Zerodol

Zerodolis yra NVNU, turintis antireumatinių savybių.

Indikacijos Zerodol

Jis skirtas skausmo simptomams ir uždegiminiams procesams, atsirandantiems sergant reumatoidiniu artritu, osteoartritu ir Bechterevo liga, malšinti. Be to, jis taip pat vartojamas esant raumenų ir kaulų sistemos patologijoms, kurias lydi skausmas (pavyzdžiui, esant ekstrasąnariniam reumatizmui arba peties sąnario periartritui).

Kaip skausmą malšinantis vaistas, vaistas vartojamas skausmo simptomams (dantų skausmui, juosmens skausmui, taip pat skausmui esant pirminei dismenorėjai) pašalinti.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

Tiekiamos tabletės, po 10 vienetų lizdinėje plokštelėje. Vienoje pakuotėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamika

Vaistas yra antireumatinis NVNU, α-toluilo rūgšties darinys, savo sudėtimi panašus į diklofenaką. Medžiaga aceklofenakas pasižymi priešuždegiminėmis, analgezinėmis ir karščiavimą mažinančiomis savybėmis.

Komponentas sulėtina COX aktyvumą ir slopina PG sintezę, taip paveikdamas uždegiminio proceso patogenezę, taip pat skausmo ir karščiavimo atsiradimą.

Gydant reumatines patologijas, veikliosios medžiagos analgezinės ir priešuždegiminės savybės padeda malšinti skausmą, mažinti sąnarių patinimą ir sustingimą, atsirandantį ryte. Tai padeda pagerinti paciento funkcinę būklę.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Aceklofenakas greitai absorbuojamas išgėrus, o biologinio prieinamumo indeksas yra beveik 100%. Didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po 1,25–3 valandų po vaisto vartojimo. Laiko intervalas, reikalingas pasiekti piką, pailgėja, jei vaistas derinamas su maistu, tačiau šis faktas neturi įtakos absorbcijos laipsniui.

Aceklofenako sintezė su baltymais yra >99,7. Vaistas patenka į sinoviją, o jo koncentracija joje pasiekia 60% plazmos rodiklio. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 30 litrų.

Plazmos pusinės eliminacijos laikas yra 4–4,3 valandos, o klirenso greitis yra maždaug 5 l/val. Maždaug 2/3 dozės išsiskiria su šlapimu konjuguotų hidroksimetabolitų pavidalu. Tik 1 % vienkartinės vaisto dozės išsiskiria nepakitusios.

Veiklioji medžiaga metabolizuojama kepenyse, todėl ji paverčiama 4-hidroksiaceklofenaku, taip pat kitais skilimo produktais, įskaitant diklofenaką.

Labiausiai tikėtina, kad medžiagos metabolizmas vyksta dalyvaujant CYP2C9 elementui, kuris veikia pagrindinį skilimo produktą 4-OH-aceklofenaką, kurio klinikinės savybės yra gana nereikšmingos. Tarp daugelio skilimo produktų pastebimas diklofenakas kartu su 4-OH-diklofenaku.

[ 7 ]

Dozavimas ir vartojimas

Įprasta vaisto dozė yra 100 mg du kartus per dieną – 1 tabletė ryte ir vakare.

Žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, dozę reikia sumažinti iki 100 mg vieną kartą per parą.

Tabletes reikia nuryti nekramtant, užgeriant vandeniu. Vartojimo trukmė nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Kurso trukmę kiekvienam asmeniui skiria gydytojas individualiai.

[ 8 ]

Naudokite Zerodol nėštumo metu

Vaisto draudžiama skirti nėščioms moterims. Gydymo Zerodol metu žindymą taip pat reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Tarp vaisto kontraindikacijų:

• virškinimo trakto kraujavimo ar opos perforacijos istorija (susijusi su NVNU vartojimu);
• kartu esantis kraujavimas ar išopėjimas, esantis pacientui arba buvęs praeityje (2+ patvirtinti atskiri epizodai, kai yra šių sutrikimų);
• kraujo krešėjimo sutrikimai arba aktyvus kraujavimas;
• sunkus širdies, inkstų ar kepenų nepakankamumas;
• pacientas netoleruoja aceklofenako ar kito pagalbinio vaisto elemento, be to, yra padidėjęs jautrumas NVNU (sukeliantis ūminį rinitą, astmos priepuolius, taip pat dilgėlinę ar Quincke edemą) arba aspirinui;
• stazinis širdies nepakankamumas (NYHA II-IV);
• IŠL sergantiems žmonėms, sergantiems krūtinės angina arba patyrusiems miokardo infarktą;
• smegenų kraujagyslių patologijos žmonėms po insulto arba tiems, kurie patyrė mikroinsultų epizodus;
• su periferinėmis arterijomis susijusios patologijos;
• amžius iki 18 metų.

Šalutiniai poveikiai Zerodol

Vartojant tabletes, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

• NS organai: regos sutrikimai, galvos skausmai, parestezijos atsiradimas, regos nervo srities neuritas, be to, aseptinio meningito atvejai (dažnai išsivysto žmonėms, sergantiems autoimuninėmis ligomis – mišraus tipo jungiamojo audinio patologija arba Libmano-Sachso liga). Taip pat galimos apraiškos: kaklo raumenų sustingimas, vėmimas, karščiavimas, pykinimas ir dezorientacija. Gali pasireikšti spengimas ausyse, haliucinacijos, sumišimas, depresija, galvos svaigimas, mieguistumas, didelis nuovargis, bendras negalavimas ir galvos svaigimas. Simptomai taip pat yra drebulys su disgeuzija;
• inkstai: nefrotoksiškumo (tubulointersticinio nefrito), inkstų nepakankamumo ir, be to, nefrozinio sindromo atsiradimas;
• kepenys: gelta arba hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas;
• limfinės ir kraujodaros sistemos organai: kaulų čiulpų aktyvumo slopinimas, anemijos (taip pat jos hemolizinės ar aplazinės formos) vystymasis, trombocitocito-, granulocito- ir neutropenija, taip pat agranulocitozė;
• Imuninės sistemos organai: padidėjęs jautrumas (simptomai yra nespecifinės alerginės reakcijos, anafilaksija, šokas, reaktyvi kvėpavimo organų reakcija (astma)), be to, astmos pablogėjimas, dusulys, bronchų spazmai ir Quincke edema;
• medžiagų apykaitos procesai: hiperkalemijos vystymasis;
• psichinės būsenos: keisti sapnai, depresija, nemigos atsiradimas;
• regos organai: regos sutrikimai;
• klausos organai: spengimas ausyse, galvos svaigimo atsiradimas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardijos, vaskulito, širdies nepakankamumo, taip pat padidėjusio kraujospūdžio, hiperemijos, edemos, karščio pylimo išsivystymas. Kai kurie NVNU (taip pat ir ilgai vartojant dideles dozes) gali padidinti tromboembolinių komplikacijų (pvz., miokardo infarkto ar insulto) tikimybę. Dauguma šių reakcijų yra grįžtamos ir lengvos;
• kvėpavimo sistema: stridorinio kvėpavimo atsiradimas;
• Virškinimo sistema: pilvo skausmas, dispepsiniai simptomai, viduriavimas, pykinimas, gastritas, pilvo pūtimas, taip pat vėmimas (kartais su krauju) ir vidurių užkietėjimas. Gali išsivystyti stomatitas (įskaitant opinę formą), nespecifinė opinio kolito forma, regioninis enteritas, skrandžio opa, pankreatitas su gastritu, taip pat opos virškinimo trakte. Be to, galimas kolito paūmėjimas ir virškinimo trakto perforacija ar kraujavimas;
• oda: egzantemos ar bėrimo atsiradimas ant odos, taip pat niežulys, veido patinimas, dilgėlinės ar dermatito atsiradimas. Be to, hemoraginis bėrimas ir purpura, lapinis arba pūslinis dermatitas, jautrumas šviesai, daugiaformė eritema, Lyello sindromas ir Stevenso-Džonsono sindromas;
• šlapimo sistema ir inkstai: inkstų nepakankamumas arba nefrozinio sindromo atsiradimas;
• vietinės apraiškos ir bendri sutrikimai: mėšlungis blauzdos raumenyse, taip pat padidėjęs nuovargis;
• laboratorinių tyrimų rezultatai: padidėjęs kepenų fermentų ir šarminės fosfatazės kiekis, taip pat padidėjęs šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje ir svorio padidėjimas.

Perdozavimas

Pagrindiniai perdozavimo simptomai yra vėmimas, galvos skausmas, pykinimas, viduriavimas, dirginimas, skausmas epigastriniame regione ir kraujavimas iš virškinimo trakto. Be to, gali pasireikšti dezorientacija, mieguistumas ar susijaudinimas, spengimas ausyse ir galvos svaigimas. Gali išsivystyti koma, sumažėti kraujospūdis, sutrikti kvėpavimas. Gali pasireikšti sąmonės netekimas, traukuliai ar sustiprėti kitų neigiamų reiškinių simptomai. Esant sunkiam apsinuodijimui, gali sutrikti kepenų funkcija arba išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas.

Norint pašalinti apraiškas, reikalingas gydymas, skirtas simptomams palengvinti, taip pat palaikomoji terapija pagal indikacijas.

Per 1 valandą po didelės vaisto dozės suvartojimo galite gerti aktyvuotos anglies. Arba per tą patį laikotarpį galite atlikti skrandžio plovimą.

Specifiniai vaistų vartojimo metodai, tokie kaip hemoperfuzija ar dializė, nėra pakankamai veiksmingi NVNU pašalinimui, nes šie vaistai pasižymi dideliu baltymų sintezės greičiu ir ekstensyviais medžiagų apykaitos procesais.

Gydymui reikalinga pakankama diurezė, taip pat atidžiai stebima kepenų ir inkstų funkcija.

Perdozavus vaisto, pacientas turi likti gydytojo priežiūroje mažiausiai 4 valandas. Jei traukuliai užsitęsia ir dažni, pacientui būtina duoti diazepamo.

Kitos gydymo priemonės priklauso nuo paciento klinikinės būklės.

[ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Veikliojo Zerodol komponento sąveika su kitais vaistais savo savybėmis yra panaši į kitų NVNU poveikį.

Aceklofenakas gali padidinti digoksino kiekį plazmoje kartu su ličiu ir metotreksatu, be to, jis gali sustiprinti antikoaguliantų aktyvumą ir, atvirkščiai, sumažinti jį diuretikų atveju. Jis taip pat padidina ciklosporino nefrotoksiškumą ir slopina priepuolius, kai derinamas su chinolonais.

Vartojant kartu su kalio turinčiais vaistais, būtina prie jų pridėti silpnų diuretikų, taip pat reguliariai stebėti kalio kiekį plazmoje.

Veikliosios medžiagos derinys su hipoglikeminiais vaistais gali sukelti hiper- arba hipoglikemiją.

Kartu vartojant aceklofenaką ir kitus NVNU, taip pat kortikosteroidus, gali padidėti neigiamo poveikio dažnis.

Metotreksatą ir NVNU reikia skirti atsargiai, nes pastarieji padidina metotreksato kiekį plazmoje ir taip padidina jo toksiškumą. Tokius vaistus reikia vartoti kas 2–4 valandas.

[ 10 ], [ 11 ]

Laikymo sąlygos

Vaistą reikia laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant standartinėms sąlygoms. Temperatūra – ne aukštesnė kaip 25ºC.

[ 12 ], [ 13 ]

Tinkamumo laikas

Zerodol leidžiama vartoti 2 metus nuo vaisto išleidimo datos.