Fytobact

Vaistas „Faytobact“ priklauso sisteminiams antibakteriniams vaistams, ypač trečios kartos cefalosporinų serijos antibiotikams. Tarptautinis vaisto pavadinimas yra cefoperazonas.

Indikacijos Fytobact

Faytobact vartojimo indikacijos yra šios:

• kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcinės ligos (viršutinės ir apatinės dalys);
• uždegiminiai procesai pilvo ertmėje, tulžies pūslėje, tulžies latakuose, taip pat kitos pilvo ertmės infekcijos;
• sepsis;
• smegenų dangalų uždegimas;
• infekciniai odos ir gleivinių pažeidimai;
• infekciniai raumenų ir kaulų sistemos pažeidimai;
• - uždegiminiai procesai dubens srityje, įskaitant endometriumo uždegimą;
• - gonorėja ir kitos Urogenitalinės sistemos infekcijos.

Atleiskite formą

Vaistas tiekiamas miltelių pavidalu injekciniams tirpalams ruošti. Milteliai yra kristalinės baltos arba kreminės baltos spalvos.

Galima įsigyti šiomis dozėmis:

• 0,5 g – stikliniai buteliukai, po vieną atskiroje kartoninėje pakuotėje.
• 1 g – stiklinis buteliukas, vienas atskirame kartoniniame indelyje.
• 2 g – stiklinis buteliukas, vienas atskirame kartoniniame indelyje.

Faytobact sudėtyje yra veikliųjų medžiagų natrio sulbaktamo ir natrio cefoperazono.

• 0,5 g preparato – veikliųjų medžiagų po 0,25 g.
• 1 g preparato – veikliųjų medžiagų po 0,5 g.
• 2 g vaisto - veikliosios medžiagos po 1 g.

Farmakodinamika

Vaisto cefoperazono antimikrobinė medžiaga yra trečios kartos cefalosporinų serijos atstovas, kuris veikia jam jautrias bakterijas jų reprodukcijos laikotarpiu, slopindamas ląstelių membranų mukopeptidų biologinę sintezę.

Antroji veiklioji medžiaga sulbaktamas neturi plataus antimikrobinio poveikio, slopina tik β-proteobakterijų ir acinetobakterijų vystymąsi. Tuo tarpu biologiškai ir chemiškai įrodytas sulbaktamo slopinamasis poveikis daugumai svarbiausių β-laktamazių, kurias sintetina β-laktamams atsparūs organizmai.

Eksperimentinių tyrimų metu, naudojant atsparias bakterijų padermes, sulbaktamas parodė draugišką poveikį penicilinų ir cefalosporinų atstovams. Pastebėta, kad sulbaktamas gali jungtis prie baltymų, kurie jungiasi su penicilinu. Dėl šios priežasties padermės dažnai yra jautresnės vaistui Faitobact nei vienam cefoperazonui.

Faytobact veikia visas cefoperazonui jautrias bakterijas. Tuo pačiu metu vaistas sinergiškai veikia su kitais mikroorganizmais, įskaitant:

• Haemophilus influenzae infekcija;
• bakteroidai;
• stafilokokai;
• Acinetobakterijos;
• enterobakterijos;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• morgano bakterijos;
• citrobakteris;
• gramteigiami mikroorganizmai (stafilokokai, streptokokai, penicilinazę gaminantys ir negaminantys kamienai);
• gramneigiami mikroorganizmai (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia ir kt.).

Sąrašą taip pat papildo klostridijos, laktobacilos, peptostreptokokai, fusobakterijos ir kt.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Apie 85 % sulbaktamo ir iki 25 % cefoperazono dozės išsiskiria per šlapimo sistemą. Likusi cefoperazono dalis gali būti pašalinta per kepenis.

Patekus į organizmą, sulbaktamo vidutinis pusinės eliminacijos laikas gali būti 60 minučių, cefoperazono - 110 minučių. Veikliųjų medžiagų kiekis kraujo serume yra tiesiogiai proporcingas vartojamai vaisto dozei.

Vidutinis maksimalus Fatobact kiekis po 2 g vaisto injekcijos į veną per penkias minutes yra 130,2 mcg/ml sulbaktamo ir 236,8 mcg/ml cefoperazono. Tai rodo, kad sulbaktamas daugiausia pasiskirsto visame organizme.

Vaisto komponentai gerai įsiskverbia į kūno audinius ir skystąją terpę. Jų greitai galima rasti tulžyje, odoje, aklosios žarnos ataugoje, gimdoje ir jos galūnėse.

Vaikams ir suaugusiesiems vartojant vaistą, farmakokinetikos skirtumų eksperimentiškai nenustatyta.

Faytobact farmakokinetinės savybės buvo tirtos vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems lėtinėmis šlapimo sistemos ir kepenų ligomis. Tokiems pacientams buvo pastebėtas pusinės eliminacijos periodo padidėjimas, klirenso sumažėjimas ir visų vaisto komponentų pasiskirstymo padidėjimas. Tuo pačiu metu sulbaktamo farmakokinetika yra proporcinga inkstų funkcijos sutrikimo lygiui, o cefoperazono savybės yra proporcingos kepenų funkcijos sutrikimo laipsniui.

[ 3 ]

Dozavimas ir vartojimas

Prieš pradedant gydymą, reikia atlikti privalomą testą, siekiant įsitikinti, kad nėra alerginės reakcijos į vaistą.

Veisimas.

Faytobact skiedžiamas specialiu injekciniu vandeniu.

Bendras dozavimas	Veikliųjų medžiagų dozių atitiktis	Tirpiklio kiekis	Didžiausia galutinė koncentracija
0,5 g	0,25 g ir 0,25 g	2 ml	125 ir 125 mg/ml
1 g	0,5 g ir 0,5 g	4 ml	125 ir 125 mg/ml
2 g	1 g ir 1 g	8 ml	125 ir 125 mg/ml

Be siūlomo tirpiklio, Faitobact galima skiesti 5% gliukozės tirpalu arba fiziologiniu tirpalu.

Ringerio laktato tirpalas.

Skiedimui naudojamas specialus injekcinis vanduo. Pirmiausia Faitobact skiedžiamas injekciniu vandeniu, po to Ringerio tirpalu su laktatu, kad sulbaktamo koncentracija pasiektų 5 mg/ml. Pavyzdžiui, 2 ml pradinio tirpalo reikia praskiesti 50 ml Ringerio tirpalo su laktatu arba 4 ml pradinio tirpalo – 100 ml Ringerio tirpalo su laktatu.

Lidokainas.

Naudojant lidokainą kaip papildomą tirpiklį, dar kartą atliekamas alergijos jautrumo tyrimas.

Pirma, Faitobact ištirpinamas injekciniame vandenyje, po to praskiedžiamas 2 % lidokaino tirpalu, kad cefoperazono koncentracija būtų 250 mg/ml, arba sulbaktamo koncentracija 0,5 % lidokaino tirpale būtų 125 mg/ml.

Vaisto injekcijos.

Pertraukiamoms infuzijoms kiekvieno buteliuko miltelių pavidalo medžiaga pirmiausia ištirpinama injekciniame vandenyje, po to per 15–60 minučių suleidžiama 20 ml.

Atliekant intravenines injekcijas, kiekvieno buteliuko milteliai ištirpinami (pagal lentelę) ir suleidžiami lėtai, ne greičiau kaip per 3 minutes.

Atliekant injekcijas į raumenis, dozė skiriama vienodais kiekiais kas 12 valandų.

Sudėtingų ir lėtinių infekcijų atveju vaisto paros dozę galima padidinti iki 8 g santykiu 1:1 (cefoperazono dozė – 4 g). Vaistas skiriamas vienodais kiekiais kas 12 valandų.

Optimali maksimali sulbaktamo paros dozė yra 4 g.

Vartojimas esant šlapimo sistemos sutrikimams.

Faitobact vartojimo režimas ir dozė turėtų būti nustatomi atsižvelgiant į sumažėjusį sulbaktamo klirensą. Pacientui, kurio kreatinino klirensas yra 15–30 ml/min., galima skirti ne daugiau kaip 1 g sulbaktamo kas 12 valandų (t. y. didžiausia vaisto paros dozė yra 2 g). Pacientui, kurio klirensas yra mažesnis nei 15 ml/min., galima vartoti 0,5 g sulbaktamo kas 12 valandų (didžiausia paros dozė yra 1 g). Sudėtingos infekcinės būklės atveju gydytojas gali papildomai skirti cefoperazono.

Faytobact galima vartoti po hemodializės, bet ne prieš ją.

Vaikystėje naudojama tokia recepto schema:

Sulbaktamo ir cefoperazono santykis	Faytobact paros dozė	Sulbaktamo paros dozė	Cefoperazono paros dozė
1:1	40–80 mg/kg	20–40 mg/kg	20–40 mg/kg

Vaistas skiriamas vienodais kiekiais kas 6–12 valandų.

Sudėtingų ar lėtinių infekcinių ligų atveju dozę galima padidinti iki 160 mg/kg per parą, padalijus į 2–4 lygias dalis.

Naujagimiams vaistas skiriamas kas 12 valandų, ne daugiau kaip 80 mg/kg per parą.

[ 7 ], [ 8 ]

Naudokite Fytobact nėštumo metu

Faitobact lengvai prasiskverbia pro placentos barjerą, todėl nėštumo metu jis vartojamas tik tada, kai numatomos naudos moteriai procentas gerokai viršija galimą pavojų negimusiam vaikui.

Tik nedidelis kiekis veikliųjų vaisto medžiagų randamas motinos piene. Tuo pačiu metu moterims nerekomenduojama žindyti vartojant Faytobact.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Faitobact apima polinkį į alergines reakcijas į vaisto veikliąsias medžiagas, taip pat į bet kuriuos penicilino ir cefalosporino serijos atstovus.

[ 4 ], [ 5 ]

Šalutiniai poveikiai Fytobact

Fatobact šalutinis poveikis gali paveikti bet kuriuos kūno organus ir sistemas:

• Virškinimo trakto dalis – viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, pseudomembraninis enterokolitas;
• oda - vaistų bėrimas, dilgėlinė, piktybinė eksudacinė eritema;
• kraujagyslės – sumažėjęs kraujospūdis;
• kraujas – sumažėjęs neutrofilų, hemoglobino ar hematokrito kiekis, sumažėjęs leukocitų, trombocitų ir protrombino skaičius;
• galvos skausmai, karščiavimas, uždegiminės reakcijos injekcijos vietoje, alerginės reakcijos, kraujagyslių sienelių uždegimas, kraujo atsiradimas šlapime.

Laboratorinių tyrimų rezultatai gali rodyti padidėjusį AST, ALT, ALP ir bilirubino kiekį.

Kontraindikacijos vartojant Faitobact apima polinkį į alergines reakcijas į vaisto veikliąsias medžiagas, taip pat į bet kuriuos penicilino ir cefalosporino serijos atstovus.

[ 6 ]

Perdozavimas

Galimi perdozavimo požymiai gali pasireikšti sunkiu šalutiniu poveikiu.

Kartais per didelis β-laktaminių antibiotikų vartojimas gali prisidėti prie neurologinių sutrikimų ir epilepsijos priepuolių išsivystymo.

Vaisto komponentai pašalinami hemodializės būdu, todėl hemodializė gali būti naudojama Fatobact perdozavimo požymiams palengvinti.

Sąveika su kitais vaistais

Gydymo Faytobact metu pacientą reikia įspėti, kad vartojant šį vaistą nerekomenduojama gerti alkoholio. Kartu vartojant Faytobact ir alkoholį, gali parausti oda, padidėti prakaitavimas ir padažnėti širdies plakimas. Dėl tos pačios priežasties reikėtų vengti kartu vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio.

Benedikto ir Felingo tirpalų vartojimas gali laikinai sukelti gliukozurijos atsiradimą.

[ 9 ]

Laikymo sąlygos

Faitobact laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip +25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vaistų laikymo vietoje. Paruoštą praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.

Tinkamumo laikas

Faytobact tinkamumo laikas yra iki 2 metų.