Klinikiniai onkologiniai tyrimai: kodėl pacientai nori dalyvauti, bet retai gauna galimybę

Dauguma JAV gyventojų teigiamai vertina dalyvavimą vėžio klinikiniuose tyrimuose, ir kai gydytojas iš tikrųjų tai pasiūlo, daugiau nei pusė pacientų sutinka. Tačiau tik 7–8 % suaugusiųjų iš tikrųjų patenka į tyrimus, dažniausiai todėl, kad jų centre tiesiog nėra tinkamo protokolo, o jei ir yra, griežti kriterijai atmeta maždaug ketvirtadalį kitų pacientų. Žinia paprasta ir įtikinama: pagrindinė problema yra prieinamumas, o ne „pacientų nenoras“ ir tikrai ne „pacientų nepasitikėjimas“.

Žemiau pateikiama neseniai žurnale „JAMA Network Open“ (Joseph M. Unger, 2025) paskelbto komentaro analizė: kas tiksliai tai stabdo, kodėl tai nesąžininga ir neefektyvu, ir ką galima padaryti dabar.

Kodėl dalyvavimas yra toks svarbus

Klinikiniai tyrimai yra tiltas tarp laboratorinio mokslo ir realios medicinos. Šiandienos tyrimai yra rytojaus priežiūros standartas. Tai ypač jautru onkologijos srityje: nauji vaistai ir jų deriniai atsiranda greitai, tačiau reikia laiko, kol jie pasiekia „įprastą“ kliniką. Dalyvavimas pacientui suteikia:

• prieigą prie naujausių metodų, prižiūrint ekspertų komandai,
• griežta stebėsena ir struktūrizuota priežiūra,
• galimybė daryti įtaką būsimų pacientų gydymui.

Kuo reprezentatyvesnė ši grupė, tuo užtikrinčiau gydytojai pritaikys rezultatus visoms pacientų grupėms – nepriklausomai nuo rasės, pajamų ar gyvenamosios vietos.

Kur pasiklysta 90 % potencialių dalyvių

Pastarųjų kelerių metų analizės rodo tą patį vaizdą:

1. Ligoninėje nėra protokolo.
~56 % pacientų ligoninėje tiesiog nėra tinkamo tyrimo. Tai nėra paciento „atsisakymas“ – tai nulinė galimybė pradėti pokalbį.

2. Griežti atrankos kriterijai.
Iš tų, kurie turi protokolą, dar ~22–23 % netinka (dėl amžiaus, gretutinių ligų, ankstesnio gydymo, laboratorinių tyrimų rezultatų ir kt.). Tai antrasis „filtras“, kuris atkerta ketvirtadalį.

3. Ir jei jie kalbasi, žmonės sutinka.
Kai gydytojas iš tikrųjų pasiūlo dalyvauti, 55–61 % pacientų sutinka. Ir tai pasakytina apie visas rases ir etnines grupes: dabartiniuose duomenyse nerasta jokių skirtumų tarp juodaodžių, baltaodžių, ispanakalbių ir azijiečių pacientų noro dalyvauti.
Taigi mintis, kad „mažumų pacientai nenori dalyvauti tyrimuose, nes jais nepasitiki“, yra mitas. Daug teisingesnis atsakymas yra tas, kad jiems mažiau tikėtina, jog bus pasiūlyta, nes dideli pramoniniai tyrimai fiziškai vyksta dideliuose akademiniuose centruose, toli ir nepatogioje vietoje, ir nėra „vietinės“ prieigos.

Kodėl tai taip pat teisingumo klausimas?

Juodaodžių ir baltaodžių moterų išgyvenamumo skirtumas Jungtinėse Valstijose yra neginčijamas faktas. Jei klinikiniai tyrimai yra vartai į pažangiausius gydymo būdus, tai nevienoda prieiga reiškia nevienodas galimybes gauti geresnį gydymą dabar, o ne tik „kada nors“. Įtraukus registracija yra ne tik „mokslas“; tai yra lygios galimybės gyvenime.

Sistemos kliūtys – ir ką su jomis daryti

Štai konkretūs svertai, kurie veikia (ir jau iš dalies įgyvendinami šalyse ir centruose):

1) Išplėsti tyrimų geografiją

• Akademinių centrų ir regioninių / ligoninių klinikų partnerystė.
• Tinklo protokolai: vienas tyrimų centras, daug „stipinų“ – palydovų.
• „Decentralizuoti“ elementai: vizitai į namus, mobilios slaugytojos, mėginių ėmimas vietinėje laboratorijoje.

2) Sušvelninkite ir „sužmoginkite“ kriterijus

• „Automatinių“ išskyrimų peržiūra (šiek tiek sumažėjęs kreatinino kiekis, kontroliuojamos gretutinės ligos, ŽIV su slopinta virusine apkrova ir kt.).
• Įtraukiami vyresnio amžiaus žmonės, žmonės, sergantys gretutinėmis ligomis – tie, su kuriais iš tikrųjų susiduriama klinikoje.

3) Užtikrinti logistinį dalyvavimą

• Transportas, parkavimas, vaikų priežiūra, laiko kompensacija.
• Lankstus vizitų grafikas (vakarais/savaitgaliais), konsultacijos nuotoliniu būdu.
• Navigatoriai (paciento navigatoriai), kurie padeda jums įveikti visą maršrutą.

4) Pašalinkite paslėptas finansines kliūtis

• Skaidrus įprastinės priežiūros išlaidų padengimas draudimu.
• Aiški kompensacija už dalyvio neplanuotas išlaidas.

5) Kalbėkite paciento kalba

• Medžiaga ir sutikimas pateikiami aiškia kalba, pritaikyta prie kultūros.
• Bendruomenės vaidmuo: nuomonės formuotojai, pacientų organizacijos, tikros dalyvių istorijos.

6) Padarykite testus labiau „realaus gyvenimo“ tipo

• Pragmatiškas dizainas (minimalus nereikalingų vizitų ir procedūrų skaičius).
• Elektroninių registrų naudojimas ir atsitiktinė atranka „sraute“ (registrais pagrįsti tyrimai).
• Realūs klinikiniai rezultatai (gyvenimo kokybė, laikas iki kito gydymo), ne tik surogatiniai vaistai.

„O kas, jeigu žmonės vis tiek neis?“ – Jie eis!

Du svarbiausi faktai, kuriuos reikia atsiminti:

• Pacientai pasiruošę. Jei gydytojas pasiūlo, daugiau nei pusė sutinka.
• Visos grupės turi pakankamai noro dalyvauti. Pramonės „pagrindiniuose“ tyrimuose dalyvaujančių asmenų skaičiaus skirtumas (pavyzdžiui, juodaodžių dalyvių dalis yra ~3 %, o tikėtina ~14 %) paaiškinamas prieigos struktūra, o ne „nenoru“.

Ką tai reiškia pacientui ir šeimai – praktiniai žingsniai

• Tiesiogiai pasitarkite su gydytoju, ar jums yra prieinamų tyrimų (vietoje ir netoliese esančiuose centruose).
• Paprašykite susisiekti su tyrimų koordinatoriumi arba navigatoriumi.
• Sužinokite, kokios išlaidos kompensuojamos ir kaip susitarti dėl transporto / televizijos žiūrėjimo.
• Jei kriterijai atrodo „ant ribos“, paprašykite gydytojo patikrinti atnaujintą protokolo versiją: atrankos metu kriterijai dažnai sušvelninami.
• Pasitikrinkite patikimose registrų įstaigose (per savo gydytoją): kartais pasitaiko mažiau išteklių reikalaujančių stebėjimo tyrimų arba tyrimų, kurių metu vizitai būna reti.

Platesnis vaizdas: kaip pradėti dorybingą ciklą

Įtrauktis → didesnis pasitikėjimas → aktyvesnis dalyvavimas → greitesni ir tikslesni rezultatai → prieinamas, veiksmingas gydymas → dar didesnis pasitikėjimas. Šis ciklas jau veikia, kai sistema yra pertvarkoma taip, kad atitiktų paciento poreikius, o ne atvirkščiai.

Trumpai tariant: didžiausia kliūtis yra galimybių stoka. Suteikite pacientui realią galimybę, ir jis paprastai ja pasinaudos. Taigi gydytojai, administratoriai, rėmėjai ir reguliavimo institucijos turi išplėsti prieigą, supaprastinti kelią ir padaryti dalyvavimą patogų bei saugų plačiam žmonių ratui. Taip greičiau gausime naujų, gerai išbandytų gydymo būdų – visiems.