Livial

Livial yra vaistas, vartojamas moterims, sergančioms klimakteriniu sindromu.

Šis vaistas padeda stabilizuoti pagumburio-hipofizės struktūros funkciją moterims menopauzės metu. Tai pasiekiama užtikrinant estrogeninį (moteriško tipo gonadosteroidų), progestogeninį (hormonų, kurių poveikis panašus į geltonkūnio aktyvumą) ir silpną androgeninį (vyriško tipo gonadosteroidų) terapinį aktyvumą. [ 1 ]

Indikacijos Livial

Jis vartojamas chirurginės arba natūralios menopauzės (menstruacijų nebuvimo dėl natūralių su amžiumi susijusių veiksnių arba dėl atitinkamos operacijos) požymiams gydyti.

Atleiskite formą

Vaistinis elementas išleidžiamas tabletėmis, kurių tūris yra 2,5 mg - 28 vienetai pakuotėje.

Farmakodinamika

Pomenopauzės laikotarpiu 2,5 mg vaisto paros dozė slopina gonadotropinų (hipofizės hormonų, stimuliuojančių liaukų veiklą) sekreciją ir nestimuliuoja endometriumo proliferacijos procesų (vidinio gimdos sluoksnio ląstelių skaičiaus padidėjimo, susijusio su reprodukcija). Tuo pačiu metu vaistas apsaugo nuo kaulų retėjimo pomenopauzės laikotarpiu, mažina vazomotorinių sutrikimų (prakaitavimo ir karščio pylimų) sunkumą ir teigiamai veikia libido bei nuotaiką. Be to, jis stimuliuoja makšties gleivinę. [ 2 ]

Moterims vaisingo laikotarpio metu vaistas lėtina ovuliaciją (slopina subrendusio kiaušinėlio išėjimo iš kiaušidės procesą). [ 3 ]

Farmakokinetika

Išgertas tibolonas absorbuojamas dideliu greičiu. Dėl didelio metabolinių procesų greičio tibolono koncentracija plazmoje yra labai maža. Tibolono Δ4-izomero koncentracija plazmoje taip pat yra maža. Dėl šios priežasties negalima nustatyti individualių farmakokinetikos savybių. 3α-OH- ir 3β-OH-metabolinių komponentų Cmax koncentracija plazmoje yra gana didelė, tačiau medžiaga nesikaupia.

Medžiagos išsiskyrimas daugiausia vyksta konjuguotų (daugiausia sulfatų pagalba) metabolinių elementų pavidalu. Dalis vaisto išsiskiria su šlapimu, tačiau daugiausia – su išmatomis.

Maisto vartojimas neturi didelės įtakos vaisto absorbcijai.

Tibolono ir jo metabolinių komponentų farmakokinetika nesusijusi su inkstų aktyvumu.

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto vartojimas pradedamas praėjus metams nuo paskutinių natūralių menstruacijų. Ankstesniu vaisto vartojimo laikotarpiu gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas.

Vaistas vartojamas po 1 tabletę per dieną (2,5 mg). Rekomenduojama jas vartoti tuo pačiu metu.

Būklė paprastai pagerėja po kelių savaičių, tačiau maksimalus poveikis pastebimas, kai terapija tęsiama mažiausiai 3 mėnesius. Gydymą rekomenduojamomis dozėmis galima tęsti ilgesnį laiką.

Tabletės pradedamos gerti nuo viršutinės eilės, kuri pažymėta rėmeliu. Pirmoji tabletė turi būti pažymėta reikiama savaitės diena. Toliau jos geriamos po vieną per dieną rodyklės nurodyta tvarka ant plokštelės, kol suvartosite visą pakuotę.

Viršijus nustatytą dozę, gali atsirasti kraujavimas iš makšties. Jei būtina skirti didesnę dozę, papildomai reikia vartoti gestageną (medžiagą, kurioje yra geltonkūnio hormonų arba jų dirbtinių analogų), pavyzdžiui, 10 dienų ciklais kas 3 mėnesius.

Jei pacientas pereina nuo kito pakaitinio hormonų preparato prie Livial, pirmiausia būtina sukelti kraujavimą iš organizmo, skiriant progestogeno (vaisto, kurio sudėtyje yra medžiagų, kurios išsiskiria prieš geltonkūnio hormonus arba jų dirbtinius analogus). Tai padės pašalinti bet kokią jau esamą endometriumo hiperplaziją.

Terapijos metu pacientas turi periodiškai atlikti medicininę apžiūrą.

• Paraiška vaikams

Nėra informacijos apie vaistų vartojimą pediatrijoje.

Naudokite Livial nėštumo metu

Nėštumo metu Livial vartoti draudžiama.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• diagnozuotas hormoninio pobūdžio navikas arba įtarimas dėl jo;
• smegenų kraujagyslių ar širdies ir kraujagyslių etiologijos sutrikimai (intracerebrinės kraujotakos sutrikimai) - taip pat jų buvimas anamnezėje;
• gimdos kraujavimas iš nežinomos kilmės.

Vaisto vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda tromboembolijos simptomų, pasikeičia funkcinių kepenų tyrimų rezultatai arba atsiranda cholestazinė gelta.

Vaistą reikia skirti atsargiai sergant epilepsija, sutrikusia inkstų funkcija ar migrena (taip pat jei tokių yra buvę). Jei vaistą vartoja moterys, sergančios hipercholesterolemija, gydymo metu būtina stebėti lipidų kiekį plazmoje.

Šalutiniai poveikiai Livial

Kartais vaisto vartojimas sukelia galvos svaigimą, svorio pokyčius, kraujavimą iš makšties, seborėjinę dermatozę, pretibialinę edemą, galvos skausmą, viduriavimą, padidėjusį veido plaukų kiekį ir kepenų funkcijos tyrimų pokyčius.

Sergantiems diabetu Livial vartojimas gali sumažinti gliukozės toleranciją ir padidinti insulino poreikį (arba kitų vaistų nuo diabeto poreikį).

Perdozavimas

Ūminis apsinuodijimas gali sukelti vėmimą su pykinimu, taip pat kraujavimą iš makšties.

Priešnuodžio nėra; atsiradus sutrikimams, imamasi simptominių priemonių.

Sąveika su kitais vaistais

Dėl vaisto gebėjimo sustiprinti kraujo fibrinolizines savybes, gali sustiprėti antikoaguliantų aktyvumas. Toks poveikis pastebėtas vartojant varfariną. Vaistą su antikoaguliantais reikia derinti labai atsargiai, ypač gydymo pradžioje ir po jo pabaigos. Prireikus varfarino dozė koreguojama.

Duomenų apie vaistų sąveiką su tibolonu yra nedaug. Tyrimai in vivo parodė, kad tibolono vartojimas šiek tiek pakeičia hemoproteino P450 3A4 substrato midazolamo farmakokinetikos parametrus. Tai rodo, kad vaistas gali sąveikauti su kitais Cyp3a4 substratais.

Vaistai, stimuliuojantys CYP3A4, įskaitant karbamazepiną su rifampicinu, hidantoiną ir barbitūratus, gali sustiprinti tibolono metabolizmo procesus ir taip pakeisti jo vaistinio aktyvumo pokyčius.

Jonažolės sudėtyje esančios augalinės medžiagos skatina progestogenų ir estrogenų metabolizmo procesų stimuliavimą per CYP3A4. Padidėjęs progestogenų ir estrogenų metabolizmas gali sumažinti vaisto veiksmingumą ir pakeisti gimdos kraujavimo pobūdį.

Laikymo sąlygos

Livial reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Livial leidžiama vartoti per 24 mėnesius nuo terapinio produkto pardavimo datos.

Analogai

Vaisto analogas yra vaistas Tibolonas.