Biknu

Biknu yra priešvėžinis terapinis vaistas.

Indikacijos Biknu

Jis naudojamas šiomis sąlygomis:

• smegenų navikai (smegenų kamieno glioma, astrocitoma, glioblastoma arba meduloblastoma, taip pat ependimoma);
• smegenų augliai su metastazėmis;
• mielomos liga (vartojama kartu su prednizolonu);
• Hodžkino limfoma (kartu su kitais vaistais);
• ne Hodžkino etiologijos limfomos.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas miltelių pavidalu infuziniam skysčiui gaminti, buteliukuose. Dėžutėje yra 1 toks buteliukas, prie kurio pritvirtintas indas su specialiu tirpikliu.

Farmakodinamika

Biknu yra priešnavikinis vaistas, turintis alkilinimo poveikį. Jis priklauso nitrozourea darinių kategorijai. Jis veikia fosfato ir bazines DNR grupes, sukeldamas jų molekulių nutrūkimus ir skersinius ryšius.

Vaistas yra ciklononspecifinis junginys. Karmustino poveikis taip pat gali pasireikšti dėl baltymų modifikacijos.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Vaistas greitai metabolizuojamas intrahepatiškai, susidaro aktyvūs metaboliniai produktai, kurie kraujo plazmoje gali išlikti kelias dienas.

Aktyvus elementas praeina per BBB.

Išsiskyrimas vyksta daugiausia per inkstus – 60–70 % (medžiagų apykaitos produktų pavidalu). Dar 1 % išsiskiria su išmatomis, o 10 % – per kvėpavimo takus.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dozavimas ir vartojimas

Infuzija atliekama lašine sistema į veną (mažiausiai 1–2 valandas).

^{Monoterapijai} vieną kartą skiriama 0,15–0,2 g/m² medžiagos (arba 0,075–0,1 g/ ^m² 2 dienas iš eilės) su 6 savaičių pertrauka. Tolesnės dozės parenkamos atsižvelgiant į hematologinį atsaką į ankstesnes infuzijas.

[ 11 ]

Naudokite Biknu nėštumo metu

Nėra tinkamų, gerai kontroliuojamų Biknu saugumo tyrimų nėštumo metu. Yra tam tikrų įrodymų, kad karmustinas gali būti embriotoksinis nėštumo metu.

Eksperimentų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaikingoms triušių patelėms ir žiurkėms pasireiškė embriotoksinis poveikis. Kai buvo naudojamos žmonėms skirtos dozės, triušiams ir žiurkėms pasireiškė teratogeninis poveikis.

Reprodukcinio amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Nėra informacijos, ar karmustinas išsiskiria į motinos pieną. Jei būtina vartoti žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Kontraindikuotinas vartoti žmonėms, kuriems yra sunkus karmustino netoleravimas.

[ 9 ]

Šalutiniai poveikiai Biknu

Terapinio agento įvedimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimą:

• kraujodaros sutrikimai: dažnai pasireiškia mielosupresija. Gali išsivystyti anemija;
• virškinimo sutrikimai: dažnai pasireiškia vėmimas ir pykinimas. Gali pasireikšti hepatotoksinio poveikio simptomai – padidėjęs transaminazių aktyvumas, taip pat bilirubino ar šarminės fosfatazės kiekis;
• kvėpavimo sistemą veikiančios problemos: plaučių srityje gali atsirasti fibrozės židinių arba infiltratų;
• šlapimo sistemos pažeidimas: ilgai vartojant vaistą didelėmis kumuliacinėmis dozėmis, sumažėja inkstų dydis arba išsivysto progresuojanti azotemija;
• Į veną infuzuojant dideliu greičiu: injekcijos vietoje gali atsirasti deginimo pojūtis, stiprus odos paraudimas ar junginės patinimas 2–4 valandas;
• kiti simptomai: skausmas krūtinkaulyje, alergijos požymiai, tachikardija, galvos skausmai, neuroretinitas ir sumažėjęs kraujospūdis.

[ 10 ]

Perdozavimas

Priešnuodžio, kuris pašalintų apsinuodijimą dėl vaisto perdozavimo, nėra. Dėl didelio mielotoksiškumo ir toksinio vaisto poveikio kepenims, inkstams ir plaučiams, nukentėjusįjį būtina hospitalizuoti, kad būtų atliktos simptominės ir detoksikacinės priemonės.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant kitus vaistus, sukeliančius mielosupresiją, gali padidėti kaulų čiulpų funkcijos slopinimas.

Kartu vartojant vaistus, turinčius nefro- arba hepatotoksinių savybių, sustiprėja nefro- arba hepatotoksinio poveikio simptomai.

Biknu sumažina antikūnų, susidariusių po inaktyvuoto vakcinos viruso patekimo, kiekį (kartu gali padidėti vakcinos viruso replikacijos intensyvumas ir sustiprėti jo neigiamos apraiškos). Todėl intervalas tarp paskutinio karmustino vartojimo ir vakcinacijos turėtų būti 3–12 mėnesių.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Laikymo sąlygos

Bikna reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra turi būti 2–8 °C.

[ 15 ]

Tinkamumo laikas

Bikna yra patvirtintas naudoti per 36 mėnesius nuo terapinio agento pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Vaisto vartojimas pediatrijoje draudžiamas, nes nėra įrodytas terapinis vaisto veiksmingumas ir saugumas.

Analogai

Vaisto analogai yra tokie vaistai kaip Lomat, Siinu ir Lomustine su Mustoforanu.