Alendros 70

Alendros 70 yra vaistas, kuris keičia kaulų mineralizacijos procesus ir struktūrą. Sudėtyje yra bisfosfonatų.

Alendronato natrio druska lėtina kaulų rezorbciją, kurioje dalyvauja osteoklastai, tiesiogiai nepaveikdama kaulų formavimosi proceso. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad medžiaga pirmiausia lokalizuojasi tose vietose, kuriose vyksta aktyvūs rezorbcijos procesai. Vaistas lėtina osteoklastų aktyvumą, nepaveikdamas osteoklastų sintezės ir kaupimosi. Vartojant alendronatą susidarę kaulai yra gana aukštos kokybės.

[ 1 ]

Indikacijos Alendros 70

Jis vartojamas moterims po menopauzės osteoporozės atveju.

[ 2 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas tabletėmis – 2 vnt. lizdinėje pakuotėje. Dėžutėje yra 1, 2, 4 arba 6 tokios pakuotės.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, alendronato biologinis prieinamumas, vartojant 5–70 mg dozes nevalgius 2 valandas prieš pusryčius, buvo 0,64 %. Biologinio prieinamumo vertės sumažėjo tokiu pačiu būdu iki maždaug 0,46 % ir 0,39 %, kai vaistas buvo vartojamas 1 valandą arba 30 minučių prieš pusryčius. Osteoporozės tyrimuose vaistas buvo veiksmingas, kai buvo vartojamas likus bent 30 minučių iki pusryčių ar rytinių gėrimų.

Vaisto vartojimas su apelsinų sultimis ar kava sumažina biologinio prieinamumo vertes maždaug 60 %.

Vidutinis pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai (išskyrus kaulus) yra ne mažesnis kaip 28 l. Išgėrus terapines dozes, vaisto koncentracija plazmoje yra per maža, kad būtų galima ją analiziškai nustatyti (mažesnė nei 5 ng/ml). Prie plazmos baltymų prisijungia apie 78 %. Jis laikinai pasiskirsto minkštuosiuose audiniuose, po to dideliu greičiu persiskirsto kauluose (30–40 % pavartotos dozės) arba išsiskiria su šlapimu. Jis nedalyvauja medžiagų apykaitos procesuose.

Išsiskyrimas daugiausia vyksta per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra ~72 valandos. Galutinis pusinės eliminacijos laikas gali būti ilgesnis nei 10 metų dėl veikliosios medžiagos išsiskyrimo iš skeleto.

[ 3 ]

Dozavimas ir vartojimas

Būtina vartoti 70 mg medžiagos per savaitę (atitinka 1 tabletę). Vaistas vartojamas ryte, užgeriant vandeniu, bent pusvalandį prieš pusryčius, vartojant bet kokius gėrimus ar vaistus. Taip yra dėl to, kad maistas ir įvairūs gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį) mažina alendronato Na absorbciją.

Siekiant palengvinti vaisto patekimą į skrandį ir sumažinti vietinį dirginimą stemplės srityje, vaistas vartojamas tik ryte, pabudus, tabletę užgeriant 0,2 l gryno vandens. Jo negalima čiulpti ar kramtyti.

Pacientas neturėtų užimti horizontalios padėties bent pusvalandį po vaisto vartojimo. Draudžiama vartoti vaistą prieš miegą arba ryte, neišlipus iš lovos.

Jei maiste trūksta kalciferolio ir kalcio, būtina jų vartoti papildomai.

Draudžiama skirti vaistą žmonėms, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu – CF rodmenys yra <35 ml per minutę.

Terapinis ciklas trunka 2–3+ metus. Po 3 metų gydymo vaisto dozė sumažinama (gerti po 1 tabletę kas 14 dienų).

Naudokite Alendros 70 nėštumo metu

Draudžiama skirti Alendros 70 nėščioms moterims.

Vartojant vaistą žindymo laikotarpiu, gydymo metu reikia nutraukti žindymą.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• hipokalcemija;
• stemplę paveikiančios anomalijos ir kiti veiksniai, trukdantys maistui judėti stemplėje (achalazija arba susiaurėjimas);
• sunkus netoleravimas, susijęs su alendronatu ar kitais vaisto komponentais;
• sunkus inkstų nepakankamumas.

[ 4 ]

Šalutiniai poveikiai Alendros 70

Šalutinis poveikis yra:

• Virškinimo trakto problemos: viduriavimas, pykinimas, melena, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir dispepsija. Be to, gastritas, disfagija, stemplės opos, ezofagitas arba stemplės erozija, rūgštaus skrandžio turinio atsirūgimas ir pilvo pūtimas;
• raumenų ir kaulų sistemos disfunkcija: skausmas, atsirandantis raumenų, kaulų ar sąnarių srityje;
• nervų sistemos pažeidimai: galvos skausmas;
• imuninės sistemos sutrikimai: niežulys, bėrimas ar eritema;
• jutimo organų požymiai: skleritas arba uveitas, taip pat episkleritas;
• Epidermio apraiškos: duomenys apie izoliuotą sunkių epidermio simptomų, įskaitant TEN ir SJS, išsivystymą.

Perdozavimas

Apsinuodijimo požymiai: hipokalcemija arba β-fosfatemija, taip pat viršutinės virškinamojo trakto dalies sutrikimai (rėmuo, opos, gastritas, pykinimas ir ezofagitas).

Specifinių alendronato intoksikacijos gydymo procedūrų nėra. Alendronatui sintetinti būtina vartoti antacidinius vaistus arba gerti pieną. Dėl didelės stemplės dirginimo tikimybės negalima sukelti vėmimo. Pacientas taip pat turi būti vertikalioje padėtyje.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojimas kartu su maistu ar gėrimais (įskaitant mineralinį vandenį), antacidiniais vaistais, kalcio papildais ir tam tikrais geriamaisiais vaistais gali sumažinti alendronato absorbciją. Todėl pacientas turi palaukti bent 1 valandą, prieš vartodamas kitas medžiagas.

Klinikinių tyrimų metu pacientams kartu su Alendros 70 buvo skiriamas estrogenas. Duomenų apie neigiamų reakcijų atsiradimą negauta.

Vartojant kartu su NVNU, sustiprėja alendronato gastrotoksinis poveikis.

[ 5 ], [ 6 ]

Laikymo sąlygos

Alendros 70 reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra – ne aukštesnė kaip 30 °C.

[ 7 ], [ 8 ]

Tinkamumo laikas

Alendros 70 galima vartoti 36 mėnesius nuo vaistinės medžiagos pagaminimo datos.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Paraiška vaikams

Kadangi vaistas skiriamas tik moterims po menopauzės, jis nėra naudojamas pediatrijoje.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogai

Vaisto analogai yra Alendon, Osteofos, Ost, Lindron su Alendronatu, taip pat Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa su Fosalen ir Londromax su Ostemax. Sąraše taip pat yra Ostalon, Ralenost ir Fosavance su Fosamax.

[ 14 ], [ 15 ]