Omnic Ocas

Omnic okas pasižymi antidiurinėmis ir α-adrenolitinėmis savybėmis.

Indikacijos Omnica Ocasa

Jis vartojamas šlapimo takų sutrikimams, atsirandantiems dėl tokios ligos kaip prostatos adenoma, gydyti.

Atleiskite formą

Produktas parduodamas tabletėmis, po 10 arba 30 vienetų dėžutėje.

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto medžiaga yra tamsulozinas, priklausantis medžiagų kategorijai, kurios specifiškai ir konkurencingai blokuoja postsinapsinių α1-adrenoreceptorių aktyvumą, turinčios ypatingą afinitetą jų α1A, taip pat α1D potipiams (jie yra atsakingi už prostatos lygiųjų raumenų audinio, šlaplės prostatos srities ir šlapimo pūslės kaklelio atsipalaidavimą).

Geriamoji 400 mcg tamsulozino dozė padidina šlapinimosi dažnį ir sumažina šlaplės bei prostatos raumenų tonusą, todėl pagerėja šlapimo srovė ir sumažėja su nestabilia šlapimo pūslės funkcija susiję neigiami simptomai. Šis poveikis sumažina prostatos adenomos sukelto obstrukcijos ir dirginimo požymius, kurie išlieka net ir ilgai gydant.

Kaip ir kiti α1A adrenerginiai receptoriai, tamsulozinas gali sumažinti kraujospūdį, silpnindamas periferinį pasipriešinimą, tačiau reikia pažymėti, kad kasdien vartojant 400 mcg medžiagos, kliniškai reikšmingo kraujospūdžio lygio sumažėjimo nebuvo.

Kadangi vaisto tabletės lėtai išskiria veikliąją medžiagą, tamsulozinas išsiskiria lėtai, o tai rodo, kad per kitas 24 valandas plazmos vaisto parametrai kinta minimaliai.

Farmakokinetika

Tamsulozinas absorbuojamas žarnyne, kur absorbuojama apie 57 % suvartotos dozės. Maistas absorbcijos laipsniui įtakos neturi.

Tamsulozino farmakokinetikos parametrai yra linijiniai. Išgėrus pirmąją vaisto tabletę nevalgius, medžiagos Cmax stebima vidutiniškai po 6 valandų. Iki 4-osios kurso dienos užfiksuojamas elemento pusiausvyros lygis, o didžiausi rodikliai serume stebimi po 4-6 valandų nuo vaisto vartojimo momento (nepriklausomai nuo maisto vartojimo). Tuo pačiu metu tamsulozino Cmax plazmoje padidėja iki 11 ng/ml (palyginti su 6 ng/ml verte, kuri stebima vartojant pirmąją dozę). Minimali vaisto koncentracija serume yra 40% Cmax verčių plazmoje.

Žmonėms, vartojantiems Omnic Ocas, tamsulozino koncentracija plazmoje po vienkartinio ir pakartotinio vartojimo reikšmingai skiriasi.

Medžiagos sintezė plazmoje su baltymais yra apie 99 %, o Vd vertės yra maždaug 0,2 l/kg.

Tamsulozinas kepenyse metabolizuojamas gana lėtai, todėl išsiskiria mažiau aktyvių medžiagos metabolinių produktų. Kraujo plazmoje didžioji dalis vaisto išlieka nepakitusi. Vaistas beveik neturi įtakos kepenų mikrosominių fermentų funkcijai.

Kepenų ligų atveju vaisto dozės keisti nereikia.

Tamsulozinas kartu su savo metaboliniais produktais daugiausia išsiskiria per inkstus (4–6 % vaisto išsiskiria nepakitusio).

Vienkartinės vaisto dozės pusinės eliminacijos laikas išgėrus tabletes yra maždaug 19 valandų, o esant pusiausvyros vertei – 15 valandų.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas po 1 tabletę (400 mcg), vartojamą vieną kartą per dieną. Tabletės geriamos neatsižvelgiant į valgį. Toks terapinis ciklas gali trukti be laiko apribojimų. Vaistas gali būti vartojamas nepertraukiamiems gydymo kursams.

Tabletę reikia nuryti visą – jos kramtyti draudžiama, kad būtų išvengta neigiamo poveikio dėl lėto Omnic Ocasa veikliosios medžiagos išsiskyrimo.

Kontraindikacijos

Tarp absoliučių kontraindikacijų:

• sunkus kepenų nepakankamumas;
• ortostatinis kolapsas;
• Padidėjęs jautrumas tamsulozinui ar kitiems vaisto komponentams.

Santykinės vaisto kontraindikacijos:

• sumažėjęs kraujospūdis;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.).

Šalutiniai poveikiai Omnica Ocasa

Vaisto vartojimas gali išprovokuoti įvairių šalutinių poveikių atsiradimą:

• vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir pykinimas;
• galvos skausmas, astenija, galvos svaigimas, alpimas (retai);
• sloga, dilgėlinė, niežulys ar bėrimas epidermyje ir Quincke edema (retai);
• priapizmas (vienkartinis) arba ejakuliacijos sutrikimas.

Taip pat buvo pavienių pranešimų apie siauro vyzdžio sindromą, pasireiškusį žmonėms, kuriems anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija.

Perdozavimas

Apsinuodijimas dažniausiai pasireiškia kraujospūdžio sumažėjimu, taip pat kompensacinės tachikardijos išsivystymu.

Siekiant išvengti tolesnio tamsulozino absorbcijos, būtina atlikti virškinamojo trakto valymo procedūras (skrandžio plovimą ir klizmą), be to, paskirti geriamuosius sorbentus. Paciento kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį galima atkurti savarankiškai, jei jis paguldomas horizontaliai. Jei po šio metodo nėra rezultatų, būtina nuspręsti dėl galimo BCC kiekį didinančių vaistų vartojimo poreikio ir, jei reikia, paskirti vazokonstriktorių.

Perdozavimo pasekmių šalinimo procese būtina stebėti inkstų funkciją.Dėl intensyvios tamsulozino sintezės plazmoje su baltymais, jo reikšmingas išsiskyrimas hemodializės metu yra mažai tikėtinas.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant varfariną, simvastatiną, taip pat diazepamą, amitriptiliną, diklofenaką ir propranololį, taip pat trichlormetiazido, glibenklamido ir chlormadinono, laisvos vaisto frakcijos plazmoje pokyčiai (in vitro) nepasikeičia, kaip ir tamsulozinas, vartojant kartu su trichlormetiazidu, neturi įtakos laisvos propranololio, chlormadinono ir diazepamo frakcijos vertėms.

Derinys su kitais vaistais iš α1 adrenerginių receptorių blokatorių kategorijos gali sustiprinti antihipertenzinį poveikį.

Vaisto vartojimas kartu su cimetidinu gali šiek tiek padidinti tamsulozino kiekį plazmoje, o vartojant kartu su furozemidu – sumažinti jo kiekį. Tačiau esant tokiems pokyčiams, Omnic Ocasa dozės koreguoti nereikia, nes veikliosios medžiagos kiekis plazmoje išlieka priimtinose ribose.

In vitro kepenyse vykstančių metabolinių transformacijų tyrimai tamsulozino sąveikos su glibenklamidu, finasteridu, amitriptilinu ir salbutamoliu neužfiksavo.

Kartu vartojant diklofenaką arba varfariną, tamsulozino eliminacijos greitis šiek tiek padidėja.

Kartu vartojant vaistą su atenololiu, enalapriliu, teofilinu ar nifedipinu, jokios terapinės sąveikos neatsiranda.

[ 1 ], [ 2 ]

Laikymo sąlygos

„Omnic Okas“ reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Omnic Ocas galima vartoti per 36 mėnesius nuo vaisto pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra „Alfatam“, „Omnic“, „Adenorm“ su „Sonizin“, „Omsulosin“ ir „Revokarin“, o be to, „Proflosin“, „Urofrin“ ir „Omniprost“. Be to, sąraše yra „Sonizin“, „Dalfaz“, „Alfirum“, „Fokusin“ su „Avodart“, „Kornam“, „Alfuzosin“, „Alfater“, „Dalfusin“, „Setegis“, „Uroreck“ ir kiti.

Atsiliepimai

„Omnic Okas“ sulaukia daug teigiamų urologų atsiliepimų medicinos forumuose. Dėl savo dozavimo formos, kai tabletės pailgina vaisto atpalaidavimą, jis pasižymi stabilesniu poveikiu (palyginti su paprasto „Omnic“ kapsulėmis) ir tuo pačiu metu daug rečiau sukelia šalutinį poveikį, kuris yra mažiau ryškus. Štai kodėl jį geriau skirti žmonėms, turintiems šlapinimosi problemų.

Šiuo vaistu gydytų pacientų atsiliepimai nėra tokie aiškūs, nes be teigiamo poveikio gydymo procesui, vaistas turi ir ryškų neigiamą poveikį – pavyzdžiui, mažina potenciją, kraujospūdį ir sukelia ejakuliacijos sutrikimus.