R-Cinex

R-CINEX yra kombinuotas vaistas, kurio sudėtyje yra komponentų, turinčių aktyvų antituberkuliozinį poveikį:

• Rifampicinas yra baktericidinis antibiotikas, slopinantis RNR sintezę;
• Piridoksino hidrochloridas (viena iš vitamino B formų) – vaidina svarbų vaidmenį medžiagų apykaitoje, veikia kraujodaros procesus, normalizuoja žmogaus nervų sistemos funkcijas;
• Izoniazidas yra medžiaga, slopinanti mikolinių rūgščių, mikobakterijų ląstelių sienelių komponentų, sintezę.
• Pagalbinės medžiagos (suspensijoje): askorbo rūgštis, natrio chloridas, natrio metabisulfitas, natrio sacharinas, propilenglikolis, sorbitolis, skystos kvapiosios medžiagos, išgrynintas vanduo ir kt.

[ 1 ]

Indikacijos R-Cinex

R-Cinex vartojimo indikacijos yra visos tuberkuliozės formos (plaučių ir ekstrapulmoninės), taip pat nespecifinės infekcinės ligos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai ( pielonefritas, pneumonija, osteomielitas ); meningokokų buvimas nešiotojų nosiaryklėje.

Prieštuberkulioziniai vaistai apima vaistus, skirtus tuberkuliozės profilaktikai ir veiksmingam gydymui. Jų terapinis poveikis pirmiausia susijęs su bakteriostatiniu veikimu. R-Cinex reikia derinti su kitais prieštuberkulioziniais vaistais, nes tuberkuliozės sukėlėjai gali išsivystyti atsparūs rifampicinui.

[ 2 ]

Atleiskite formą

R-Cinex tiekiamas geriamosios suspensijos, kapsulių, kurių sudėtyje yra rifampicino (0,45 g) ir izoniazido (0,3 g), ir plėvele dengtų tablečių (R-CINEX Z: rifampicinas + izoniazidas + pirazinamidas) pavidalu.

Vaisto išleidimo forma skirtinguose variantuose leidžia pasirinkti geriausią, atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos ypatybes.

R-Cinex kapsulės tiekiamos po 80 vienetų pakuotėje: 450 mg rifampicino + 300 mg izoniazido. Suspensija - 100 ml vaisto buteliukuose.

R-CINEX Z tabletėse yra 0,225 g rifampicino, 0,15 g izoniazido ir 0,75 g pirazinamido.

Vartojant R-Cinex bet kokia forma, būtina atsižvelgti į tai, kad rifampicinas linkęs nudažyti kūno skysčius (šlapimą, prakaitą, ašaras), taip pat kontaktinius lęšius, išmatas ir odą oranžinės-raudonos spalvos atspalviu. Ilgalaikiam vaisto vartojimui reikia sistemingai stebėti kepenų funkciją (bent kartą per mėnesį), stebėti oftalmologą ir stebėti periferinio kraujo vaizdą.

Jei išsivysto nuolatinis kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą R-Cinex reikia nutraukti ir atnaujinti tik po to, kai laboratoriniai ir klinikiniai parametrai aiškiai sunormalėja.

[ 3 ]

Farmakodinamika

R-Cinex yra kombinuotas vaistas, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra rifampicinas (rifamicino darinys) – pusiau sintetinis antibiotikas, turintis ryškų baktericidinį poveikį.

R-Cinex farmakodinamika pagrįsta preparato sudėtyje esančių vaistinių medžiagų deriniu ir jų veikimo mechanizmais. Pagrindinis poveikis yra slopinamasis rifampicino poveikis bakterijų RNR sintezei, taip pat gramneigiamiems ir gramteigiamiems mikroorganizmams: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus ir Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila ir kt.

Izoniazidas, kuris yra R-Zynex dalis, plačiai taikomas kaip prieštuberkuliozinis vaistas. Šis izonikotino rūgšties darinių atstovas pasižymi veiksmingu bakteriologiniu aktyvumu prieš mikobakterijas – tuberkuliozės sukėlėjus. Šis vaistas medicinoje vartojamas aktyviai tuberkuliozei gydyti tiek suaugusiesiems, tiek vaikams. Jis ypač veiksmingas ankstyvosiose, ūminėse ligos stadijose. Kartu su rifampicinu izoniazidas sukelia ryškų terapinį poveikį.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

R-Cinex sudėtyje yra komponentų, kurie lengvai įsiskverbia į organizmą ir pradeda aktyvų terapinį poveikį per porą valandų po vaisto vartojimo.

R-Cinex farmakokinetika: pagrindinė veiklioji medžiaga rifampicinas lengvai absorbuojama iš virškinamojo trakto ir greitai pasiskirsto visuose žmogaus kūno skysčiuose, audiniuose ir kauluose. Vienintelis skirtumas yra tas, kad vartojant su maistu, jo absorbcija šiek tiek sumažėja. Kraujo plazmoje didžiausia medžiagos koncentracija pasiekiama po 2–3 valandų.

Didesnė rifampicino dalis (60–80 %) metabolizuojama kepenyse, likusi dalis – žarnyno sienelėse (30–45 %), kur susidaro aktyvūs formilrifampino ir deacetilrifampino metabolitai, išlaikantys savo antituberkuliozinį aktyvumą. R-Cinex pusinės eliminacijos laikas yra 1,5–5 valandos. Vaistas išsiskiria per kepenis (iki 60 %) ir su šlapimu (iki 30 %).

Kalbant apie piridoksiną, jo absorbcija iš virškinamojo trakto vyksta taip pat lengvai ir greitai. Pagrindinis šios medžiagos metabolizmas vyksta kepenyse. Piridoksino pusinės eliminacijos laikas yra gana ilgas ir yra 15–20 dienų. Medžiaga išsiskiria per inkstus (apie 60%) ir su tulžimi (iki 2% dozės).

[ 6 ]

Dozavimas ir vartojimas

R-Cinex reikia vartoti griežtai pagal gydytojo nustatytą režimą, remiantis laboratoriniais kraujo parametrais, lėtinių ligų buvimu paciente ir kitais veiksniais, kurie gali sukelti vaisto šalutinį poveikį arba uždrausti jo vartojimą.

Vartojimo būdas ir dozavimas: vaistas paprastai skiriamas per burną, po 1 tabletę (kapsulę) per dieną viso gydymo kurso metu. Suaugusiesiems R-Cinex reikia vartoti pagal kūno svorį: jei jis mažesnis nei 50 kg – 450 mg, jei didesnis nei 50 kg – iki 600 mg (tai yra didžiausia dozė). Vaikams vaistas skiriamas 10–15 mg per parą doze. Esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, rodiklis yra 8 mg vaisto/kg.

Būtina nepamiršti sistemingo kepenų funkcijos stebėjimo poreikio ilgai vartojant R-Cinex, taip pat periferinio kraujo vaizdo stebėjimo ir oftalmologinės kontrolės. Nerekomenduojama atlikti mikrobiologinių tyrimų, siekiant nustatyti vitamino B12 koncentraciją kraujo serume, taip pat folio rūgšties. Vartojant R-Cinex, pacientas turi susilaikyti nuo etanolio vartojimo.

Jei pacientui išsivysto nuolatinis kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą R-Cinex reikia nedelsiant nutraukti. Terapiją galima atnaujinti tik normalizavus rodiklius – tiek klinikinius, tiek laboratorinius.

[ 10 ]

Naudokite R-Cinex nėštumo metu

R-Cinex gali būti vartojamas tuberkuliozei gydyti nėščioms moterims, tačiau, vadovaujantis instrukcijomis, prieš pradedant gydymą, reikia pasverti visus tokio gydymo privalumus ir trūkumus, įvertinti numatomą naudą motinai ir visą galimą riziką kūdikiui. Tik esant šiai sąlygai, vaistą galima vartoti.

Nėštumo metu R-Cinex vartojimas turėtų būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui, tik kraštutiniais atvejais, jei alternatyvus gydymas yra neveiksmingas ir neduoda teigiamų rezultatų. Remiantis medicininiais tyrimais, šio vaisto nuo tuberkuliozės vartojimas paskutinėmis nėštumo savaitėmis gali padidinti kraujavimo riziką – tiek naujagimiams, tiek motinoms (pogimdyminiu laikotarpiu). Tai yra reikšmingas veiksnys, į kurį reikėtų atsižvelgti renkantis R-Cinex kaip terapinį vaistą.

Atsižvelgiant į rifampicino prasiskverbimą į įvairius žmogaus kūno skysčius ir audinius, lengva manyti, kad jis išsiskiria su motinos pienu. Todėl vartojant šį vaistą žindymo laikotarpiu, motina turės nutraukti naujagimio žindymą.

Kontraindikacijos

R-Cinex, kaip ir bet kuris kitas vaistas, turintis baktericidinį poveikį, turi keletą kontraindikacijų, į kurias reikia atsižvelgti prieš pradedant gydymą.

Kontraindikacijos vaistui R-Cinex, taip pat sąlygos, kuriomis jį reikia vartoti atsargiai:

• padidėjęs jautrumas vaisto sudėtyje esančioms sudedamosioms dalims;
• nėštumas (pirmasis trimestras);
• nėštumas (antrasis ir trečiasis trimestrai);
• žindymo laikotarpis;
• kepenų nepakankamumas;
• įvairios kepenų ligos (įskaitant istoriją);
• vaikai iki 12 metų amžiaus;
• senatvė;
• lėtinis inkstų nepakankamumas;
• lėtinis alkoholizmas;
• bendras kūno silpnumas.

Be minėtų būklių, kurioms esant R-Cinex vartoti nepageidautina, būtina atsižvelgti į tokias paciento ligas kaip hiperurikemija (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje), purpura (liga, kurios pagrindinis požymis yra polinkis kraujuoti), podagra (sąnarių liga, kurią sukelia šlapimo rūgšties nusėdimas juose). R-Cinex vartoti taip pat nerekomenduojama esant II-III laipsnio plaučių širdies nepakankamumui, taip pat ūminėms kepenų ligoms, įskaitant geltą.

[ 7 ]

Šalutiniai poveikiai R-Cinex

R-Cinex turi keletą šalutinių poveikių, į kuriuos reikia atsižvelgti gydant šiuo vaistu nuo tuberkuliozės.

R-Cinex šalutinis poveikis pasireiškia tiek nervų sistemoje, tiek šlapimo, virškinimo, širdies ir kraujagyslių sistemose. Be to, vartojant vaistą gali pasireikšti alerginės reakcijos ir kiti sutrikimai. Tarp dažniausių R-Cinex šalutinių poveikių reikėtų atkreipti dėmesį į šiuos:

• galvos skausmas;
• apetito praradimas;
• viduriavimas;
• pykinimas ir vėmimas;
• gastritas ir enterokolitas;
• alerginės apraiškos (dilgėlinė, karščiavimas, bronchų spazmas, artralgija);
• regėjimo aštrumo praradimas;
• dismenorėja;
• podagros paūmėjimas.

Be minėtų R-Cinex šalutinių poveikių, yra ir kitų: hepatitas, nefronekrozė, dezorientacija, leukopenija, hiperurikemija, miastenija ir kt. Nereguliarus R-Cinex vartojimas arba gydymo atnaujinimas gali išprovokuoti į gripą panašų sindromą, kurio simptomai yra šaltkrėtis, galvos skausmas ir svaigimas, silpnumas, karščiavimas, mialgija. Galimos komplikacijos odos reakcijų pavidalu, ūminis inkstų nepakankamumas ir hemolizinė anemija.

Izoniazidas, kuris yra vaisto R-Cinex dalis, gali sukelti didelį nuovargį ir silpnumą, arba euforiją, dirglumą, nemigą, taip pat paresteziją, psichozę, polineuritą, periferinę neuropatiją, depresiją. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės gali pasireikšti sutrikimai, tokie kaip krūtinės angina, padažnėjęs širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis. Tarp retų šalutinių poveikių būtina atkreipti dėmesį į ginekomastiją, menoragiją, taip pat į organizmo polinkį kraujuoti ir kraujuoti.

Išsamesnės informacijos apie visus R-Cinex šalutinius poveikius galite rasti šio vaisto instrukcijose.

[ 8 ], [ 9 ]

Perdozavimas

R-Cinex reikia vartoti neviršijant nurodymuose ar gydytojo gydymo režime nurodytų dozių. Tai labai svarbi sąlyga, nes vaisto perdozavimas gali sukelti rimtų ir net gyvybei pavojingų komplikacijų pacientui.

Perdozavus vaisto nuo tuberkuliozės R-Cinex, atsiranda nemažai nepageidaujamų simptomų ir būklių, kurias sukelia per didelis vaisto veikliųjų medžiagų kiekis (perteklius).

Taigi, rifampicino perdozavimas gali sukelti:

• plaučių edema,
• traukulių atsiradimas,
• sumišimo išvaizda,
• letargija (patologinė būklė, kuriai būdingas sąmonės netekimas, motorinių gebėjimų praradimas ir gilus, užsitęsęs miegas).

Jei pastebimi tokie perdozavimo simptomai, reikia atlikti simptominį gydymą: paskirti skrandžio plovimą, sorbentų vartojimą ir priverstinę diurezę (detoksikacijos metodą skubios pagalbos terapijoje).

Perdozavus izoniazido, gali pasireikšti šie simptomai:

• letargija ir galvos svaigimas,
• dezorientacija (dezorientacija) ir sumišimas,
• hiperrefleksija (padidėję refleksai),
• dizartrija (kalbos sutrikimas),
• metabolinė acidozė (rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas organizme),
• periferinė polineuropatija (periferinių nervų liga),
• kepenų funkcijos sutrikimas,
• hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje),
• traukuliai (paprastai pasireiškia praėjus porai valandų po R-Zinex vartojimo),
• koma.

Jei pacientui išsivysto periferinė polineuropatija, skiriami B grupės vitaminai (B12, B6, B1), taip pat glutamo rūgštis, nikotinamidas, ATP, įvairios fizioterapinės procedūros ir masažas. Jei pacientui prasideda traukuliai, būtina taikyti kompleksinį gydymą: vitaminą B6 (200–250 mg į raumenis), 25 % magnio sulfato tirpalą (10 ml į raumenis), taip pat 40 % dekstrozės tirpalą (20 ml į veną) ir diazepamą. Esant kepenų funkcijos sutrikimui, dažniausiai skiriami tokie vaistai kaip vitaminas B12, ATP, metioninas ir lipamidas.

Sąveika su kitais vaistais

R-Cinex suderinamas su beveik visais vaistais nuo tuberkuliozės, išskyrus cikloseriną. Šio vaisto šalutinį poveikį galima sumažinti derinant R-Cinex su piridoksinu ir glutamo rūgštimi.

R-Cinex sąveika su kitais vaistais:

• R-Cinex gali sumažinti hormoninių kontraceptikų, geriamųjų antikoaguliantų, chinidino, ketokonazolo, digitalio preparatų, hipoglikeminių ir antiaritminių vaistų, taip pat kitų vaistų poveikį (daugiau informacijos žr. R-Cinex naudojimo instrukcijose);
• vartojant rifampiciną, keičiasi bromsulfaleino išsiskyrimo parametrai (proceso greitis padidėja);
• Anticholinerginiai vaistai, opiatai ir antacidai, ketokonazolas padeda sumažinti rifampicino biologinį prieinamumą;
• rifampicino derinys su izoniazidu ir (arba) pirazinamidu pasunkina kepenų funkcijos sutrikimą pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų liga;
• PAS (para-aminosalicilo rūgšties) preparatai, kurių sudėtyje yra bentonito, skiriami praėjus 4 valandoms po R-Cynex vartojimo;
• Izoniazidas gali padidinti fenitoino (vaisto nuo epilepsijos) koncentraciją kraujyje.

Bet koks R-Cinex derinys su kitais vaistais turėtų būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui.

[ 11 ], [ 12 ]

Laikymo sąlygos

R-Cinex reikia laikyti tamsioje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Temperatūra neturi viršyti 25 °C (ši informacija pateikiama vaisto instrukcijoje).

R-Cinex laikymo sąlygos beveik nesiskiria nuo kitų vaistų: laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, palaikyti optimalią temperatūros pusiausvyrą ir sausumą. Reikėtų nepamiršti, kad pasibaigusio galiojimo vaistą reikia išmesti, net jei jis nėra visiškai suvartotas.

Tabletės ir kapsulės „bijo“ drėgmės, todėl griežtai nerekomenduojama jų laikyti vonios kambaryje, virtuvėje, balkone ar kitoje drėgnoje aplinkoje. Geriausias variantas būtų miegamasis arba bet kuris kitas kambarys su užrakinama spintele ar komoda. Vaistus geriau laikyti dėžutėje su sandariu dangteliu, viršutinėse spintelės lentynose, kur vaikai jų nepasiektų. Visi buteliukai ir lizdinės plokštelės turi būti laikomi uždaryti, originalioje pakuotėje.

R-Cinex tabletes ir kapsules iš lizdinių plokštelių reikia išimti prieš pat vartojimą. Taip yra dėl kietų dozavimo formų higroskopiškumo. Bet kokio vaisto apsauga nuo saulės reiškia jo apsaugą nuo kaitinimo, o tai savo ruožtu gali paveikti vaisto sudėtį ir netgi ją pakeisti, dėl to vaistas gali pablogėti arba pakenkti sveikatai.

[ 13 ], [ 14 ]

Tinkamumo laikas

R-Cinex tinkamumo laikas yra 2 metai. Po šio laikotarpio vaisto negalima vartoti terapiniais ar profilaktiniais tikslais.

Būtina atsižvelgti į vaisto galiojimo datą, nes pasibaigusio galiojimo vaistai praranda savo farmakologines savybes ir gali pakenkti paciento sveikatai, ypač jei buvo pažeistos laikymo sąlygos. Pasibaigus vaisto anotacijoje nurodytam galiojimo laikui, jį reikia nedelsiant sunaikinti.

Bet kurio vaisto galiojimo laikas reiškia jo laikymo taisyklių laikymąsi. Tik tokiomis sąlygomis vaistas bus naudingas ir nepraras savo svarbių savybių. Taigi, daugeliu atvejų vaistus, įskaitant R-Cinex, reikia laikyti sausoje, nuo saulės apsaugotoje vietoje. Nereikėtų pirkti kelių vaisto pakuočių iš karto, geriau tai daryti jį vartojant. Tokiu būdu galite išvengti vaisto galiojimo pabaigos problemos.

[ 15 ], [ 16 ]