Neofilinas

Neofilinas yra metilksantinų grupės bronchus plečiantis vaistas.

Indikacijos Neophyllina

• Bronchinė astma.
• Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (lėtinis obstrukcinis bronchitas, plaučių emfizema).
• Plautinė hipertenzija.
• Centrinės naktinės apnėjos sindromas.

Atleiskite formą

Ilgai veikiančios tabletės.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės:

• 100 mg tabletės - baltos spalvos, plokščios cilindrinės formos, nuožulnios;
• 300 mg tabletės - baltos spalvos, plokščios cilindrinės formos, nuožulnios ir grioveliais.

1 tabletėje yra teofilino monohidrato, teofilino pavidalu - 100 mg arba 300 mg;

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, amonio metakrilato kopolimero dispersija, metakrilato kopolimero dispersija, magnio stearatas, talkas.

Farmakodinamika

Veikimo mechanizmas daugiausia susijęs su adenozino receptorių blokavimu, fosfodiesterazių slopinimu, cAMP kiekio padidėjimu ląstelės viduje, kalcio jonų koncentracijos sumažėjimu ląstelės viduje, dėl ko atsipalaiduoja bronchų, virškinamojo trakto, tulžies takų, gimdos, vainikinių, smegenų ir plaučių kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusas, sumažėja periferinių kraujagyslių pasipriešinimas; padidėja kvėpavimo raumenų (tarpšonkaulinių raumenų ir diafragmos) tonusas, sumažėja plaučių kraujagyslių pasipriešinimas ir pagerėja kraujo aprūpinimas deguonimi, aktyvuojamas pailgųjų smegenų kvėpavimo centras, padidėja jo jautrumas anglies dioksidui, pagerėja alveolių ventiliacija, dėl kurios sumažėja apnėjos epizodų sunkumas ir dažnis; pašalinamas angiospazmas, padidėja kolateralinė kraujotaka ir kraujo aprūpinimas deguonimi, sumažėja perifokalinė ir bendroji smegenų edema, sumažėja skysčio ir dėl to intrakranijinis slėgis; pagerėja kraujo reologinės savybės, sumažėja trombozė, slopinama trombocitų agregacija (slopinant trombocitų aktyvacijos faktorių ir prostaglandiną F2α), normalizuojama mikrocirkuliacija; turi antialerginį poveikį, slopina putliųjų ląstelių degranuliaciją ir mažina alergijos mediatorių (serotonino, histamino, leukotrienų) kiekį. padidina inkstų kraujotaką, turi diuretikų poveikį dėl sumažėjusios kanalėlių reabsorbcijos, padidina vandens, chloro jonų, natrio išsiskyrimą.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, teofilinas visiškai absorbuojamas virškinimo trakte, biologinis prieinamumas yra apie 90 %, vartojant teofiliną pailginto veikimo tablečių pavidalu, maksimali koncentracija pasiekiama per 6 valandas. Prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra: sveikų suaugusiųjų – apie 60 %, pacientų, sergančių kepenų ciroze – 35 %. Jis prasiskverbia pro histohematinius barjerus, pasiskirstydamas audiniuose. Apie 90 % teofilino metabolizuojama kepenyse, dalyvaujant keliems citochromo P450 izofermentams, į neaktyvius metabolitus – 1,3-dimetil šlapimo rūgštį, 1-metil šlapimo rūgštį ir 3-metilksantiną. Išsiskiria daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu; nepakitusio vaisto išsiskiria iš suaugusiųjų iki 13 %, vaikų – iki 50 %. Iš dalies prasiskverbia į motinos pieną. Teofilino pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo amžiaus ir gretutinių ligų ir yra toks: suaugusiems pacientams, sergantiems bronchine astma – 6–12 valandų; vaikams nuo 6 mėnesių – 3–4 valandos; rūkantiems – 4–5 valandos; senyvo amžiaus žmonėms ir esant širdies nepakankamumui, kepenų funkcijos sutrikimui, plaučių edemai, lėtinei obstrukcinei plaučių ligai ir bronchitui – daugiau nei 24 valandos, todėl reikia atitinkamai koreguoti intervalą tarp vaistų vartojimo.

Terapinė teofilino koncentracija kraujyje yra: bronchus plečiantis poveikis – 10–20 µg/ml, kvėpavimo centro sužadinimas – 5–10 µg/ml. Toksinė koncentracija yra didesnė nei 20 µg/ml.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą reikia gerti 30–60 minučių prieš valgį arba 2 valandas po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. 300 mg tabletę galima padalyti į dvi dalis (100 mg tablečių nedalinti), tačiau jos negalima traiškyti, kramtyti ar tirpinti vandenyje. Kai kuriais atvejais, norint sumažinti dirginantį poveikį skrandžio gleivinei, vaistą reikia vartoti valgio metu arba iš karto po jo.

Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį ir medžiagų apykaitos ypatumus.

Pradinė paros dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, sveriantiems daugiau nei 45 kg, yra 300 mg (1 tabletė po 300 mg vieną kartą per parą arba 3 tabletės po 100 mg vieną kartą per parą). Po 3 dienų vaisto vartojimo paros dozę galima padidinti iki 450 mg (1½ tabletės po 300 mg), o po dar 3 gydymo dienų, jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 600 mg (1 tabletė po 300 mg 2 kartus per parą arba 3 tabletės po 100 mg 2 kartus per parą).

Dozės didinimas galimas tik gerai toleruojant.

6–12 metų vaikams, sveriantiems 20–45 kg, paros dozė yra 150 mg (½ tabletės po 300 mg vieną kartą per parą). Po 3 dienų vaisto vartojimo paros dozę galima padidinti iki 300 mg (½ tabletės po 300 mg 2 kartus per parą), o dar po 3 gydymo dienų paros dozę galima padidinti iki 450–600 mg (1½ tabletės po 300 mg 1 kartą per parą arba 1 tabletė po 300 mg 2 kartus per parą, arba 3 tabletės po 100 mg 2 kartus per parą).

Senyvo amžiaus pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, rekomenduojama paros dozė yra 8 mg/kg kūno svorio. Didžiausias gydomasis poveikis pradeda pasireikšti 3–4 dieną po gydymo pradžios.

Rūkantiems pacientams paros dozę galima palaipsniui didinti iki 900–1050 mg (3–3,5 tabletės po 300 mg).

Pacientams, sergantiems centrinės naktinės apnėjos sindromu, galima vartoti vieną vaisto dozę prieš miegą.

Toliau didinti dozę rekomenduojama remiantis teofilino koncentracijos serume nustatymu.

Dozavimas turi būti parenkamas individualiai, tačiau paprastai tabletės geriamos 2 kartus per dieną. Pacientams, kuriems pasireiškia sunkiausi klinikiniai simptomai, tinka didesnės rytinės arba vakarinės dozės.

Pacientams, kurių simptomai išlieka naktį ar dieną, nepaisant kito gydymo, arba jei jie negavo teofilino, gydymą galima papildyti rekomenduojama vienkartine teofilino doze ryte arba vakare per parą.

Skiriant dideles dozes, gydymo metu stebima teofilino koncentracija plazmoje (terapinė koncentracija yra 10–15 µg/ml ribose).

Bendra dozė vaikams neturi viršyti 24 mg/kg kūno svorio, o suaugusiesiems – 13 mg/kg. Nepaisant to, teofilino kiekio plazmoje nustatymas praėjus 4–8 valandoms po vartojimo ir mažiausiai 3 dienoms po kiekvieno dozės keitimo leidžia tiksliau įvertinti konkrečios dozės poreikį, nes atskirų pacientų išsiskyrimo laipsnis labai skiriasi.

Vaikai.

Vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 20 kg.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims ir kitiems ksantino dariniams (kofeinui, pentoksifilinui, teobrominui), ūminis širdies nepakankamumas, krūtinės angina, ūminis miokardo infarktas, ūminiai širdies ritmo sutrikimai, paroksizminė tachikardija, ekstrasistolė, sunki arterinė hiper- ir hipotenzija, išplitusi aterosklerozė, plaučių edema, hemoraginis insultas, glaukoma, tinklainės kraujavimas, kraujavimas anamnezėje, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa (paūmėjimo metu), gastroezofaginis refliuksas, epilepsija, padidėjęs traukulių pasireiškimas, nekontroliuojamas hipotireozė, hipertireozė, tireotoksikozė, kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, porfirija, sepsis, vartojimas vaikams kartu su efedrinu.

Šalutiniai poveikiai Neophyllina

Nepageidaujamos reakcijos paprastai pastebimos, kai teofilino koncentracija plazmoje yra > 20 mcg/ml.

Kvėpavimo sistema, krūtinės ląsta ir tarpuplaučio organai: padažnėjęs kvėpavimas.

Virškinimo trakto dalis: rėmuo, sumažėjęs apetitas / anoreksija (ilgai vartojant), pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, gastroezofaginis refliuksas, pepsinės opos paūmėjimas, skrandžio rūgšties sekrecijos stimuliavimas, žarnyno atonija, virškinimo trakto kraujavimas.

Kepenų ir tulžies takų: kepenų funkcijos sutrikimas, gelta.

Inkstų ir šlapimo sistemos sutrikimai: padidėjusi diurezė, ypač vaikams, šlapimo susilaikymas vyresnio amžiaus vyrams.

Metabolizmas: hipokalemija, hiperkalcemija, hiperurikemija, hiperglikemija, rabdomiolizė, metabolinė acidozė.

Nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, dirglumas, nerimas, neramumas, sujaudinimas, miego sutrikimas, nemiga, drebulys, sumišimas/sąmonės netekimas, delyras, traukuliai, haliucinacijos, presinkopinė būsena, ūminė encefalopatija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: palpitacija, tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis, aritmijos, kardialgija, padažnėję krūtinės anginos priepuoliai, ekstrasistolės (skilvelinės, supraventrikulinės), širdies nepakankamumas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: eritrocitų aplazija.

Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, bronchų spazmą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, niežulys, dilgėlinė.

Bendrieji sutrikimai: padidėjusi kūno temperatūra, silpnumas, karščiavimo pojūtis ir veido hiperemija, padidėjęs prakaitavimas, dusulys.

Laboratoriniai parametrai: elektrolitų disbalansas, rūgščių ir šarmų disbalansas ir padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.

Daugeliu atvejų šalutinis poveikis sumažėja sumažinus vaisto dozę.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos yra svarbi procedūra. Tai leidžia nuolat stebėti atitinkamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą.

Perdozavimas

Perdozavimas stebimas, jei teofilino koncentracija serume viršija 20 mg/ml (110 µmol/l).

Simptomai. Sunkių simptomų gali pasireikšti praėjus 12 valandų po pailginto atpalaidavimo vaisto formos perdozavimo.

Virškinimo traktas: pykinimas, vėmimas (dažnai sunkios formos), skausmas epigastriniame regione, viduriavimas, hematemezė, pankreatitas.

Centrinė nervų sistema: delyras, sujaudinimas, nerimas, demencija, toksinė psichozė, tremoras, sustiprėję galūnių refleksai ir traukuliai, raumenų hipertenzija. Labai sunkiais atvejais gali išsivystyti koma.

Širdies ir kraujagyslių sistema: sinusinė tachikardija, ektopinis ritmas, supraventrikulinė ir skilvelinė tachikardija, arterinė hipertenzija / hipotenzija, staigus kraujospūdžio sumažėjimas.

Medžiagų apykaitos sutrikimai: metabolinė acidozė, hipokalemija (dėl kalio perkėlimo iš plazmos į ląsteles gali išsivystyti greitai ir sunkiai), hipofosfatemija, hiperkalcemija, hipomagnezemija, hiperglikemija, rabdomiolizė.

Kita: kvėpavimo takų alkalozė, hiperventiliacija, ūminis inkstų nepakankamumas, dehidratacija arba kitų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimų padidėjimas.

Gydymas. Vaisto vartojimo nutraukimas, skrandžio plovimas, į veną aktyvuotos anglies, osmosinių vidurius laisvinančių vaistų (per 1–2 valandas po perdozavimo); hemodializė. Teofilino kiekio serume kontrolė, kol rodikliai normalizuosis, EKG ir inkstų funkcijos stebėjimas.

Diazepamas skirtas traukulių sindromui gydyti.

Pacientams, nesergantiems bronchine astma, esant sunkiai tachikardijai, galima vartoti neselektyvius β adrenoblokatorius. Sunkiais atvejais teofilino eliminaciją galima pagreitinti hemosorbcija arba hemodialize.

Reikia vengti hipokalemijos / jos išvengti. Hipokalemijos atveju reikia skubiai infuzuoti kalio chlorido tirpalo į veną, stebėti kalio ir magnio kiekį plazmoje.

Jei vartojamas didelis kalio kiekis, atsigavimo laikotarpiu gali išsivystyti hiperkalemija. Jei kalio kiekis plazmoje yra mažas, kuo greičiau reikia išmatuoti magnio koncentraciją plazmoje.

Esant skilvelių aritmijoms, reikėtų vengti vartoti antiaritminių vaistų, turinčių prieštraukulinį poveikį, tokių kaip lidokainas, nes yra traukulių paūmėjimo rizika. Vėmimui gydyti reikia vartoti vaistų nuo vėmimo, tokių kaip metoklopramidas arba ondansetronas.

Esant tachikardijai su pakankamu širdies debetu, gydymo geriau nenaudoti.

Gyvybei pavojingo perdozavimo, susijusio su širdies ritmo sutrikimais, atveju – astma nesergantiems pacientams skirti propranololio (1 mg suaugusiesiems ir 0,02 mg/kg kūno svorio vaikams). Šią dozę galima vartoti kas 5–10 minučių, kol širdies ritmas normalizuosis, tačiau negalima viršyti didžiausios 0,1 mg/kg kūno svorio dozės. Propranololis gali sukelti stiprų bronchų spazmą pacientams, sergantiems astma, todėl tokiais atvejais reikia vartoti verapamilį.

Tolesnis gydymas priklauso nuo perdozavimo laipsnio ir intoksikacijos eigos, taip pat nuo esamų simptomų.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistai, didinantys teofilino klirensą: aminoglutetimidas, vaistai nuo epilepsijos (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, primidonas), magnio hidroksidas, izoproterenolis, litis, moracizinas, rifampicinas, ritonaviras, sulfinpirazonas, barbitūratai (ypač fenobarbitalis ir pentobarbitalis). Rūkantiems teofilino poveikis taip pat gali būti silpnesnis. Pacientams, vartojantiems vieną ar daugiau iš aukščiau paminėtų vaistinių preparatų kartu su teofilinu, būtina stebėti teofilino koncentraciją serume ir prireikus koreguoti dozę.

Vaistai, mažinantys teofilino klirensą: alopurinolis, acikloviras, karbimazolas, fenilbutazonas, fluvoksaminas, imipenemas, izoprenalinas, cimetidinas, flukonazolas, furosemidas, pentoksifilinas, disulfiramas, interferonas, nizatidinas, kalcio antagonistai (verapamilis, diltiazemas), amiodaronas, paracetamolis, probenecidas, ranitidinas, takrinas, propafenonas, propranololis, okspentifilinas, izoniazidas, linkomicinas, metotreksatas, zafirlukastas, meksiletinas, fluorchinolonai (ofloksacinas, norfloksacinas, vartojant ciprofloksaciną, dozę reikia sumažinti bent 60%, enoksacino – 30%), makrolidai (klaritromicinas, eritromicinas), tiklopidinas, tiabendazolas, viloksazino hidrochloridas, geriamieji kontraceptikai, gripo vakcina. Pacientams, kurie kartu su teofilinu vartoja vieną ar daugiau iš aukščiau paminėtų vaistų, reikia stebėti teofilino koncentraciją serume ir prireikus mažinti dozę.

Teofilino koncentracija plazmoje gali sumažėti kartu vartojant teofiliną su vaistažolių preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).

Kartu vartojant teofiliną ir fenitoiną, pastarojo kiekis gali sumažėti.

Efedrinas sustiprina teofilino poveikį.

Reikėtų vengti teofilino ir fluvoksamino derinio. Jei šio derinio išvengti neįmanoma, pacientai turi išgerti pusę teofilino dozės ir atidžiai stebėti pastarojo koncentraciją plazmoje.

Teofilino ir adenozino, benzodiazepino, halotano ir lomustino derinius reikia vartoti ypač atsargiai. Halotano anestezija gali sukelti rimtų širdies ritmo sutrikimų pacientams, vartojantiems teofiliną.

Dėl galimo teofilino poveikio reikėtų vengti kartu vartoti didelį kiekį maisto produktų ir gėrimų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (kavos, arbatos, kakavos, šokolado, Coca-Cola ir panašių toninių gėrimų), vaistų, kurių sudėtyje yra ksantino darinių (kofeino, teobromino, pentoksifilino), α ir β adrenerginių receptorių agonistų (selektyvių ir neselektyvių), gliukagono.

Kartu vartojant teofiliną su β-adrenoblokatoriais, gali sumažėti jo bronchus plečiantis poveikis; vartojant kartu su ketaminu, chinolonais – sumažėja traukulių slenkstis; vartojant kartu su adenozinu, ličio karbonatu ir β-receptorių antagonistais – sumažėja pastarųjų veiksmingumas; vartojant kartu su doksapramu – gali stimuliuoti centrinę nervų sistemą.

Teofilinas gali sustiprinti diuretikų ir rezerpino poveikį.

Reikėtų vengti kartu vartoti teofiliną ir β receptorių antagonistus, nes teofilinas gali prarasti savo veiksmingumą.

Yra prieštaringų įrodymų apie teofilino poveikio sustiprėjimą gripo atvejais.

Ksantinai gali sustiprinti hipokalemiją, kurią sukelia gydymas β adrenoreceptorių agonistais, steroidais, diuretikais ir hipoksija. Tai taikoma hospitalizuotiems pacientams, sergantiems sunkia astma, todėl reikia stebėti kalio kiekį serume.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Specialios instrukcijos

Teofiliną reikia skirti tik absoliučiai būtinais atvejais ir atsargiai, jei yra nestabili krūtinės angina, širdies ligos, dėl kurių gali pasireikšti tachiaritmija; hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, hipertireozė, ūminė porfirija, lėtinis alkoholizmas ir plaučių ligos, pacientams, kuriems anksčiau buvo skrandžio opa, ir vyresniems nei 60 metų pacientams.

Teofilino vartojimas esant sunkiai aterosklerozei, sepsiui, galimas atsargiai, prižiūrint gydytojui, jei yra indikacijų teofilino vartojimui. Teofilino vartojimo apribojimas gastroezofaginio refliukso atveju yra susijęs su poveikiu kardiosofaginio sfinkterio lygiosioms raumenims, o tai gali pabloginti paciento būklę sergant gastroezofaginiu refliuksu, sustiprinti refliuksą.

Rūkymas ir alkoholio vartojimas gali padidinti teofilino klirensą ir dėl to sumažinti jo terapinį poveikį bei didesnių dozių poreikį.

Gydymo teofilinu metu būtina atidžiai stebėti ir mažinti dozę pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, lėtiniu alkoholizmu, kepenų funkcijos sutrikimu (ypač sergant ciroze), sumažėjusia deguonies koncentracija kraujyje (hipoksemija), karščiuojantiems, pacientams, sergantiems pneumonija ar virusinėmis infekcijomis (ypač gripu), dėl galimo teofilino klirenso sumažėjimo. Tuo pačiu metu būtina stebėti teofilino koncentraciją plazmoje, viršijančią normą.

Gydant teofilinu pacientus, sergančius pepsine opa, širdies aritmijomis, arterine hipertenzija, kitomis širdies ir kraujagyslių ligomis, hipertireoze ar ūminėmis karščiavimo būsenomis, būtina stebėti.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių, reikėtų vengti teofilino ir naudoti alternatyvų gydymą.

Vaistą vartojant pacientams, kenčiantiems nuo nemigos, taip pat vyresnio amžiaus vyrams, kuriems anksčiau buvo prostatos padidėjimo, reikia skirti daugiau dėmesio dėl šlapimo susilaikymo rizikos.

Jei reikia vartoti aminofiliną (teofiliną-etilendiaminą), pacientams, kurie jau vartojo teofiliną, reikia dar kartą patikrinti teofilino kiekį plazmoje.

Atsižvelgiant į tai, kad negalima garantuoti atskirų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra pailginto atpalaidavimo teofilino, biologinio ekvivalentiškumo, perėjimas nuo gydymo vaistiniu preparatu neofilinu (pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu) prie kito ksantinų grupės vaistinio preparato su pailgintu atpalaidavimu turėtų būti atliekamas pakartotinai titruojant dozę ir atlikus klinikinį įvertinimą.

Gydymo teofilinu metu ypatingo atsargumo reikia laikytis esant sunkiai astmai. Tokiomis aplinkybėmis rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.

Pasunkėjus astmos simptomams, reikia skubios medicininės pagalbos. Ūminio astmos priepuolio atveju pacientui, vartojančiam ilgai veikiantį teofiliną, aminofiliną į veną reikia leisti labai atsargiai.

Pusę rekomenduojamos aminofilino įsotinamosios dozės (paprastai 6 mg/kg) reikia skirti atsargiai, t. y. 3 mg/kg.

Jei teofiliną būtina vartoti vaikams, sergantiems karščiavimu, arba vaikams, kuriems anksčiau buvo epilepsija ir traukulių, būtina atidžiai stebėti jų klinikinę būklę ir stebėti teofilino kiekį plazmoje. Teofilinas nėra pasirinktinas vaistas vaikams, sergantiems bronchine astma.

Teofilinas gali pakeisti kai kuriuos laboratorinių tyrimų rodmenis: padidinti riebalų rūgščių ir katecholaminų kiekį šlapime.

Jei pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, būtina kontroliuoti teofilino kiekį kraujyje.

Svarbi informacija apie pagalbines medžiagas.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis galaktozės netoleravimo formomis, laktazės trūkumu arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu.

Vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Nėštumas.

Teofilinas prasiskverbia pro placentą.

Vaistinio preparato vartojimas nėštumo metu galimas, jei nėra saugios alternatyvos, jei laukiama nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui. Nėščiosioms teofilino koncentracija serume turi būti nustatoma dažniau ir atitinkamai koreguojama dozė. Teofilino reikėtų vengti nėštumo pabaigoje, nes jis gali slopinti gimdos susitraukimus ir sukelti vaisiaus tachikardiją.

Žindymas.

Teofilinas patenka į motinos pieną, todėl vaikams gali būti pasiekta terapinė koncentracija serume. Žindyvėms jį vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už riziką naujagimiui.

Teofilinas gali sukelti padidėjusį naujagimio dirglumą, todėl terapinė teofilino dozė turėtų būti kuo mažesnė.

Žindymą reikia pradėti prieš pat vaisto vartojimą. Reikia atidžiai stebėti bet kokį teofilino poveikį kūdikiams. Jei reikia didesnių terapinių dozių, žindymą reikia nutraukti.

Vaisingumas.

Klinikinių duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra. Nepageidaujamas teofilino poveikis vyrų ir moterų vaisingumui žinomas iš ikiklinikinių tyrimų duomenų.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant motorinę transporto priemonę ar kitus mechanizmus.

Atsižvelgiant į tai, kad jautriems pacientams vartojant vaistą gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos (galvos svaigimas), jie turėtų vengti vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita veikla, kuriai reikalinga dėmesio koncentracija.

Tinkamumo laikas

2 metai.