Decapeptyl depot

Priešvėžinis vaistas Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot yra antigonadotropinis vaistas, hormonus išskiriantis gonadotropino agonistas. Veiklioji vaisto medžiaga yra triptorelinas.

Decapeptyl Depot išrašomas ir vartojamas griežtai pagal gydytojo receptą.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacijos Decapeptyl depot

Moterims pacientams vaistas gali būti skiriamas šiais atvejais:

• endometrioidiniai augliai;
• fibromioma, gimdos lejomioma;
• kaip vienas iš IVF protokolo komponentų, jei kyla problemų dėl vaiko pastojimo.

Vyrams pacientams:

• skirtas nuo hormonų priklausomo prostatos vėžio gydymui.

[ 5 ], [ 6 ]

Atleiskite formą

„Decapeptyl Depot“ yra liofilizuotas vaistas, skirtas tirpalui, skirtam injekcijoms į raumenis arba po oda, paruošti. Jis turi ilgalaikį (ilgesnį) poveikį.

Veiklioji vaisto medžiaga: triptorelino acetatas 0,00412 g (atitinka 3,75 mg triptorelino).

Papildomi komponentai: oksipropiono (etilideno pieno) ir hidroksiacto rūgščių kopolimerai, kaprilokaprato-propilenglikolis.

Liofilizuotos masės praskiedimo tirpalą sudaro: Tween-80, dekstranas 70, natrio chloridas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, kaustinė soda, sterilus injekcinis vanduo.

Pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštai, iš kurių vienas yra liofilizuota šviesaus atspalvio masė, o antrasis - švelniai gelsvo arba neutralaus atspalvio tirpiklis.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga triptorelinas yra susintetintas hormonus išlaisvinančio gonadotropino agonistas. Šeštojo monomero vieneto pakeitimas natūralaus išlaisvinimo faktoriaus molekulėje atskleidė ryškesnį afinitetą gonadorelino receptoriams ir ilgesnį pusinės eliminacijos laiką nei natūralios mikrodalelės.

Pradinis ir vienas iš pagrindinių Decapeptyl injekcijos poveikių laikomas hipofizės, kuri išskiria FSH ir LH, sekreciniu aktyvavimu. Ilgai stimuliuojant ir nustatant stabilų triptorelino kiekį kraujyje, hipofizė praranda jautrumą gonadorelino poveikiui, o tai sukelia gonadotropinių ir lytinių hormonų koncentracijos sumažėjimą iki postkastracijos ar menopauzės būsenos.

Ši būklė yra visiškai grįžtama, hormonų aktyvumas ir sekrecija atsinaujina pasibaigus vaisto veikimo laikotarpiui.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetika

Decapeptyl Depot farmakokinetinės savybės buvo tirtos tiek sveikiems žmonėms, tiek pacientams, sergantiems atitinkamomis ligomis: endometrioze, fibroidais, prostatos vėžiu.

Praėjus kelioms valandoms po injekcijos, kraujyje užfiksuojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis. Vėliau lygis per dieną žymiai sumažėja. Ketvirtą dieną po injekcijos triptorelino lygis pasiekia antrą maksimumą, o po to palaipsniui mažėja iki minimumo, sunkiai nustatomus rodiklius per 44 dienas.

Po oda leidžiant, veikliosios medžiagos kiekis mažėja lėčiau, o laikotarpis, per kurį sumažėja iki sunkiai nustatomų rodiklių, pailgėja iki 65 dienų. Pakartotinės Decapeptyl Depot injekcijos kas 28 dienas nesukelia veikliosios medžiagos kiekio kraujyje padidėjimo.

Vyrams pacientams stabilus veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas per pirmąsias 13 dienų yra maždaug 38,3 %. Vėliau nusistovi pastovus tiesinis veikliosios medžiagos išsiskyrimo greitis – 0,92 % suvartoto medžiagos kiekio.

Moterims pacientėms po 27 dienų stebėjimo laikotarpio buvo atkurta 35,7 % iš pradžių suvartoto vaisto kiekio, o per pirmąsias 13 dienų išsiskyrė 25,5 % viso kiekio, o vėliau nuolat per parą išsiskyrė maždaug 0,73 % viso suvartoto vaisto kiekio.

Veikliojo komponento pusinės eliminacijos laikas yra 18,7 minutės (natūralaus gonadorelino atveju ši trukmė yra 7,7 minutės).

Plazmos klirenso greitis yra 503 ml per minutę (natūralaus gonadorelino klirensas yra tris kartus greitesnis – 1766 ml per minutę).

Iki 4% veikliosios vaisto medžiagos išsiskiria nepakitusios per inkstus.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas leidžiamas po oda (į pilvo sritį) arba į raumenis. Viena injekcija atliekama kas 28 dienas.

• Fibroidams ir endometrioidiniams navikams injekcijos atliekamos kartą per 28 dienas, pradedant kursą menstruacijų pradžioje (nuo 1 iki 5 dienos). Terapijos kursas yra nuo 3 mėnesių iki šešių mėnesių.
• IVF metu vaistas skiriamas vieną kartą nuo antros iki trečios dienos arba 22-ąją mėnesio ciklo dieną.
• Hormonų priklausomo prostatos vėžio atveju Decapeptyl Depot vartojamas po vieną injekciją kas 28 dienas. Gydymo kursas yra ilgas, jį nustato gydytojas individualiai.
• Kaip teisingai naudoti Decapeptyl Depot?
• Atidarome pakuotę su vaistu;
• švariomis rankomis nuimkite apsauginį dangtelį nuo švirkšto su liofilizuota mase;
• atidarykite pereinamojo elemento pakuotę (jos išimti nereikia);
• ant švirkšto su liofilizuota mase užsukame pereinamąjį elementą ir išimame jį iš pakuotės;
• Prisukame švirkštą su tirpikliu ant priešingo pereinamojo elemento krašto ir patikriname jungties patikimumą;
• paspaudus stūmoklį iš tirpstančio skysčio pusės, perkeliame jį į švirkštą su liofilizatu, tada pakartokite veiksmą priešinga kryptimi;
• Mes toliau maišome masę, kol susidaro homogeninis mišinys, kurį tada reikia įpurkšti.

[ 23 ], [ 24 ]

Naudokite Decapeptyl depot nėštumo metu

Decapeptyl Depot griežtai neskirtas nėščioms ir žindančioms moterims. Prieš skirdamas Decapeptyl Depot, gydytojas turi įsitikinti, kad pacientė nėra nėščia.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Decapeptyl Depot yra šios:

• organizmo padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• nuo hormonų nepriklausomas prostatos vėžys.

Vaistas nėra naudojamas pediatrinėje praktikoje.

Esant policistinių priedų ligai, vaisto skyrimas reikalauja didelio atsargumo, taip pat ir osteoporozės atveju.

Šalutiniai poveikiai Decapeptyl depot

Šalutinis poveikis paaiškinamas lytinių hormonų koncentracijos sumažėjimu kraujyje, kuris sukelia šiuos nepageidaujamus reiškinius pacientams:

• psichoemocinis nestabilumas;
• depresinė būsena;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• migreną primenantis skausmas;
• nemiga;
• svorio svyravimai;
• periodiniai karščio pojūčiai;
• padidėjęs prakaitavimas;
• dispepsiniai reiškiniai;
• raumenų ir sąnarių skausmas;
• lytinių organų sausumas, skausmas lytinių santykių metu;
• vyrų pacientų potencijos pablogėjimas.

Kartais galima stebėti kepenų transaminazių aktyvumą.

Kadangi kai kuriais atvejais injekcijos vietoje pastebima netipinė reakcija (patinimas, hiperemija, niežulys), nerekomenduojama injekcijų atlikti kiekvieną kartą toje pačioje vietoje.

Išvardytas šalutinis poveikis visiškai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Perdozavimas

Nėra faktų, kurie patikimai patvirtintų narkotikų perdozavimo galimybę.

[ 25 ]

Sąveika su kitais vaistais

Nėra informacijos apie teigiamą ar neigiamą Decapeptyl Depot sąveiką su kitais vaistais.

[ 26 ]

Laikymo sąlygos

Decapeptyl Depot laikomas tik šaldytuve, kurio temperatūra yra nuo +2 °C iki +8 °C, vaikams sunkiai prieinamose vietose. Paruoštą suspensiją reikia suvartoti nedelsiant.

[ 27 ]

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas yra iki 3 metų.