Leucostim

Leukostim padeda stimuliuoti leukopoezės procesus.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Leucostimma

Jis vartojamas esant šiems sutrikimams:

• neutropenija žmonėms, kuriems taikoma chemoterapija;
• kamieninių ląstelių išsiskyrimo į chemoterapija gydomų asmenų kraują potencialas;
• sunki neutropenijos forma (turi periodinį, įgimtą ar piktybinį pobūdį);
• neutropenija ŽIV pacientams;
• kamieninių ląstelių išsiskyrimo į kraują sustiprinimas (atliekamas sveikiems donorams).

Atleiskite formą

Vaistas tiekiamas skysčio pavidalu, skirto poodinėms ir intraveninėms injekcijoms, švirkštuose su sandariomis adatomis, kurių tūris yra 150, 300 arba 600 mcg/ml.

Farmakodinamika

Vaistas yra bioaktyvus, neglikozilintas, labai išgrynintas baltymas, reguliuojantis neutrofilų proliferaciją ir diferenciaciją, o kartu ir jų pašalinimą iš kaulų čiulpų į kraują. Tai padidina neutrofilų skaičių, paveikdama jų pirmtakines ląsteles.

Terapinis poveikis pasireiškia per 24 valandas, tačiau sumažėjus kamieninių ląstelių skaičiui paciento organizme (dėl intensyvios spindulinės terapijos ar chemoterapijos), neutrofilų skaičiaus padidėjimo laipsnis gali būti ne toks ryškus. Vaistas taip pat pasižymi imunomoduliaciniu aktyvumu.

Farmakokinetika

Po oda leidžiant, didžiausia koncentracija kraujyje registruojama po 8–16 valandų. Šios vertės yra proporcingos naudojamai dozei; neutrofilų kiekis kraujyje priklauso nuo vaisto kiekio.

Pusinės eliminacijos laikas yra 3,5–4 valandos. Metabolizmo procesai lemia peptidų susidarymą; tik 1 % panaudotos dozės išsiskiria nepakitusios su šlapimu.

Ilgalaikis vaisto vartojimas (iki 28 dienų) nesukelia medžiagos kaupimosi.

[ 3 ]

Dozavimas ir vartojimas

Medžiaga gali būti leidžiama į veną arba po oda. Vartojimo būdą ir dozę parenka gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą. Pageidautinas yra poodinis vartojimas. Intraveninės injekcijos atveju medžiaga iš švirkšto turi būti suleidžiama į buteliuką su 5 % dekstrozės tirpalu, po kurio ji suleidžiama per pusvalandį.

Leukostim reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po chemoterapijos pabaigos. Vartoti po 5–12 mcg/kg per parą, 1 kartą per dieną. Terapija tęsiama tol, kol pasiekiamas normalus neutrofilų kiekis. Ji dažnai trunka 2 savaites.

Gydymo metu reikia nuolat stebėti leukocitų skaičių. Jei jis viršija 50 000/mcl, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Gydymas gali sukelti trombocitopeniją. Jei pakartotinių tyrimų metu trombocitų skaičius išlieka mažesnis nei 100 000/µl, apsvarstykite galimybę laikinai nutraukti vaisto vartojimą arba sumažinti jo dozę.

Naudokite Leucostimma nėštumo metu

Nėra tinkamų Leukostim vartojimo nėštumo metu tyrimų; medicininėje literatūroje yra pranešimų, kad filgrastimas gali prasiskverbti pro placentą. Vaistą reikia vartoti tik tais atvejais, kai nauda labiau viršija neigiamo poveikio vaisiui riziką.

Nėra išsamios informacijos apie tai, ar filgrastimas išsiskiria į motinos pieną. Šios galimybės negalima atmesti, todėl vaistą žindančioms moterims reikia skirti itin atsargiai.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• netoleravimo, susijusio su veikliąja vaisto medžiaga, buvimas;
• įgimtos kilmės neutropenija;
• paskyrimas žmonėms, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis.

Atsargumo priemonių reikia žmonėms, gaunantiems dideles chemoterapijos dozes.

[ 9 ], [ 10 ]

Šalutiniai poveikiai Leucostimma

Pagrindiniai šalutiniai poveikiai:

• skausmo pojūčiai, atsirandantys kaulų ir raumenų srityje;
• hepato- arba splenomegalija;
• dizurijos simptomai;
• laikinas kraujospūdžio sumažėjimas;
• nuovargio ar silpnumo jausmas, taip pat galvos skausmas;
• padidėjęs šlapimo rūgšties ir šarminės fosfatazės kiekis;
• alopecija;
• alergijos požymiai (dažniausiai susiję su intraveninėmis injekcijomis pradiniame gydymo etape).

[ 11 ], [ 12 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kadangi aktyvios augimo stadijos mieloidinės ląstelės yra itin jautrios citostatikams, filgrastimą reikia vartoti 24 valandas prieš arba po šių vaistų vartojimo.

Elementas 5-fluorouracilas sustiprina neutropeniją.

Jei vaistas vartojamas progenitorinių ląstelių aktyvumui skatinti po chemoterapijos, reikia atsižvelgti į tai, kad šio poveikio intensyvumas silpnėja ilgai vartojant karmustiną, melfalaną ar karboplatiną.

Jis neturi farmacinio suderinamumo su NaCl.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Laikymo sąlygos

Leukostim reikia laikyti 2–8 °C temperatūroje.

[ 16 ]

Tinkamumo laikas

Leukostim galima vartoti per 2 metus nuo terapinio vaisto pagaminimo datos.

[ 17 ]

Paraiška vaikams

Negalima skirti kūdikiams iki 1 mėnesio amžiaus.

[ 18 ]

Analogai

Medžiagos analogai yra Neupogen, Neurostim ir Granogen su Mielastro, taip pat Grasalva, Neipomax, Leucita ir Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]