Bi-prestarium

Bi-Prestarium yra sudėtingas vaistas, turintis hipotenzinių savybių.

[ 1 ]

Indikacijos B-prestariumas

Jis vartojamas pacientams, sergantiems koronarine širdies liga ir padidėjusiu kraujospūdžiu, kuriems reikalingas kombinuotas gydymas perindopriliu ir amlodipinu.

[ 2 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas tablečių pavidalu, po 30 vienetų vienoje talpyklėje; 1 tokia talpyklė yra vaistinio preparato dėžutėje.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamika

Vaisto sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos – perindoprilis ir amlodipinas. Terapinis vaisto poveikis pagrįstas šių medžiagų gydomosiomis savybėmis.

Perindoprilis yra AKF inhibitorius. Jis mažina angiotenzino I virtimą II forma, todėl sumažėja vazokonstrikcija. Tuo pačiu metu vaistas padidina plazmos renino aktyvumą ir bradikinino skaidymo procesus; be to, jis sumažina aldosterono išsiskyrimą.

Perindoprilis greitai sumažina kraujospūdį, nepaveikdamas širdies susitraukimų dažnio, taip pat sustiprina periferinę kraujotaką ir šiek tiek padidina kraujotaką inkstuose, nepaveikdamas glomerulų filtracijos verčių. Tuo pačiu metu perindoprilis sumažina kairiojo skilvelio hipertrofiją ir padidina didelių arterijų elastingumą. Didžiausias terapinis poveikis užfiksuojamas po 4–6 valandų nuo vaisto vartojimo ir trunka mažiausiai 24 valandas. Medžiaga nesukelia abstinencijos sindromo.

Amlodipinas padeda blokuoti lėtų Ca kanalų aktyvumą. Kalcio jonų, einančių per membranas miokardo lygiųjų raumenų kraujagyslių ląstelių atžvilgiu, srauto slopinimas lemia, kad amlodipinas plečia kraujagyslių spindį, sumažina pokrūvį miokardo atžvilgiu ir tuo pačiu pagerina kraujotaką vainikinėse, o taip pat ir periferinėse kraujagyslėse.

Amlodipinas padeda pagerinti spontaninės krūtinės anginos pacientų būklę, teigiamai paveikdamas kraujotakos procesus vainikinėse kraujagyslėse.

Vienkartinis vaisto vartojimas padeda išlaikyti hipotenzinį poveikį 24 valandas. Medžiaga amlodipinas nesukelia staigaus kraujospūdžio sumažėjimo. Sergantiems krūtinės angina jis padidina prisitaikymą prie fizinio aktyvumo, tuo pačiu sumažina priepuolių dažnį ir nitratų poreikį.

Amlodipino komponentas nesukelia plazmos lipidų parametrų pokyčių ir, be to, nesukelia neigiamų metabolinių simptomų.

Patikimai žinoma, kad Bi-Prestarium sumažina vainikinių arterijų komplikacijų, taip pat miokardo infarkto su insultu ir mirtingumo, susijusio su širdies ir kraujagyslių sistemos funkcija, tikimybę.

[ 5 ]

Farmakokinetika

Vartojant per burną, veikliosios vaisto medžiagos gerai absorbuojamos per žarnyną.

Perindoprilis yra provaistas, kurio aktyvus metabolinis produktas yra perindoprilatas. Jo Cmax plazmoje stebima maždaug po 60 minučių, amlodipino – po 6–12 valandų, o perindoprilato – po 3–4 valandų. Be perindoprilato, perindoprilio elementas taip pat sudaro 5 terapiškai neaktyvius metabolinius produktus. Perindoprilio pusinės eliminacijos laikas yra 60 minučių, o amlodipino – 35–50 valandų. Apie 20 % perindoprilato plazmoje sintezuojama baltymų pavidalu; amlodipino atveju šios vertės yra didesnės – maždaug 97–98 %.

Perindoprilato pusiausvyros plazmos vertės stebimos 4-ąją gydymo dieną.

Amlodipinas ir perindoprilis išsiskiria daugiausia per inkstus, tiek nepakitę, tiek metabolinių produktų pavidalu.

[ 6 ]

Dozavimas ir vartojimas

Bi-Prestarium vartojamas per burną. Draudžiama tabletę dalyti ar traiškyti. Norint pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį, vaistą reikia vartoti ryte, prieš valgį. Vaisto porcijos dydį kiekvienam pacientui parenka gydantis gydytojas individualiai.

Dažnai reikia gerti po 1 tabletę per dieną. Didžiausia suaugusiųjų paros dozė yra 1 tabletė po 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Naudokite B-prestariumas nėštumo metu

Bi-Prestarium vartoti nėštumo metu draudžiama. Jei gydymo šiuo vaistu metu pastojama, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, kad paskirtų alternatyvų kursą.

Draudžiama vartoti vaistą žindymo laikotarpiu. Jei šiuo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, gydymo metu būtina nutraukti žindymą.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas amlodipinui kartu su perindopriliu, kitais dihidropiridinais ir vaistais iš AKF inhibitorių kategorijos;
• paskyrimas žmonėms, sergantiems laktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ir galaktozemija;
• idiopatinė arba įgimta Quincke edemos forma;
• žymiai sumažėjęs kraujospūdis;
• aortos stenozė;
• nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetal krūtinės anginą);
• įvairios kilmės šoko būsena;
• širdies nepakankamumas žmonėms, kuriems anksčiau buvo ūminis miokardo infarktas (intervalas tarp infarkto laiko ir vaisto vartojimo pradžios turi būti ne trumpesnis kaip 28 dienos).

Bi-Prestarium reikia skirti atsargiai šiais atvejais:

• padidėjusi sumažėjusio kraujospūdžio tikimybė (tai apima tokias ligas kaip koronarinė širdies liga, hipovolemija ir smegenų kraujagyslių ligos);
• mitralinė stenozė;
• hipertrofinio pobūdžio kardiomiopatija;
• kraujodaros sutrikimai;
• paskyrimas žmonėms, vartojantiems prokainamidą, imunosupresantus ir alopurinolį;
• kepenų ar inkstų sutrikimai;
• inkstų arterijos (arba abiejų inkstų arterijų) stenozė;
• derinys su vaistinėmis medžiagomis, kurių sudėtyje yra bičių nuodų;
• atliekant MTL aferezę naudojant dekstrano sulfatą.

Prieš skiriant anesteziją, turite nutraukti vaistų vartojimą - likus bent 24 valandoms iki planuojamos operacijos pradžios.

Šalutiniai poveikiai B-prestariumas

Terapinio kurso metu, naudojant vaistą, gali pasireikšti jo veikliųjų medžiagų sukeltas šalutinis poveikis. Tarp sutrikimų:

• Virškinimo sistemos problemos: diskomfortas ir skausmas epigastriniame regione, pykinimas su disgeuzija ir burnos džiūvimu, dispepsija ir vėmimas, taip pat gastritas ar pankreatitas, cholestazė su gelta, hiperbilirubinemija, hepatitas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis;
• Su PNS ir CNS funkcija susiję sutrikimai: galvos skausmas, spengimas ausyse, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, regėjimo aštrumo pablogėjimas, taip pat emocinis nestabilumas, parestezija, polineuropatija, traukuliai ar drebulys galūnėse ir cirkadinio ritmo sutrikimai;
• Širdies ir kraujagyslių sistemos bei kraujodaros sistemos sutrikimai: miokardo infarktas, trombocito-, leuko- ar neutropenija, krūtinės angina, sumažėjęs kraujospūdis ir širdies ritmo sutrikimas;
• alergijos požymiai: niežulys epidermyje, daugiaformė eritema, dilgėlinė, Stivenso-Džonsono sindromas, angioneurozinė edema ir alerginis rinitas;
• Kitos apraiškos: alopecija, hiperhidrozė, dusulys, edema, impotencija, astenija, inkstų funkcijos sutrikimas ir svorio pokyčiai. Be to, gali išsivystyti artralgija arba mialgija, hiperglikemija, ginekomastija, dizurija, hiperkalemija ir eozinofilinės kilmės pneumonija, taip pat pakisti epidermio atspalvis.

Perdozavimas

Informacijos apie apsinuodijimą Bi-Prestarium nėra. Vartojant dideles vaisto dozes, gali būti perdozuota perindoprilio arba amlodipino. Tarp amlodipino apsinuodijimo požymių yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, atsirandantis dėl padidėjusio periferinių kraujagyslių išsiplėtimo.

Informacijos apie perindoprilio intoksikaciją yra mažai, tačiau yra informacijos apie sumažėjusį kraujospūdį, kraujotakos šoką, EBV sutrikimus, inkstų funkciją ir širdies ritmą, taip pat apie kosulio, nerimo ir galvos svaigimo atsiradimą.

Amlodipinas hemodializės metu neišsiskiria, tačiau šios procedūros metu perindoprilio koncentracija plazmoje reikšmingai sumažėja.

Apsinuodijus, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir atlikti simptomines priemones bei procedūras, skirtas širdies ir inkstų veiklai palaikyti (jei pasireiškė apsinuodijimas perindopriliu).

[ 10 ]

Sąveika su kitais vaistais

Bi-Prestarium derinys su kalį sulaikančiais diuretikais ir kalį turinčiais vaistais žymiai padidina hiperkalemijos tikimybę.

Perindoprilis sustiprina ličio toksinį poveikį.

Perindoprilio ir estramustino derinys padidina angioneurozinės edemos riziką.

Vaisto vartojimas kartu su NVNU gali išprovokuoti inkstų nepakankamumo atsiradimą ūminėje stadijoje. Todėl tokį derinį reikia skirti labai atsargiai.

Perindoprilis gali sustiprinti insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų hipoglikeminį poveikį.

Vaisto negalima vartoti kartu su diuretikais, nes vartojant tokį derinį yra didelė kraujospūdžio sumažėjimo tikimybė.

Simpatomimetikai, vartojami kartu su vaistu, šiek tiek susilpnina perindoprilio terapinį poveikį.

Perindoprilio vartojimas kartu su aukso preparatais (vartojamais parenteraliai) gali sukelti nitratams būdingus simptomus (vėmimą, veido hiperemiją ir kraujospūdžio sumažėjimą).

Amlodipino ir dantroleno derinys gali sukelti skilvelių virpėjimą.

Amlodipiną ir CYP 3A4 aktyvumo induktorius reikia vartoti atsargiai, nes šie vaistai sumažina amlodipino kiekį plazmoje; be to, šią medžiagą reikia atsargiai derinti su vaistais, kurie slopina CYP 3A4 aktyvumą, nes jie gali padidinti amlodipino kiekį plazmoje.

Amlodipino vartojimas kartu su β adrenoblokatoriais, vartojamais širdies nepakankamumu sergantiems pacientams gydyti, gali sukelti širdies silpnumą ir žymų kraujospūdžio sumažėjimą.

Vaisto antihipertenzinis poveikis sustiprėja kartu su kraujagysles plečiančiais vaistais, baklofenu, tricikliniais antidepresantais, kitais antihipertenziniais vaistais, anestetikais, amifostinu, taip pat α blokatoriais ir antipsichoziniais vaistais.

Tetrakozaktidas ir GCS, vartojami kartu su vaistu, silpnina jo terapines savybes.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Laikymo sąlygos

Bi-Prestarium reikia laikyti sausoje vietoje, 15–25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Bi-Prestarium galima vartoti 24 mėnesius nuo farmacinio produkto pagaminimo datos.

[ 14 ]

Paraiška vaikams

Vaistas nėra naudojamas pediatrijoje.

Analogai

Vaisto analogai yra Amapinas, Eneasas, Bi-ramagas su Enap combi, Ekvator su Giprilu, taip pat Enadipinas ir Rami-azomex.

[ 15 ]

Atsiliepimai

Forumuose „Bi-Prestarium“ dažniausiai sulaukia teigiamų atsiliepimų, nors yra ir neigiamų nuomonių. Dažnai kalbama apie šalutinio poveikio atsiradimą vartojant vaistą – dažniausiai tai uždusinantis kosulys. Kai kurie komentatoriai taip pat atkreipia dėmesį į niežulį ir bėrimus.

Kardiologai taip pat nėra labai optimistiškai nusiteikę dėl vaisto – beveik visi teigia, kad jis turi silpną vaistinį poveikį, taip pat, kad jo negalima vartoti esant sunkiai pirminei hipertenzijai.