Ursolysin

Įprastas vaistas Ursolizinas dažnai skiriamas tulžies sistemos ligoms – kepenų ir tulžies latakų patologijoms.

Indikacijos Ursolysin

Ursolizinas gali būti skiriamas šiais terapiniais tikslais:

• radiologiškai neigiamų cholesterolio kilmės tulžies akmenų, kurių dydis neviršija 1,5 cm (esant funkcionuojančiai tulžies pūslei), minkštinimui;
• uždegiminių procesų skrandyje, susijusių su tulžies refliuksu į jį, gydymui;
• pašalinti pirminės tulžies cirozės simptomus, jei cirozė yra kompensuotoje stadijoje.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Ursolizinas tiekiamas kapsulių pavidalu, skirtų vidiniam vartojimui: lizdinėse plokštelėse yra 10 kapsulių, o kartoninėje dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės.

Ursolizinas tiekiamas dviem dozavimo variantais:

• Ursolizino 150 mg, kuriame yra 150 mg veikliosios medžiagos ursodeoksiholio rūgšties;
• Ursolizino 300 mg sudėtyje yra 300 mg veikliosios medžiagos ursodeoksiholio rūgšties.

Kapsulės yra tankios, baltos, viduje yra baltos miltelių pavidalo medžiagos.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto Ursolizino medžiaga yra tulžies rūgštis, paprastai esanti žmogaus tulžies sekretuose nedideliais kiekiais cholinės arba chenodeoksiholinės rūgšties.

Vartojant Ursolizino kapsules viduje, vaistas sumažina cholesterolio kiekį tulžyje, neleidžia jam absorbuotis žarnyno sienelėmis ir sumažina cholesterolio išsiskyrimą į tulžies aplinką.

Visuotinai pripažįstama, kad tulžies akmenys ištirpsta dėl dispersinio cholesterolio skaidymosi ir skystųjų kristalų struktūrų susidarymo.

Tikėtina, kad ursolizino poveikis kepenų ir cholestazės patologijoms yra susijęs su santykiniu lipofilinių toksiškų tulžies rūgščių pakeitimu apsaugine hidrofiline netoksiška rūgštimi. Be to, pagerėja kepenų ląstelių gamybos pajėgumas ir normalizuojami imunoreguliacijos procesai.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Vartojant ursoliziną, jis gerai absorbuojamas žarnyno ertmėje dėl pasyvaus ir aktyvaus transporto. Po absorbcijos procesų veiklioji medžiaga ursolizinas konjuguojamas kepenyse, dalyvaujant glicinui ir taurinui, po to jis išsiskiria iš organizmo su tulžimi.

Pirminis kepenų klirensas gali siekti net 60 %.

Veikiant žarnyno mikroorganizmams, veiklioji medžiaga ursolizinas nevisiškai suyra, susidaro 7-ketolitoholinė ir litoholinė rūgštys. Pastaroji laikoma toksiška kepenims ir sukelia kepenų parenchimos pokyčius graužikams. Tačiau žmonių organizme absorbuojamas santykinai nedidelis rūgšties kiekis, kuri kepenyse sulfatuojama ir deaktyvuojama, o vėliau pašalinama iš organizmo su tulžies sekretu ir išmatomis.

Veikliosios medžiagos ursolizino biologinis pusinės eliminacijos laikas gali svyruoti nuo 3,5 iki 5,8 dienos.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dozavimas ir vartojimas

Ursoliziną skiria tik gydytojas. Pacientams, sveriantiems iki 47 kg, arba tiems, kuriems sunku nuryti kapsulėse esančius vaistus, gydytojas gali skirti kitų panašių vaistų suspensijos pavidalu.

• Esant cholesterolio kilmės tulžies akmenims, skiriama 10 mg Ursolizino 1 kg paciento svorio. Kapsulės nuryjamos nekramtant, kasdien vakare, reguliariai. Gydymo trukmė paprastai yra nuo šešių mėnesių iki metų. Jei po 12 gydymo mėnesių teigiamo rezultato nėra, Ursolizino vartojimas nutraukiamas. Gydymo kokybė turėtų būti tikrinama kartą per šešis mėnesius ultragarsu ir rentgenografija. Tuo pačiu metu įvertinama akmenų kalcifikacijos tikimybė. Jei nustatomi kalcifikacijos požymiai, gydymas nutraukiamas.
• Esant skrandžio uždegimui su tulžies refliuksu, dvi savaites naktį skiriama 1 Ursolizino kapsulė. Gydymo režimą galima keisti gydytojo nuožiūra.
• Pirminės tulžies cirozės atveju Ursolizino paros dozė turi būti 12-16 mg / kg paciento svorio. Per pirmuosius tris gydymo mėnesius Ursolizinas vartojamas tris kartus per dieną. Pagerėjus paciento būklei, jie pereina prie įprastos dozės - vieną kartą per dieną naktį.

Kapsules reikia nuryti nekramčius, užgeriant vandeniu. Patartina jas vartoti kasdien tuo pačiu metu.

Pirminės tulžies cirozės atveju klinikiniai simptomai, tokie kaip niežulys, iš pradžių gali pablogėti. Tokiu atveju gydymas tęsiamas, apribojant Ursolizino vartojimą iki vieno karto per dieną. Paciento būklei stabilizuojantis, vaisto kiekis palaipsniui didinamas (kas savaitę pridedama po vieną kapsulę, kol pasiekiama reikiama dozė).

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Naudokite Ursolysin nėštumo metu

Šiuo metu nepakanka informacijos apie ursolizino vartojimą nėščioms pacientėms. Atsižvelgiant į tai, nėštumo metu šio vaisto vartoti geriau vengti.

Visoms vaisingo amžiaus pacientėms rekomenduojama pradėti vartoti kontraceptines priemones prieš pradedant gydymą, kad būtų išvengta neigiamų pasekmių nėštumo atveju. Kontraceptinės priemonės turėtų būti nehormoninės arba su minimaliu estrogenų kiekiu.

Dėl reikiamos informacijos trūkumo nerekomenduojama vartoti Ursolizino žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Ursolizino nerekomenduojama vartoti šiais atvejais:

• jei yra polinkis į alerginę reakciją į vaisto sudedamąsias dalis;
• paūmėjus uždegiminiam procesui tulžies sistemoje;
• esant tulžies latakų obstrukcijai.

Ursolizino negalima rinktis, jei tulžies pūslėje yra kalcifikacijų, sutrikusi tulžies pūslės susitraukimo funkcija arba dažnai sergama kepenų diegliais.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Šalutiniai poveikiai Ursolysin

Gydymas Ursolizinu gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių:

• viduriavimas, pusiau skystos išmatos;
• skausmas pilvo srityje arba kepenų srityje;
• kalcifikacijų susidarymas;
• tulžies takų cirozės perėjimas į trumpalaikę dekompensacijos stadiją;
• alerginės reakcijos dilgėlinės pavidalu.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Perdozavimas

Vartojant neracionaliai dideles ursolizino dozes, gali pasireikšti viduriavimas. Kiti perdozavimo požymiai mažai tikėtini, nes padidėjus ursolizino patekimui į žarnyną, jo absorbcija mažėja, o vaisto perteklius išsiskiria su išmatomis.

Jei atsiranda viduriavimas, Ursolizino dozė peržiūrima ir koreguojama. Jei viduriavimas nepraeina, Ursolizino vartojimas nutraukiamas.

Perdozavus, specialių priemonių netaikoma. Rekomenduojama stebėti vandens ir elektrolitų pusiausvyros stabilumą.

[ 22 ]

Sąveika su kitais vaistais

Ursolizino negalima vartoti kartu su tokiais vaistais kaip kolestiraminas, kolestipolis arba antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio druskų. Jei šių vaistų derinio išvengti negalima, tarp jų vartojimo reikia daryti 120 minučių pertrauką.

Ursolizinas gali pagreitinti ciklosporino absorbciją, todėl reikia papildomai stebėti jo kiekį kraujyje, galbūt koreguojant dozę.

Kai kuriems pacientams Ursolizinas gali sutrikdyti ciprofloksacino absorbciją.

Estrogenų turintys vaistai, taip pat vaistai, mažinantys cholesterolio kiekį kraujyje (pvz., klofibratas), gali padidinti tulžies akmenų susidarymo tikimybę ir sumažinti Ursolizino poveikį (jei vaistas vartojamas šiems akmenims tirpdyti).

[ 23 ], [ 24 ]

Laikymo sąlygos

Ursoliziną galima laikyti kambario temperatūroje – iki +25 °C. Būtina užtikrinti, kad vaikai neturėtų prieigos prie vietų, kuriose laikomi vaistai.

[ 25 ]

Tinkamumo laikas

Ursolizinas tinkamas vartoti trejus metus nuo pagaminimo datos.