Gack

GEK yra perfuzinis tirpalas ir kraujo pakaitalas. Jis priklauso hidroksietilkrakmolo vaistų kategorijai.

[ 1 ]

Indikacijos Geca

Jis vartojamas hipovolemijai, atsirandančiai dėl ūminio kraujo netekimo, pašalinti (situacijose, kai vien kristaloidų vartojimas laikomas neveiksmingu).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Atleiskite formą

Išleidžiamas kaip infuzinis tirpalas polietileno arba stiklo buteliukuose, kurių tūris yra 250 arba 500 ml. Atskiroje pakuotėje - 1 arba 10 buteliukų.

[ 11 ]

Farmakodinamika

Vaistas GEK yra koloidinis plazmos pakaitalas. Jame yra hidroksietilkrakmolo, kuris ištirpsta izotoniniame natrio chlorido tirpale.

Vaisto poveikio trukmė, kuri prisideda prie plazmos tūrio padidėjimo, labiau priklauso nuo MS verčių, o mažiau – nuo MM. Po HEC medžiagos polimerų hidrolizės procedūros, atliekamos intraveniniu būdu, visada susidaro mažos molekulės. Jos pasižymi onkotiniu aktyvumu ir vėliau išsiskiria per inkstus.

Infuzijos metu sumažėja hematokrito lygis ir kraujo plazmos klampumo indeksas.

Suleidus vaisto žmonėms, sergantiems hipovolemija, normalizuojamas organizme cirkuliuojančio kraujo tūris, pagerėja širdies funkcija ir hemodinamika. Optimalus kraujo tūris palaikomas mažiausiai 6 valandas.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Po parenteralinės infuzijos vaisto biologinis prieinamumas yra 100 %. Vaisto parametrai neatitinka standartinio molekuliniu požiūriu homogeninio komponento, o labiau primena kelių atskirų elementų, kurie skiriasi molekuline mase ir pakeitimo laipsniu, mišinio charakteristikas. Todėl šiuo metu priimtos farmakokinetikos parametrų taisyklės GEK gali būti taikomos tik su dideliais apribojimais, nes jo savybės laikui bėgant nuolat kinta.

Žmonėms, vartojantiems šį vaistą, svarbiausias dalykas vertinant organizme cirkuliuojančio pakeisto kraujo tūrio rodiklius yra laikotarpis, per kurį palaikomas šio tūrio papildymo poveikis, pasiektas naudojant medžiagą HEC. Todėl lyginant vaistus leidžiama naudoti plazmos pakaitalų buvimo organizme trukmės rodiklius (tai išreiškiama pradiniu pusinės eliminacijos periodu - su sąlyga, kad nėra matavimo intervalų, taip pat infuzinės dozės dydžio ir jos cirkuliacijos skirtumų).

Pradinis medžiagos pusinės eliminacijos laikas iš kraujo serumo priklauso nuo infuzijos tipo ir vartojimo greičio ir yra maždaug 5–7 valandos.

HES elemento molekulės, kurių dydis mažesnis už išsiskyrimo slenkstį, išsiskiria per inkstus, filtruojant glomerulus. Vieną kartą vartojant 500 ml dozę, apie 50% suvartoto vaisto per 24 valandas nustatoma šlapime.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dozavimas ir vartojimas

GEK galima naudoti tik pradiniame optimalaus garsumo lygio atkūrimo etape – maksimalus laikotarpis yra 24 valandos.

Pradiniai 10-20 ml vaisto skiriami lėtai, atidžiai stebint paciento būklę (siekiant išvengti anafilaksinių reakcijų atsiradimo).

Vaistas turėtų būti skiriamas minimaliomis veiksmingomis dozėmis ir trumpą laiką. Terapijos metu būtina nuolat stebėti hemodinamiką ir nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą, kai tik pasiekiamos reikiamos hemodinaminės vertės. Draudžiama viršyti nurodytas dozes.

Per parą negalima skirti daugiau kaip 18 ml/kg vaisto (šis skaičius atitinka 1,8 g/kg HES medžiagos). Atsižvelgiant į širdies kraujotakos funkciją, infuzijos greitis neturėtų viršyti 18 ml/kg per 1 valandą.

Tirpalas skiriamas tik intraveniniu būdu.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Naudokite Geca nėštumo metu

HEC vartojimo nėščioms moterims saugumo tyrimų neatlikta. Šio infuzinio tirpalo draudžiama skirti pirmąjį trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį trimestrus galima vartoti tik esant gyvybiškai svarbioms indikacijoms (tais atvejais, kai gydytojas mano, kad galima nauda moteriai yra didesnė už galimą komplikacijų vaisiui riziką).

Kadangi nėra informacijos apie veikliosios medžiagos patekimą į motinos pieną, GEK reikia skirti atsargiai maitinančioms motinoms.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• netoleravimas veikliajai medžiagai ar kitiems vaisto elementams;
• nudegimų ar sepsio buvimas;
• kritinės būklės žmonės;
• PRT arba inkstų nepakankamumas;
• sunki koagulopatija, taip pat hipervolemija;
• smegenų ar intrakranijinis kraujavimas;
• stazinis širdies nepakankamumas;
• hipokalemija, taip pat sunkios hipernatremijos ar hiperchloremijos formos;
• sunkūs funkciniai kepenų sutrikimai;
• pacientams iškart po organų transplantacijos;
• plaučių edema;
• hiperhidrija arba, atvirkščiai, dehidratacija;
• pediatriniai pacientai.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Šalutiniai poveikiai Geca

Naudojant tirpalą, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

• Limfos ir kraujodaros sistemos sutrikimai: hematokrito, taip pat plazmos baltymų kiekio sumažėjimas dėl nuolatinio kraujo skystėjimo. Didelės vaisto dozės gali sukelti koncentruotų krešėjimo faktorių retėjimą, dėl ko jie gali paveikti kraujo krešėjimą. Gali pailgėti kraujavimo laikas. Tačiau poveikio trombocitų funkcijai nenustatyta, taip pat nebuvo jokio reikšmingo kraujavimo, kurį turėtų vaistas. Greitai vartojant vaistą (arba vartojant dideliais kiekiais), galimas greitas cirkuliuojančio kraujo tūrio padidėjimas;
• virškinimo sistemos reakcijos: galimas kepenų pažeidimas;
• poodinio sluoksnio pasireiškimai su oda: ilgalaikis vaisto vartojimas gali išprovokuoti niežulį (jis gali išsivystyti pasibaigus gydymo kursui ir trukti kelis mėnesius, sukeldamas gana nemalonius pojūčius);
• laboratorinių tyrimų ir tyrimų rezultatai: po infuzijos procedūros amilazės kiekis serume žymiai padidėja, tačiau to negalima laikyti kasos ligos simptomu. Hiperamilazemijos atsiradimas yra susijęs su komplekso, vadinamo „HES-amilaze“, susidarymu, kuris gana lėtai išsiskiria per inkstus;
• Šlapimo ir inkstų funkcijos sutrikimas: kartais pastebėtas juosmens skausmas. Jei atsiranda tokių simptomų, infuziją reikia nutraukti ir skirti reikiamą skysčių kiekį, atidžiai stebint kreatinino kiekį serume. Taip pat galimas inkstų pažeidimas;
• Imuninės sistemos apraiškos: įvairaus sunkumo anafilaksiniai simptomai. Yra informacijos apie anafilaksinių apraiškų atsiradimą vartojant GEC – tarp jų nežymus temperatūros padidėjimas, vėmimas, niežulys, šalčio pojūtis ir dilgėlinė. Taip pat gali padidėti seilių liaukos po žandikauliu ir prie ausų, be to, gali pasireikšti lengvi į gripą panašūs simptomai (galvos ar raumenų skausmas) ir kojų patinimas. Taip pat pasireiškia sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių fone išsivysto šokas, atsiranda gyvybei pavojingų simptomų (kvėpavimo ir širdies sustojimas), tačiau jos yra pavienės. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, būtina nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti taikyti visuotinai priimtas skubios pagalbos procedūras;
• Anafilaksijos požymiai: šie simptomai gali išsivystyti per kelias minutes. Tarp simptomų, kurie gali kelti nerimą, yra staigus odos paraudimas arba stiprus niežulys. Kai kuriais atvejais pacientas jaučiasi uždusęs, gerklėje atsiranda gumulas. Sutrikimui progresuojant, atsiranda pilvo spazmai, pykinimas ir tachikardija, taip pat staigus kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali prarasti sąmonę, taip pat sustoti kvėpavimas ir širdis.

Norint pašalinti anafilaksiją (pasireiškus pirmiesiems simptomams – pykinimui ir odos pažeidimams), būtina nutraukti infuzijos procedūrą, paliekant kaniulę venoje arba kitu būdu užtikrinant reikiamą prieigą prie jos. Tada pacientą reikia paguldyti taip, kad jo galva būtų nuleista, o po to atlaisvinti kvėpavimo takus. Be to, reikia nedelsiant suleisti į veną adrenalino (1 ml adrenalino tirpalo reikia praskiesti 10 ml (santykiu 1:1000)). Pirmiausia suleidžiama 1 ml paruošto tirpalo (0,1 mg adrenalino), stebint kraujospūdį ir pulsą. Tūriui padidinti į veną suleidžiama žmogaus albumino (5 %). Be to, rekomenduojama į veną suleisti prednizolono arba kito GCS grupės vaisto (250–1000 mg). Prednizolono galima skirti kelis kartus. Vaikams adrenalino ir prednizolono dozę reikia mažinti atsižvelgiant į jų svorį ir amžių. Taip pat naudojami ir kiti metodai, įskaitant dirbtinį kvėpavimą, deguonį ir antihistamininius vaistus. Nukentėjusieji turėtų būti gydomi intensyviosios terapijos skyriuje.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Perdozavimas

Ūminio apsinuodijimo vaistais atveju gali išsivystyti hipervolemija.

Jei atsiranda šis sutrikimas, infuziją reikia nedelsiant nutraukti, o tada, gydytojui paskyrus, galima vartoti diuretikų. Perdozavus, taip pat gali padidėti kraujavimo rizika.

[ 47 ], [ 48 ]

Sąveika su kitais vaistais

Maišant su infuziniais tirpalais, koncentruotomis priemonėmis šiems tirpalams ar injekciniams tirpalams ruošti, taip pat su milteliais ar kitais sausais elementais injekciniams vaistams ruošti, būtina kiekvieną kartą labai atidžiai, bent jau vizualiai, patikrinti šių vaistų maišomumą ir suderinamumą. Tačiau bet kokiu atveju neįmanoma atmesti vaistų ar cheminio nesuderinamumo, kuris nėra pastebimas akimi.

Kartu su aminoglikozidais vaistas GEK gali sustiprinti jų nefrotoksines savybes.

[ 49 ], [ 50 ]

Laikymo sąlygos

Vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų. Draudžiama pakartotinai naudoti jau panaudotą buteliuką. Tirpalą reikia laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[ 51 ], [ 52 ]

Tinkamumo laikas

GEK leidžiama vartoti 3 metus nuo vaisto pagaminimo datos.

[ 53 ], [ 54 ]