Unicpef.

Vaistas Unikpef priklauso fluorokvinolonų grupės antibakteriniams vaistams.

Indikacijos Unicpef.

Unikpef vartojamas infekcinėms patologijoms, kurių patogenai yra jautrūs šio vaisto veikimui, gydyti:

• šlapimo, virškinimo sistemos, kepenų ir tulžies takų infekcinės patologijos;
• reprodukcinių organų, raumenų ir kaulų bei kvėpavimo sistemų infekcinės ligos, otolaringologiniai ir oftalmologiniai uždegiminiai procesai;
• intraabdominaliniai abscesai;
• pilvo ertmės uždegimas (peritonitas);
• septinės būklės ir septicemija;
• uždegiminiai procesai širdies audiniuose;
• meningitas ir encefalitas;
• osteomielitas;
• lytinių organų infekcijos;
• pooperacinės ir hospitalinės infekcinės komplikacijos;
• kaip prevencinė priemonė nuo infekcinių patologijų ir jų pasekmių.

Atleiskite formą

„Unikpef“ yra šviesios spalvos, kapsulės formos plėvele dengta tabletė su įpjova vienoje pusėje, kad būtų lengva dozuoti.

Veiklioji Unikpef medžiaga yra pefloksacino mesilato dihidratas.

Papildomi komponentai yra kukurūzų krakmolas, MCC, karboksimetilkrakmolas, silicio dioksidas, magnio stearatas, dažiklis, talkas.

Tabletės, kurių kiekis yra 10 vienetų, yra užsandarintos lizdinėje plokštelėje. Kartoninėje pakuotėje gali būti dvi arba dešimt lizdinių plokštelių (tai atitinka 20 arba 100 tablečių).

Farmakodinamika

Unikpef yra fluorokvinolonų grupės antibakterinis preparatas. Atitinkamai, tai baktericidinis vaistas, slopinantis bakterijų DNR girazės veikimą, slopinantis RNR ir mikrobų baltymų gamybą.

Jis veikia tiek dalijimosi arba ramybės fazėje esančius gram(-), tiek dalijimosi stadijoje esančius gram(+) mikroorganizmus. Veiklioji medžiaga pasižymi aktyvumu prieš aerobinius mikrobus, taip pat prieš bakterijas, atsparias kitiems antimikrobiniams vaistams.

Unikpef veiksmai:

• dėl aeromonozės sukėlėjo;
• kampilobakterija;
• citrobakteris;
• enterobakterijos;
• Ešerichija;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionelės;
• morakselės;
• morganelė;
• Neisseria;
• ganyklos;
• Proteus;
• apvaizda;
• salmonelės;
• šigelės;
• serratija;
• stafilokokai;
• ureaplazma;
• jersinija.

Mažiau jautrios yra pseudomonados, klostridijos, chlamidijos, mikoplazma. Gram(-) anaerobai, šviesioji treponema, tuberkuliozės mikobakterijos yra atsparios vaisto veikimui.

Farmakokinetika

Vaisto absorbcija yra gana gera: praėjus 20 minučių po vienkartinio Unikpef kiekio vartojimo, absorbuojama iki 90%.

Didžiausias aktyvaus komponento kiekis kraujyje nustatomas po 90–120 minučių. Terapinis Unikpef kiekis nustatomas per 12–15 valandų.

Jei Unikpef pateko į organizmą daug kartų, didžiausias jo kiekis kraujo serume gali būti 10 mcg/ml, bronchų sekrete – 5 mcg/ml, o vaisto kiekio gleivinėse ir kraujyje santykis yra 100 %.

Jungimasis prie plazmos baltymų svyruoja nuo 25 iki 30 %.

Veiklioji medžiaga laisvai patenka į skystąją terpę ir audinius, įskaitant kaulus, smegenų skystį, prostatą ir plaučių audinį. Po trijų standartinės dozės vaisto dozių smegenų skystyje jo kiekis yra 4,5 mcg/ml, perdozavus – 9,8 mcg/ml. Kraujo serume ir smegenų skystyje jo kiekis yra 89 %.

Sudėtis praėjus 12 valandų po Unikpef vartojimo:

• skydliaukėje – 11,4 mcg/g;
• seilių skystyje – 2,2 mcg/g;
• odoje – 7,6 mcg/g;
• nosiaryklės gleivinėje – 6 mcg/g;
• ryklės tonzilėse – 9 mcg/g;
• raumeniniame audinyje – 5,6 mcg/g.

Metabolizmas vyksta kepenyse. Pagrindinis metabolitas yra dimetilpefloksacinas, kuris toliau oksiduojamas ir sudaro pefloksacino gliukuronidą.

Pusinės eliminacijos laikas yra 8–10 valandų, pakartotinai patekus į organizmą – 12–13 valandų. 60 % vaisto išsiskiria per šlapimo sistemą, 30 % – per kepenis.

Nepakitusio vaisto kiekis šlapime po 60–100 minučių po vartojimo gali siekti 25 mcg/ml, o po 24 valandų – iki 15 mcg/ml.

Nepakitęs aktyvus komponentas ir jo metaboliniai produktai šlapime gali būti aptinkami 84 valandas po gydymo vaistu pabaigos.

Praktiškai netinka hemodializei.

[ 1 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas vidiniam vartojimui, visada prieš valgį.

Dozavimas ir gydymo režimas nustatomi individualiai – tai gali priklausyti nuo konkrečios ligos ir infekcinio proceso sudėtingumo, taip pat nuo patogeno tipo ir jo jautrumo vaistui.

Nesudėtingos infekcinės ligos atveju paprastai vartojama po 0,4 g vaisto du kartus per parą. Vidutinė Unikpef paros dozė yra 0,8 g du kartus per parą. Tabletę reikia nuryti nekramtant ir netraiškant, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Pacientams, sergantiems funkciniais kepenų sutrikimais, reikia koreguoti dozę:

• esant nedideliems sutrikimams, gerkite 400 mg per parą;
• esant vidutinio sunkumo sutrikimams, gerti po 400 mg kartą per 36 valandas;
• Sunkiais sutrikimais Unikpef skiriama po 400 mg kartą per 48 valandas.

Terapijos kurso trukmė yra ne daugiau kaip vienas mėnuo.

Inkstų funkcijos sutrikimo atveju (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml per minutę), vienu metu išgeriama pusė vidutinio Unikpef kiekio.

Senyvo amžiaus pacientams dozė sumažinama maždaug trečdaliu.

Naudokite Unicpef. nėštumo metu

Unikpef neskiriamas nėščioms ir žindančioms moterims, nes yra rizika, kad negimusiam vaikui gali išsivystyti erozinis kremzlės audinio pažeidimas.

Kontraindikacijos

• Epilepsijos priepuoliai;
• hemolizinė anemija;
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• vaiko gimdymo ir maitinimo laikotarpis;
• polinkis į alergiją vaisto sudedamosioms dalims;
• Nenaudojamas pediatrijoje (tik nuo 18 metų).

Taip pat yra tam tikrų sąlygų, kuriomis Unikpef vartoti galima, tačiau tik nuolat prižiūrint gydytojui:

• ateroskleroziniai smegenų kraujagyslių pokyčiai;
• smegenų kraujotakos sutrikimas;
• traukuliai, nenurodyti;
• sunkus kepenų ir inkstų pažeidimas.

Šalutiniai poveikiai Unicpef.

Daugeliu atvejų Unikpef toleruojamas be jokių papildomų nepageidaujamų simptomų. Tačiau kartais jie pasireiškia:

• skausmas epigastriume, padidėjęs dujų susidarymas, pykinimo ir vėmimo priepuoliai, viduriavimas, kolitas, gelta, kepenų pažeidimas;
• šlapimo takų sutrikimas;
• miego sutrikimai, galvos skausmai, apatija ar nervingumas, depresija, rankų ir kojų raumenų drebulys, traukuliai;
• raumenų skausmas, sąnarių skausmas, kraujagyslių uždegimas (su intravaskulinėmis injekcijomis);
• kraujo tyrimas: sumažėjęs leukocitų, trombocitų skaičius, padidėjęs eozinofilų kiekis;
• alergijų apraiškos (odos bėrimas, niežėjimas, paraudimas, patinimas);
• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
• grybelinės infekcijos (kandidozė).

[ 2 ]

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai yra padidėjęs šalutinis poveikis. Sunkesniais atvejais galimas sumišimas ir traukuliai.

Gydymas susideda iš skrandžio plovimo, sorbentų vartojimo( aktyvuotos anglies, enterosgelio).Gali būti skiriami simptominiai vaistai.

Nėra specialaus agento, kuris neutralizuotų pefloksacino poveikį.

Hemodializės ir peritoninės dializės procedūros praktiškai neefektyvios.

Sąveika su kitais vaistais

Veiklioji vaisto medžiaga veikia kartu su beta laktaminiais antimikrobiniais vaistais. Unikpef skiriamas kartu su metronidazolu ir vankomicinu.

Derinys su rifampicinu suteikia didesnį poveikį prieš stafilokokinę infekciją. Tą patį galima pasakyti ir apie kombinuotą vartojimą su aminoglikozidais, ceftazidinu – toks gydymas abipusiai sustiprina vaistų antimikrobinį poveikį.

Veiklioji medžiaga padidina teofilino kiekį kraujo serume ir centrinėje nervų sistemoje, todėl, derinant šiuos vaistus, teofilino dozė paprastai koreguojama, siekiant išvengti perdozavimo ir šalutinio poveikio.

Vartojant Unikpef kartu su tetraciklinu arba chloramfenikoliu, poveikis yra priešingas.

Kartu su netiesioginiais antikoaguliantais Unikpef gali sukelti protrombino indekso sumažėjimą.

Unikpef nesuderinamas su vaistais, kurių sudėtyje yra heparino.

Jei gydymo vaistu metu atliekamas šlapimo tyrimas, reikia naudoti metodus, kuriuose nenaudojamas vario sulfato reagentas, nes tokiu atveju galimas klaidingas rezultatas.

[ 3 ]

Laikymo sąlygos

Vaistas laikomas originalioje pakuotėje, ne aukštesnėje kaip +30 °C temperatūroje. Jokiomis aplinkybėmis vaisto negalima užšaldyti.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas yra iki 3 metų, po kurio jo vartoti draudžiama.

Vaistas „Unikpef“ vaistinėse leidžiamas tik su gydytojo receptu.