Refortan

Refortan yra plazmos pakaitalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos HEC, ištirpintos izotoniniame skystame NaCl.

Vaistas yra praktiškai izoonkotiškas skystis, kurį įvedus galima pasiekti tūrius, kurie vidutiniškai atitinka 100 % arba šiek tiek daugiau nei 100 % panaudoto vaisto kiekio. Terapinis agentas klinikinėse procedūrose gali būti naudojamas kaip izovoleminis skystis infuzijoms. [ 1 ]

Indikacijos Reformatan

Jis vartojamas hipovolemijos, susijusios su dideliu kraujo netekimu, atvejais – tais atvejais, kai vien kristaloidų nepakanka.

Atleiskite formą

Vaistinė medžiaga išleidžiama infuzinio skysčio pavidalu - stikliniuose arba polietileniniuose buteliukuose, kurių tūris yra 0,25 arba 0,5 l; pakuotėje yra 10 tokių buteliukų.

Farmakodinamika

HEC yra sintetinis svetimkūnis koloidas, gaunamas iš vaškinio kukurūzų krakmolo dalinės amilopektino hidrolizės ir po to hidroksietilinimo procesų metu.

Atsižvelgiant į suleisto vaisto kiekius, centrinis intraveninis slėgis ir koloidinis osmosinis slėgis žymiai padidėja; jei jų lygis sumažėja, jie padidėja iki normalių verčių.

Farmakokinetika

Vidutiniškai žmonėms, kurių inkstų funkcija normali, Refortan išlieka kraujo plazmoje 5–6 valandas (jei 4 valandas infuzuojama 0,5 l 10 % skysčio). Praėjus nurodytoms 5–6 valandoms nuo procedūros pabaigos, HEC Cmax plazmoje sumažėja perpus.

Gerai kontroliuojamas trumpalaikio tūrio atkūrimo poveikis (apie 3 valandas) ir palankios reologinės savybės (padidėjusios trombocitų agregacijos stabilizavimas ir hematokrito bei kraujo klampumo sumažėjimas) leidžia vaistą vartoti tūrio atkūrimui trumpą ir vidutinės trukmės laikotarpį. HEC vartojimas apsiriboja pradiniu tūrio atkūrimo etapu, o maksimalus laiko intervalas yra 24 valandos. [ 2 ]

HEC, suderinama su kitais plazmos pakaitalais, trumpą laiką nusėda audiniuose (daugiausia RGS ląstelėse). Nors po kelių mėnesių RGS ląstelėse buvo pastebėtas nusėdusių vakuolių buvimas, nėra informacijos, kad RGS funkcija būtų sutrikusi.

Vaistas nuolat skaidomas serumo amilazės, o išsiskiria pro inkstus. Po 24 valandų maždaug 70 % panaudoto HES išsiskiria su šlapimu; maždaug 10 % medžiagos aptinkama kraujo serume. Dializės metu išsiskiria tik nedidelis vaisto kiekis, todėl hemofiltracijos reikšmės patikimai nustatyti negalima.

Dozavimas ir vartojimas

HEC turėtų būti naudojamas tik pradiniame tūrio atkūrimo etape, ne ilgesniame kaip 24 valandų laiko intervale.

Pradiniai 10-20 ml skysčio įšvirkščiami mažu greičiu, atidžiai stebint paciento būklę (siekiant išvengti anafilaksinių simptomų atsiradimo).

Refortan vartojamas minimaliomis veiksmingomis dozėmis trumpą laiką. Terapijos metu reikia nuolat stebėti hemodinamiką ir nedelsiant nutraukti gydymą, kai pasiekiamos reikiamos vertės. Negalima vartoti dozių, viršijančių didžiausią leistiną paros dozę.

Per parą negalima vartoti daugiau kaip 30 mg/kg vaisto (atitinka 1,8 g/kg). Taigi, 75 kg sveriančiam asmeniui reikia skirti 2250 ml vaisto.

Atsižvelgiant į širdies kraujotakos būklę, infuzijos greitis neturėtų viršyti 20 ml/kg per valandą.

Vaistas turi būti leidžiamas į veną.

• Paraiška vaikams

Informacija apie vaisto vartojimą pediatrijoje yra ribota, todėl HEC vaistai vaikams nenaudojami.

Naudokite Reformatan nėštumo metu

Nėra informacijos apie HEC vartojimo nėščioms moterims saugumą. Tyrimai su gyvūnais, skirti HEC poveikiui reprodukcijai, neparodė neigiamo poveikio vaisiui, tačiau gautų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti vaisto saugumą embriono / vaisiaus vystymuisi, nėštumui, perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi. HEC draudžiama vartoti pirmąjį trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį trimestrus leidžiama vartoti tik griežtomis indikacijomis. Skiriant Refortan nėščioms moterims, reikia atsižvelgti į anafilaksinių simptomų, kurie gali sukelti vaisiaus smegenų pažeidimą, tikimybę.

Nėra informacijos apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu, todėl šiuo laikotarpiu jį reikia skirti labai atsargiai.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjęs netoleravimas veikliajai medžiagai ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
• nudegimai ar sepsis;
• hipervolemija;
• inkstų nepakankamumas arba inkstų pakaitinė terapija;
• smegenų ar intrakranijinio pobūdžio kraujavimas;
• paskyrimas asmenims, kurių būklė kritinė;
• sunki koagulopatija;
• fibrinogeno trūkumas (tokiose situacijose vaistą galima vartoti tik tuo atveju, jei paciento gyvybei gresia pavojus ir neįmanoma gauti donoro kraujo);
• vartoti žmonėms po organų transplantacijos;
• ZSN;
• hipokalemija, taip pat hipernatemija arba chloremija, pasireiškianti sunkia forma;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• hiperhidrija (taip pat plaučių edema);
• dehidratacija, tokiu atveju būtina koreguoti EBV lygį.

Šalutiniai poveikiai Reformatan

Šalutinis poveikis yra:

• kraujo ir limfos veiklos sutrikimai: dėl hemodilucijos dažnai sumažėja kraujo baltymų kiekis ir hematokritas. Gana dažnai (priklausomai nuo suleistos porcijos tūrio) santykinai didelės HEC dozės sukelia krešėjimo faktorių koncentracijos praskiedimą, dėl kurio gali pakisti kraujo krešėjimas. Galimas kraujavimo periodų pailgėjimas;
• virškinimo funkcijos sutrikimai: galimas kepenų pažeidimas;
• poodinių audinių ir epidermio pažeidimai: kartais ilgai vartojant HEC, atsiranda nuolatinis niežulys, sukeliantis itin nemalonius pojūčius, kurie gali išsivystyti pasibaigus terapijai ir trukti kelis mėnesius;
• papildomi analizės duomenys: dažnai po vaisto infuzijos procedūros amilazės kiekis kraujyje žymiai padidėja, tačiau tai neturėtų būti laikoma kasos ligos simptomu;
• Šlapimo takų ir inkstų sutrikimai: kartais gali pasireikšti skausmas juosmens srityje. Tokiais atvejais būtina nutraukti infuziją, atidžiai stebėti kreatinino kiekį kraujyje ir užtikrinti, kad pacientas gautų pakankamai skysčių. Dehidratacijos atveju vaistų vartojimas gali sukelti anuriją. Gali išsivystyti inkstų pažeidimas;
• imuninės sistemos apraiškos: kartais stebimi įvairaus sunkumo anafilaksiniai simptomai.

Anafilaksinės apraiškos. Yra pavienių pranešimų apie anafilaksinius simptomus, susijusius su HEC. Jie dažniausiai pasireiškia vėmimu, nedideliu temperatūros padidėjimu, niežuliu, šalčio pojūčiu ir dilgėline. Pastebimas paausinių ir pažandinių seilių liaukų padidėjimas, kojų patinimas ir lengvi į gripą panašūs simptomai (galvos ir raumenų skausmai). Pastebėti tik pavieniai sunkūs netoleravimo atvejai, kai atsiranda šoko būsena ir gyvybei pavojingi simptomai (kvėpavimo ir širdies sustojimas). Jei pasireiškia alergija, infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir tuo pačiu metu atlikti standartines skubios pagalbos procedūras.

Anafilaksijos požymiai. Pažeidimai gali pasireikšti per kelias minutes. Nerimą gali sukelti staigus epidermio paraudimas ir stiprus niežėjimas. Kartais jaučiamas dusulys ir gumulas gerklėje. Intensyvesni simptomai yra pilvo spazmai, pykinimas, tachikardija ir staigus kraujospūdžio kritimas, dėl kurio gali netekti sąmonės, taip pat sustoti kvėpavimas ir širdis.

Anafilaksijos gydymas. Pasireiškus pirmiesiems simptomams (pykinimui, epidermio apraiškoms), nutraukite infuziją (palikdami kaniulę venos viduje arba užtikrindami laisvą prieigą prie venos), pasodinkite pacientą, nuleisdami galvą, ir atlaisvinkite kvėpavimo takus. Taip pat būtina nedelsiant suleisti adrenalino (ištirpinkite 1 ml adrenalino skysčio 10 ml; santykis 1:1000). Pirmiausia suleiskite 1 ml skysčio (kuriame yra 0,1 mg adrenalino), stebėdami kraujospūdį ir pulsą.

Norint padidinti tūrį, į veną leidžiamas 5 % žmogaus albumino. Be to, tokiu pačiu būdu galima skirti prednizolono (0,25–1 g) arba atitinkamo tūrio kito GCS. Prednizolono galima skirti kelis kartus. Vaikams prednizolono su adrenalinu dozės mažinamos, atsižvelgiant į svorį ir amžių.

Taip pat atliekamos kitos procedūros, pavyzdžiui, deguonies naudojimas, dirbtinė plaučių ventiliacija ir antihistamininių vaistų vartojimas. Pacientai turi būti gydomi intensyviosios terapijos skyriuje.

Perdozavimas

Ūminio apsinuodijimo atveju gali išsivystyti hipervolemija. Esant tokiam sutrikimui, infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir skirti diuretikų (pastarąjį sprendimą priima gydytojas).

Sąveika su kitais vaistais

Maišant su infuziniais skysčiais, koncentratu infuziniam skysčiui ruošti, injekciniu tirpalu ir liofilizatais arba sausais komponentais injekciniams skysčiams ruošti, juos reikia atidžiai vizualiai patikrinti dėl medžiagų maišymosi / suderinamumo.

Vartojimas kartu su aminoglikozidais gali sustiprinti jų nefrotoksinį poveikį.

Laikymo sąlygos

Refortan reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Stikliniai buteliai turi būti laikomi ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Refortan galima vartoti per 5 metus nuo farmacinės medžiagos pardavimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Tensitonas, Perftoranas, Albuminas su Promit infuzija, Hetasorbas ir Biocerulinas, taip pat Refordezas ir Gestar su Gek infuzija.