Tercefas

Tercef yra antimikrobinis vaistas, turintis platų terapinio poveikio spektrą (vartojamas parenteraliai). Jame yra ceftriaksono komponentas, kuris yra cefalosporinų grupės antibiotikas, turintis stiprų baktericidinį poveikį.

Ceftriaksonas yra atsparus daugumai β-laktamazių, todėl veiksmingas nuo infekcijų, kurias sukelia bakterijos, gaminančios penicilinazę ir kitas β-laktamazes. Ceftriaksonas naikina mikrobus slopindamas prisijungimą prie baltymų, vykstantį mikrobų ląstelėse. [ 1 ]

Indikacijos Tercefas

Jis vartojamas gydant įvairių lokalizacijų infekcijas, kurias sukelia ceftriaksonui jautrios padermės.

Pavyzdžiui, jis naudojamas kvėpavimo ir šlapimo sistemų, raumenų ir kaulų sistemos (įskaitant minkštųjų audinių infekcijas su kaulais) ir LOR sistemos pažeidimams, taip pat meningitui, išplitusiai erkių platinamai boreliozei, pilvo infekcijoms, septicemijai, lytiškai plintančioms ligoms (įskaitant gonorėją) ir užkrėstoms žaizdoms gydyti.

Vaistas gali būti naudojamas infekcijų prevencijai operacijų metu.

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas liofilizato pavidalu parenteraliniam skysčiui - buteliukuose, kurių talpa yra 1 arba 2 g; pakuotėje yra 5 tokie buteliukai.

Farmakodinamika

Kalbant apie ceftriaksono poveikį, gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų padermės yra jautrios. Tarp jų:

• Staphylococcus aureus ir Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium su Enterobacter, A ir B kategorijų streptokokai, peptostreptokokai su peptokokais, Viridans streptokokai ir Streptococcus bovis iš D subkategorijos, taip pat Escherichia coli;
• Ducray bacilos, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morgan bakterijos ir Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis su gonokokais ir meningokokais;
• Salmonella, Pseudomonas su Proteus, Shigella, Serratia marcescens ir Acinetobacter calcoaceticus.

Vaistas taip pat veiksmingai veikia Borrelia burgdorferi, kuri sukelia erkių platinamą boreliozę. [ 2 ]

Reikėtų atsižvelgti į tai, kad ceftriaksonas neturi įtakos padermėms, kurios yra atsparios cefalosporinams su penicilinais, taip pat meticilinui.

Farmakokinetika

Suleidus vaisto į raumenis, ceftriaksono Cmax plazmoje užfiksuojama po 2 valandų; veiklioji medžiaga palaiko terapinius rodiklius 24 valandas, vartojant vieną kartą.

Ceftriaksonas įveikia smegenų barjerą ir hematoplacentinę barjerą; didžiausios medžiagos vertės sinovijoje stebimos asmenims, sergantiems smegenų dangalų uždegimu. Nedidelė vaisto dalis dalyvauja medžiagų apykaitos procesuose.

Vaistinė medžiaga daugiausia išsiskiria per inkstus, o dalis – su tulžimi. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 6–9 valandos.

Žmonėms, sergantiems kepenų / inkstų ligomis, taip pat naujagimiams, vaisto pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas intraveninėms injekcijoms arba intramuskulinėms injekcijoms.

Norint paruošti skystį į raumenis, miltelius iš buteliuko ištirpinkite 3,6 arba 7,2 ml (tirpiklio tūris priklauso nuo ceftriaksono porcijos dydžio – 3,6 ml / 1 g) 1% lidokaino tirpalo. Prieš procedūrą reikia patikrinti paciento jautrumą ceftriaksonui su lidokainu. Skystis suleidžiamas iš karto po paruošimo giliai į sėdmenų raumenį. Reikėtų nepamiršti, kad vienkartine injekcija negalima naudoti daugiau kaip 1000 mg ceftriaksono.

Norint paruošti skystį intraveninei injekcijai, liofilizatą reikia ištirpinti 9,6 arba 19,2 ml (9,6 ml/1 g) injekcinio vandens. Injekcija į veną atliekama mažu greičiu – per 2–5 minutes.

Ruošiant skystį intraveniniam vartojimui per lašintuvą, pirmiausia paruošiamas tirpalas pagal reaktyvinės procedūros schemą, o tada gautas skystis praskiedžiamas 50 arba 100 ml injekcinio vandens, 0,9% NaCl, 5% (10%) gliukozės arba 5% levuliozės. Per lašintuvą vaistas paprastai skiriamas per 15–30 minučių. Porcijų dydį ir gydymo trukmę gydytojas parenka individualiai.

Vidutiniškai pacientams reikia 1–2 g vaisto kas 24 valandas. Jei infekcija yra sunki, dozę galima padidinti iki 1–2 g vaisto kas 12 valandų. Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti ne daugiau kaip 4 g Tercef per parą.

Žmonėms, sergantiems nesunkia gonorėja, 0,25 g vaisto paprastai skiriama į raumenis vieną kartą.

Kaip profilaktinis elementas, vaistas vartojamas į veną 1000 mg doze, 0,5-2 valandas prieš operaciją.

Asmenims iki 12 metų būtina skirti 50–75 mg/kg su 24 valandų pertraukomis. Nurodytai amžiaus grupei galima skirti ne daugiau kaip 2000 mg vaisto per parą.

Priešlaikiniams kūdikiams ir naujagimiams reikia skirti 20–50 mg/kg vaisto kas 24 valandas.

Sergant meningitu, vaisto dozę galima didinti iki 0,1 g/kg kas 24 valandas. Tokiu atveju per parą galima vartoti ne daugiau kaip 4 g ceftriaksono.

Gydymas paprastai trunka 4–10/14 dienų (priklausomai nuo sukėlėjų bakterijų rūšies ir patologijos pobūdžio). Gydymą reikia tęsti tol, kol bus gauti neigiami mikrobiologinių tyrimų rezultatai, arba dar 2–3 dienas po to, kai išnyks ligos požymiai.

Jei kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi vienu metu, reikia stebėti ceftriaksono koncentraciją plazmoje.

Dializuojamiems žmonėms reikia vartoti ne daugiau kaip 2000 mg vaisto per parą.

• Paraiška vaikams

Vaikams iki 2 metų draudžiama švirkšti vaistą į raumenis.

Tercef reikia vartoti itin atsargiai naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams, ypač jei vaikui yra gelta, lydima acidozės ar hipoalbuminemijos.

Naudokite Tercefas nėštumo metu

Nėštumo metu Tercef vartojamas tik esant griežtoms indikacijoms.

Gydymo metu taip pat būtina nutraukti žindymą. Žindymą galima atnaujinti praėjus ne mažiau kaip 2–3 dienoms po paskutinės vaisto dozės.

Kontraindikacijos

Vaistas nėra vartojamas esant sunkiam cefalosporinų ir penicilinų netoleravimui. Intramuskulinės injekcijos negali būti skiriamos žmonėms, kuriems padidėjęs jautrumas lidokainui ir kitiems vietiniams anestetikams.

Vaisto negalima vartoti kartu su skysčiais, kurių sudėtyje yra Ca, be to, ceftriaksono negalima vartoti žmonėms, vartojantiems Ca turinčias medžiagas (taip pat ir tiems, kurie maitinasi parenteraliai).

Tercef negalima skirti kaip profilaktikos vaisto neurochirurgijoje.

Atsargumo reikia vartoti asmenims, sergantiems krešėjimo sutrikimais, kolitu (taip pat buvusiu anamnezėje) ir kepenų / inkstų ligomis, taip pat žmonėms, ilgą laiką vartojantiems verapamilį.

Šalutiniai poveikiai Tercefas

Vaistas dažnai toleruojamas be komplikacijų. Kartais gali pasireikšti šalutinis poveikis, susijęs su ceftriaksono veikimu:

• Virškinimo trakto ir kepenų bei tulžies sistemos sutrikimai: vėmimas, glositas, dispepsijos simptomai, viduriavimas, pykinimas, stomatitas, anoreksija, skonio sutrikimai, skausmas epigastriniame ar pilvo regione, žarnyno floros sutrikimas, gelta, padidėjęs intrahepatinių fermentų aktyvumas ir kepenų sutrikimai. Pseudomembraninis kolitas ir pankreatitas stebimi sporadiškai, tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą ir atlikti specifines gydymo procedūras. Tuo pačiu metu tulžies pūslės viduje gali susidaryti ceftriaksono nuosėdų;
• kraujotakos sistemos ir širdies bei kraujagyslių sistemos sutrikimai: karščio pylimas, aritmija, agranulocitozė, palpitacija, trombocito-, leukocito- arba neutropenija, kraujavimas iš nosies, anemija, eozinofilija ir padidėję PT indeksai;
• nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas ir traukuliai;
• šlapimo takų pažeidimai: oligurija, hematurija, inkstų nepakankamumas, gliukozurija, padidėjęs kreatinino kiekis, anurija ir inkstų akmenų susidarymas;
• alergijos požymiai: TEN, bronchų spazmas, dilgėlinė, SJS, anafilaksija, Quincke edema ir egzantema;
• Kita: hipertermija, hiperazotemija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, šaltkrėtis, hiperhidrozė ir superinfekcijos atsiradimas. Suleidus į veną, gali pasireikšti flebitas.

Vaisto įvedimas gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją atliekant Kumbso testą arba nefermentiniu būdu nustatant cukrų šlapime.

Perdozavimas

Didelės vaistų dozės padidina neigiamų požymių atsiradimo tikimybę ir sustiprina jų intensyvumą. Pavyzdžiui, gali išsivystyti hipertermija, leukopenija, inkstų nepakankamumas, aktyviosios fazės hemolizinė anemija, apetito praradimas, erdvinės orientacijos sutrikimas, virškinimo sutrikimas ir dusulys.

Tercef neturi priešnuodžio. Jei vartojama per didelė dozė, paciento būklę reikia stebėti ir prireikus imtis simptominių bei palaikomųjų priemonių.

Tercef apsinuodijimo atveju peritoninės ar hemodializės procedūros yra neveiksmingos.

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto negalima derinti su skysčiais, kurių sudėtyje yra Ca elemento, nes tai gali sukelti nuosėdų susidarymą (būtina laikytis bent 48 valandų pertraukos tarp procedūrų).

Vaisto vartojimas kartu su aminoglikozidais gali sustiprinti nefrotoksinį ir ototoksinį poveikį. Jei būtina vartoti šiuos vaistus kartu, būtina išlaikyti bent 2 valandų pertrauką tarp jų vartojimo.

Vaistų derinys su medžiagomis, kurios yra vitamino K antagonistai, antitrombocitiniai vaistai arba ne narkotiniai analgetikai, padidina kraujavimo tikimybę.

Bakteriostatinės medžiagos silpnina ceftriaksono poveikį.

Kartu vartojant kilpinius diuretikus arba potencialiai nefrotoksinius vaistus, padidėja ceftriaksono nefrotoksinio poveikio rizika.

Vaistas gali susilpninti geriamųjų kontraceptikų poveikį.

Draudžiama maišyti vaistą su kitomis parenteralinėmis medžiagomis (išskyrus skysčius, kurie specialiai naudojami Tercef intraveninėms arba raumeninėms injekcijoms paruošti).

Laikymo sąlygos

Tercef reikia laikyti 15–25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Tercef galima vartoti 36 mėnesius nuo terapinio produkto pagaminimo datos. Paruošto skysčio tinkamumo laikas 2–8 °C temperatūroje yra 24 valandos.

Analogai

Vaisto analogai yra ceftriaksonas, lendacinas, cefaksonas su loraksonu, emsefas ir sulbaktomaksas su cefogramu, taip pat blitsefas, medaksonas, rocepinas ir oframaksas.