Langerin

Langerin yra geriamasis vaistas nuo diabeto.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikacijos Langerina

Rodoma:

• 2 tipo cukrinis diabetas (nepriklausomas nuo insulino lygio), jei dietinis gydymas nedavė rezultatų, ypač žmonėms, kenčiantiems nuo nutukimo;
• monoterapija arba kombinuotas gydymas kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba su insulinu, vartojamu suaugusiesiems;
• monoterapija arba kartu su insulinu, vartojamas 10 metų ir vyresniems vaikams.

[ 7 ]

Atleiskite formą

Tiekiamos tabletės po 10 vienetų vienoje lizdinėje plokštelėje. Pakuotėje yra 3, 6 arba 9 lizdinės plokštelės su tabletėmis.

Langerin 1000. Vienoje Langerin 1000 tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, tai atitinka 780 mg metformino.

Langerin 500. Langerin 500 tabletės viduje yra 500 mg metformino hidrochlorido. Šis rodiklis atitinka 390 mg metformino.

Langerin 850. Vienoje Langerin 850 tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido, tai yra 662,9 mg medžiagos metformino.

[ 8 ]

Farmakodinamika

Metforminas padeda sumažinti hiperglikemiją, bet neišprovokuoja hipoglikemijos. Jis skiriasi nuo sulfonilkarbamido tuo, kad nesukelia insulino sekrecijos ir nesukelia hipoglikeminio poveikio sveikiems žmonėms. Jis sumažina tiek pradinį cukraus kiekį plazmoje, tiek jo kiekį po valgio.

Medžiaga veikia trimis būdais:

• padeda sumažinti gliukozės gamybą kepenyse, sulėtina glikogenolizės procesus, taip pat gliukoneogenezę;
• skatina geresnį periferinio gliukozės įsisavinimą ir pašalinimą raumenyse, didindamas organizmo jautrumą insulinui;
• slopina gliukozės absorbciją žarnyne.

Metforminas, veikdamas glikogeno sintazę, skatina glikogeno prisijungimą ląstelėse. Be to, jis padidina bet kokio tipo membraninio gliukozės transporterio (GLUT) talpą.

Nepaisant poveikio cukraus kiekiui, metforminas teigiamai veikia lipidų metabolizmą – mažina bendrojo cholesterolio, trigliceridų ir mažo tankio lipoproteinų kiekį.

Padidina jautrumą insulinui periferinėse galūnėse, taip pat gliukozės pašalinimą iš ląstelių. Lėtina kepenų gliukoneogenezės procesą. Slopina angliavandenių absorbciją žarnyne.

Farmakokinetika

Metforminas po vartojimo beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte, o apie 20–30% medžiagos išsiskiria su išmatomis. Piko rodiklio pasiekimo laikotarpis yra 2,5 valandos, biologinio prieinamumo lygis siekia apie 50–60%. Jei vaistas vartojamas valgio metu, veikliosios medžiagos absorbcija sulėtėja ir susilpnėja.

Jis labai silpnai sintetinamas su plazmos baltymais. Nedidelė metformino dalis patenka į eritrocitus. Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei tokia pati vertė plazmoje, ir abi vertės pasiekiamos tuo pačiu metu. Eritrocitai greičiausiai yra antrinis vaisto pasiskirstymo kelias. Vidutinė pasiskirstymo tūrio vertė paprastai yra 63–276 l.

Metforminas išsiskiria su šlapimu, medžiaga išsiskiria nepakitusi. Vaistas neturi jokių skilimo produktų.

Metformino intrarenalinis klirensas yra >400 ml/min., o tai rodo, kad jis išsiskiria glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas siekia maždaug 6,5 valandos. Sutrikus inkstų funkcijai, klirenso greitis mažėja kartu su kreatinino klirensu. Dėl to pailgėja pusinės eliminacijos laikas ir padidėja metformino koncentracija plazmoje.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusiesiems monoterapija arba kursas kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto atliekamas pradine 500–850 mg doze du kartus arba tris kartus per parą valgio metu arba iš karto po jo.

Po 10–15 dienų dozės dydį reikia koreguoti atsižvelgiant į cukraus kiekį kraujyje. Tuo pačiu metu lėtas dozės didinimas gali sumažinti neigiamų reakcijų iš virškinimo trakto dažnį.

Leidžiama vartoti ne daugiau kaip 3000 mg per parą, šią dozę padalijus į 3 dozes.

Pereinant nuo kito geriamojo vaisto nuo diabeto prie Langerino, ankstesnio vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti gydymą aukščiau nurodyta metformino doze.

Kartu su insulinu: siekiant veiksmingiau kontroliuoti glikemiją, leidžiama derinti insuliną su metforminu. Tokiu atveju pradinė Langerin dozė bus 500 arba 850 mg per parą (2–3 dozėmis), o insulino dozė koreguojama atsižvelgiant į cukraus kiekį kraujyje.

Vaikams nuo 10 metų, taikant monoterapiją arba derinant su insulinu: pradžioje dozė yra 500 arba 850 mg vieną kartą per parą valgio metu arba po valgio. Po 10–15 dienų dozė koreguojama atsižvelgiant į cukraus kiekį kraujyje. Siekiant sumažinti neigiamo poveikio virškinimo traktui dažnį, rekomenduojama dozę didinti lėtai.

Leidžiama vartoti ne daugiau kaip 2000 mg per parą, kuri yra padalinta į 2-3 dozes.

Kurso trukmė nustatoma atsižvelgiant į patologijos sunkumą.

Naudokite Langerina nėštumo metu

Nėštumo planavimo metu, taip pat jei nėštumas atsiranda vartojant vaistą, būtina nutraukti jo vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju, kuris paskirs tinkamą gydymą insulinu.

Nėra informacijos apie metformino patekimą į motinos pieną, todėl vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu draudžiamas. Jei Langerin vis dar būtinas, gydymo kurso metu būtina nutraukti žindymą.

Kontraindikacijos

Tarp vaisto kontraindikacijų:

• netoleravimas metforminui ar kitiems vaisto komponentams;
• komos būsena, diabetinė ketoacidozė ir diabetinė koma;
• inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <60 ml/min.);
• ūminės būklės, kurios atsiranda dėl inkstų funkcijos sutrikimo rizikos, sunkių infekcinių patologijų stadijų, šoko, dehidratacijos, taip pat vaisto vartojimo radioizotopų ar rentgeno tyrimų metu, kai pacientui skiriamas kontrastinis komponentas, kuriame yra jodo;
• ūminės arba lėtinės patologijų formos, galinčios sukelti hipoksiją (įskaitant kvėpavimo ar širdies nepakankamumą, šoką ir ūminį miokardo infarktą);
• didelės operacijos;
• kepenų funkcijos sutrikimas, alkoholizmas ir ūminis apsinuodijimas alkoholiu;
• karščiavimo ar hipoksijos būsena (infekciniai procesai inkstuose, bronchų ir plaučių ligos, taip pat sepsis);
• pieno rūgšties acidozės buvimas (taip pat anamnezėje);
• vaikai iki 10 metų amžiaus;
• laikytis mažai kalorijų turinčios dietos (suvartojant mažiau nei 1000 kalorijų per dieną).

Taip pat negalima skirti vyresniems nei 60 metų žmonėms, dirbantiems sunkų fizinį darbą, nes tai padidina pieno rūgšties acidozės riziką.

Šalutiniai poveikiai Langerina

Dėl vaisto vartojimo gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• nervų sistemos organai: dažnai sutrinka skonio pojūčiai;
• Virškinimo sistemos organai: dažnai pasireiškia virškinimo trakto sutrikimai (vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, apetito praradimas, pilvo pūtimas ir metalo skonis burnoje). Tokios reakcijos paprastai pasireiškia ankstyvoje vaisto vartojimo stadijoje ir dažniausiai šiek tiek vėliau išnyksta savaime. Tokių sutrikimų rizikos galima išvengti vartojant vaistą 2–3 kartus per dieną valgio metu arba iškart po jo. Palaipsniui didinant dozę taip pat galima išvengti virškinimo trakto problemų atsiradimo;
• kraujodaros sistema: kartais stebima megaloblastinė anemijos forma;
• poodinis audinys ir oda: kartais pasireiškia niežulys, alerginės reakcijos, taip pat dilgėlinė ir eritema;
• Virškinimo ir medžiagų apykaitos sutrikimai: retkarčiais išsivysto pieno rūgšties acidozė. Ilgai vartojant metforminą, susilpnėja cianokobalamino absorbcija ir sumažėja jo kiekis plazmoje. Į šį veiksnį reikia atsižvelgti gydant žmones, sergančius megaloblastine anemija;
• Kepenys: gali būti pastebėti pavieniai kepenų funkcijos rodiklių nukrypimai nuo normalių verčių ir išsivystyti hepatitas; šie požymiai išnyksta nutraukus metformino vartojimą.

[ 9 ]

Perdozavimas

Vartojant 85 g metformino, hipoglikemija nepasireiškė, nors prasidėjo pieno rūgšties acidozė.

Jei atsiranda toks sutrikimas, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą, nedelsiant hospitalizuoti pacientą, o tada, nustačius laktato kiekį, patikslinti diagnozę. Veiksmingiausias metformino išsiskyrimo su laktatu būdas yra hemodializės procedūra. Be to, reikalinga terapija, kuria siekiama pašalinti sutrikimo požymius.

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojama vartoti alkoholinių gėrimų kartu. Laktatinės acidozės išsivystymo rizika ypač didelė ūminio apsinuodijimo alkoholiu metu, kuris derinamas su kepenų nepakankamumu, badu ar prasta mityba. Gydymo Langerin metu būtina susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.

Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo – jei jos derinamos su jomis, gali padidėti kepenų nepakankamumo tikimybė, dėl to pradės kauptis metforminas ir padidės pieno rūgšties acidozės rizika.

Metformino vartojimą reikia nutraukti 48 valandas prieš tyrimą, po to jo negalima atnaujinti mažiausiai 48 valandas po procedūros ir vėl pradėti vartoti tik įvertinus inkstų funkciją.

Reikėtų vengti derinti su danazolu, kad būtų išvengta pastarojo sukeliamo hiperglikeminio poveikio. Jei neįmanoma nutraukti danazolio vartojimo, metformino dozę reikia koreguoti gydymo metu ir po jo, taip pat stebėti glikemijos lygį.

Diuretikai, vietinio ir sisteminio poveikio GCS ir β-2-simpatomimetikai turi hiperglikeminį poveikį. Pacientus reikia apie tai įspėti ir kuo dažniau tirti glikemiją, ypač pradiniame šių vaistų vartojimo etape. Kombinuoto kurso metu, taip pat ir po jo pabaigos, būtina koreguoti Langerin dozę, atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje.

AKF inhibitoriai gali sumažinti glikemijos indeksą. Prireikus, vartojant kartu su šiuo vaistu arba nutraukus jo vartojimą, reikia koreguoti antidiabetinio vaisto dozę.

Didelės chlorpromazino dozės (100 mg per parą) padidina cukraus kiekį kraujyje, silpnindamos insulino išsiskyrimą. Vartojant neuroleptikus, taip pat nutraukus šių vaistų vartojimą, būtina koreguoti Langerin dozę, stebint glikemijos lygį.

[ 10 ], [ 11 ]

Laikymo sąlygos

Vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų. Laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[ 12 ]

Tinkamumo laikas

Langerin leidžiama vartoti 5 metus nuo vaisto išleidimo datos.

[ 13 ]