Ramil

Vaistas, tiesiogiai veikiantis renino ir angiotenzino sistemą – Ramil – yra vaistas, slopinantis AKF, kurio veiklioji medžiaga yra ramiprilis.

„Ramil“ gamina Indijos farmacijos bendrovė „Cadila Healthcare Ltd.“.

Ramil gali skirti tik gydytojas, todėl vaistinėse jis parduodamas tik pateikus receptą.

Indikacijos Ramil

Ramilą galima vartoti:

• esant aukštam kraujospūdžiui, savarankiškam arba kombinuotam padidėjusio kraujospūdžio gydymui kartu su diuretikais ir kalcio kanalų blokatoriais;
• esant staziniam širdies nepakankamumui, su galimybe derinti su kitais (diuretikais) vaistais;
• esant širdies nepakankamumui, kuris yra ankstesnio širdies priepuolio pasekmė;
• poinfarkto būklėje;
• esant su diabetu susijusiai arba nesusijusiai nefropatijai;
• siekiant išvengti širdies priepuolio, insulto ar mirties dėl širdies ir kraujagyslių patologijos rizikos, ypač esant akivaizdžiai išeminei širdies ligai, distalinėms kraujagyslių ligoms ir cukriniam diabetui;
• Esant širdies ir kraujagyslių ligų rizikai dėl padidėjusio kraujospūdžio, padidėjusio cholesterolio kiekio kraujyje, mažo didelio tankio lipoproteinų kiekio.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

Ramil tiekiamas tablečių pavidalu, 15 tablečių lizdinėje pakuotėje. Kartoninėje dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės.

Veiklioji vaisto medžiaga yra ramiprilis. Vienoje tabletėje gali būti 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg ramiprilio.

Pagalbiniai komponentai yra hidroksipropilmetilceliuliozė, pregelifikuotas krakmolas, MCC, natrio stearilfumaratas, geležies oksidas (E 172).

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga ramiprilis gali slopinti AKF veikimą. Ramilis gali slopinti angiotenzino II gamybą, pašalinti vazokonstrikciją, skatinti aldosterono gamybą. Jis aktyvina renino veikimą kraujo plazmoje, slopina bradikinino metabolinius procesus.

Ramilas pasižymi hipotenziniu poveikiu, kuris nepriklauso nuo paciento kūno padėties, nesukeldamas kompensacinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Jis stabilizuoja kraujospūdį, nepriklausomai nuo renino kiekio kraujyje.

Daugumai pacientų kraujospūdis stabilizuojasi per 1–2 valandas po tablečių išgėrimo. Maksimalus poveikis gali būti pastebėtas po 3–6 valandų: jis trunka 24 valandas. Didžiausias slėgio stabilizacijos lygis gali būti pasiektas po 20–30 dienų nuo gydymo vaistu pradžios. Stabilizuojantis poveikis yra stabilus ir gali būti palaikomas ilgą gydymo kursą (apie 2 metus). Staigus gydymo nutraukimas negali išprovokuoti staigaus kraujospūdžio padidėjimo.

Ramiprilis neturi reikšmingo poveikio inkstų kraujotakai, tik kartais pastebimas nedidelis padidėjimas. Taip pat Ramiprilis neturi įtakos glomerulų filtracijos greičiui. Ryški nefropatijos forma (su diabetu ar be jo) gali būti susijusi su inkstų funkcijos pablogėjimu: Ramiprilis slopina šiuos neigiamus procesus inkstuose. Pacientams, kuriems yra įvairios kilmės nefropatijos rizika, vaistas sumažina albuminurijos laipsnį.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Ramil gerai absorbuojamas išgėrus. Kartu vartojant maistą, vaisto absorbcija niekaip nepablogėja.

Vaistas metabolizuojamas kepenyse, kur susidaro aktyvūs ir neaktyvūs metaboliniai produktai. Aktyvus ramiprilio metabolinis produktas yra vadinamasis ramiprilatas, kurio aktyvumas yra šešis kartus didesnis nei pradinio komponento.

Didžiausia aktyvaus metabolito koncentracija kraujyje gali būti stebima praėjus 2–4 valandoms po tabletės išgėrimo. Pasiskirstymo tūris yra 500 l. Jungimasis su plazmos baltymais yra maždaug 56 %. Pusinės eliminacijos laikas yra 13–17 valandų. Apie 40 % vaisto pašalinama su išmatomis, 60 % – per šlapimo sistemą.

Senyvo amžiaus pacientams vaisto farmakokinetinės savybės reikšmingai nekinta.

Jei inkstų funkcija nepakankama, veiklioji vaisto medžiaga gali kauptis organizme.

Esant nepakankamai kepenų funkcijai, sutrinka vaisto veikliosios medžiagos transformacija į galutinį metabolinį produktą ramiprilatą.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dozavimas ir vartojimas

Ramil vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgio laiką. Tabletę reikia nuryti nekramtant ir netraiškant, užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Tabletę galima padalyti į dvi dalis.

Padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti reikia gerti po 2,5 mg vaisto per parą vienu kartu, geriausia ryte. Jei dozę reikia didinti, tai daroma palaipsniui, per 2 ar 3 savaites, iki 5 mg. Didžiausia leistina paros dozė yra iki 10 mg. Kai kuriais atvejais paskirtą vaisto dozę galima padalyti į dvi dozes per parą.

Esant lėtiniam širdies nepakankamumui, iš pradžių reikia vartoti 1,25 mg vaisto per parą. Kai kuriais atvejais gali tekti didinti dozę, tai pasiekiama dvigubinant dozę per 7–14 dienų. Paros dozę galima padalyti į 2 dozes.

Poinfarkto laikotarpiu Ramil skiriamas ne anksčiau kaip po trijų dienų po infarkto, jei hemodinamika yra stabili ir pacientui nėra išemijos požymių. Optimali pradinė dozė yra 2,5 mg du kartus per parą. Jei pacientas blogai toleruoja tabletes, pradinę dozę galima sumažinti iki 1,25 mg du kartus per parą. Tada vaisto kiekis palaipsniui didinamas, kol pasiekiama stabilizuojanti 5 mg dozė du kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Jei inkstų funkcija nepakankama, Ramil dozę koreguoja gydytojas.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Naudokite Ramil nėštumo metu

Ramil negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Prieš skiriant vaistą, gydytojas turi įsitikinti, kad pacientė nėra nėščia.

Viso gydymo kurso metu reikia naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Jei pastojama, gydymą šiuo vaistu reikia nedelsiant nutraukti arba šį vaistą pakeisti kitu, patvirtintu vartoti nėštumo metu.

Kontraindikacijos

Kokios galimos Ramil vartojimo kontraindikacijos:

• polinkis į alergines reakcijas reaguojant į vaisto veikliąją medžiagą ar kitą pagalbinę medžiagą;
• ankstesnė alergija AKF inhibitoriams;
• inkstų arterijų spindžio susiaurėjimas (vienas ar du);
• sudėtingos ir sunkios inkstų patologijos (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę);
• atsigavimo laikotarpis po inkstų transplantacijos operacijos;
• pirminė hiperaldosteronizmo forma;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• atliekant hemodializės procedūras;
• nepakankama kepenų funkcija.

Ramil nėra skirtas vaikams gydyti.

[ 9 ]

Šalutiniai poveikiai Ramil

Ramil šalutinis poveikis gali paveikti įvairius organus ir sistemas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: sumažėjęs kraujospūdis, trumpalaikio sąmonės netekimo priepuoliai, širdies nepakankamumas, galvos svaigimas, krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimai.

Hematopoetiniai organai: anemija, sumažėjęs trombocitų, neutrofilų ir eozinofilų skaičius kraujyje, uždegiminiai kraujagyslių sienelių pokyčiai, pancitopenija.

Virškinimo traktas: dispepsiniai simptomai, seilių liaukų disfunkcija, svorio kritimas, rijimo sutrikimas, žarnyno sutrikimai, virškinimo organų uždegiminės ligos, kepenų funkcijos sutrikimas (uždegimas, cholestazė, gelta).

Kvėpavimo sistema: sausas kosulys, uždegiminiai procesai viršutiniuose kvėpavimo takuose.

Nervų sistema: galvos skausmai, asteninė būklė, vestibuliariniai sutrikimai, atminties ir miego sutrikimai, traukuliai, depresija, drebulys ir galūnių tirpimas, klausos ir regėjimo sutrikimai.

Šlapimo sistema: sutrikusi inkstų funkcija, baltymas šlapime, dizurijos sutrikimai, periferinė edema.

Odos ir gleivinių pažeidimai: alerginis bėrimas, paraudimas, padidėjęs jautrumas ultravioletiniams spinduliams.

Kitas šalutinis poveikis yra raumenų ir (arba) sąnarių skausmas, padidėjęs šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje bei padidėjęs antinuklearinių antikūnų titras.

[ 10 ]

Perdozavimas

Ramiprilio perdozavimo požymiai gali būti šie:

• per didelis kraujospūdžio sumažėjimas;
• šoko būsena;
• elektrolitų disbalansas;
• inkstų nepakankamumas (ARF).

Perdozavimo atveju taikomos priemonės: skrandžio plovimas ir skalavimas, sorbentų vartojimas, prireikus – fiziologinio tirpalo, katecholaminų, angiotenzino II infuzijos į veną.

Jei širdies ritmas nuolat lėtėja, galima naudoti dirbtinį širdies stimuliatorių (širdies stimuliatorių).

Jei atsiranda Quincke edema, skubiai suleidžiama adrenalino (po oda arba į veną), po to į veną leidžiama gliukokortikoidų, antihistamininių vaistų ir H² receptorių antagonistų.

Hemodializė perdozavus Ramil yra neveiksminga, todėl jos vartojimas netinka.

[ 15 ], [ 16 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Ramil ir kitus hipotenzinius, diuretikus, opiumo pagrindu pagamintus skausmą malšinančius vaistus (narkotinius analgetikus), anestezijos vaistus, triciklinius antidepresantus ir antipsichozinius vaistus, gali padidėti vaisto hipotenzinis poveikis.

Kartu vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, estrogenus turinčius vaistus, simpatomimetikus, taip pat vaistus, kurių sudėtyje yra valgomosios druskos, gali sumažėti Ramil hipotenzinis poveikis.

Kartu vartojant kalio turinčius vaistus, galima padidinti kalio kiekį kraujyje.

Nereikėtų derinti Ramil ir ličio pagrindu pagamintų vaistų vartojimo, nes tai gali padidinti ličio turinčių vaistų toksinį poveikį.

Kartu vartojant vaistus nuo diabeto (įskaitant insuliną), gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje iki hipoglikemijos.

Kartu vartojant alopurinolį, citostatikus, imunosupresantus ir kortikosteroidų hormonus, padidėja leukopenijos išsivystymo rizika.

Ramil ir jo veiklioji medžiaga ramiprilis sustiprina alkoholinių gėrimų poveikį.

[ 17 ], [ 18 ]

Laikymo sąlygos

Laikyti vaistą rekomenduojama sausoje, tamsioje vietoje, originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūros indikatoriai neturi viršyti +25 °C.

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas yra iki 3 metų, atsižvelgiant į vaisto laikymo sąlygas.