Kabiven Central

„Kabiven Central“ yra vaistinis mišinys, sudarytas iš gyvybiškai svarbių maistinių medžiagų, skirtas mišriam arba pilnam parenteraliniam (intraveniniam) paciento maitinimui. Ką apima toks parenterinis maitinimas? Visų pirma, jame yra optimalus gliukozės tirpalo, nepakeičiamųjų aminorūgščių ir riebalų emulsijų derinys.

[ 1 ]

Indikacijos Kabiven Central

Kabiven Central vartojimo ligoninėje indikacijos pirmiausia susijusios su atvejais, kai pacientas dėl sunkių fizinių būklių (su sunkiais sužalojimais, po operacijos, komos ir kt.) negali gauti tinkamos papildomos (enterinės) mitybos.

Parenteralinės mitybos koncepciją aštuntajame dešimtmetyje sukūrė prancūzų profesorius Solassolis ir kiti mokslininkai. Ji apėmė ir „viskas viename“ medicininių mišinių kūrimą. Ši koncepcija buvo plačiai pritaikyta Europoje ir dėl daugelio praktinių priežasčių buvo nedelsiant įdiegta medicinos praktikoje:

• dėl naudojimo paprastumo ir aukštųjų technologijų;
• parenteralinės mitybos technologija ekonominiu požiūriu pasirodė esanti pigesnė;
• dėl sumažėjusios infekcinių komplikacijų rizikos pacientui;
• Trijų komponentų mišiniuose yra gyvybiškai svarbių maistinių medžiagų, optimaliai subalansuotų intraveniniam vartojimui.

Taigi, veiklioji „Kabiren Central“ medžiaga yra unikalus aminorūgščių, gliukozės ir kitų vaistų mišinys (riebalų emulsijos), kuris vartojamas nepakankamo suaugusiųjų ir vaikų peroralinio ar enterinio maitinimo atvejais arba tais atvejais, kai toks maitinimas yra kontraindikuotinas. Taigi, farmakologinis „Kabiren“ poveikis yra papildyti paciento organizmo baltymų, riebalų ir angliavandenių trūkumą.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Atleiskite formą

„Kabiven Central“ tiekiamas trijų kamerų plastikinėje talpyklėje (su dviem angomis) emulsijos pavidalu, skirta infuzijoms – vaisto vartojimui į veną.

Šio vaisto išleidimo forma buteliukuose arba pakuotėse pateikiama keturiais tūriais: 2566, 2053, 1540 ir 1026 mililitrais. Kiekvienoje pakuotėje yra 2 arba 4 maišeliai. Kamerose yra šie vaistiniai tirpalai:

• Gliukozės tirpalas (skaidrus, šiek tiek gelsvo atspalvio arba visiškai bespalvis tirpalas) – 19%;
• Vamine 18 Novum tirpalas – elektrolitų ir aminorūgščių derinys (šviesiai geltonas arba visiškai bespalvis tirpalas);
• Intralipido tirpalas (balta homogeninė riebalų emulsija) - 20%.

Trijų kamerų sumaišymo su veikliosiomis medžiagomis plastikiniame inde rezultatas yra homogeninė baltos spalvos emulsija. Jos unikali sudėtis sudaryta iš veikliųjų komponentų: sojų pupelių aliejaus, natrio acetato monohidrato (bevandenės dekstrozės), gliukozės aliejaus (dekstrozės), kalcio chlorido, L-histidino, L-asparto rūgšties, lizino, L-arginino, glicino, magnio sulfato ir kt. Kaip pagalbinės medžiagos veikia šie komponentai: injekcinis vanduo, glicerolis (bevandenis), kiaušinio trynio fosfolipidai, ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas.

Farmakodinamika

Kabiven central vartojamas tik ligoninės sąlygomis, siekiant papildyti paciento organizmo baltymų, riebalų ir angliavandenių trūkumą. Veiksmingas gydymo rezultatas pasiekiamas dėl unikalios šio vaisto sudėties.

„Kabiven Central“ farmakodinamiką lemia jo sudedamosios dalys – gliukozė, aminorūgštys, elektrolitai ir riebalų rūgštys. Taigi, be gliukozės, kuri yra gausus energijos šaltinis, aminorūgščių metabolizmo procesas beveik neįmanomas. „Intralipid“ taip pat yra svarbus energijos ir riebalų rūgščių šaltinis. Šis vaistas skirtas esant dideliam nepakeičiamųjų riebalų rūgščių trūkumui pacientui, kai organizmas negali jų savarankiškai papildyti per burną. „Intralipid 20%“ sudėtyje yra sojų pupelių aliejaus kartu su išgrynintais kiaušinio trynio fosfolipidais. „Vamin 18 N“ skirtas parenteriniam pacientų, kuriems yra didelis baltymų poreikis, maitinimui. Šis naudingų aminorūgščių ir elektrolitų derinys naudojamas gydymo ir profilaktikos tikslais, kai pacientams trūksta baltymų po nudegimų, įvairių traumų, operacijų, taip pat naudojamas LOR praktikoje, veido ir žandikaulių chirurgijoje ir kt., t. y. tais atvejais, kai paciento enterinis maitinimas yra neefektyvus arba neįmanomas.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Kabiven Central yra esminių ingredientų mišinys, skirtas pacientui į veną leisti dėl to, kad neįmanoma peroralinio ar enterinio maitinimo.

Kabiven centrinio farmakokinetika:

• Gliukozė. Kalbant apie gliukozės farmakokinetines savybes, kai ji skiriama infuzijos būdu, stebimi tokie patys absorbcijos procesai, kaip ir vartojant ją kasdien su maistu.
• Aminorūgštys + elektrolitai. Kai aminorūgštys leidžiamos į veną kartu su elektrolitais, stebimos tos pačios farmakokinetinės savybės, kaip ir jas paprastai vartojant su maistu. Galima pastebėti vieną skirtumą: kai aminorūgštys leidžiamos tiesiai į veną, jos iš karto patenka į kraują, kitaip nei maisto baltymų aminorūgštys, kurios pirmiausia praeina pro kepenų vartų veną ir tik po to patenka į sisteminę kraujotaką.
• Intralipid. Šios riebalų emulsijos pašalinimas krauju vyksta taip pat, kaip ir chilomikronų. Šiuo atveju kraujyje vyksta egzogeninių riebalų dalelių hidrolizė, o vėliau jas kepenyse užfiksuoja lipoproteinų receptoriai. Kalbant apie Intralipid pašalinimo greitį, jo rodiklį lemia tiek bendra paciento būklė, tiek vaisto suleidimo į veną greitis, taip pat pačių riebalų dalelių sudėtis. Didžiausias Intralipid klirenso greitis (t. y. išgryninimo greitis), vartojant nevalgius, yra 3,8 ± 1,5 gramo trigliceridų/kg per parą.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dozavimas ir vartojimas

Kabiven Central pacientui į veną leidžiamas ligoninėje. Pacientams, kuriems baltymų, riebalų, angliavandenių ir kitų maistinių medžiagų poreikis yra sumažėjęs, šiek tiek padidėjęs arba normalus, atitinkamai naudojami keturi vaisto tūrio variantai (pakuoti į skirtingų dydžių maišelius).

Kabiven Central vartojimo būdas ir dozavimas parenkami griežtai individualiai. Paprastai vaisto pakuotės tūrio pasirinkimas intraveniniam vartojimui priklauso nuo paciento kūno svorio ir bendros būklės, taip pat nuo jo organizmo poreikio papildyti trūkstamas maistines medžiagas. Infuzijos dozės nustatymas priklauso nuo paciento organizmo gebėjimo pašalinti lipidus, taip pat metabolizuoti dekstrozę. Paprastai infuzijos greitis neturi viršyti 2,6 ml/kg/val. Infuzijos trukmė priklauso nuo bendros paciento būklės ir paprastai trunka nuo 12 iki 24 valandų.

Infuzijos atliekamos į veną lašinant į centrines venas. Prieš vartojant vaistą, talpyklės pertvaros (fiksatoriai) yra atskiriamos ir trijų kamerų turinys sumaišomas.

Didžiausia Kabiven Central paros dozė suaugusiesiems yra 40 ml 1 kg svorio. Vaikams dozė priklauso nuo vaiko organizmo gebėjimo metabolizuoti atskiras maistines medžiagas. Taigi, 2–10 metų vaikams vaistą reikia pradėti skirti nuo mažiausios 14–28 ml/kg per parą dozės, palaipsniui didinant dozę nuo 10–15 iki 40 ml/kg per parą. 10 metų ir vyresniems vaikams paprastai skiriama tokia pati dozė kaip ir suaugusiesiems.

Norint pacientui suteikti visavertę parenteralinę mitybą, gali prireikti papildomai skirti būtinų vitaminų, mikroelementų ir elektrolitų. Vaisto dozė nutukusiems pacientams nustatoma pagal idealų kūno masės indeksą.

Naudokite Kabiven Central nėštumo metu

Kabiven Central skiriamas atsargiai nėščioms moterims ir maitinančioms motinoms, kaip ir bet kuris kitas vaistas, nes vaiko gimdymo laikotarpiu svarbu atsižvelgti į visą galimą riziką kūdikiui ir būsimos motinos sveikatai.

Nėštumo metu Kabiven Central vartoti galima tik tais atvejais, kai laukiamas terapinis poveikis gerokai viršija galimą grėsmę vaisiui. Ši būklė paaiškinama tuo, kad iki šiol nebuvo atlikta jokių medicininių Kabiven Central vartojimo saugumo nėščioms ir maitinančioms motinoms tyrimų. Tačiau, jei yra alternatyvių gydymo metodų, geriau juos naudoti, nes nėštumo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo vaistų, kurių poveikis besivystančiam vaisiui nebuvo ištirtas. Bet kokiu atveju, sprendimą dėl Kabiven Central vartojimo nėščiai moteriai turėtų priimti tik kvalifikuotas gydytojas, kuris, atsižvelgdamas į būsimos motinos klinikinę būklę, visų būtinų tyrimų rezultatus ir bendrą nėštumo eigą, įvertins situaciją ir padarys teisingas išvadas.

Kontraindikacijos

Kabiven Central turi keletą kontraindikacijų vartoti. Į šį veiksnį reikia atsižvelgti skiriant vaistą pacientui.

Pagrindinės Kabiven Central vartojimo kontraindikacijos:

• paciento kūno padidėjęs jautrumas sojos ir kiaušinių baltymams, taip pat kitas pagalbinis Kabiven centrinio komponento komponentas;
• ūminis kepenų ar inkstų nepakankamumas;
• hiperlipidemija (lipidų apykaitos sutrikimas);
• sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai;
• ūminė šoko fazė;
• hemofagocitinis sindromas (gyvybei pavojinga būklė);
• įgimti aminorūgščių metabolizmo sutrikimai;
• patologinis bet kurio Kabiven Central sudėtyje esančio elektrolito koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje.

Kontraindikacijos vartojant Kabiven Central taip pat apima dekompensuotą širdies nepakankamumą, ūminę plaučių edemą, miokardo infarktą (ūminėje stadijoje), hipotoninę dehidrataciją, cukrinį diabetą, metabolinę acidozę, lipidų apykaitos sutrikimą dėl pankreatito, cukrinio diabeto ar inkstų nepakankamumo. Atsargiai vaistas skiriamas pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, hiperhidratacija (vandens ir druskų pusiausvyros sutrikimais organizme), hipotireoze, padidėjusiu kraujo osmoliariškumu ir įvairiomis nestabiliomis būklėmis.

[ 23 ], [ 24 ]

Šalutiniai poveikiai Kabiven Central

Kaip ir dauguma vaistų, Kabiven Central gali turėti keletą šalutinių poveikių, į kuriuos reikia atsižvelgti jį vartojant. Tinkamai suleidus vaisto į veną, reikšmingo šalutinio poveikio pasireiškimas yra mažai tikėtinas.

Kabiven centrinio vaisto šalutinis poveikis:

• alerginė organizmo reakcija į įvairaus laipsnio vaistą: šaltkrėtis, karščiavimas ar drebulys organizme, taip pat dilgėlinė, odos bėrimai, anafilaksinė reakcija (staigiai padidėjusio organizmo jautrumo alergeno įvedimui būsena);
• įvairaus intensyvumo galvos skausmas;
• tachipnėja (kvėpavimo sutrikimas);
• hemolizė (raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimo procesas);
• arterinė hipo- arba hipertenzija;
• padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• priapizmas (užsitęsusi skausminga erekcija, nesusijusi su susijaudinimu);
• retikulocitozė (padidėjęs retikulocitų („jaunų“ raudonųjų kraujo kūnelių) kiekis periferiniame kraujyje);
• pilvo skausmas (skrandžio skausmas);
• Tromboflebitas, kurį sukelia vaisto suleidimas į periferines venas.

Jei pasireiškia bet koks Kabiven Central šalutinis poveikis, svarstomas alternatyvaus gydymo klausimas.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Perdozavimas

Kabiven centrinė dozė pacientui turėtų būti skiriama griežtai ligoninėje, prižiūrint gydytojui ir medicinos personalui. Teisingas šio vaisto vartojimas nesukelia komplikacijų, pasireiškiančių šalutiniu poveikiu ar perdozavimu. Tačiau jei dozė ar infuzijos greitis buvo nustatyti neteisingai, gali pasireikšti perdozavimo požymiai, kuriuos reikia laiku pašalinti, kad būtų išvengta rimtų komplikacijų.

Kabiven Central perdozavimas paprastai pasireiškia šiais simptomais:

• karščiavimas,
• hiperlipidemija (padidėjęs lipidų kiekis),
• anemija,
• leukopenija (sumažėjęs leukocitų skaičius kraujyje),
• hepatosplenomegalija (sindromas, dėl kurio padidėja blužnis ir kepenys),
• koagulopatija (kraujo krešėjimo sutrikimas),
• trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius),
• koma.

Visus šiuos simptomus sukelia vadinamojo „riebalų perkrovos“ sindromo atsiradimas paciento organizme. Tokie požymiai taip pat gali pasireikšti vartojant rekomenduojamas infuzines dozes, kai paciento klinikinė būklė smarkiai pasikeičia ir išsivysto sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas. Perdozavus Kabiven Central, paciento gydymas apima skubų lipidų infuzijos nutraukimą. Taip pat atliekama simptominė terapija (ligos simptomų pašalinimas).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Sąveika su kitais vaistais

„Kabiven Central“ galima maišyti tik su suderinamais maistinių medžiagų tirpalais ir vaistiniais preparatais. Tokių tirpalų maišymas turi būti atliekamas tik aseptinėmis sąlygomis, prižiūrint medicinos personalui.

Kabiven central sąveika su kitais vaistais priklauso nuo jų suderinamumo. Šis vaistas yra suderinamas su šiais vaistais (tirpalais, milteliais ir priedais):

• Dipeptiven (koncentruotas aminorūgščių tirpalas);
• Soluvit (sterilūs milteliai, kuriuose yra vandenyje tirpių vitaminų);
• Vitalipid (vitaminų papildas suaugusiesiems ir vaikams, naudojamas parenteralinės mitybos tirpaluose);
• Addamel (papildas, užtikrinantis suaugusiojo organizmo paros normą mikroelementams).

Rekomenduojama griežtai stebėti kraujo krešėjimą pacientams, kartu vartojantiems Kabiven Central ir hepariną, insuliną bei vitaminą K1 (esantį sojų aliejuje). Šių vaistų vartojimas gydymo Kabiven Central metu turėtų būti atliekamas tik ligoninėje, prižiūrint gydytojui, kuris atsižvelgs į visą galimą riziką paciento sveikatai.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Laikymo sąlygos

„Kabiven Central“, kaip ir kiti medicininiai preparatai, rekomenduojama laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje ir nuo saulės spindulių apsaugotoje vietoje. Šio emulsijos mišinio laikymas turi būti atliekamas atsakingai, laikantis reikiamų temperatūros sąlygų ir atsižvelgiant į visuotinai priimtas tokių vaistų laikymo taisykles.

Laikymo sąlygos Kabiven central: šio vaisto griežtai draudžiama užšaldyti. Optimali laikymo temperatūra yra 25 °C. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad atidarius talpyklės užraktus su vaistu, jo turinio fizikinis ir cheminis stabilumas, susidaręs sumaišius komponentus iš 3 kamerų, optimalioje 25 °C temperatūroje gali būti laikomas tik 24 valandas.

Vaistinio mišinio mikrobiologinis saugumas užtikrinamas jį naudojant iš karto po reikiamų priedų įvedimo. Toks emulsinis mišinys, jei jis nesunaudojamas iš karto, gali būti laikomas 2–8 °C temperatūroje iki šešių dienų, tačiau tik laikantis tinkamų aseptinių sąlygų. Pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui, vaistą reikia suvartoti per 24 valandas.

[ 37 ], [ 38 ]

Tinkamumo laikas

Centrinį kabiveną reikia laikyti išorinėje pakuotės maišelyje.

Vaisto tinkamumo laikas yra 2 metai. Griežtai draudžiama vartoti šį vaistą pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Atidarius pakuotę ir sumaišius tirpalus iš trijų kamerų, preparato turinio tinkamumo laikas yra 24 valandos. Svarbu laikytis tinkamos laikymo temperatūros, kuri yra 25 °C. Jei emulsijos mišinys nenaudojamas nedelsiant, reikia pasirūpinti patikimomis laikymo sąlygomis. Rekomenduojamas tinkamumo laikas yra 24 valandos, temperatūra – 2–8 °C.

„Kabiven Central“, kaip ir kiti vaistai, gaminamas su atitinkamu žymėjimu: ant pakuotės kartu su vaistu atspausdinti skaičiai, nurodantys pagaminimo metus ir mėnesį, taip pat vaisto seriją. Ant pakuotės gali būti pateiktas toks žymėjimas, nurodantis griežtai ribotą vaisto galiojimo laiką: „Geriausias iki...“ (mėnuo žymimas romėnišku skaitmeniu). Svarbu atsiminti, kad pasibaigusio galiojimo vaisto vartojimas paprastai nėra pavojingas, tačiau jame esančios veikliosios medžiagos tiesiog inaktyvuojamos. Jei vaisto laikymo sąlygos netinkamai laikomasi, jis gali ne tik prarasti savo gydomąsias savybes, bet ir įgyti toksiškų.

[ 39 ], [ 40 ]