Elevit Pronatal

„Elevit Pronatal“ yra mineralinis multivitaminų kompleksas.

Indikacijos Elevita Pronatal

Jis vartojamas siekiant išvengti mineralų ir vitaminų trūkumo (arba jo korekcijos) planavimo etape, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaistas vartojamas ne ilgiau kaip 1 mėnesį prieš apvaisinimą, siekiant sumažinti nervinio vamzdelio defektų, taip pat kitų įgimtų vystymosi anomalijų, tikimybę.

Jis taip pat vartojamas siekiant išvengti anemijos, kuri atsiranda dėl vitamino B9 ir geležies trūkumo, ir be to, siekiant sumažinti pykinimo ir vėmimo dažnį ankstyvosiose nėštumo stadijose.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Išleidžiamos tabletės, 10 arba 20 vienetų lizdinėje plokštelėje. Atskiroje pakuotėje - 3 arba 10 lizdinių plokštelių (po 10 tablečių) arba 5 lizdinės plokštelės (po 20 tablečių).

Farmakodinamika

„Elevit Pronatal“ yra multivitaminų ir mineralų preparatas, kurio sudėtyje yra 12 skirtingų vitaminų kartu su 3 mineralais ir 4 mikroelementais. Vaistas yra specialiai sukurtas tam, kad nėščioji ir vaisius gautų optimalų mikroelementų kiekį.

Vitaminai yra būtinas elementas normaliam vaisiaus ir naujagimio augimui ir vystymuisi. Jie padeda medžiagų apykaitos procesams, taip pat lipidų su angliavandeniais, baltymų su nukleorūgštimis ir organizmo energijos gamybai. Be to, vitaminai padeda jungtis prie kolageno, amino rūgščių ir neurotransmiterių.

Multivitaminų-polimineralų preparatai vartojami siekiant išvengti arba koreguoti mikroelementų trūkumą organizme. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu organizmui padidėja mikroelementų poreikis, todėl padidėja šio komponento trūkumo tikimybė tiek moteriai, tiek vaisiui/vaikui.

Vertinant vaisto saugumą ir veiksmingumą pastojimo planavimo etape (1 mėnesį prieš pastojimą, taip pat iki 3 nėštumo mėnesio), nervinio vamzdelio defektų nenustatyta (palyginti su 6 atvejais placebo grupėje). Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas ir patvirtintas atliekant šiuos farmakoepidemiologinius dviejų kohortų tyrimus: vaistą vartojusioje grupėje pastebėtas tik 1 nervinio vamzdelio defekto išsivystymo atvejis; vitaminų nevartojusioje grupėje tokių atvejų buvo 9. Be to, abu tyrimai parodė, kad bendras didelių vystymosi anomalijų (pvz., širdies ir kraujagyslių sistemos bei šlapimo sistemos defektų, taip pat galūnių ir prievarčio obstrukcijos) dažnis yra mažesnis Elevit Pronatal vartojusioje grupėje (palyginti su placebo kategorija arba kontroline grupe, kuri nevartojo vitaminų). Tuo pačiu metu buvo galima nustatyti, kad vaistą vartojusioje grupėje vėmimo su pykinimu, taip pat galvos svaigimo atvejai pasireiškė dvigubai rečiau (palyginti su placebo kategorija).

Nėščios moters raudonuosiuose kraujo kūneliuose esantis folatų kiekis atspindi vaisiaus nervinio vamzdelio defektų tikimybę. Maža šių defektų tikimybė siejama su 906 nmol/l folatų kiekio ribine verte.

Rekomenduojama vartoti vaistą pastojimo planavimo etape, nes vaisiaus nervinio vamzdelio vystymosi sutrikimai atsiranda jau per pirmąsias savaites, dar prieš nustatant nėštumo buvimą.

[ 2 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą reikia gerti po 1 tabletę per dieną (ryte, valgio metu), užgeriant vandeniu. Tabletės negalima kramtyti. Jei pasireiškia pykinimas, vaistą rekomenduojama vartoti dieną arba vakare.

Vaistą rekomenduojama vartoti 1 mėnesį prieš planuojamą pastojimą, o vėliau – nėštumo ir žindymo laikotarpiu. „Elevit Pronatal“ skirtas vartoti reprodukcinio amžiaus moterims.

[ 4 ], [ 5 ]

Naudokite Elevita Pronatal nėštumo metu

„Elevit Pronatal“ yra specialiai sukurtas vartoti žindymo / nėštumo metu, tačiau paros dozės turi būti kontroliuojamos, kad nebūtų viršytos. Prieš vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Retinolis, vartojamas per parą daugiau nei 10 tūkst. TV dozėmis, paskirtas pirmąjį trimestrą, turėjo teratogeninį poveikį. Dėl šios priežasties vaistą reikia vartoti atsargiai kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra retinolio. Be to, jo negalima derinti su dirbtiniais izomerais (izotretinoinu, taip pat etretinatu) ar β-karotinu, nes minėti elementai kenkia vaisiui.

Lėtinis apsinuodijimas kalciferoliu gali neigiamai paveikti vaisių. Būtina vengti šio elemento perdozavimo, nes lėtinė hiperkalcemija gali sukelti vystymosi sutrikimus (psichinį ir fizinį), taip pat aortos ar supravožtuvinės stenozės ir retinopatijos vystymąsi.

Nustatyta, kad kalciferolio intoksikacija vaikingoms patelėms sukėlė teratogeninį poveikį. Tačiau nėra duomenų, patvirtinančių, kad terapinės kalciferolio dozės gali turėti teratogeninį poveikį žmonėms.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjusio jautrumo vaisto sudedamosioms dalims buvimas;
• A arba D tipo hipervitaminozė;
• derinys su retinoidais;
• sunkus funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas;
• vario arba geležies apykaitos sutrikimai;
• hiperkalcemija arba hiperkalciurija (sunkios formos);
• sarkoidozės istorija;
• aktyvi plaučių tuberkuliozė;
• paūmėjusi dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opa;
• E tipo hipervitaminozė.

[ 3 ]

Šalutiniai poveikiai Elevita Pronatal

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• virškinimo trakto disfunkcija: dispepsiniai simptomai (tai apima pilvo skausmą ir diskomfortą, taip pat skausmą virškinimo trakte), vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir vėmimas;
• imuninės sistemos sutrikimai: alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksiją), taip pat veido patinimas, dilgėlinė, odos paraudimas ir dusulys. Be to, atsiranda astmos sindromas, pūslės, taip pat šokas, niežulys ir bėrimai. Jei atsiranda alerginių simptomų, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: hiperkalcemijos arba hiperkalciurijos atsiradimas;
• Nervų sistemos apraiškos: galvos svaigimas, hipertermija, galvos skausmai, taip pat gali pasireikšti mieguistumas ar padidėjęs jaudrumas, taip pat nemiga.

Dėl vaisto sudėtyje esančio riboflavino gali būti šiek tiek pageltęs šlapimas, o kita vaisto sudedamoji dalis – geležis – gali nudažyti išmatas juodai. Šis poveikis yra visiškai saugus sveikatai.

Placebu kontroliuojamo tyrimo metu nėščios moterys 6 mėnesius vartojo po 1 tabletę vaisto per parą. Pastebėtas šalutinis poveikis, pvz., odos bėrimas, viduriavimas ir viduriavimas.

Perdozavimas

Dažnai apsinuodijimo atvejai buvo susiję su vienu metu vartojamais monovaistais arba didelėmis multivitaminų dozėmis. Ilgalaikio arba ūminio perdozavimo atveju gali išsivystyti A arba D tipo hipervitaminozė, taip pat hiperkalcemija. Apsinuodijus variu ir geležimi, gali pasireikšti toksinis poveikis.

Ūminio apsinuodijimo simptomai yra nespecifiniai požymiai, tokie kaip staigus galvos skausmas, sąmonės slopinimas ir virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas). Jei atsiranda tokių požymių, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Apsinuodijimas askorbo rūgštimi (nurijimas didesnėmis nei 15 g dozėmis) kai kuriems žmonėms (sergantiems G6PD trūkumu) gali sukelti hemolizinę anemiją.

Ilgai vartojant dideles vaisto dozes, gali pasireikšti aritmija, virškinamojo trakto gleivinės dirginimas, hiperurikemija ir parestezija, taip pat hiperglikemija, sumažėjęs gliukozės tolerancija ir sutrikusi inkstų funkcija. Taip pat gali laikinai padidėti LDH, ALP ir AST aktyvumas, atsirasti įtrūkimų ir sausumo pėdų ir delnų srityje, seborėjinių bėrimų ir alopecijos.

[ 6 ]

Sąveika su kitais vaistais

Elevit Pronatal sudėtinės dalys gali sąveikauti su šiais vaistais:

• Geležies absorbcija gali būti slopinama kartu su antacidiniais vaistais, vaistais, mažinančiais skrandžio pH lygį, bisfosfonatais, penicilaminu, taip pat levodopa, fluorokvinolonais, levotiroksinu ir tetraciklinais. Jei toks derinys yra būtinas, vaistus reikia vartoti kas 2–3 valandas;
• Magnio arba kalcio turintys vaistai, taip pat vaistai, kurių sudėtyje yra cinko arba vario, gali sąveikauti su antibiotikais (pvz., fluorokvinolonais ir tetraciklinais), taip pat antacidiniais vaistais, penicilaminu, levodopa, tiroksinu, taip pat su bisfosfonatais, triantinu, antivirusiniais vaistais, digitalis ir geriamaisiais tiazidiniais diuretikais. Dėl šios priežasties žmonės, vartojantys tokius vaistus kartu, privalo laikytis 2 valandų intervalo tarp dozių;
• Tiazidiniai diuretikai gali išlaikyti kalcį organizme, todėl padidėja hiperkalcemijos tikimybė;
• Vitaminas B9 sustiprina fenitoino metabolizmo procesus;
• askorbo rūgštis padidina sulfonamidų kategorijos antimikrobinių vaistų veiksmingumą, taip pat šalutinį poveikį;
• Tokoferolio absorbcija gali sutrikdyti sidabro ar geležies preparatų veikimą.

Kadangi oksalo rūgštis (randama rabarbaruose ir špinatuose) ir mioinozitolio heksafosforo rūgštis (randama neskaldytuose grūduose) gali slopinti kalcio absorbciją, vaisto negalima vartoti likus 2 valandoms iki maisto, kuriame yra daug šių rūgščių, valgymo.

[ 7 ], [ 8 ]

Laikymo sąlygos

Tabletes laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

[ 9 ], [ 10 ]

Specialios instrukcijos

Atsiliepimai

Remiantis atsiliepimais, vaisto vartojimas planuojant pastojimą teigiamai veikia nėštumo eigą. Be to, gydytojai pažymi, kad šiuo atveju pastojimo tikimybė gerokai padidėja, nes organizmas turi reikiamą kiekį visų būtinų maistinių komponentų frakcijų. Tuo pačiu metu vaisius vystosi nepatiriant įvairių ligų, kurios galimos trūkstant vitaminų. O mikroelementai skatina optimalų gyvybiškai svarbių organų ir audinių formavimąsi.

Tinkamumo laikas

„Elevit Pronatal“ leidžiama vartoti 2 metus nuo vaisto išleidimo datos.