Divina

Divina yra hormonų pakaitinis vaistas.

Indikacijos Divina

Jis vartojamas kaip PHT esant progesterono ir estrogeno trūkumui menopauzės metu.

Atleiskite formą

Medžiaga išleidžiama tablečių rinkinyje Nr. 21.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Hormonų pakaitinis vaistas „Divina“ yra estradiolio ir medroksiprogesterono kompleksas.

Naudojamas klimakteriniams sutrikimams šalinti ir osteoporozės išsivystymui išvengti. Skatina estrogenų aktyvumo gerėjimą, užkertant kelią neigiamam progestinų poveikiui lipidų apykaitos rodikliams. Dviejų hormonų derinys imituoja hormoninio periodo, kuris išsivysto normalių menstruacijų metu, eigą.

Estradiolio valeratas yra natūralaus estrogeno estradiolio esteris. Su galūnėmis sintetinami estrogenai skatina endometriumo augimą ir padidina endometriumo hiperplazijos bei karcinomos tikimybę. Siekiant išvengti tokio poveikio, į vaistą pridedamas medroksiprogesterono acetatas, sintetinamas su progestino galūnėmis. Jis keičia endometriumo aktyvumą iš proliferacinės stadijos į išskyrimo stadiją.

Praėjus mėnesiui nuo vaisto vartojimo pradžios, 50 % moterų palengvėja hiperhidrozė ir karščio pylimai, o po 1 metų šie simptomai išnyksta 94 % pacientų. Vaistas nesumažina kaulų mineralinio tankio. Vaistas sumažina aterosklerozės išsivystymo tikimybę, teigiamai veikdamas cholesterolio kiekį mažo tankio lipoproteinais.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Išgertas estradiolis gerai absorbuojamas virškinimo trakte, po to hidrolizuojamas žarnyno sienelėse su kepenimis. Cmax vertės registruojamos po 4-5 valandų. Sintezė vyksta su baltymais. Metabolizmo produktai išsiskiria su šlapimu; nedidelis kiekis - su išmatomis.

Medroksiprogesterono Cmax vertės stebimos po 1-2 valandų nuo vaisto vartojimo momento. Sintezė su albuminu yra 90%. Medroksiprogesterono komponentas išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. Pusinės eliminacijos laikas yra 24-48 valandų.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą reikia vartoti per burną, po 1 tabletę per dieną (rekomenduojama tai daryti vakare). Iš pradžių 11 dienų vartojamos baltos tabletės (kurių sudėtyje yra estrogeno), o dar 10 dienų – mėlynos tabletės (be estrogeno, jose yra progesterono). Po to reikia išlaikyti 7 dienų pertrauką, kurios metu atsiranda menstruacinio pobūdžio kraujavimas. Tada vartojamas vaistas iš naujos pakuotės.

Vaisto vartojimas prasideda bet kurią dieną, jei menstruacinis ciklas yra nereguliarus, arba 5-tą dieną nuo menstruacijų pradžios.

Menopauzės metu ciklo trukmė skiriasi, todėl vartojant mėlynąsias tabletes gali prasidėti kraujavimas. Tokioje situacijoje būtina nutraukti Divina vartojimą, o kraujavimui sustojus, pradėti vartoti baltas tabletes.

Jei praleidote vaisto dozę, turite atnaujinti jo vartojimą per kitas 12 valandų nuo praleisto laiko ir toliau vartoti pagal standartinį kursą.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Naudokite Divina nėštumo metu

Divina vartoti draudžiama žindymo laikotarpiu arba nėštumo metu. Pieno ir plazmos rodiklių, rodančių estradiolio valeratą ir medroksiprogesterono acetatą, santykis yra 0,5.

Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu gali sukelti ginekomastiją ir kraujavimą iš makšties kūdikiui, be to, pailginti naujagimių geltos vystymąsi po gimimo.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• netolerancijos buvimas;
• tromboemboliniai sutrikimai;
• sunki kepenų liga;
• įtarimas dėl krūties vėžio;
• įgimtos hiperbilirubinemijos formos;
• gimdos kraujavimas dėl nežinomos etiologijos;
• endometriozė;
• hipofizės navikai;
• įtarimas dėl nėštumo.

Atsargumo reikia šiais atvejais:

• išsėtinė sklerozė;
• epilepsijos priepuoliai;
• vaistų sukelta vilkligė;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių sistemos komplikacijomis;
• padidėjęs kraujospūdis;
• CHF arba CRF;
• porfirija arba astma;
• nuo estrogenų priklausomi navikai;
• ZhKK;
• sunkus nutukimas;
• Herpetinės kilmės infekcijos.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Šalutiniai poveikiai Divina

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• depresija, galvos skausmai, nuotaikų svyravimai, stiprus galvos svaigimas, miego sutrikimai ir nerimas;
• pilvo pūtimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, taip pat vėmimas ir cholecistitas;
• trombozė ir padidėjęs kraujospūdis;
• alopecija arba hirsutizmas;
• pieno liaukų patinimas;
• niežulys, bėrimas arba mazginė eritema;
• pienligė arba gimdos kraujavimas;
• svorio padidėjimas, patinimas;
• mėšlungis, veikiantis blauzdos raumenis;
• regos sutrikimai.

[ 14 ], [ 15 ]

Perdozavimas

Apsinuodijus, atsiranda galvos skausmas, pykinimas ir kraujavimas iš gimdos.

Vaistas neturi priešnuodžio, todėl reikia taikyti simptominį gydymą.

[ 19 ], [ 20 ]

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto estrogeninis poveikis susilpnėja, kai jis vartojamas kartu su antihipertenziniais ar antidiabetiniais vaistais, barbitūratais, netiesioginiais antikoaguliantais, ampicilinu ir rifampicinu, taip pat su tetraciklinu ir vaistais, sukeliančiais mikrosominę oksidaciją (prieštraukuliniai vaistai ir fenitoinas su griseofulvinu).

Vaisto aktyvumas padidėja vartojant kartu su ciklosporinu ir ketokonazolu, kurie slopina mikrosomų oksidaciją.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Laikymo sąlygos

Divina reikia laikyti 15–25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Divina galima vartoti per 5 metus nuo farmacinio produkto pagaminimo datos.

[ 25 ]

Analogai

Vaisto analogai apima tokias medžiagas kaip Trisequens, Femoston ir Indivina su Kliminorm.

[ 26 ]

Atsiliepimai

Divina dažniausiai vartojamas moterims perimenopauzės metu (nuo 45 metų) ir ankstyvosios pomenopauzės laikotarpiu (iki 55 metų). Norint pasiekti optimalų poveikį, vaistą reikia vartoti 5–8 metus (šis laikotarpis garantuoja didžiausią veiksmingumą ir saugumą krūties karcinomos prevencijos požiūriu).

Atsiliepimai rodo, kad vaistas apsaugo nuo piktybinių navikų ir endometriumo hiperplazijos. Laiku pradėta PHT sumažina širdies ir kraujagyslių ligų bei medžiagų apykaitos sutrikimų atsiradimo tikimybę.