Lamolep

Lamolep yra vaistas nuo traukulių.

Indikacijos Lamolep

Vaistas vartojamas monoterapijoje, taip pat sudėtingam generalizuotų ir židininių priepuolių (įskaitant miokloninio-astatinio pobūdžio epilepsijos priepuolius) gydymui paaugliams ir suaugusiesiems.

2–12 metų vaikai turėtų vartoti vaistą kaip pagalbinę priemonę traukulių sindromui slopinti.

Lamolep monoterapijai gali būti vartojamas tik tada, kai pavyksta kontroliuoti traukulių intensyvumą ir dažnį.

Jis vartojamas tipinėms absansų formoms gydyti.

Tai padeda slopinti depresijos stadijas suaugusiesiems, kenčiantiems nuo bipolinio sutrikimo.

Atleiskite formą

Jis tiekiamas tablečių pavidalu po 25, 50 ir 100 mg.

Farmakodinamika

Vaistas veikia blokuodamas nuo potencialo priklausomų Na kanalų aktyvumą, be to, stabilizuodamas neuronų sieneles ir slopindamas 2-aminopentandio rūgšties, kuri yra svarbiausias epilepsijos priepuolių formavimosi procesų dalyvis, sekrecijos procesus.

Farmakokinetika

Lamotrigino absorbcija žarnyne yra gana greita ir visiška. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug po 2,5 valandos po tabletės išgėrimo. Vartojant valgio metu, piko trukmė pailgėja, tačiau absorbcijos greitis nekinta.

Geriamojo vaisto dozės iki 450 mg farmakokinetika yra tiesinė. Intraplazminė baltymų sintezė sudaro maždaug 55 %, o pasiskirstymo tūris – 0,92–1,22 l/kg.

Medžiaga metabolizuojama fermento gliukuroniltransferazės. Kitų prieštraukulinių vaistų farmakokinetikos parametrai nesusiję su lamotriginu. Vidutinis medžiagos klirenso greitis suaugusiųjų organizme yra 39±14 ml/min.

Metabolizmo metu medžiaga suskaidoma į gliukuronidus, kurie išsiskiria su šlapimu. Mažiau nei 10 % nepakitusios medžiagos išsiskiria su šlapimu, o dar 2 % – su išmatomis. Vaisto pusinės eliminacijos laikas ir klirenso greitis nepriklauso nuo suvartotos medžiagos dozės.

Vaikams (ypač jaunesniems nei 5 metų) vaisto klirensas, palyginti su svoriu, yra didesnis. Palyginti su suaugusiuoju, vaiko organizme vaisto pusinės eliminacijos laikas taip pat yra trumpesnis.

Vidutinės vaisto klirenso koeficiento vertės asmenims, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ir kuriems atliekama hemodializė, yra 0,42 ml/min./kg (asmenims, sergantiems LRF), 0,33 ml/min./kg (vartojant tarp hemodializės seansų) ir 1,57 ml/min./kg (asmenims, kuriems atliekama hemodializė). Proporcingai tai, vidutinės pusinės eliminacijos trukmės vertės yra 42,9/57,4/13 valandų.

4 valandų hemodializės seansas leidžia pašalinti apie 20% lamotrigino. Todėl, jei žmogus serga inkstų liga, pradinė vaisto dozė nustatoma atsižvelgiant į standartinę prieštraukulinių vaistų vartojimo schemą. Jei pastebimas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, palaikomoji dozė sumažinama.

Vidutinės vaisto klirenso koeficiento vertės žmonėms, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh A, B arba C stadijos), yra atitinkamai 0,31/0,24/0,1 ml/min./kg.

Dozavimas ir vartojimas

Lamolep reikia vartoti nekramtant, nuryjant visą tabletę. Kadangi tabletės yra tirpios, jas galima užgerti nedideliu kiekiu skysčio.

Keičiant dozės dydį vaikui iki 12 metų arba esant problemų dėl išskyrimo funkcijos, t. y. kai vartojama dozė skiriasi nuo visos tabletės veikliosios medžiagos dydžio, būtina naudoti mažiausias veiksmingas vaisto dalis.

Monoterapija epilepsijai gydyti paaugliams ir suaugusiesiems atliekama pagal šią schemą: per pirmąsias 2 kurso savaites gerti po 25 mg vaisto vieną kartą per parą, o per kitas 2 savaites – po 50 mg tokiu pačiu dažnumu. Po to dozė titruojama tol, kol pasiekiamas maksimalus mediciniškai reikšmingas poveikis. Palaikomasis gydymas atliekamas 100–200 mg/parą dozėmis, o kai kuriems pacientams ji gali siekti 500 mg.

Vartojant kartu su natrio valproatu epilepsinio sindromo metu, būtina šiek tiek sumažinti Lamolep dozę. Pirmąsias 2 savaites vaistą reikia vartoti po 25 mg kas antrą dieną, o vėliau dar 2 savaites kasdien ta pačia doze. Po to paros dozė didinama 25–50 mg ir vartojama tol, kol prasideda pagerėjimas. Stabilizuojanti dozė yra 100–200 mg per parą (dozė dalijama į 2 dozes).

Kompleksinis epilepsijos priepuolių gydymas, kuris, be Lamolepa, apima vaistus, stimuliuojančius kepenų fermentų aktyvumą, reikalauja vartoti po 50 mg vaisto kiekvieną dieną per pirmąsias 2 savaites. Per kitas 14 dienų porcijos dydis padvigubėja. Praėjus mėnesiui nuo kurso pradžios, paros dozė pasiekia 100 mg, kuri geriama per 2 dozes. Norint išlaikyti vaistinį poveikį, per parą vartojama 200–400 mg vaisto.

Pradinė vaisto dozė 2–12 metų vaikams kartu su natrio valproatu ar kitais prieštraukuliniais vaistais yra 0,15 mg/kg per parą. Vaistas vartojamas tokiomis porcijomis 14 dienų. Per kitas 14 dienų reikia vartoti 0,3 mg/kg per parą. Tada vaisto dozė kasdien didinama po 0,3 mg/kg, kol pastebimas pagerėjimas. Tokiu atveju palaikomųjų porcijų dydis, vartojant 2 kartus, siekia 1–1,5 mg/kg per parą. Šiai pacientų kategorijai didžiausia paros dozė neturi viršyti 200 mg.

Vaikams nuo 2 iki 12 metų, vartojantiems vaistą kartu su kitais prieštraukuliniais vaistais (įskaitant kepenų fermentų aktyvumo stimuliatorius), iš pradžių (14 dienų) reikia vartoti 0,6 mg/kg per parą, o vėliau dar 14 dienų – 1,2 mg/kg per parą. Vėliau dozė titruojama tol, kol pasiekiamas stabilus vaisto poveikis.

Kombinuotas gydymas Lamictal ir prieštraukuliniais vaistais (kepenų fermentų aktyvumą slopinančiais) bipoliniams sutrikimams paaugliams ir suaugusiesiems pradedamas vartojant 25 mg vaisto kas antrą dieną 14 dienų. Per kitas 14 dienų būtina vartoti vaistą ta pačia doze, bet kiekvieną dieną. Stabilizuojanti dozė yra 100 mg. Ji neturėtų viršyti didžiausios paros dozės, kuri yra 200 mg.

Derinant vaistą su kepenų fermentų aktyvatoriais, jo dozę reikia padvigubinti (palyginti su kombinuotu gydymu vaistais, slopinančiais kepenų proteazes).

Jei vaisto ir kitų paskirtų prieštraukulinių vaistų sąveikos parametrai nežinomi, reikia taikyti gydymo režimą, panašų į monoterapinį.

[ 1 ]

Naudokite Lamolep nėštumo metu

Tyrimų rezultatai rodo, kad taikant monoterapiją pirmąjį trimestrą, bendros įgimtų anomalijų tikimybės padidėjimas nebuvo nustatytas, tačiau atskiri šaltiniai rodo padidėjusį atvejų skaičių, kai pastebimos burnos ertmės anomalijos. Dėl šios priežasties Lamolep nėštumo metu leidžiama vartoti tik tais atvejais, kai naudos moteriai tikimybė yra didesnė už neigiamo poveikio vaisiui riziką.

Motinos piene aptinkamas kintamas lamotrigino kiekis, o bendras vaisto kiekis kūdikio organizme kartais gali siekti iki 50 % motinos organizme esančio kiekio, todėl galima tikėtis vaistinio poveikio. Šiuo atžvilgiu būtina atidžiai įvertinti žindymo naudą ir nepageidaujamo poveikio kūdikiui riziką.

Kontraindikacijos

Absoliuti kontraindikacija vartoti vaistą yra žmonėms, kurie netoleruoja vaisto sudedamųjų dalių.

Lamolep reikia vartoti atsargiai žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Šalutiniai poveikiai Lamolep

Vaisto vartojimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių:

• odos pažeidimai: gali išsivystyti alerginio tipo egzantemos, kartais sukeliančios TEN arba Stevens-Johnson sindromą;
• kraujodaros funkcijos sutrikimai: ląstelių kiekio sumažėjimas kraujodaros mikrobuose;
• imuniniai sutrikimai: limfadenopatijos atsiradimas ir, be to, HCT simptomai;
• CNS disfunkcija: regėjimo, sąmonės ir pusiausvyros sutrikimai. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti nutraukimo sindromas – padažnėję traukuliai;
• problemos su virškinimo traktu ir kepenų bei tulžies sistema: žarnyno sutrikimai, dispepsijos apraiškos ir sumažėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Vartojant nepakankamai veiksmingą vaisto dozę, gali susidaryti kraujo ląstelių nuosėdos kraujagyslių viduje ir išsivystyti rabdomiolizė arba MODS.

Perdozavimas

Apsinuodijimas Lamolep gali sukelti pykinimą su galvos svaigimu, koordinacijos ar regėjimo sutrikimus, kranialiją ir sąmonės netekimą.

Norint pašalinti perdozavimo požymius, būtina atlikti detoksikacijos procedūras, įskaitant skrandžio plovimą.

Sąveika su kitais vaistais

Dėl konkurencinio metabolizmo kepenyse, vartojimas kartu su natrio valproatu sumažina Lamolep absorbcijos greitį.

Vaisto derinys su karbamazepinu padidina šalutinio poveikio tikimybę.

Antikonvulsantai, hormoniniai kontraceptikai ir paracetamolis padvigubina Lamolepos metabolizmo ir išsiskyrimo greitį.

[ 2 ], [ 3 ]

Laikymo sąlygos

Lamolep reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra – ne aukštesnė kaip 30 °C.

Tinkamumo laikas

Lamolep leidžiama vartoti 3 metus nuo vaistinio preparato pagaminimo datos.

Atsiliepimai

„Lamolep“ apžvalgos yra gana prieštaringos, jose nėra aiškiai teigiamos ar neigiamos nuomonės apie vaistą, jo saugumą ir veiksmingumą. Taip yra dėl to, kad vaisto sudedamoji dalis yra lamotriginas, ir tokius vaistus reikia pasirinkti individualiai – tiek dozių dydžius, tiek pačius vaistus.

Žmonės, kuriems Lamolep tinka, mano, kad tai gana veiksminga priemonė. Tarp neigiamų aspektų dažnai pastebimos neigiamos reakcijos odos bėrimų pavidalu, kurios paprastai praeina savaime.