Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
FDA patvirtino „Vizz“ presbiopijai gydyti: pirmieji aceklidino lašai, kurių poveikis pasireiškia greitai – iki 10 valandų.
Paskutinį kartą peržiūrėta: 09.08.2025
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Vizz 1,44 %“ (aceklidino oftalmologinį tirpalą) presbiopijai gydyti suaugusiesiems.
„Vizz“ yra pirmieji ir vieninteliai aceklidino pagrindu pagaminti akių lašai, skirti pagerinti regėjimą iš arti suaugusiems žmonėms, sergantiems presbiopija. „Vizz“ sutraukia rainelės sfinkterio raumenį, sukeldamas „duobutės“ efektą, pasiekdamas <2 mm vyzdį, o tai padidina židinio gylį ir žymiai pagerina regėjimą iš arti nesukeldamas trumparegystės poslinkio.
Patvirtinimas buvo pagrįstas III fazės tyrimų duomenimis: CLARITY 1 ir CLARITY 2 tyrimuose buvo vertinamas „Vizz“ saugumas ir veiksmingumas 466 dalyviams, vartojantiems vaistą kartą per dieną 42 dienas, o CLARITY 3 tyrime buvo vertinamas 217 dalyvių ilgalaikis saugumas per šešis mėnesius, vartojant vaistą kartą per dieną.
Visuose „Vizz“ tyrimuose per 30 minučių pagerėjo matymas iš arti, ir šis pagerėjimas išsilaikė iki 10 valandų. Visuose trijuose tyrimuose (30 000 gydymo dienų) su gydymu susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių nepastebėta. Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos (dažniausiai lengvos, trumpalaikės ir savaime praeinančios) buvo lašinimo vietos dirginimas, neryškus matymas ir galvos skausmas.
„Šis FDA patvirtinimas žymi proveržį gydymo paradigmos pokytyje milijonams žmonių, kurie yra nusivylę ir kovoja su neišvengiamu su amžiumi susijusiu regėjimo iš arti praradimu“, – pranešime spaudai teigė „Vizz“ klinikinis tyrėjas Marcas Bloomensteinas iš „Schwartz Laser Eye Care“ Skotsdeilyje, Arizonoje.
„Manau, kad tai bus sveikintinas sprendimas tiek optometristams, tiek oftalmologams, kurie dabar galės pasiūlyti labai veiksmingą ir paklausų presbiopijos gydymą, kuris iš karto taps standartine priežiūra, o produktų profilis atitiks mūsų pacientų poreikius.“
„Vizz“ patvirtinimas buvo suteiktas bendrovei „LENZ Therapeutics“.