Septanest

Septanest yra sudėtingas vaistas, kurio poveikį užtikrina jo sudedamosios dalys. Vaistas turi vietinį anestetinį poveikį.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Septanesta

Jis naudojamas laidumo arba infiltracinės anestezijos procedūroms atlikti (vaistas taip pat vartojamas odontologijoje - dantų plombavimo ar ištraukimo procedūrų metu, taip pat dantų šlifavimo metu prieš montuojant vainikėlius).

[ 3 ]

Atleiskite formą

Produktas parduodamas injekcinio skysčio pavidalu, stikliniuose kasetėse, kurių tūris yra 1 arba 1,7 ml. Pakuotėje yra 50 tokių kasečių (5 plokštelės po 10 kasečių), kurių tūris yra 1 arba 1,7 ml skysčio, arba 10 kasečių (1 plokštelė), kurių tūris yra 1,7 ml vaisto.

Farmakodinamika

Vaisto sudėtyje yra elemento artikaino, kuris yra vietinis amidų tipo anestetikas. Jis naudojamas odontologinėms procedūroms. Medžiaga sukelia laikiną atskirų nervinių skaidulų (sensorinių, taip pat vegetatyvinių ir motorinių) jautrumo sulėtėjimą. Manoma, kad artikainas veikia blokuodamas potencialo priklausomus Na kanalus nervinių skaidulų sienelėse.

Vaistas pasižymi greitu analgeziniu poveikiu (jis pasireiškia per 1–3 minutes), gerai toleruoja vietinį poveikį ir yra stiprus bei patikimas analgezinis.

Į artikaino tirpalą pridėtas adrenalinas slopina jo prasiskverbimą į sisteminę kraujotaką, dėl ko medžiaga ilgiau išlaiko aktyvius rodiklius audiniuose. Dėl to galima sumažinti kraujavimą chirurginėje srityje.

Vaistas pradeda veikti po 1,5–1,8 minutės, blokuodamas nervų jautrumą po 1,4–3,6 minutės.

Anestezijos poveikis trunka 45–75 minutes (jei anestezuojama pulpa) arba 120–360 minučių (jei anestezuojamas minkštųjų audinių sluoksnis). Tikslesnis skaičius priklauso nuo naudojamos porcijos dydžio.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Vaistas absorbuojamas dideliu greičiu ir beveik visiškai.

Didžiausios artikaino vertės kraujo plazmoje po intraoralinio vartojimo stebimos po 10–15 minučių. Pasiskirstymo tūris yra 1,67 l/kg, o elemento pusinės eliminacijos laikas – apie 20 minučių. Medžiagos baltymų sintezė kraujo plazmoje yra maždaug 95 %.

Elementą greitai hidrolizuoja plazmos cholinesterazė. Jis paverčiamas pagrindiniais artikaino rūgšties skilimo produktais, kurie vėliau metabolizuojami į gliukuronidą.

Didžioji dalis artikaino kartu su jo metaboliniais produktais išsiskiria per inkstus. Adrenalinas greitai suskaidomas kepenyse ir kituose audiniuose, o po to kartu su metabolitais išsiskiria per inkstus.

Dozavimas ir vartojimas

Taikymas infiltracinėje anestezijoje:

• prieš tonzilių pašalinimo operaciją (į kiekvienos tonzilės sritį) – suleisti 5–10 ml vaisto;
• mažinant kaulų lūžius – skirti 5–20 ml vaisto;
• siūlių dengimo tarpvietės srityje metu – suleidžiama 5–15 ml vaistų.

Atliekant laidumo anesteziją:

• anestezijos procedūra naudojant Lukaševičiaus-Obersto metodą – 2–4 ml vaisto suleidimas;
• retrobulbarinė procedūra – 1–2 ml vaisto vartojimas;
• tarpšonkaulinė procedūra – 2–4 ml medžiagos injekcija (į kiekvieno segmento sritį);
• paravertebralinė procedūra – 5–10 ml LS;
• epidurinė procedūra – 10–30 ml vaistų suleidimas;
• kaudalinė procedūra – 10–30 ml vaisto užtepimas;
• trišakio nervo blokadai – 1–5 ml vaisto;
• kaklo ir krūtinės ląstos mazgo blokadai – 5–10 ml skysčio injekcija;
• peties rezginio srities blokadai – 10–30 ml medžiagos įvedimas (į pažasties arba supraklavikuliarinę dalį);
• išorinei lytinių organų daliai blokuoti - 7-10 ml vaisto (iš abiejų pusių);
• paracervikalinės blokados atveju – 6–10 ml vaisto injekcija (į abi puses).

Atliekant viršutinio žandikaulio dantų šalinimo procedūras (nesudėtingas) neuždegiminėje stadijoje, vaistas suleidžiamas po gleivine pereinamosios raukšlės srityje – vestibiuliarinio depo tūris yra 1,7 ml vienam dančiui (prireikus galima suleisti papildomai 1–1,7 ml vaisto). Atliekant gomurio pjūvį ar siūlę – gomurio depo tūris yra 0,1 ml.

Apatiniame žandikaulyje esančių premolarų (5-5) ekstrakcijos metu (nesudėtingoje fazėje) anestezija, turinti infiltracinę formą, sukelia laidumo anestezijos vystymąsi.

Šlifuojant dantis vainikėlių montavimui ir ruošiant ertmes (išskyrus krūminius dantis apatinio žandikaulio srityje), vestibiuliarinės dalies dydis yra 0,5–1,7 ml vienam dančiui. Didžiausia leistina dozė yra 7 mg/kg.

[ 7 ]

Naudokite Septanesta nėštumo metu

Duomenų apie artikaino vartojimą nėštumo metu (išskyrus atvejus, kai vartojamas gimdymo metu) nėra. Artikainas ir adrenalinas gali prasiskverbti pro placentą, nors pirmojo tūrio kiekis yra žymiai mažesnis, palyginti su kitais vietiniais anestetikais. Naujagimių serume artikaino kiekis sudarė maždaug 30 % motinos kraujyje esančio kiekio. Atsitiktinai į kraujagysles sušvirkštas adrenalinas gali sulėtinti intrauterininę kraujotaką.

Vietinių anestetikų vartojimo nėščioms moterims saugumas, atsižvelgiant į jų poveikį vaisiui, dar nenustatytas.

Bandymai su gyvūnais, naudojant artikainą, neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo vaisto poveikio nėštumo eigai ir gimdymo procesui, taip pat embriono, vaisiaus ar postnataliniam vaisiaus vystymuisi. Šie tyrimai taip pat parodė, kad adrenalinas turi reprodukcinį toksiškumą. Tačiau galimos rizikos žmogaus organizmui lygis lieka nežinomas. Todėl nėščioms moterims patariama susilaikyti nuo šio vaisto vartojimo.

Žindymo laikotarpis.

Klinikinių tyrimų, kuriais būtų nustatyta, ar Septanest galima vartoti žindymo laikotarpiu, neatlikta.

Nėra duomenų apie tai, ar artikainas ir jo metaboliniai produktai gali patekti į motinos pieną. Tuo pačiu metu ikiklinikiniai vaisto saugumo duomenys rodo, kad medžiagos kiekis motinos piene nepasiekia kliniškai reikšmingo lygio. Adrenalinas gali patekti į pieną, bet jame greitai suyra.

Todėl žindančios moterys turėtų susilaikyti nuo žindymo 10 valandų po anestezijos suleidimo.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjusio jautrumo vaisto sudedamosioms dalims buvimas;
• methemoglobinemija;
• žalinga anemija;
• paroksizminė skilvelinė tachikardija;
• prieširdžių virpėjimas;
• uždaro kampo glaukoma;
• hipoksija;
• Padidėjęs jautrumas sulfo grupėms (ypač žmonėms, sergantiems bronchine astma).

Atsargumo reikia šiais atvejais:

• cukrinio diabeto ar bronchinės astmos buvimas;
• cholinesterazės trūkumas organizme;
• tireotoksikozė;
• inkstų nepakankamumas;
• padidėjęs kraujospūdis.

Šalutiniai poveikiai Septanesta

Vaisto vartojimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimą:

• CNS sutrikimai (priklausomai nuo porcijos dydžio): sąmonės sutrikimai (kartais iki sąmonės praradimo), drebulys, galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimai (kartais sukeliantys apnėją), traukuliai ir raumenų trūkčiojimas;
• virškinimo sutrikimai: viduriavimas, pykinimas ar vėmimas;
• problemų, susijusių su jutimo organų veikimu: kartais pastebimi laikini regėjimo sutrikimai (kartais sukeliantys aklumą) ir diplopija;
• pažeidimai, turintys įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai: tachikardijos, taip pat aritmijos ar bradikardijos atsiradimas, taip pat kraujospūdžio sumažėjimas;
• alergijų apraiškos: odos niežulys ar hiperemija, sloga ir konjunktyvitas, be to, Quincke edema, kuri yra įvairaus sunkumo (patinimas gali atsirasti viršutinės arba apatinės lūpos srityje, be to, balso plyšyje (sunkėja rijimas), taip pat skruostuose, be to, dilgėlinė ir kvėpavimo sutrikimai), ir anafilaksija;
• vietiniai požymiai: uždegimas ar patinimas injekcijos vietoje, išeminių sričių atsiradimas injekcijos srityje (audinių nekrozė gali išsivystyti net jei vaistas netyčia suleidžiamas į kraujagysles) ir nervų pažeidimas (vėliau gali išsivystyti paralyžius), kuris atsiranda tik tuo atveju, jei nesilaikoma injekcijos technikos.

[ 6 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimo požymiai yra šie: motorinio pobūdžio susijaudinimo jausmas, sąmonės netekimas, stiprus galvos svaigimas, tachikardija su bradikardija ir kraujospūdžio sumažėjimas.

Jei injekcijos procedūros metu atsiranda pirmieji intoksikacijos simptomai, būtina nutraukti procedūrą, paguldyti pacientą horizontalioje padėtyje, o tada užtikrinti laisvą oro patekimą į kvėpavimo takus ir stebėti kraujospūdį bei širdies ritmą.

Papildomos procedūros:

• jei atsiranda apnėja ar dusulys, atliekama endotrachėjinė intubacija, taip pat mechaninė ventiliacija ir deguonies tiekimas (draudžiama naudoti centrinio veikimo analeptikus);
• traukuliams pašalinti - lėta barbitūratų injekcija į veną su trumpu veikimo būdu, tuo pačiu metu tiekiant deguonį ir stebint hemodinaminius parametrus;
• jei stebima šoko būsena ir sunkios kraujotakos sutrikimų stadijos – elektrolitų skysčių su plazmos pakaitalais, taip pat albumino kartu su GCS infuzija į veną;
• progresuojančios bradikardijos ir kraujagyslių kolapso atveju į veną mažu greičiu suleiskite 0,1 mg epinefrino, o po to į veną lašeliniu būdu (stebint kraujospūdį ir širdies ritmą);
• esant ryškiai tachiaritmijai ar tachikardijai – selektyvių β adrenoblokatorių įvedimas į veną;
• Padidėjus kraujospūdžiui, naudokite periferinius kraujagysles plečiančius vaistus.

Esant bet kokiems sutrikimams, reikia atlikti deguonies terapiją ir stebėti kraujotakos procesus.

Sąveika su kitais vaistais

MAOI ir tricikliai antidepresantai sustiprina vaisto hipertenzinį poveikį.

Artikaino vietinis anestezinis poveikis sustiprėja ir pailgėja, kai vaistas vartojamas kartu su kraujagysles susitraukiančiais vaistais.

Neselektyvūs β blokatoriai padidina hipertenzinės krizės, taip pat sunkios bradikardijos, tikimybę.

[ 8 ], [ 9 ]

Laikymo sąlygos

„Septanest“ reikia laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Septanest yra patvirtintas vartoti per 24 mėnesius nuo vaisto pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Vaistas vaikams skiriamas atsargiai (vaikams iki 4 metų vaisto saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Analogai

Vaisto analogai yra alfakainas, 4 % artikaino su epinefrinu INIBSA, brilokainas-adrenalinas, brilokainas-adrenalino forte, primakainas, septonestas su adrenalinu, ubistesinas, ubistesinas forte, ultrakainas DS, ultrakainas DS forte, ultrakainas suprareninas, citokartinas.