Alendronato stoma

Alendronato stoma yra vaistas, kuris veikia kaulų mineralizaciją.

Alendronato natrio druska lėtina kaulų rezorbcijos procesus; tai dirbtinis pirofosfato analogas. Vaistas slopina osteoklastų aktyvumą, lėtina kaulinio audinio rezorbciją, sintetina hidroksiapatitą kauluose, todėl stabilizuojasi teigiama pusiausvyra tarp kaulų rezorbcijos ir atsistatymo. Kartu padidėja mineralinis tankis dubens kaulų ir stuburo srityje ir kt.

Vaistas padeda formuoti kaulinį audinį su sveika histologine struktūra.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacijos Alendronato stoma

Jis naudojamas šiose situacijose:

• osteoporozės profilaktika ir terapija (moterims po menopauzės arba vyrų kaulų masei didinti);
• osteoporozės, susijusios su GCS vartojimu, terapija (vyrams ir moterims);
• Pageto liga.

[ 4 ], [ 5 ]

Atleiskite formą

Terapinis agentas išleidžiamas tabletėmis - 10 arba 30 vienetų dėžutėje.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Vaistas absorbuojamas virškinimo trakte – 25 %. Absoliutus 10 mg dozės (atitinkančios 1 tabletę), išgertos 120 minučių prieš valgį, biologinis prieinamumas yra 0,78 % (moterims) ir 0,59 % (vyrams). Vartojant 40 mg dozę, jis yra 0,6 % (moterims). Elementas 78 % jungiasi su intraplazminiais baltymais. Vaisto koncentracija plazmoje po terapinės dozės suvartojimo yra mažesnė nei 5 ng/ml.

Kurį laiką elementas pasiskirsto minkštuosiuose audiniuose, o vėliau dideliu greičiu persiskirsto kauluose (30–40 % dalies) arba išsiskiria su šlapimu. Jis nedalyvauja medžiagų apykaitos procesuose.

Išsiskyrimas vyksta per inkstus. Intrarenalinis klirensas yra 71 ml per minutę, o bendras - 200 ml per minutę. Pusinės eliminacijos laikas yra ne daugiau kaip 10 valandų. Paskutinėje stadijoje pusinės eliminacijos laikas gali trukti ilgiau nei 10 metų - dėl to, kad veiklioji medžiaga išsiskiria iš kaulų. Didelis medžiagos kiekis kaupiasi kauliniame audinyje.

Kai vaistas vartojamas prieš pat valgį, valgio metu arba iškart po jo, jo biologinis prieinamumas sumažėja. Vartojant jį su apelsinų sultimis arba kava, biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 60 %.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą reikia vartoti per burną; tablečių negalima čiulpti ar kramtyti. Vaistą reikia gerti nevalgius, 0,5–1 valandą prieš pirmąjį valgį; tabletę reikia užgerti paprastu vandeniu (1 pilna stikline).

Suaugusiesiems reikia vartoti 10 mg medžiagos per parą (1 tabletę). Sergant Pageto liga – 40 mg (atitinka 4 tabletes) šešis mėnesius.

Osteoporozei gydyti reikalingas ilgesnis ciklas – 2–3+ metai. Po 3 metų gydymo paros dozė sumažinama iki 5 mg.

Asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 35–60 ml per minutę), ir senyvo amžiaus žmonėms dozės keisti nereikia.

Išgėrus Alendronate-stom, pacientas turi būti vertikalioje padėtyje mažiausiai pusvalandį (gulėti draudžiama).

[ 17 ]

Naudokite Alendronato stoma nėštumo metu

Vaisto negalima vartoti nėštumo metu. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• stiprus asmeninis jautrumas vaistui;
• stemplę pažeidžiančios ligos, dėl kurių sunku pašalinti iš jos turinį (achalazija arba striktūros);
• sunkus inkstų nepakankamumas;
• paciento nesugebėjimas sėdėti ar stovėti tiesiai bent pusvalandį;
• hipokalcemija.

[ 14 ], [ 15 ]

Šalutiniai poveikiai Alendronato stoma

Pagrindiniai šalutiniai poveikiai:

• dispepsija, pilvo pūtimas, skausmas pilvo srityje, vidurių užkietėjimas, stemplę pažeidžiančios erozijos ar opos, viduriavimas ir disfagija;
• sumažėjęs fosforo ir kalcio kiekis serume arba ezofagitas;
• galvos skausmai;
• eritema arba bėrimas;
• mialgija.

[ 16 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimo požymiai: hipofosfatemija arba -kalcemija, taip pat gastritas, viduriavimas arba ezofagitas, taip pat opos arba erozijos, atsirandančios virškinimo trakte.

Nukentėjusysis turėtų išgerti antacidinių vaistų arba gerti pieną, kad būtų sintetinamas alendronatas. Jis taip pat turi visą laiką būti vertikalioje padėtyje. Imamasi simptominių priemonių. Negalima sukelti vėmimo, nes tai gali sudirginti stemplės gleivinę.

[ 18 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant kitus geriamuosius vaistus (įskaitant kalcio turinčias medžiagas ir antacidinius vaistus), sumažėja alendronato absorbcijos intensyvumas. Dėl šios priežasties tarp šių vaistų vartojimo būtina išlaikyti bent pusvalandžio intervalą.

NVNU vartojimas sustiprina alendronato gastrotoksinį poveikį.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Laikymo sąlygos

Alendronatas-stoma turi būti laikomas tamsioje ir sausoje vietoje, mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūros indikatoriai yra 15–25 °C intervale.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Tinkamumo laikas

Alendronato stoma leidžiama vartoti per 3 metus nuo vaistinio elemento pardavimo datos.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Paraiška vaikams

Alendronato-stom vartojimas pediatrijoje draudžiamas.

[ 28 ], [ 29 ]