Aranesp

Aranesp (darbepoetinas alfa) yra vaistas, vartojamas anemijai gydyti, ypač pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, dializuojamiems ar nedializuojamiems, ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija. Jis taip pat gali būti vartojamas anemijai gydyti pacientams, sergantiems ŽIV infekcija, ir vėžiu sergantiems pacientams, kurie negauna chemoterapijos.

Darbepoetinas alfa yra sintetinis eritropoetino, hormono, stimuliuojančio raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose, analogas. Aranesp veikia didindamas raudonųjų kraujo kūnelių skaičių kraujyje, o tai padeda sumažinti anemiją ir pagerinti bendrą paciento būklę.

Gydantis gydytojas skiria Aranesp dozę ir vartojimo dažnumą, atsižvelgdamas į anemijos sunkumą, individualias paciento savybes ir ligos eigą. Šis vaistas išleidžiamas tik pagal receptą ir turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui.

Indikacijos Aranespa

• Anemija sergant lėtine inkstų liga: Aranesp vartojamas pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač tiems, kuriems atliekama dializė arba ne, anemijai gydyti. Jis padeda padidinti raudonųjų kraujo kūnelių skaičių ir pagerinti bendrą sveikatos būklę.
• Vėžio sukelta anemija: vėžiu sergantiems pacientams, ypač tiems, kuriems taikoma chemoterapija, gali išsivystyti anemija. Aranesp vartojamas šiai anemijai gydyti ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui padidinti.
• ŽIV infekcijos sukelta anemija: Kai kuriems ŽIV infekuotiems pacientams gali išsivystyti anemija. Aranesp gali būti vartojamas šiai anemijai gydyti ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui padidinti.

Atleiskite formą

Injekcinis tirpalas: Paprastai tiekiamas stiklinėse ampulėse arba užtaisuose su švirkštais, skirtais injekcijoms po oda arba į veną. Injekcinis tirpalas yra paruoštas naudoti ir gali būti paskirtas gydytojo, kad pacientas galėtų jį vartoti savarankiškai arba kad jį galėtų skirti medicinos personalas.

Farmakodinamika

Aranesp (darbepoetino alfa) farmakodinamika susijusi su jo gebėjimu stimuliuoti raudonųjų kraujo kūnelių susidarymą kaulų čiulpuose. Darbepoetinas alfa yra sintetinis endogeninio glikoproteino eritropoetino analogas. Jis veikia aktyvuodamas eritropoetino receptorius, esančius ant jau susiformavusių raudonųjų kraujo kūnelių kaulų čiulpuose. Tai stimuliuoja jų proliferaciją, diferenciaciją ir brendimą, o tai galiausiai padidina raudonųjų kraujo kūnelių skaičių kraujyje.

Raudonųjų kraujo kūnelių gamybos stimuliavimo procesas prasideda maždaug po dviejų savaičių nuo gydymo darbepoetinu alfa pradžios ir gali padidinti hemoglobino bei hematokrito kiekį kraujyje. Tai padeda pagerinti deguonies pernešimą ir sumažinti anemijos simptomus pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, vėžiu ar ŽIV infekcija.

Farmakodinaminis Aranesp poveikis leidžia kontroliuoti raudonųjų kraujo kūnelių kiekį ir pagerinti bendrą pacientų, sergančių anemija, būklę bei sumažinti jų priklausomybę nuo kraujo perpylimų.

Farmakokinetika

• Absorbcija: Kadangi Aranesp paprastai suleidžiamas į organizmą po oda arba į veną, jis greitai ir visiškai absorbuojamas į kraują.
• Metabolizmas: Darbepoetinas alfa metabolizuojamas kūno audiniuose, kur suskaidomas į mažesnius fragmentus.
• Išsiskyrimas: Darbepoetino alfa metabolitai ir likučiai iš organizmo pašalinami daugiausia per inkstus, kur jie gali būti toliau metabolizuojami ir (arba) išsiskiria su šlapimu.
• Pusinės eliminacijos laikas: Darbepoetino alfa pusinės eliminacijos laikas gali būti gana ilgas, todėl jo poveikis organizme gali išlikti ilgą laiką.
• Koncentracija kraujyje: Darbepoetino alfa koncentracija kraujyje pasiekia didžiausią lygį praėjus kelioms dienoms po vartojimo, o vėliau palaipsniui mažėja.

Dozavimas ir vartojimas

• Poodinės injekcijos: Aranesp paprastai leidžiamas po oda kartą per savaitę arba kas dvi savaites. Injekcijos vieta paprastai yra pilvas, viršutinė šlaunies dalis arba žastas.
• Dozavimas: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į hemoglobino kiekį ir paciento charakteristikas. Įprasta pradinė dozė yra 0,45 mcg/kg, tačiau ją galima koreguoti nuo 0,75 iki 1,5 mcg/kg, atsižvelgiant į atsaką į gydymą.
• Dozės koregavimas: Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į hemoglobino kiekio pokyčius. Paprastai rekomenduojama sumažinti Aranesp dozę arba nutraukti vartojimą, jei hemoglobino kiekis viršija 12 g/dl.
• Laikytis nurodymų: Svarbu laikytis gydytojo nurodymų ir nekeisti dozės ar vartojimo grafiko be gydytojo sutikimo.
• Reguliarus stebėjimas: Pacientams, gydomiems Aranesp, gali reikėti reguliariai stebėti hemoglobino kiekį ir kitus kraujo parametrus, kad būtų galima įvertinti gydymo veiksmingumą ir nustatyti šalutinį poveikį.

Naudokite Aranespa nėštumo metu

• Anemijos gydymas po inkstų transplantacijos:

  • Vienu sėkmingo sunkios anemijos gydymo nėščiai moteriai po inkstų transplantacijos atveju darbepoetinas alfa buvo panaudotas anemijai koreguoti. Vaistas buvo veiksmingas ir saugus tiek motinai, tiek vaisiui (Goshorn ir Youell, 2005).

• Lėtinis inkstų nepakankamumas:

  • Kitu atveju darbepoetinas alfa buvo vartojamas nėščios moters, sergančios lėtiniu inkstų nepakankamumu ir nefroziniu sindromu, anemijai gydyti. Vaistas buvo paskirtas po to, kai jos būklė pablogėjo vartojant geriamuosius hematinotus. Gydymas darbepoetinu alfa buvo sėkmingas (Ghosh ir Ayers, 2007).

• Saugumas ir veiksmingumas:

  • Darbepoetinas alfa yra gerai toleruojamas ir veiksmingai palaiko hemoglobino kiekį, taikant įvairius dozavimo režimus, įskaitant dozes kas savaitę ir kas dvi savaites. Vaistas nebuvo susijęs su antikūnų susidarymu ir parodė gerus rezultatus gydant anemiją pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (Vanrenterghem ir kt., 2002).

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas arba alerginė reakcija darbepoetinui alfa arba bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti jo vartojimo.
• Negydoma hipertenzija: Aranesp vartojimas gali padidinti sunkių negydomos hipertenzijos komplikacijų riziką.
• Geležies trūkumas: Pacientams, kuriems trūksta geležies arba yra kitų geležies apykaitos sutrikimų, gydymas Aranesp gali būti nepakankamai veiksmingas.
• Anemija ne dėl eritropoetino trūkumo: Aranesp nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems anemija ne dėl eritropoetino trūkumo.
• Tromboemboliniai reiškiniai: Pacientams, sergantiems lėtinės inkstų ligos ar vėžio sukelta anemija, gydant Aranesp, gali padidėti tromboembolinių reiškinių rizika.
• Negydomi inkstų sutrikimai: Aranesp gali būti pavojingas vartoti pacientams, sergantiems negydytais inkstų sutrikimais arba kuriems reikalinga inkstų transplantacija.

Šalutiniai poveikiai Aranespa

• Hipertenzija: Kai kuriems pacientams vartojant Aranesp gali padidėti kraujospūdis.
• Galvos skausmas: kai kuriems pacientams gydymo metu gali pasireikšti galvos skausmas arba migrena.
• Nuovargio ar silpnumo jausmas: tai gali būti vienas iš dažniausių šalutinių poveikių.
• Artralgija ir raumenų skausmas: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sąnarių ar raumenų skausmas.
• Trombozė ir tromboemboliniai reiškiniai: Kai kuriems pacientams gali padidėti trombozės ar tromboembolinių komplikacijų rizika.
• Alerginės reakcijos: retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, niežulys, odos bėrimas ar anafilaksija.
• Traukuliai: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti traukuliai arba raumenų spazmai.
• Padidėjęs feritino kiekis: Kai kuriems pacientams gali padidėti feritino kiekis kraujyje.
• Širdies nepakankamumas: Kai kuriems pacientams yra širdies nepakankamumo išsivystymo arba būklės pablogėjimo rizika, jei jie turi predisponuojančių veiksnių.

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai gali būti padidėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, padažnėjęs širdies plakimas, odos karštis ar paraudimas, krūtinės skausmas arba traukuliai.

Sąveika su kitais vaistais

• Vaistai, didinantys trombozės riziką: Aranesp vartojimas kartu su vaistais, didinančiais trombozės riziką (pvz., estrogenais, hormoniniais vaistais, kraujo krešėjimo faktoriais), gali padidinti tromboembolinių komplikacijų tikimybę.
• Vaistai, kurie didina kraujavimą: Aranesp vartojimas kartu su vaistais, kurie didina kraujavimą (pvz., acetilsalicilo rūgštimi, nekstatinu, antikoaguliantais), gali padidinti kraujavimo riziką.
• Geležies turintys preparatai: Geležies turinčių preparatų vartojimas kartu su Aranesp gali padidinti anemijos gydymo veiksmingumą pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga.
• Vaistai, veikiantys inkstų funkciją: kai kurie vaistai, veikiantys inkstų funkciją, gali paveikti Aranesp veikimą arba jo metabolizmą ir pašalinimą iš organizmo.
• Vaistai, veikiantys kraujodarą: vaistai, kurie taip pat veikia raudonųjų kraujo kūnelių susidarymo procesą (pvz., citostatikai, vaistai nuo vėžio), gali sąveikauti su Aranesp.

Laikymo sąlygos

• Temperatūra: Aranesp laikyti šaldytuve 2–8 °C temperatūroje. Vaisto negalima užšaldyti. Aranesp laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Šviesa: Venkite vaisto tiesioginių saulės spindulių. Laikykite jį tamsioje vietoje, pavyzdžiui, dėžutėje ar pakuotėje.
• Pakuotė: Laikykite gaminį originalioje pakuotėje arba talpykloje, kad apsaugotumėte jį nuo drėgmės ir kitų išorinių veiksnių.
• Paruošimas vartojimui: Prieš vartojimą Aranesp galima trumpą laiką laikyti kambario temperatūroje (15 °C–25 °C), bet ne ilgiau kaip 30 dienų.
• Galiojimo laikas: Laikykitės ant pakuotės nurodytos galiojimo datos. Nenaudokite Aranesp pasibaigus tinkamumo laikui.