Implantai: sintetiniai užpildai

Nors dauguma injekcinių ir implantuojamų medžiagų, naudojamų minkštųjų audinių kiekiui padidinti, yra biologinės kilmės, šiai paskirčiai taip pat buvo naudojamos įvairios sintetinės medžiagos, kurių sėkmė labai skiriasi.

Kai kurios naujai sukurtos medžiagos yra perspektyvios dėl jų pastovumo ir stabilumo.

[1], [2], [3], [4]

Skystas silikonas

Silikonas yra dimetilsiloksanų polimeras. Skystas silikonas yra skaidrus, bespalvis ir santykinai inertiškas skystis. Kaip injekcinė medžiaga, prieš įvažiuojant į Jungtines Amerikos Valstijas, ji pirmą kartą buvo naudojama Azijoje, Europoje ir Lotynų Amerikoje. 1963 m. Dow Corning (JAV) sukūrė skystą medicininį silikoną 360, o vėliau - švaresnę silikono formą MDX 4-4011.

Silikono vartojimo būdas yra greičiausiai pats svarbiausias sėkmingo gydymo momentas. Jis turi būti įvedamas į dermą ir mažiausiai riebalų. Per kelias savaites kiekviena dalelė uždaroma pluoštinėje kapsulėje. Audinio padidėjimas ir užpildymas yra fibroblastinės reakcijos, o ne tik silikono buvimas. Fibrozinė reakcija ir kapsulės susidarymas įvyksta per kelias savaites. Nuo silikono implantai sukelia nuoseklių rezultatų, būtina laikytis labai atsargiai, ir čia ji yra labai rekomenduojama, kad akivaizdžiai nepakankamo korekcija.

Silikono implantavimas yra susijęs su jau aprašytomis sunkiomis komplikacijomis, įskaitant uždegimą, tankinimą, spalvos pakitimą, išopėjimą, poslinkį ir silikono granulomų susidarymą. Reikia pažymėti, kad daugelis iš aprašytų komplikacijų, atsirandančių dėl silikono implantai nežinomos grynumą arba sumaišytos silikono sudėtyje yra alyvuogių aliejaus arba kitus komponentus, neapvalysime silikono Dow Corning (MDX 4-4011) naudojimo. Skystas silikonas gavo leidimą Maisto ir vaistų kontrolės įstaigai, skirtiems oftalmologijos ir ortopedijos reikmėms, 1994 m. Tačiau injekcinis silikonas dar negavo patvirtinimo naudoti, kad padidintų audinių kiekį ir būtų pavojingas dėl procedūros negrįžtumo.

Polimetilmetakrilatas (Artecoll)

Europoje kaip injekcinis užpildas naudojamas polimetio metakrilato (PMMA) mikroskopai ("Artecoll", pagaminti "Rofil Medical International", Nyderlandai). Mikrosferos yra 20-40 μm dydžio - pakankamai didelės, kad nepakiltų fagocitozė, bet pakankamai mažai, kad juos vartotų intradermiškai. PMMA tiekiamas 3,5% kolageno tirpale, kuriame yra 0,3% lidokaino. Mikrosferos turi lygaus paviršiaus ir per pirmąsias 2 dienas yra padengtos monocitų sluoksniu, po 2 mėnesių - su fibroblastais ir po 7 mėnesių - su pluoštinėmis kapsulėmis. Pagrindinės Artecoll naudojimo nuorodos yra natūralios veido raukšlės ir raukšlės. Paprastai pakanka 1 ml vaisto, kad būtų galima pakoreguoti raukšles, susijusias su pernelyg didelio pralaidumo, nasolabialių raukšlių, burnos kampų įtempimu ir lūpų padidinimu. "Artecoll" netinka korekcijai "varpos kojų", nes jos yra pernelyg paviršutiniškos.

Dažnos reakcijos į Artecoll injekcijas yra edema, eritema, lengvas skausmas ir niežėjimas, kurie trunka keletą dienų. Kitos, rimtos komplikacijos yra retos. Tačiau dėl to, kad poveikis negrįžtamas, pacientai, kurie yra perkelti, turi uždegiminę reakciją ar infekciją, negali pasiūlyti jokio kito gydymo, išskyrus plačią audinių išsišakojimą. Kosmetikos požiūriu tai daro medžiagą mažiau patraukli ir net pavojinga. Jos taikymo patirtis yra ribota, o ilgalaikiai rezultatai nėra žinomi. "Artecoll" nepatvirtina maisto ir vaistų administracija.

Bioplastique

Bioplastique (gamintojas Uroplasty, Nyderlandai) - balta, tvirtai tekstūra dviejų fazių polimeras su kietos fazės, apimančios tekstūruotos mikrodalelių vulkanizuotos gumos ir silikono skystos fazės, kurių sudėtyje yra biologiškai suderinamą hidrogelio plasdonovy. Tai yra inertiška injekcinė medžiaga su apribojimais, būdingais injekciniam silikonui. Kadangi mikrodažolių skersmuo yra 100-400 μm, jie nėra užfiksuoti makrofagais, nes fagocitozė apsiriboja dalimis, kurių dydis yra mažesnis nei 60 μm. Dėl didelio dalelių dydžio Bioplastique negalima švirkšti į paviršiaus audinius, tačiau jis idealus poodiniam įdėjimui. Šis vaistas gali būti naudojamas ištaisyti randų, nusilupusių skruostų, nugaros nosies deformacijų, poodinio kontūro defektų ir padidinant lūpas. Bioplastinė medžiaga yra per daug didelė, kad būtų galima pataisyti raukšles, raukšles ir paviršinius tinklus. Nuo fibroblastų ir kolageno nusėdimo reakcija toliau keletą savaičių, suteikti papildomai padidinti Tomo ir jų eksploatavimo rezultatų, rekomenduojama gerai žinoma nepakankamą korekciją rando defektų. Dėl hiperkrekcijos gali atsirasti kontūrinių pažeidimų.

Keletas tyrimų parodė milžinišką ląstelių reakciją į "Bioplastique" kaip svetimkūnį. Histologinė analizė parodė, kad ūminė vidutinio stiprumo uždegiminė reakcija pasikeičia į lėtinį uždegimą, kai ištirpsta gelio talpa. Hidrogelį pakeičia fibrinas, o vėliau - fibroblastais. Po 7 dienų makrofagai suyra į milžiniškas ląsteles, nes jie negali fagocituoti šių dalelių. Milžiniškos ląstelės išlieka stabilios formos dalelių paviršiuje.

Komplikacijos atsiranda, jei medžiaga yra paviršutiniškai įšvirkščiama į odą, arba sušvirkščiama per daug medžiagos, kad susidarytų tanki apčiuopiama masė. Tokiais atvejais implantas ir aplinkiniai audiniai gali būti pašalinti naudojant mikroliposukaciją arba chirurginį pašalinimą. Apsvarstymai apie pakeitimų negrįžtumą ir chroniškos uždegiminės reakcijos atsiradimą gali apriboti šio vaisto išplitimą. Tai nėra Jungtinėse Amerikos Valstijose, o Maisto ir vaistų administracija ją neleidžia.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

PTTPE (akytas politetrafluoretilenas)

Akyto politetrafluoretileno (Ultrasoft, gamintojas Audinių Technologies Inc, JAV; "Gore-Tex, gamintojas WL Gore, JAV) yra labai biologiškai suderinamus, inertinės alloplasts anglies pagrindu, kuris yra naudojamas daugiau kaip 20 metų, skirtų saugių ir veiksmingų kraujagyslių protezų gamybai. Po pirminio naudoti kaip kraujagyslių medžiaga iš praėjusio amžiaus 70-ųjų, apimtis išplėsta, kad ePTFE išvaržų Plastinės ir rekonstrukcinės ir kosmetinės operacijos. Šios protezinės medžiagos privalumai yra gerai išvystyti ir dokumentuoti. Daugiaašiu ePTFE turi mikrostruktūrą, sudarytą iš mazgelių, tarpusavyje jungiamos smulkių skaidulų ir yra pagamintas su skirtingos "akučių dydis". Tai lengva dirbti, sukelia minimalią audinio reakciją ir nėra patogeniškas. Po implantavimo medžiaga išlaiko savo stiprumą, storį, dydį ir lankstumą. Jo mikrofibrilinė struktūra leidžia nežymiai įsiskverbti į ląsteles ir jungiamąjį audinį. Komparatyvistiniai įvairių formų pPTFE buvo pranašesnis vamzdinį formą (minkštas-forma) atžvilgiu stabilumo ir audinių įauginimas. Implanto išilginio audinio įsiskverbimas ir liumenys geriau jį sureguliuoja ir sumažina migracijos riziką. Tuo tarpu santykinai nedidelė fibroblastų migracija į implanto sieną daro ją lengvai nuimamą.

"SoftForm" yra komplektas, kuriame yra implantuojamos medžiagos ir pjovimo trokaras, dedamas į išorinę kaniulę. Implantai yra 5, 7 ir 9 cm ilgio bei 2,4, 3,2 ir 4 mm skersmens. Jie naudojami nasolabialių raukšlių ir perioralinės srities ištaisymui, randams ant veido, minkštųjų audinių defektams ir lūpų padidinimui. Procedūra atliekama medicinos įstaigoje pagal vietinę anesteziją, kruopštaus minkštųjų audinių defektų, raukšlių ar raukšlių paženklinimo etiketėmis paciento vertikalioje padėtyje. Norint pasiekti pageidaujamą pataisą, reikia tiksliai išmatuoti pūslinių audinių trocaro pūslelį po defektu.

Naudojant Softform, yra dvi nepriimtinos ilgalaikės komplikacijos. Pastebėta, kad po kelių savaičių po implantacijos medžiaga tampa tankesnė (labiau apčiuopiama). Daroma prielaida, kad tai yra dėl to, kad jis įsiskverbia į medžiagos sienas, pavyzdžiui, į vamzdžio sienas. Be to, daugelis pacientų pažymėjo jo sutrumpėjimą išilgine kryptimi, ypač lūpose. Tai yra "akordeono" efektas storų vamzdžių sienose. Ultragarsas implantavimui lūpose yra sudarytas su plonesnėmis sienelėmis (minkštesnė prieš ir po implantacijos) ir ilgiau. Anksti rezultatai rodo, kad šio implanto charakteristikos gerokai patobulintos, palyginti su "Softform".

Norėdami ištaisyti nasolabialio laipsnį, mažuosiuose skilveliuose atsiranda kraujas, maždaug per burnos sukibimo lygį ir nosies sparno vagose. Tunelinimas poodinių audinių yra padaryta iki pabaigos trocar. Pernelyg didelis pasipriešinimas progresui reiškia netinkamą gylį, o trocaras turėtų būti pašalintas ir paprastai perkeliamas šiek tiek giliau. Kai implantas tampa matomas tiek įvesties, tiek išvesties punkcijose, ištraukiama kanulė ir trocar. Oda per implantą yra masažuojama, kad medžiaga būtų tolygiai išdėstyta, o jos perteklius nugręžtas. Abu implanto liumenai lieka atidaryti (jungiamojo audinio išaugimui), jie nuleidžiami į žaizdą, o pjūviai yra siūti su neabsorbuojančiais monofilamento siūlais. Kelias dienas vietiniai ir geriamieji antibiotikai. Daugeliu atvejų įvesties ir išvesties punktai tampa nematomi po trumpo gijimo laikotarpio, tačiau, jei perpjovos netinkamai prisegamos, gali prireikti šiek tiek šlifuoti.

Kai lūpos išsiplėstos, naudojami tie patys principai, kaip ir nasolabialių raukšlių korekcijai. Dėl viršutinės lūpos geresni rezultatai gaunami didinant raudoną sieną su dviem implanto segmentais, tuo pačiu išsaugant kumščiojo svogūnus. Implantas iš karto po viršutinės lūpos raudonos spalvos krašto. Trečio implanto diegimas praėjus 3 mėnesiams po pirminio raudono krašto korekcijos gali sukelti "išsiveržimo efektą", didinant didinimą. Toks "trikampio" metodas padidina vertikalios lūpos aukštį. Apatinė lūpa dažniausiai padidinama vienu ilgu (9 cm) implantu ant visos lūpos, esančios po raudonos sienos krašto. Kompensacijos, susijusios su represijomis, yra retos ir daugeliu atvejų susijusios su technikos defektais. Numatoma trumpalaikis patinimas ir paraudimas virš implantavimo vietos. "Ultrasoft" yra patvirtintas Maisto ir narkotinių medžiagų kontrolės ir kokybės kontrolės tarnybai ir yra prieinamas Jungtinėse Amerikos Valstijose.

Botuliniçeskiy ekzotoksin

Neseniai plačiai paplitusi botulino eksotoksino naudojimas kosmetikos chirurgijoje. Jos įvedimas į kosmetologiją grindžiamas faktu, kad pacientams, gydytiems botulino eksotoksino A (BTX-A), idiopatiniam blefaros spazmui gydyti pacientai yra žymiai sumažinti veido raukšles. BTX-A poveikis raukšles ir linijas yra susijęs su tuo, kad daugelis iš jų susidaro dėl sumažėjusių raumenų. BTX-A gali susilpninti arba paralyžiuoti atitinkamą raumenį, todėl gali sušvelninti veidą.

Kai kurios BTX-A savybės yra patrauklios odos raukšlėms koreguoti, kaip alternatyva chirurgijai ir užpildymo būdams. "BTX-A" yra saugesnis, lokaliai efektyvesnis ir jį lengviau taikyti. Be to toksinas veikia selektyviai ir grįžtamai; todėl ji duoda palyginti nedaug neigiamų reakcijų.

Botulino neurotoksinas (BTX) gaminamas anaerobinės bakterijos Clostridium botulinum. Jis egzistuoja septyniose serotipose, nuo A iki G, kurių galingiausia žmogaus raumenų paralyžius yra BTX-A. Nors šiuo metu tiriami kiti serotipai (pvz., BTX-B ir BTX-F), tik BTX-A yra parduodamas.

BTX-A sukelia raumenų paralyžią dėl presinaptinio fiksavimo cholinerginių nervų galuose ir acetilcholino išsiskyrimo į neuromuskulinės sinapsės skilimą blokadą. Dėl unikalaus BTX-A veikimo mechanizmo jis labai specifiškas, todėl toksinis poveikis gali būti nedidelis. Tai leidžia gauti gydomąjį poveikį mažoms dozėms, todėl sisteminis poveikis yra mažai tikėtinas.

Terapinėse dozėse BTX-A pradeda veikti nuo 2 iki 3 dienų po vartojimo. Maksimalus raumenų atpalaidavimas pasireiškia maždaug 1-2 savaites po injekcijos, kai raumenų pluoštai pradeda atrofiją. Šis procesas trunka iki 4 savaičių. Nors BTX-A sukelia negrįžtamą blokada Cholinerginį nervų galūnės, restauravimas normaliai raumenų veiklai atsiranda kaip renovacijos ir gijimas rezorbcijos neaktyvūs galiniai augimo aksonų ir formavimo naujų nervų ir raumenų sinapsių rezultatas. BTX-A poveikis trunka 3-6 mėnesius, po kurio fermento aktyvumas grįžta į neuromuskulines sinapses. Tai reiškia, kad vaisto poveikis yra ilgesnis. Tačiau histologiniai pokyčiai po BTX-A įvedimo gali išlikti iki 3 metų. Nepaisant to, raumenų skaidulos yra normos veikloje ir stiprumas.

Dabar yra trys BTX paruošimas: botoksas (gamintojas Allergan, JAV), Dysport (gamintojas Ipsen, Jungtinė Karalystė) ir Mysbloc BTX-B (pagaminta Elan farmacijos, JAV). Klinikoje Botox yra nuo trijų iki keturių kartų didesnė nei Dysport koncentracija (pelių vienetais), todėl dozė turi būti parenkama pagal tai. Botox yra buteliuke ir prieš injekciją į raumenis reikia praskiesti steriliu druskos tirpalu. Kiekviename buteliuke yra 100 vienetų A tipo C. Botulinum toksino, 0,5 mg žmogaus albumino ir 0,9 mg natrio chlorido sterilioje, liofilizuotoje formoje be konservantų. 100 Botokso vienetai yra žymiai mažesni už apskaičiuotą vidutinę mirtiną dozę - (LD50) vidutiniam žmogui, sveriančiam 70 kg (2500-3000 vienetų).

BTX-A sėkmingai naudojamas raukšlėms virš nosies tiltelio, "varnos kojų", horizontalių linijų kaklelyje, kaklelyje, smakro dūriuose ir smulkiose linijose. Jis taip pat naudojamas veido asimetrijai ar paralyžiui sumažinti sveikos pusės išraišką. BTX-A įleidžiamas į raumenis palei raukšles. Toksino ekspozicija gali svyruoti nuo silpno susilpnėjimo iki visiško raumenų paralyžiaus, kuris daugiausia priklauso nuo dozės. Klinikui reikia nustatyti injekcijos vietų skaičių ir poveikio po paralyžiaus laipsnį. Akivaizdu, kad būtina atidžiai išnagrinėti individualius anatomijos ir raumenų funkcijos skirtumus.

BTX-A injekcijos neseniai buvo sėkmingai naudojamos kaip minimaliai invazinė priemonė, skirta laikinai ištraukti antakius. Tokiu atveju 8-10 Botokso vienetai įterpiami į šonines ir šonines akies apskritimo raumenis, po šonine trečia ar pusė antakio. Tai injekcijos silpnina verhnebokovuyu iš dalies žiedinis raumenų, paliekant keliamąją jėgą veiksmų Antakių Frontalis raumenų nepaliesto, kuri veda į šoninio antakio aukščio. Tuo pat metu žąsų kojos korekcija paprastai atliekama akies kampu.

Įvadas BTX-A suteikia labai nedaug komplikacijų, o jo poveikis yra grįžtamasis. Žinomos komplikacijos apima ptozę po įterpimo į viršerio zoną dėl toksinų migracijos per orbitinę pertvarą į kilnojamą raumenį ir laikiną apatinio voko sagging po korekcijos su žąsų kakleliu. Taip pat pranešama, kad antakiai yra praleidžiami po priekinių raukšlių korekcijos. Be to, BTX-A turi imunogenines savybes, tačiau nebuvo pastebėta jokių antikūnų gamybos atvejų, susijusių su BTX-A naudojimo terapinėmis dozėmis kosmetikos tikslais.

Naujausi BTX, B tipo botulino toksino tipo klinikiniai tyrimai parodė daug žadančių rezultatų. Jis veikia daug greičiau, neribotą laiką stabilus tirpale (gali būti saugomas) ir patvirtintas Maisto ir vaistų kontrolės ir kokybės biuro neurologiniam vartojimui. Šio vaisto veikimo trukmė dar nėra aiški.

Minimaliai invazinėje veido odos raukšlių korekcijoje ir minkštųjų audinių padidėjime padaryta didelė pažanga. Nors nėra vienos medžiagos ar metodo visoms klinikinėms ligoms, gydytojai turi daugybę galimybių. Tuo tarpu, vystant modernius metodus, toliau vyksta moksliniai tyrimai dėl naujų medžiagų kūrimo. Injekcijos ir implantacijos būdus, kaip klinikinį veido atjauninimo klinikinį arsenalą, palankiai vertina tiek medicinos bendruomenė, tiek gyventojai. Kadangi daugelis metodų neseniai buvo sukurti, norint užtikrinti laukiamus rezultatus, būtina tolesnė patirties kaupimas ir ilgalaikių rezultatų analizė.

[13], [14], [15], [16], [17], [18]