Pegintron

Pegintron yra antivirusinis imunomoduliacinis vaistas. Jo veiklioji medžiaga išgaunama iš E. coli analogo, turinčio genų inžinerijos būdu gautą plazmidės hibridą. Toks hibridas dalyvauja žmogaus leukocitų α-2β-interferono kodevime. Tokių interferonų ląstelinės reakcijos vystosi sintezės metu su specifiniais sienelių galais ląstelių paviršiuje. Tuo pačiu metu, atliekant tyrimus su kitais interferonais, paaiškėjo jų rūšinis specifiškumas.

Vaistas pasižymi imunomoduliaciniu ir imunostimuliaciniu aktyvumu.

[ 1 ]

Indikacijos Pegintrona

Jis vartojamas lėtinio hepatito C potipio gydymui.

[ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Terapinis komponentas išleidžiamas liofilizato pavidalu intraveniniam injekciniam skysčiui, taip pat švirkštų rašiklių viduje.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Interferono elementas sintetinamas su ląstelės membrana, aktyvuojant individualias tarpląstelines reakcijas, įskaitant kai kurių fermentų indukciją. Dėl to viruso replikacija blokuojama paveiktų ląstelių srityje ir padidėja makrofagų su limfocitais fagocitinis poveikis tikslinėms ląstelėms. Be to, slopinama ląstelių proliferacija.

Farmakokinetika

Kai vaistas suleidžiamas po oda, medžiaga pasiekia Cmax žymę po 15–44 valandų. Šis rodiklis išlieka 2–3 dienas. Taip pat pastebima tiesioginė Cmax ir AUC verčių priklausomybė nuo porcijos dydžio. Pakartotinai vartojant, imunoreaktyvūs interferonai kaupiasi, nors jų biologinis aktyvumas padidėja tik nežymiai.

Vaisto pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 30 valandų.

Po vienkartinės 1 mcg/kg dozės pavartojimo asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėja AUC ir Cmax, be to, pailgėja pusinės eliminacijos laikas – priklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo intensyvumo. Jei inkstų funkcija labai sutrikusi (CC lygis mažesnis nei 50 ml per minutę), PegIntron klirensas sumažėja.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas leidžiamas po oda. Dažnai dozė yra 0,5–1 mcg/kg. Injekcijos procedūros turi būti atliekamos kartą per savaitę 6 mėnesius.

Be to, kartu su rebetolu galima skirti 1,5 mcg/kg dozę. Tinkamą dozę turi parinkti medicinos specialistas, atsižvelgdamas į galimą PegIntron terapinį veiksmingumą ir jo šalutinį poveikį. Jei po 0,5 metų virusinė RNR vis dar išsiskiria iš serumo, gydymas tęsiamas dar 6 mėnesius.

Prireikus vaisto dozę galima sumažinti žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Injekcinei medžiagai paruošti į buteliuką su vaistu reikia sušvirkšti 0,7 ml sterilaus injekcinio skysčio. Tada buteliuką reikia suplakti, kad liofilizatas ištirptų. Reikiama vaisto dalis ištraukiama steriliu švirkštu. Jei skystis pakeičia spalvą, jo naudoti draudžiama. Likusį vaistą reikia sunaikinti.

Vaistą galima skiesti tik pridėtu tirpikliu. Draudžiama maišyti Pegintron su kitomis gydomosiomis medžiagomis. Rekomenduojama vaistą suvartoti iš karto po miltelių ištirpinimo.

[ 8 ], [ 9 ]

Naudokite Pegintrona nėštumo metu

Nėra pakankamai informacijos apie α-2β-interferono vartojimą nėštumo metu. Kadangi įrodyta, kad šis komponentas primatams sukelia abortą, yra pagrindo manyti, kad Pegintron gali turėti panašų poveikį. Galima rizika žmonėms nenustatyta. Vaisto vartojimas nėštumo metu leidžiamas tik tais atvejais, kai naudos tikimybė yra didesnė už komplikacijų vaisiui riziką.

Nėra duomenų, ar vaistas išsiskiria į motinos pieną. Dėl galimo neigiamo poveikio žindomam kūdikiui, prieš pradedant gydymą, žindymą reikia nutraukti.

[ 5 ]

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• vartoti esant sunkiam netoleravimui su jo komponentais;
• sunkios psichinės ligos stadijos;
• skydliaukės sutrikimai;
• epilepsija;
• sunkus kepenų ar inkstų nepakankamumo laipsnis.

[ 6 ]

Šalutiniai poveikiai Pegintrona

Gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai: bendras negalavimas, virusinės infekcijos, epidermio niežulys ar bėrimas, taip pat burnos džiūvimas ir skausmas dešiniajame hipochondriume. Taip pat gali pasireikšti pilvo pūtimas, dispepsija, skydliaukės disfunkcija, stiprus sujaudinimas, parestezija ir padidėjęs kraujospūdis. Be to, pastebima eritema, nosies užgulimas, regėjimo sutrikimas, apatija, epidermio sausumas, nestabili išmatos ir menstruacijų sutrikimai. Galimas vėmimas, hiperhidrozė, dusulys, emocinis nestabilumas, neutropenija, krūtinės skausmas, mieguistumas, kosulys, vidurių užkietėjimas, karščio pylimas, sumišimas ir haliucinacijos. Be to, pasireiškia sinusitas, hipestezija, sumažėjęs lytinis potraukis, menoragija, akių skausmas ir konjunktyvitas.

Retai gali pasireikšti trombocitopenija arba granulocitopenija, tinklainės pokyčiai, aritmija, cukrinis diabetas, polinkis į savižudybę, klausos sutrikimas arba hepatopatija.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujami reiškiniai dažnai buvo vidutinio arba lengvo intensyvumo ir nereikėjo nutraukti gydymo.

Jei atsiranda neigiamas poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti perpus. Jei ši priemonė nesukelia jokio poveikio, gydymą reikia nutraukti.

[ 7 ]

Sąveika su kitais vaistais

Interferono-α potipiai sumažina klirensą maždaug 50 %, taip pat dvigubai padidina teofilino kiekį plazmoje. Teofilinas yra CYP1A2 komponento substratas. Todėl, nors Pegintron po vienkartinės injekcijos neturi įtakos CYP1A2 ir CYP2D6 hemoproteinams kartu su CYP2C8/C9, o be to, kepenų CYP3A4 kartu su N-acetiltransferaze, šiuos vaistus rekomenduojama derinti labai atsargiai.

[ 10 ], [ 11 ]

Laikymo sąlygos

Peggintron reikia laikyti tamsioje ir drėgmės apsaugotoje vietoje, 12–15 °C temperatūroje. Paruoštą skystį galima laikyti 24 valandas 2–8 °C temperatūroje.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Tinkamumo laikas

Pegintron galima vartoti 36 mėnesius nuo vaisto pardavimo datos.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Paraiška vaikams

Kartu su ribavirinu Pegintron gali būti vartojamas vyresniems nei 3 metų vaikams (lėtinėje anksčiau negydyto C tipo hepatito stadijoje, esant HCV RNR ir nesant kepenų dekompensacijos). Tačiau kadangi kompleksinio gydymo taikymas sulėtina vaiko augimą, kuris ne visada atsistato po kurso pabaigos, vaisto vartojimo klausimas turėtų būti sprendžiamas individualiai.

[ 18 ], [ 19 ]

Analogai

Vaisto analogas yra Pegalteviras.

[ 20 ], [ 21 ]

Atsiliepimai

„Pegintron“ sulaukia gana įvairių atsiliepimų, tačiau pacientai dažniausiai teigia, kad tai geras produktas. Žmonės, kurie vartojo šį vaistą, rekomenduoja nuolat keisti injekcijos vietą – kad būtų išvengta dirginimo ir skausmo injekcijos srityje.

Tarp neigiamų reiškinių pabrėžiama šalutinių simptomų (pvz., psichozės, haliucinacijų, minčių apie savižudybę ir agresijos) atsiradimo galimybė.

[ 22 ]