Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
FDA patvirtina pirmąjį bronchektazės gydymą: brensocatibą (Brinsupri)
Paskutinį kartą peržiūrėta: 18.08.2025
">Pirmą kartą bronchektaze sergantys žmonės turės gydymo galimybę. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Insmed“ kasdien vartojamą tabletę brensokatibą, kuri bus parduodama prekės ženklu „Brinsupri“. Šis vaistas skirtas necistinės fibrozės bronchektazei (NCFB) – lėtinei ligai, kuri pažeidžia plaučius ir apsunkina gleivių pašalinimą – gydyti, teigiama bendrovės pranešime.
Patvirtinimas suteiktas po to, kai praėjusiais metais vienas iš atidžiausiai stebimų III fazės klinikinių tyrimų parodė sėkmę. Bendrovė teigia, kad „Brinsupri“ gali tapti hitu, o didžiausi pardavimai, kaip praneša „STAT News“, siekia 5 mlrd. USD per metus.
„FDA patvirtintas pirmasis necistinės fibrozės sukeltos bronchektazės gydymas yra istorinis etapas pacientams ir „Insmed““, – pareiškime teigė bendrovės vyriausioji medicinos pareigūnė dr. Martina Flammer.
Amerikos plaučių asociacija apskaičiavo, kad bronchektaze serga nuo 350 000 iki 500 000 suaugusiųjų JAV. Ji atsiranda, kai plaučių kvėpavimo takai išsiplečia, sustorėja ir tampa randuoti – dažnai po infekcijos ar kito sužalojimo. Dėl to sunkiau pašalinti gleives, todėl gali kauptis mikrobai ir dalelės, kurios gali sukelti pakartotines plaučių infekcijas.
„Brinsupri“ veikia blokuodamas fermentą, vadinamą DPP1. „Insmed“ įsigijo vaistą iš „AstraZeneca“ už 30 mln. dolerių ir taip pat jį testuoja dėl kitų ligų, tokių kaip lėtinis rinosinusitas, praneša „STAT News“.
Bendrovė planuoja parduoti vaistą Jungtinėse Valstijose už metinę 88 000 USD kainą. Ji taip pat pateikė paraiškas dėl patvirtinimo Europoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat planuoja pateikti paraišką Japonijoje.
„Pirmą kartą turime gydymą, kuris tiesiogiai veikia neutrofilinį uždegimą ir šalina bronchektazės paūmėjimų priežastį. Remdamasis duomenų patikimumu ir pacientų stebėjimo rezultatais, manau, kad tai galėtų tapti nauju necistinės fibrozės bronchektazės gydymo standartu“, – pranešime spaudai teigė pulmonologė ir intensyviosios terapijos specialistė bei Bronchektazės programos ir NTM direktorė NYU Langone Health ligoninėje Niujorke, medicinos mokslų daktarė Doreen Addrizzo-Harris.