą, tiksliau, jos 50S subvienetą. Dėl to slopinama nuo RNR priklausanti baltymų sintezė ir patogeninių mikroorganizmų dauginimosi bei augimo procesai. Didelės vaisto koncentracijos gali sukelti baktericidinį poveikį.

Tarp bakterijų, jautrių vaistui:

• Gramteigiami kokai - penicilinui jautrūs pneumokokai, meticilinui jautrus Staphylococcus aureus, taip pat piogeniniai streptokokai iš A pogrupio;
• gramneigiami mikrobai - Moraxella catarrhalis, gonokokai, Haemophilus influenzae ir Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, ureaplasma ir Pasteurella multocida su Chlamydia trachomatis;
• atskiri anaerobai – bakteroidų pogrupio „fragilis“ dalis, „prevotella“, kai kurios fusobakterijų rūšys, taip pat Peptostreptococcus rūšys, Clostridium perfringens ir Porphyromonas spp.;
• gramteigiamos grupės aerobai - išmatų enterokokai.

Farmakokinetika

Vaistas absorbuojamas virškinimo trakte ir yra gana greitai - dėl to, kad azitromicinas yra lipofilinis, be to, jis yra stabilus rūgštinėje aplinkoje. Būtina atsižvelgti į tai, kad maistas silpnina medžiagos absorbciją. Didžiausia vaisto koncentracija plazmoje stebima po 2-3 valandų po kapsulės vartojimo. Biologinio prieinamumo indeksas yra 37%.

Pasiskirstymas organizme vyksta greitai. Vaisto kaupimasis audiniuose yra labai didelis – maždaug 50 kartų didesnis nei esamos pagrindinės vaisto sudedamosios dalies koncentracijos plazmoje. Tai leidžia daryti išvadą, kad azitromicinas pasižymi dideliu sintezės lygiu audiniuose.

Baltymais jungiantis kiekis plazmoje kinta priklausomai nuo medžiagos plazmos rodiklių – 12–52 % ribose, o atitinkama koncentracija serume yra 0,5–0,05 μg/ml. Vidutinė pasiskirstymo tūrio vertė vaisto pusiausvyros sąlygomis yra 31,1 l/kg.

Vaisto eliminacija iš plazmos vyksta dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra 14–20 valandų, o po vaistinės kapsulės vartojimo – 8–24 valandų, o po to – 41 valanda, o po to – 24–72 valandų. Tokie rodikliai leidžia vaistą vartoti vieną kartą (per dieną).

Išsiskyrimas vyksta daugiausia su tulžimi – vaistas išsiskiria daugiausia nepakitęs. Per pirmąją savaitę apie 6 % išgertos dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu.

Dozavimas ir vartojimas

Zitrolex kapsulės geriamos 1 valandą prieš valgį arba praėjus mažiausiai 120 minučių po valgio. Reikalinga viena vaisto dozė per dieną.

Gydant infekcines ligas, veikiančias kvėpavimo sistemą su ENT organais arba prasiskverbiančias į minkštuosius audinius su odos paviršiumi (išskyrus migruojančią eritemą), būtina vartoti 0,5 g vaisto (3 dienų vartojimo ciklas) vienam gydymo kursui.

Norint pašalinti migruojančią eritemos formą, vaistas vartojamas 5 dienas (vienkartinė dozė per parą): pirmąją dieną - 1 g vaisto, o po to 0,5 g per 2-5 dienas.

Gydant infekcines LPI, reikia vienkartinės 1 g vaisto dozės.

Siekiant pašalinti tam tikras dvylikapirštės žarnos ir skrandžio ligas, vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais ir vartojamas po 1 g per dieną 3 dienų ciklo metu.

Norint pašalinti įprastą spuogus, gydymo kurso metu reikia išgerti iš viso 6 g vaisto. Schema paprastai atrodo taip: per pirmąsias 3 dienas reikia gerti po 0,5 g vieną kartą per dieną. Tada per kitas 9 savaites reikia gerti po 0,5 g vaisto vieną kartą per savaitę.

Praleidus dozę, kuo greičiau išgerkite praleistą kapsulę, o kitas dozes gerkite kas 24 valandas.

[ 1 ]

Naudokite Zithrolex nėštumo metu

Nėščioms moterims Zitrolex neskiriamas. Išimtis gali būti situacijos, kai vaisto vartojimą lemia gyvybinės indikacijos.

Jei vaistą reikia vartoti žindymo laikotarpiu, būtina nutraukti žindymą šiam laikotarpiui.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• Padidėjęs jautrumas azitromicinui, taip pat kitiems vaisto komponentams arba bet kuriam antibiotikui iš ketolidų ir makrolidų kategorijos;
• Nederinti su skalsių alkaloidais;
• vartoti esant sunkioms inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo formoms;
• Draudžiama skirti vaikams, sveriantiems mažiau nei 45 kg.

Šalutiniai poveikiai Zithrolex

Kapsulių vartojimas kartais sukelia įvairius šalutinius poveikius:

• sisteminė kraujotaka: lengva trumpalaikė neutropenija, taip pat trombocitopenija;
• CNS pažeidimas: galvos skausmas, alpimas, galvos svaigimas, nemiga arba mieguistumas. Be to, gali pasireikšti parestezija, uoslės ar skonio sutrikimai, taip pat astenija;
• psichinės apraiškos: kartais pasireiškia stiprus nerimas, taip pat agresyvumas, nervingumas ar neramumas, be to, hiperaktyvumas;
• klausos sutrikimai: spengimas ausyse, pastebimas klausos praradimas arba visiškas kurtumas (dauguma šių sutrikimų gali būti išgydyti);
• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: širdies ritmo sutrikimas arba aritmija dėl skilvelių tachikardijos išsivystymo. Be to, kartais stebimas skilvelių virpėjimas, QT intervalo pailgėjimas, taip pat krūtinės skausmas ir sumažėjęs kraujospūdis;
• Virškinimo trakto pažeidimai: pilvo spazmai ar skausmas, pykinimas, skystos išmatos ir viduriavimas, taip pat dispepsiniai simptomai, vėmimas ar vidurių užkietėjimas. Taip pat gali pasireikšti anoreksija, gastritas su pankreatitu, pilvo pūtimas, apetito praradimas ir liežuvio spalvos pakitimas. Kartais stebimas pseudomembraninis kolitas;
• Kepenų sutrikimai: retai pacientams išsivysto hepatitas ar intrahepatinė cholestazė arba vidutiniškai padidėja kepenų transaminazių aktyvumas (gydomas sutrikimas). Pavieniais atvejais pastebimas kepenų funkcijos sutrikimas (retai sukeliantis mirtį) arba nekrozinis hepatitas.
• odos pažeidimai: bėrimai su dilgėline ir niežuliu, jautrumas šviesai, Quincke edema, TEN, daugiaformė eritema ir Stevens-Johnson sindromas;
• raumenų ir kaulų sistemos reakcijos: artralgijos atsiradimas;
• šlapimo organų pažeidimai: ūminė inkstų nepakankamumo stadija ir papildomai tubulointersticinis nefritas;
• reprodukciniai sutrikimai: vaginito atsiradimas;
• Kita: anafilaksijos (įskaitant patinimą, kuris kartais sukelia mirtį) arba kandidozės atsiradimas.

Perdozavimas

Apsinuodijimo simptomai yra pykinimas, trumpalaikis klausos praradimas, viduriavimas arba stiprus vėmimas.

Perdozavus, būtina vartoti aktyvuotos anglies ir atlikti standartines simptominio gydymo procedūras.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai (kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio ir kalcio), etilo alkoholis ir maistas silpnina vaisto absorbcijos laipsnį ir greitį, todėl šiuos vaistus būtina vartoti atskirai – 1 valandą prieš arba 2 valandas po.

Linkozamidai sumažina, o chloramfenikolis su tetraciklinu sustiprina Zitrolex poveikį.

Vaistas nėra farmakologiškai suderinamas su heparinu.

Vaistą reikia atsargiai vartoti žmonėms, kurie jau vartoja kitus vaistus, galinčius pailginti QT intervalą.

Būtina stebėti paciento būklę vartojant vaistus su ciklosporinu, skalsių dariniais, terfenadinu, taip pat su karbamazepinu ir teofilinu su digoksinu. Tai būtina dėl to, kad makrolidai gali sustiprinti aukščiau aprašytų vaistų poveikį.

Azitromicinas sumažina netiesioginių antikoaguliantų išsiskyrimo greitį ir padidina jų toksines savybes bei plazmos vertes.

Vaistą reikia vartoti atsargiai su zidovudinu ir nelfinaviru, nes makrolidai sustiprina šių medžiagų savybes.

[ 2 ]

Laikymo sąlygos

Zitrolex reikia laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Sandėliavimo patalpos temperatūra neturi viršyti 25 °C.

[ 3 ]

Tinkamumo laikas

Zitrolex galima vartoti 3 metus nuo šio vaisto pagaminimo datos.