Rekut

Recut yra antimikrobinis vaistas, kurio sudėtyje yra klavulano rūgšties ir amoksicilino.

[ 1 ]

Indikacijos Rekut

Jis naudojamas kaip antimikrobinis agentas, turintis platų poveikį – tokiais atvejais terapijai:

• mišrios infekcijos, kurias sukelia anaerobų ir gramneigiamų bei gramteigiamų bakterijų aktyvumas;
• pažeidimai, paveikiantys ENT organus (vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas, įskaitant pasikartojantį tonzilitą ir sinusitą);
• kvėpavimo takų pažeidimas (pneumonija ar bronchitas);
• jungiamojo ir kaulinio audinio sutrikimai (įskaitant lėtinį osteomielitą);
• minkštųjų audinių ir epidermio problemos (įskaitant žaizdų pažeidimus ir flegmoną);
• šlapimo takų pažeidimai (įskaitant uretritą su cistitu ir pielonefritu).

[ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas tabletėmis, kurių tūris yra 500/125 ir 875/125 mg.

Farmakodinamika

Amoksicilinas yra penicilinų grupės antibiotikas, pasižymintis plačiu terapinio aktyvumo spektru. Klavulano rūgštis yra medžiaga, slopinanti β-laktamazių aktyvumą; ji sukuria stabilius kompleksinius ryšius su šiais elementais, kurie neturi aktyvumo, taip pat apsaugo amoksiciliną nuo irimo.

Vaistas pasižymi plačiu antimikrobinio poveikio spektru. Jis veikia amoksicilinui jautrias bakterijas ir atsparius mikrobus, sintetinančius β-laktamazes. Jis veikia tiek gramteigiamas (stafilokokus su streptokokais, enterokokus ir kt.), tiek gramneigiamas bakterijas (šigelas su klebsiella, taip pat salmoneles ir kitas).

Farmakokinetika

Siurbimas.

Klavulanatas ir amoksicilinas visiškai disocijuojasi vandeniniame tirpale, esant fiziologiniam pH. Išgėrus, abu šie elementai gerai ir greitai absorbuojami. Jų absorbcijos procesą galima optimizuoti vartojant vaistą valgio pradžioje. Komponentų biologinis prieinamumas siekia apie 70 %. Jų profilis plazmoje yra gana panašus, o laikas, reikalingas abiems pasiekti didžiausias vertes (Tmax), yra apie 60 minučių.

Paskirstymo procesai.

Maždaug 25 % klavulanato ir 18 % amoksicilino (palyginti su bendra plazmos verte) sintetinama su baltymais. Pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 0,3 iki 0,4 l/kg (amoksicilino) iki maždaug 0,2 l/kg (klavulanato).

Bandymai su gyvūnais neparodė jokio šių elementų kaupimosi jokiuose organuose.

Kaip ir daugelis penicilinų, amoksicilinas gali patekti į motinos pieną. Jame taip pat gali būti klavulanato pėdsakų. Be to, yra įrodymų, kad šie komponentai prasiskverbia pro placentą.

Mainų procesai.

Dalis amoksicilino išsiskiria su šlapimu neaktyvios penicilo rūgšties pavidalu (maždaug 10–25 % pradinės dozės). Klavulanatas yra intensyviai metabolizuojamas ir po to išsiskiria su išmatomis bei šlapimu, taip pat anglies dioksido pavidalu su iškvepiamu oru.

Išskyrimas.

Pagrindinis amoksicilino išsiskyrimo būdas yra inkstai, o klavulanatas gali būti išsiskiriantis tiek per inkstus, tiek kitais būdais.

Sveikų asmenų organizme abiejų komponentų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug vienodas – maždaug 1 valanda, o vidutinis bendras klirensas – maždaug 25 l/minutę. Maždaug 60–70 % amoksicilino ir maždaug 40–65 % klavulanato išsiskiria nepakitusio pavidalo su šlapimu (per pirmąsias 6 valandas po vienkartinės 500/125 mg tablečių dozės).

Kartu vartojant probenecidą, amoksicilino išsiskyrimas sulėtėja, o klavulanato išsiskyrimas per inkstus nepakinta.

Senatvė.

Senyvo amžiaus žmonėms yra susilpnėjusios inkstų funkcijos rizika, todėl būtina labai atidžiai parinkti dozę ir tuo pačiu metu stebėti inkstų funkciją gydymo metu.

Asmenys, turintys inkstų sutrikimų.

Bendras amoksicilino ir klavulanato klirenso serume greitis mažėja proporcingai mažėjant inkstų funkcijai.

Vaisto klirenso sumažėjimas yra ryškesnis amoksicilino atveju, nes jis daugiau išsiskiria per inkstus. Todėl skiriant dozes žmonėms, turintiems inkstų sutrikimų, reikia stengtis išvengti per didelio amoksicilino kaupimosi, kartu palaikant reikiamą klavulanato kiekį.

Žmonės su sutrikusia kepenų funkcija.

Žmonės, turintys šį sutrikimą, turi atidžiai pasirinkti vaisto dozę ir nuolat stebėti kepenų funkciją.

[ 4 ], [ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Rekut vartojamas porcijoje, kurios dydis nustatomas atsižvelgiant į ligos sunkumą, paciento amžių ir svorį, taip pat į jo būklę. Dozę parenka gydantis gydytojas.

12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems dažnai skiriama po 1 tabletę po 500/125 mg du kartus per parą. Jei pastebima sunki infekcinio pažeidimo stadija, du kartus per parą geriama 875/125 mg tabletė.

[ 8 ]

Naudokite Rekut nėštumo metu

Vaistas gali būti skiriamas nėščioms moterims, jei yra gyvybiškai svarbių indikacijų, tik tais atvejais, kai tikėtina jo vartojimo nauda yra didesnė už bet kokių komplikacijų riziką motinai ar vaisiui.

Recut patenka į motinos pieną, todėl gydymo metu reikėtų vengti žindymo.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• stiprus jautrumas klavulanatui, amoksicilinui, penicilinų grupės antibiotikams ar kitiems vaisto elementams;
• hepatitas arba cholestazinė gelta, kurią sukėlė ankstesnis penicilino grupės antibiotikų vartojimas.

[ 6 ]

Šalutiniai poveikiai Rekut

Dažnai vaisto vartojimas sukelia tokį šalutinį poveikį:

• virškinimo trakto sutrikimai: vėmimas, viduriavimas ar pykinimas;
• alergijos simptomai: dilgėlinė, daugiaformė eritema, bėrimai, alerginis vaskulitas ir anafilaksija;
• trombocitopenija, neutropenija arba leukopenija, be to, hemolizinė anemija ir agranulocitozė;
• galvos skausmai ar galvos svaigimas.

Retai pasitaiko hiperaktyvumas, hematurija, traukuliai, tubulointersticinis nefritas ir su antibiotikais susijęs kolitas.

Vartojant tabletes valgio pradžioje, pastebimas neigiamų simptomų sumažėjimas.

[ 7 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimas gali sukelti virškinamojo trakto sutrikimą (vėmimą, viduriavimą ar pykinimą), be to, centrinės nervų sistemos stimuliavimą (traukulius, sujaudinimą ir nemigą).

Siekiant pašalinti sutrikimus, skiriamos simptominės procedūros ir hemodializės seansai.

[ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Antikoaguliantai, skirti vartoti per burną.

Yra duomenų apie INR reikšmių padidėjimą asmenims, kuriems buvo taikyta palaikomoji terapija varfarinu arba acenokumaroliu kartu su amoksicilinu. Jei reikalingas kombinuotas vartojimas, būtina atidžiai stebėti protrombino laiko arba INR reikšmes (papildomo vartojimo arba amoksicilino vartojimo nutraukimo atveju). Tokiu atveju taip pat gali tekti keisti antikoaguliantų dozę.

Metotreksatas.

Penicilino grupės antibiotikai gali sumažinti metotreksato išsiskyrimą, o tai gali sustiprinti jo toksines savybes.

Probenecidas.

Draudžiama derinti Recut su probenecidu, nes pastarasis silpnina amoksicilino išsiskyrimą per inkstų kanalėlius. Be to, probenecido vartojimas gali padidinti rodiklius ir pailginti amoksicilino išsilaikymo kraujyje laikotarpį (klavulanatas tokio poveikio neturi).

Alopurinolis.

Kartu vartojant alopurinolį, gali padidėti alergijos požymių atsiradimo epidermyje tikimybė.

Kaip ir kiti antibiotikai, vaistas gali paveikti žarnyno mikroflorą, todėl sumažėja estrogenų reabsorbcija ir susilpnėja kombinuotų geriamųjų kontracepcijos priemonių veiksmingumas.

[ 10 ], [ 11 ]

Laikymo sąlygos

„Rekut“ reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Recut galima vartoti per 24 mėnesius nuo vaisto išleidimo datos.

Paraiška vaikams

Recuta tablečių negalima skirti vaikams iki 12 metų.