Remicade

Remicade yra vaistas, turintis imunosupresinį poveikį. Vaistas sąveikauja su tirpiais ir transmembraniniais žmogaus naviko nekrozės faktoriaus α variantais ir silpnina jo aktyvumą, sudarydamas stabilų kompleksą.

Infliksimabas yra hibridinis (IgGl) monokloninis antikūnas, turintis stiprų afinitetą transmembraninėms ir tirpioms TNFα faktoriaus formoms, tačiau šis vaisto komponentas negali neutralizuoti limfotoksino-α (TNFβ faktoriaus) aktyvumo.

[ 1 ]

Indikacijos Remicade

Jis vartojamas esant aktyviai reumatoidinio artrito ir regioninio enterito stadijai. Jis taip pat gali būti vartojamas sergant psoriaze, ankiloziniu spondilitu, opiniu kolitu ir psoriaziniu artritu.

[ 2 ]

Atleiskite formą

Vaistas tiekiamas liofilizato, naudojamo intraveniniam injekciniam skysčiui gaminti, pavidalu – 20 mg buteliukuose. Pakuotėje yra 1 toks buteliukas.

Farmakodinamika

Atliekant tyrimus in vivo, infliksimabo komponentas gana greitai sudaro stabilius veikiančius kompleksus su žmogaus TNFα, dėl to TNFα elementas praranda biologinį aktyvumą.

Papildomi tyrimai rodo, kad veiklioji Remicade medžiaga sumažina uždegiminių ląstelių infiltraciją ir uždegimo žymenis pažeistose žarnyno srityse. Endoskopinis tyrimas atskleidžia žarnyno gleivinės gijimą.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui; gydytojas turi turėti sėkmingos patirties gydant ir diagnozuojant artritą (psoriazinį ar reumatoidinį), ankilozinį spondilitą ar uždegiminius žarnyno pažeidimus.

Medžiaga turi būti leidžiama lašintuvu į veną mažiausiai 2 valandas. Procedūra turi būti atliekama ne greičiau kaip 2 ml per minutę – per infuzinę sistemą su įmontuotu apirogeniniu filtru (steriliu), kuris silpnai sintezuoja baltymus.

Sergant reumatoidiniu artritu, pirmiausia reikia skirti 3 mg/kg Remicade dozę. Šią dozę reikia kartoti po 0,5 ir 1,5 mėnesio. Vėliau vaistą reikia vartoti kas 2 mėnesius. Jei norimo rezultato nepasiekiama, būtina nustatyti šio vaisto vartojimo tinkamumą. Vaistą reikia skirti kartu su metotreksatu.

Sergant opiniu kolitu, iš pradžių skiriama 5 mg/kg vaisto. Tokia pati dozė skiriama po kitų 0,5 ir 1,5 mėnesio. Vėliau procedūra atliekama kas 2 mėnesius. Dozę taip pat galima padidinti iki 10 mg/kg. Kliniškai reikšmingas poveikis pasireiškia per 3,5 mėnesio. Jei poveikio nėra, reikia nuspręsti, ar tęsti gydymą.

Psoriazinio artrito atveju pradinėje stadijoje vartojama 5 mg/kg vaisto, o vėliau procedūra kartojama po 0,5 ir 1,5 mėnesio. Vėliau vaistas turėtų būti skiriamas kas 1,5–2 mėnesius. Leidžiama derinti medžiagą su metotreksatu.

Vaisto vartojimas suaugusiesiems, sergantiems aktyviu regioniniu enteritu (sunkiu ar vidutinio sunkumo), – vienkartinė 5 mg/kg dozė. Jei po pirmojo vaisto vartojimo per 14 dienų nėra rezultato, jo negalima skirti pakartotinai. Jei pasireiškia teigiamas poveikis, galima taikyti šiuos gydymo režimus:

• po 0,5 ir 1,5 mėnesio naudojama panaši dozė kaip ir pirmosios infuzijos metu, o vėliau procedūra kartojama kas 8 savaites. Prireikus dozę galima padidinti iki 10 mg/kg;
• vaisto vartojimas tik ligos recidyvų atveju, jei nuo pirmojo vartojimo praėjo iki 4 mėnesių.

Jaunesniems nei 18 metų asmenims, sergantiems aktyviu regioniniu enteritu (vidutinio ar sunkaus laipsnio), pradinė vaisto dozė yra 5 mg/kg. Naujos procedūros atliekamos po 0,5 ir 1,5 mėnesio, o vėliau vaistas skiriamas su 8 savaičių pertraukomis. Prireikus dozę galima padidinti iki 10 mg/kg. Remicade derinamas su metotreksatu, imunomoduliatoriais – 6-merkaptopurinu ir azatioprinu. Jei po 2,5 mėnesio norimo rezultato nepasiekiama, vaisto vartojimą galima nutraukti.

Vienkartinė regioninio enterito su fistulės susidarymu dozė (suaugusiesiems) yra 5 mg/kg. Pakartotinės infuzijos atliekamos po 0,5 ir 1,5 mėnesio. Jei po 3 procedūrų rezultato nėra, tolesnio gydymo reikia atsisakyti. Jei poveikis teigiamas, galima taikyti šiuos gydymo režimus:

• pakartotinės infuzijos po 0,5 ir 1,5 mėnesio, o vėliau procedūros su 8 savaičių pertraukomis;
• vartoti patologijos recidyvų atveju, jei intervalas yra iki 4 mėnesių.

Sergant Bechterevo liga, pirmiausia vartojama 5 mg/kg dozė. Vėliau vaistas vartojamas po 0,5 ir 1,5 mėnesio. Po 3 tokių procedūrų infuzijos atliekamos su 6-8 savaičių pertraukomis. Jei po 1,5 mėnesio rezultato nepastebėta, gydymo tęsti negalima.

Sergant žvyneline, iš pradžių reikia 5 mg/kg medžiagos. Pakartotinės infuzijos atliekamos po 0,5 ir 1,5 mėnesio, o vėliau daroma 2 mėnesių pertrauka. Toliau vartoti nerekomenduojama, jei per 3,5 mėnesio po 4 infuzijų rezultato nėra.

Reumatoidinio artrito ar regioninio enterito atsinaujinimo atveju vaistą galima skirti pakartotinai per 4 mėnesius po paskutinės infuzijos.

Jei liga pasireiškia teigiamai vartojant Remicade, bendrą gydymo trukmę turėtų pasirinkti gydytojas.

Draudžiama maišyti vaistą su kitais vaistais vienoje infuzinėje sistemoje. Jei tirpale yra dalelių, jo naudoti draudžiama. Nesunaudotą vaistą reikia sunaikinti.

[ 10 ]

Naudokite Remicade nėštumo metu

Draudžiama vartoti vaistą nėštumo metu.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus netoleravimas vaistiniams elementams;
• kliniškai akivaizdūs infekciniai pažeidimai arba abscesai;
• laktacijos laikotarpis;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Šalutiniai poveikiai Remicade

Galimas vaisto šalutinis poveikis yra:

• Su CNS susiję sutrikimai: apatija, nervingumas ir mieguistumas, stiprus nerimas, psichozė, depresija ir galvos svaigimas, taip pat galvos skausmai ir amnezija;
• jutimo organų disfunkcija: endoftalmitas, konjunktyvitas arba keratokonjunktyvitas;
• kvėpavimo takų sutrikimai: plaučių edema, bronchitas, pleuritas, dusulys, bronchų spazmas, sinusitas ir kraujavimas iš nosies, taip pat plaučių uždegimas, alergijos ir infekcijos požymiai, paveikiantys viršutinius kvėpavimo takus;
• urogenitalinės sistemos sutrikimai: patinimas ir infekcijos šlapimo takų srityje;
• Su širdies ir kraujagyslių sistemos funkcija susiję sutrikimai: periferinio kraujotakos sutrikimas, hematoma arba ekchimozė, bradikardija, karščio pylimas, kraujagyslių spazmai ir alpimas, taip pat tromboflebitas, petechijos, aritmija, širdies plakimas, cianozė ir kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas;
• kraujodaros sistemos pažeidimas: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija ir limfocitopenija, taip pat anemija, limfocitozė ar limfadenopatija;
• Virškinimo trakto simptomai: viduriavimas, nevirškinimas, cheilitas, cholecistitas, divertikulitas ir pilvo skausmas. Be to, gastroezofaginis refliuksas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir kepenų funkcijos sutrikimas.
• Epidermį pažeidžiantys sutrikimai: dilgėlinė, seborėja, bėrimai, karpos, niežulys ir sausa oda. Be to, alopecija, hiperhidrozė ir hiperkeratozė, taip pat rožė, pūsliniai bėrimai, grybelinis dermatitas, odos pigmentacijos sutrikimai ir furunkuliozė.

Kartu su tuo galima pastebėti šiuos neigiamus požymius: skausmo ar infuzijos sindromus, mialgiją, periorbitalinę edemą, vaistų sukeltą vilkligę, infekcijų atsiradimą, artralgiją, autoantikūnų susidarymą ir neigiamas apraiškas infuzijos zonoje.

[ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Draudžiama derinti vaistą su abataceptu.

Remicade plazmos parametrai padidėja, kai jis vartojamas kartu su metotreksatu. Be to, vartojant tokį derinį, sumažėja antikūnų prieš veikliąją vaisto dalį susidarymas.

[ 11 ]

Laikymo sąlygos

Remicade reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaisto negalima užšaldyti. Temperatūra turi būti 2–8 °C.

[ 12 ]

Tinkamumo laikas

Remicade galima vartoti 3 metus nuo vaisto pardavimo datos.

[ 13 ]

Paraiška vaikams

Pediatrijoje (vyresniems nei 6 metų vaikams) Remicade skiriamas tik esant opiniam kolitui ir regioniniam enteritui.

Nėra duomenų apie tai, ar vaistas yra saugus ir veiksmingas vartoti vaikams, sergantiems artritu (psoriaziniu, idiopatiniu jaunatviniu ar reumatoidiniu jaunatviniu), psoriaze ar ankiloziniu spondilitu.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogai

Vaisto analogai yra Simponi, Enbrel su Humira ir Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Atsiliepimai

Remicade paprastai sulaukia gerų atsiliepimų medicinos forumuose. Pranešama, kad po jo vartojimo skausmas visiškai išnyksta. Nors kai kurie pacientai nerimauja, kad vaistas gali sukelti priklausomybę.

[ 21 ]