Bi-tol

Bi-tol yra antimikrobinis vaistas, naudojamas sisteminei terapijai.

Indikacijos Bi-tol

Jis vartojamas ligoms, kurių vystymąsi išprovokuoja vaistui jautrių bakterijų aktyvumas:

• kvėpavimo takų pažeidimai (pneumonija su bronchitu ir, be to, pneumocistinė pneumonija);
• uždegimai, pažeidžiantys vidurinę ausį ir šoninius sinusus;
• inkstų ir šlapimo takų infekcijos (pielitas su uretritu, taip pat pielonefritas ar cistitas);
• bakterinės kilmės lytinių organų pažeidimai;
• ligos, pažeidžiančios virškinimo traktą ir sukeltos Shigella padermių aktyvumo su Salmonella ir E. coli;
• pūlingo pobūdžio dermatitas.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas geriamosios suspensijos pavidalu, 0,1 l buteliuose arba stiklainiuose, taip pat su matavimo puodeliu.

Farmakodinamika

Vaistas yra sudėtingas, jame yra sulfametoksazolo komponentas (sulfanilamidas, kuris sulėtina vitamino B9 prisijungimą), be to, trimetoprimas, kuris yra diaminopiridinio darinys (jis sulėtina bakterijų dehidrofolio rūgšties reduktazę santykiu 5:1).

Vaistas pasižymi baktericidinėmis ir bakteriostatinėmis savybėmis. Jis pasižymi plačiu terapinio aktyvumo spektru – veikia prieš indole teigiamas Proteus padermes (įskaitant paprastąją Proteus), Escherichia coli (įskaitant enteropatogenines padermes), Klebisella, Enterobacter su Morgano bakterijomis, be to, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus ir Shigella flexneri su Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Vaistas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Cmax serume pasiekiama po 1–4 valandų, o pats poveikis trunka apie 12 valandų.

Medžiaga patenka į audinių skysčius: į tonziles, plaučių audinį, vidinės ausies išskiriamą smegenų skystį, inkstus, prostatą, taip pat į makšties ir bronchų sekretą. Be to, ji išsiskiria su motinos pienu ir prasiskverbia pro placentą. Sulfametoksazolo pasiskirstymo tūrio indeksas yra 0,36 l/kg; trimetoprimo – 2 l/kg. Vaisto metaboliniai procesai vyksta kepenyse.

Abiejų medžiagų išsiskyrimas vyksta daugiausia per inkstus. Sulfametoksazolo biologinis pusinės eliminacijos laikas yra 9–11 valandų, o trimetoprimo – 2 valandos. Vaisto pusinės eliminacijos laikas vaikams priklauso nuo jų amžiaus: iki 12 mėnesių – per 7–8 valandas; 1–10 metų – 5–6 valandas.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozavimas ir vartojimas

Suspensija geriama per burną, po valgio. Prieš vartojimą medžiagą reikia suplakti, kad gautųsi homogeninis mišinys. Buteliukas taip pat turi specialią matavimo taurę su padalomis.

Vaistas skiriamas šiomis dozėmis:

• kūdikiams nuo 0,5 iki 2 metų – po 2,5 ml (atitinka 0,12 g) kas 12 valandų;
• 3–5 metų vaikui – 5 ml dozė (atitinka 0,24 g) kas 12 valandų;
• 6–12 metų amžiaus – gerti po 10 ml (atitinka 0,48 g) su 12 valandų pertraukomis;
• 12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems – vartoti po 20 ml (atitinka 0,96 g) kas 12 valandų.

Terapinis ciklas trunka 10–14 dienų (virškinimo trakto infekcijoms tai yra 5 dienos).

Jei infekciją sukelia Pneumocystis carinii, būtina vartoti 0,1 g/kg sulfametoksazolo per parą, taip pat 2–3 savaites lygiomis dalimis, kas 6 valandas, po 20 mg/kg trimetoprimo.

[ 13 ]

Naudokite Bi-tol nėštumo metu

Draudžiama vartoti Bi-tol nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• stiprus jautrumas vaistinėms medžiagoms;
• sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas;
• anemija, kurią sukelia vitamino B9 trūkumas;
• agranulocitozė.

Draudžiama skirti vaikams, sergantiems hiperbilirubinemija, faringitu ar streptokokinės kilmės tonzilitu.

[ 11 ]

Šalutiniai poveikiai Bi-tol

Suspensijos vartojimas gali išprovokuoti kai kurių šalutinių poveikių atsiradimą:

• Virškinimo trakto sutrikimai: vėmimas su pykinimu ir apetito praradimu. Kartais gali pasireikšti pilvo skausmas, viduriavimas ar skrandžio gleivinės uždegimas;
• Alergijos simptomai: dažnai dilgėlinė ir bėrimai. Kartais gali pasireikšti niežulys, jautrumas šviesai, daugiaformė eritema ir eksfoliacinis dermatitas. Gali pasireikšti šaltkrėtis ar karščiavimas.
• kraujodaros sutrikimai: neutro- arba trombocitopenija. Kartais pasireiškia megaloblastinė anemija arba agranulocitozė;
• Kita: retkarčiais gali pasireikšti galvos svaigimas, parenchiminis hepatitas, miego sutrikimai ir gydomi CNS sutrikimai, taip pat haliucinacijos, galvos skausmai ir inkstų funkcijos sutrikimas (hematurija, kristalurija arba hiperkreatininemija).

Retai gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijos į sulfonamidus, tokios kaip TEN ir Stevens-Johnson sindromas. Be to, gali pasireikšti pankreatitas, ūminė kepenų nekrozė, alerginis miokarditas, aseptinis meningitas, burnos gleivinės uždegimas, apatija ar depresija, raumenų ir sąnarių skausmas. Kartais stebimas stomatitas, mialgija, pseudomembraninis kolitas, glositas, plaučių infiltracija, artralgija ir fotofobija.

[ 12 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimas vaistu sukelia ryškių nepageidaujamų reakcijų požymių atsiradimą. Tarp jų yra galvos svaigimas, pykinimas, mieguistumas, diegliai, galvos skausmas, vėmimas, regos sutrikimai ir sąmonės netekimas. Be to, atsiranda karščiavimas ar depresija, hematurija, dezorientacijos jausmas ir kristalurija. Ilgalaikis apsinuodijimas sukelia geltą, leukopeniją ar trombocitopeniją, taip pat megaloblastinę anemiją.

Norint pašalinti sutrikimus, nutraukite vaisto vartojimą, atlikite skrandžio plovimą ir sukelkite vėmimą. Taip pat būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Atsižvelgiant į padarytą žalą, atliekamos simptominės procedūros. Hemodializė bus neveiksminga.

[ 14 ]

Sąveika su kitais vaistais

Difeninas, hipoglikeminiai vaistai, NVNU, barbitūratai ir antikoaguliantai, turintys netiesioginį poveikį, padidina nepageidaujamo poveikio tikimybę.

Askorbo rūgštis padidina kristalurijos susidarymo tikimybę.

Diuretikai, ypač tiazidiniai diuretikai, padidina trombocitopenijos riziką vyresnio amžiaus žmonėms. Bitolis gali padidinti digoksino kiekį serume tokiems pacientams.

Derinys su tricikliniais antidepresantais silpnina jų gydomąsias savybes.

Vaistas gali sustiprinti difenilo, antikoaguliantų ir fenitoino poveikį ir tuo pačiu sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Be to, vaistas padidina laisvos metotreksato frakcijos serume vertę.

[ 15 ], [ 16 ]

Laikymo sąlygos

Bi-tol reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Bi-tol galima vartoti per 36 mėnesius nuo farmacinio produkto pagaminimo datos. Atidarius pakuotę, vaisto tinkamumo laikas yra 28 dienos.

Paraiška vaikams

Negalima skirti kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus.

[ 17 ]

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai „Baktiseptol“, „Oriprim“, „Triseptol“ ir „Baktrim“ su „Groseptol“. Be to, sąraše yra „Bel-septol“, „Brifeseptol“ su „Bi-sept“, „Co-trimoxazole“ ir „Bikotrim“ su „Sumetrolim“, taip pat „Raseptol“, „Biseptol“, „Soluseptol“ ir „Biseptrim“.