Eksperimentinis vaistas mažina "blogųjų" riebalų kiekį kraujyje

Dviejuose neseniai žurnale „New England Journal of Medicine“ paskelbtuose tyrimuose buvo nagrinėjamas naujas vaistas, vadinamas olesarsenu, kuris skirtas sumažinti „blogųjų“ riebalų, vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje.

Abu tyrimai parodė, kad olesarsenas reikšmingai sumažino trigliceridų kiekį.

„Ionis Pharmaceuticals“ gaminamas „Olesarsen“ taip pat mažina kitų su ligų rizika susijusių riebalų kiekį kraujyje.

Netrukus vaistas gali būti patvirtintas žmonėms, sergantiems reta liga, vadinama šeimine chilomikronemijos sindromu, kuriems šis vaistas greičiausiai bus naudingiausias.

Ar visi kraujo riebalai yra kenksmingi?

Apie 95 % mūsų suvartojamų riebalų yra trigliceridai – svarbus energijos šaltinis. Pavalgę trigliceridai galiausiai patenka į kraują.

Patekę ten, jie keliauja į raumenis, kur panaudojami kaip energija, arba į kepenis ir riebalų ląsteles kaupimui.

Nors trigliceridai yra gyvybiškai svarbūs sveikatai, didelis jų kiekis yra susijęs su padidėjusia širdies ir kraujagyslių ligų bei insulto rizika.

Kai trigliceridų kiekis yra ypač didelis, gydytojai tai vadina hipertrigliceridemija. Sunkiais atvejais tai gali sukelti ūminį pankreatitą – ūminį kasos uždegimą, kuris sunkiais atvejais gali būti mirtinas.

Šeiminės chilomikronemijos sindromas yra retas sutrikimas, dėl kurio padidėja trigliceridų kiekis. Žmonėms, gyvenantiems su šia būkle, yra dar didesnė rizika susirgti ūminiu pankreatitu.

„Blogųjų“ riebalų kiekio kraujyje mažinimas

Manoma, kad vienas iš keturių žmonių Jungtinėse Valstijose turi aukštą trigliceridų kiekį.

Kai kurie iš šių žmonių gerai reaguoja į tokius vaistus kaip statinai. Tačiau gydymo būdai, kurie tiesiogiai veikia trigliceridus, yra riboti.

Tam tikri gyvenimo būdo pokyčiai, pavyzdžiui, sveika mityba, reguliarus mankštinimasis ir rūkymo metimas, taip pat gali padėti sumažinti trigliceridų kiekį.

Tačiau Kennethas Feingoldas, medicinos mokslų daktaras, Kalifornijos universiteto San Franciske medicinos emeritas profesorius, kuris nedalyvavo tyrime, teigė, kad žmonėms, sergantiems šeimine chilomikronemijos sindromu, „labai sunku pakeisti gyvenimo būdą. Jie turi laikytis itin mažai riebalų turinčios dietos“.

„Todėl labai sunku pasiekti patenkinamą trigliceridų kiekio sumažėjimą keičiant gyvenimo būdą.“ Kai kuriems žmonėms tai bus naudinga, tačiau „kitiems pacientams padidėjęs trigliceridų kiekis pirmiausia atsiranda dėl genetinių veiksnių, o gyvenimo būdo pokyčiai turi tik vidutinį poveikį“, – sakė jis.

Olezarseno tyrimas ir širdies ir kraujagyslių ligų rizika

Pirmajame tyrime dalyvavo 154 dalyviai, kuriems buvo diagnozuota sunki hipertrigliceridemija arba vidutinio sunkumo hipertrigliceridemija ir padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika.

Jiems kas mėnesį buvo leidžiamos olesarseno arba placebo injekcijos. Pacientai, kurie vartojo olesarseną, buvo suskirstyti į dvi grupes: pirmoji grupė gavo 50 miligramų (mg) dozę, o antroji grupė – 80 mg dozę.

Palyginti su placebu, olesarseną vartojusių asmenų trigliceridų kiekis sumažėjo 49,3 % (50 g grupėje) ir 53,1 % (80 mg grupėje).

Jie taip pat pastebėjo reikšmingą kitų su širdies ir kraujagyslių ligų rizika susijusių kraujo riebalų, būtent APOC3, apolipoproteino B ir ne HDL cholesterolio, sumažėjimą.

Antrasis Olesarseno tyrimas ir ūminis pankreatitas

Antrajam tyrimui tyrėjai pakvietė 66 žmones, sergančius šeimine chilomikronemijos sindromu. Dalyviai, suskirstyti į tris grupes, gavo placebą, 50 mg olesarseno kas 4 savaites arba 80 mg olesarseno kas 4 savaites. Tyrimas truko 53 savaites.

Po 6 mėnesių tyrėjai nustatė, kad 80 mg dozė reikšmingai sumažino trigliceridų kiekį, o 50 mg dozė – ne.

Svarbu tai, kad taip pat sumažėjo ūminio pankreatito dažnis.

„Ionis Pharmaceuticals“ tyrėjai paaiškino, kad „tik vienas pacientas grupėje, vartojusioje 80 mg dozę, patyrė ūminį pankreatitą, palyginti su 11 pacientų grupėje, vartojusioje placebą. Šis svarbus atradimas patvirtina galimybę, kad olesarsenas taps standartiniu pacientų, sergančių [šeimine chilomikronemijos sindromu], gydymo metodu“.

Reikšminga nauda širdžiai ir kasai

Cheng-Han Chen, MD, sertifikuotas intervencinės kardiologijos specialistas ir „MemorialCare Saddleback“ medicinos centro Laguna Hillse, Kalifornijoje, struktūrinės širdies programos medicinos direktorius, teigė, kad olesarsenas „atrodo esąs daug veiksmingesnis už esamus gydymo būdus mažinant trigliceridų kiekį. Lygiai pacientams, kurių kiekis yra labai padidėjęs“.

Geraldas Wattsas, Vakarų Australijos universiteto Winthrop vidaus ligų profesorius, parašė redakcinį straipsnį apie du naujus tyrimus.

Ar vaistas bus patvirtintas? Wattsas teigė, kad tikisi, jog olesarsenas netrukus bus patvirtintas šeiminio chilomikronemijos sindromo gydymui, tačiau mums reikia daugiau tyrimų su žmonėmis, kurių trigliceridų kiekis yra vidutinio sunkumo ar didelis.

Nors olesarsenas gali būti naudingas žmonėms, kurių trigliceridų kiekis yra padidėjęs, dauguma ekspertų mano, kad jį pirmiausia vartos žmonės, sergantys šeimyniniu chilomikronemijos sindromu.

„Šiems asmenims“, – aiškino Feingoldas, – „šiuo metu JAV nėra vaistų, kurie veiksmingai sumažintų trigliceridų kiekį ir sumažintų pankreatito riziką. Skubiai reikia vaisto šiai retai ligai, sukeliančiai didelį sergamumą, gydyti.“

Jis šį vaistą pavadino „reikšminga pažanga gydant pacientus, sergančius šiuo sutrikimu“.

Ar šis vaistas gali būti naudojamas širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti?

Nors šie rezultatai yra įspūdingi, ypač žmonėms, sergantiems šeimyniniu chilomikronemijos sindromu, bendra nauda žmonėms, kurių trigliceridų kiekis vidutiniškai aukštas, yra mažiau aiški.

„Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo hipertrigliceridemija, trigliceridų kiekio sumažėjimas buvo įspūdingas ir geresnis nei vartojant kitus vaistus. Pažymėtina, kad olesarsenas ne tik sumažino trigliceridų kiekį, bet ir sumažino ne DTL cholesterolio bei apolipoproteino B kiekį“, – teigė Feingoldas.

Tačiau jis pridūrė išlygą: „Ankstesni tyrimai su kitais trigliceridų kiekį mažinančiais vaistais pacientams, vartojantiems statinus, neįrodė, kad trigliceridų kiekio mažinimas sumažina širdies ir kraujagyslių ligų riziką.“

Taigi, prieš rekomenduodamas olesarseną šiems žmonėms, Feingoldas sakė: „Mums reikia tyrimų, kurie įrodytų, kad gydymas šiuo vaistu sumažina aterosklerozės vystymąsi ir širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką“.

Chengas pritarė šiam požiūriui: „Prieš tai, kai ši terapija taps visuotinai pripažinta, reikės atlikti ilgalaikius tyrimus, kuriuose būtų nagrinėjamas saugumas ir veiksmingumas.“

Feingoldas taip pat paragino atlikti ilgesnius ir didesnius tyrimus, siekiant išsiaiškinti, ar vaistai yra saugūs. Jis paaiškino, kad kai kurie įrodymai rodo, jog olesarsenas „kai kuriems pacientams gali paveikti trombocitus“.

Tyrimas paskelbtas „New England Journal of Medicine“.