Lindaxa

Lindaxa yra anorektinių vaistų pogrupis, turintis centrinio tipo terapinį poveikį. Veiklioji medžiaga sibutraminas blokuoja bioaktyviųjų elementų (įskaitant norepinefriną su serotoninu) pakartotinio įsisavinimo procesus.

Svorio kritimas atsiranda dėl ryškaus vaisto poveikio maisto sotinimo centrams, kuris galiausiai lemia paciento apetito sumažėjimą. [ 1 ]

Indikacijos Lindaxa

Jis vartojamas nutukimui šiais atvejais:

• KMI rodikliai ≥30 kg/m2;
• KMI vertės ≥27 kg/m2, kai yra ir papildomų neigiamų veiksnių ( dislipidemija arba II tipo cukrinis diabetas).

Atleiskite formą

Vaistinė medžiaga išleidžiama kapsulėmis, kurių tūris yra 10 mg (30 arba 90 vienetų pakuotėje) ir 15 mg (90 vienetų dėžutėje).

Farmakodinamika

Vaistas neturi blokuojančio poveikio MAO elementų pakartotiniam įsisavinimui ir taip pat nerodo afiniteto pagrindinėms galūnėms (įskaitant histaminą, dopaminerginį, serotonininį, benzodiazepininį ir adrenerginį). [ 2 ]

Farmakokinetika

Sibutramino biotransformacija vyksta kepenyse, sudarant metabolinius elementus, turinčius terapinį aktyvumą.

Vienkartinės vaisto dozės Cmax plazmoje registruojamos po 1–1,5 valandos (veikliosios medžiagos) ir po 3 valandų (metabolinių komponentų, turinčių terapinį aktyvumą).

Sibutiramino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 60 minučių; metabolinių medžiagų, pasižyminčių vaistiniu aktyvumu, – 14–16 valandų.

Dozavimas ir vartojimas

Iš pradžių vaistas vartojamas 10 mg per parą (vieną kartą); kapsules reikia užgerti paprastu vandeniu. Jei per pirmąjį gydymo mėnesį svoris sumažėja mažiau nei 2 kg, vaisto dozę reikia padidinti iki 15 mg. Jei pradėjus vartoti šią dozę poveikio nėra, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Be to, vaisto vartojimas nutraukiamas, jei po svorio metimo jis dar priauga 3+ kg.

Gydymas šiuo vaistu gali trukti ne ilgiau kaip 1 metus, nes nėra patikimos informacijos apie saugų Lindaxa vartojimą ilgesnį laiką.

Terapijos laikotarpiu pacientas taip pat turi koreguoti gyvenimo būdą, kad po gydymo pabaigos nebūtų svorio padidėjimo.

• Paraiška vaikams

Vaistas nėra skiriamas pediatrijoje (iki 18 metų).

Naudokite Lindaxa nėštumo metu

Vaisto negalima vartoti nėštumo metu. [ 3 ]

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• Padidėjęs jautrumas sibutraminui ar kitiems vaisto komponentams;
• valgymo sutrikimas (bulimijos ar anoreksijos istorija);
• nutukimas, kurį sukelia organiniai veiksniai;
• psichinės ligos istorija arba dabartinis buvimas;
• Išeminė širdies liga;
• vartoti kartu su MAOI arba trumpiau nei 14 dienų po jų vartojimo nutraukimo;
• vartojimas kartu su antipsichoziniais vaistais, antidepresantais arba triptofanu;
• insultai arba TIA;
• Tourette'o sutrikimas;
• dekompensuotas CHF;
• įgimtos širdies vystymosi anomalijos;
• tachiaritmija arba aritmija;
• padidėjęs kraujospūdis (piktybinė forma arba blogai kontroliuojamas);
• skydliaukės disfunkcija, kai padidėja hormonų gamyba;
• sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• hiperplazija prostatos srityje;
• asmenys, vyresni nei 65 metų.

Šalutiniai poveikiai Lindaxa

Šalutinis poveikis dažnai pasireiškia per pirmąsias 3–4 gydymo savaites; dėl jo nereikia koreguoti dozės ar nutraukti vaisto vartojimo.

Dažnai pasireiškia vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, kserostomija ir miego sutrikimai.

Retai pastebėta dispepsija, padidėjęs kraujospūdis, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, vazodilatacijos požymiai (veido karštis ir paraudimas), hiperhidrozė, nerimas, galvos skausmas, esamų hemorojinių mazgų paūmėjimas ir galvos svaigimas.

Hemoraginio tipo vaskulitas arba nefritas pasireiškia sporadiškai, be to, sumažėja trombocitų skaičius arba laikinai padidėja kepenų fermentų vertė.

Perdozavimas

Galimi apsinuodijimo požymiai yra sustiprėjęs neigiamas vaistų poveikis.

Perdozavus, būtina kuo greičiau pašalinti vaistą iš organizmo. Atliekamas skrandžio plovimas, skiriami sorbentai, imamasi simptominių veiksmų. Esant stipriam kraujospūdžio padidėjimui ar padažnėjusiam širdies ritmui, būtina vartoti β adrenoblokatorius.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistai, slopinantys CYP 3A4 veikimą (tai apima eritromiciną su troleandomicinu, ketokonazolą ir ciklosporiną), gali padidinti sibutiramino kiekį plazmoje - į tai reikia atsižvelgti skiriant vaistus.

Medžiagos, galinčios sukelti fermento CYP 3A4 aktyvumą (įskaitant karbamazepiną su fenobarbitaliu, rifampiciną su deksametazonu ir makrolidus), padidina Lindaxa metabolizmo procesų greitį.

Kartu vartojant vaistus, kurie veikia serotonino kiekį, gali išsivystyti serotonino intoksikacija arba serotonino krizė.

Vaistą reikia labai atsargiai derinti su zolmitriptanu, tam tikrais opiatais, taip pat sumatriptanu ir dihidroergotaminu.

Sąveikos tikimybė vartojant vaistus su medžiagomis, kurios didina širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, taip pat vaistais, turinčiais priešuždegiminį poveikį, buvo labai mažai tirta.

Vienkartinis alkoholio vartojimas nesukelia neigiamų apraiškų, tačiau reguliarus jo vartojimas turės neigiamą poveikį, nes prieštarauja mitybos režimui (dėl didelio kalorijų kiekio).

Vartoti kartu su MAOI yra visiškai draudžiama. Jei vaisto vartoti būtina, MAOI vartojimą reikia nutraukti likus bent 14 dienų iki Lindaxa paskyrimo.

Laikymo sąlygos

Lindaxa reikia laikyti tamsioje ir drėgmei atsparioje vietoje; leistina temperatūra yra ne aukštesnė kaip 30 °C.

Tinkamumo laikas

Lindaxa galima vartoti per 24 mėnesius nuo gydomosios medžiagos pardavimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Orsotenas, Ponderalas su Izolipanu, Multisorbas ir Fepranonas su Miraprontu, taip pat Fenfluraminas, Meridia ir Xenical.

Atsiliepimai

„Lindaxa“ sulaukia prieštaringų pacientų atsiliepimų. Vaistas veiksmingai pašalina perteklinį svorį, tačiau tuo pat metu turi daug kontraindikacijų ir neigiamų poveikių, dėl kurių jo negalima laikyti visiškai saugiu sveikatai.