Zolsana

Zolsana yra į benzodiazepiną panaši medžiaga. Jos sudėtyje yra zolpidemo.

Indikacijos Zolsana

Jis vartojamas trumpalaikiam nemigos palengvinimui.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Terapinis elementas išleidžiamas tablečių pavidalu, po 10 vienetų vienoje ląstelių plokštelėje. Pakuotėje yra 3, 6, 9 arba 12 tokių plokštelių.

Farmakodinamika

Zolpidemas yra benzodiazepinų tipo migdomasis vaistas. Jis priklauso imidazopiridinų klasei, kuri sukelia raminamąjį ir migdomąjį poveikį (sukeldamas specifinį agonistinį poveikį centrinėms benzodiazepinų galūnėms, kurios yra GABA-ω galūnių (BZ1 ir BZ2) makromolekulinio komplekso, esančio neuronų membranose ir veikiančio atidarant chlorido jonų kanalus, dalis).

Didelis zolpidemo selektyvumas pirmajam ω1 galūnių potipiui (BZ1) prisideda prie reikšmingo raminamojo poveikio atsiradimo esant mažesnėms dozėms nei tos, kurios sukelia raumenis atpalaiduojantį, prieštraukulinį ir anksiolitinį poveikį.

Farmakokinetika

Zolpidemas visiškai ir greitai absorbuojamas, todėl greitai pasireiškia migdomasis poveikis.

Išgėrus, biologinis prieinamumas yra 70 %. Esant presisteminiams mainams, absoliutus biologinio prieinamumo indeksas yra apie 35 %. Cmax plazmoje registruojamos praėjus 0,5–2 valandoms po vaisto vartojimo. Terapiniai plazmos indeksai nustatomi 80–200 ng/ml intervale. Pasiskirstymo tūrio lygis yra 0,54 l/kg; vyresnio amžiaus žmonėms šis indeksas sumažėja iki 0,34 l/kg. Intraplazminė sintezė su baltymais sudaro maždaug 92 % aktyvaus elemento.

Intrahepatinių medžiagų apykaitos procesų metu susidaro keli medžiagų apykaitos produktai, kurie neturi jokio vaistinio aktyvumo. Nedidelė zolpidemo dalis patenka į motinos pieną.

Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 2,4 valandos, o veikimo trukmė – 6 valandos. Neaktyvių metabolinių produktų pavidalu išsiskiria su šlapimu (56 %) ir išmatomis (37 %).

Dozavimas ir vartojimas

Terapinis ciklas turėtų būti kuo trumpesnis – ne ilgesnis kaip 14 dienų. Maksimali leistina gydymo trukmė yra 1 mėnuo, įskaitant laikotarpį, per kurį vaistas palaipsniui nutraukiamas. Išimtiniais atvejais gydymo laikotarpis gali būti pratęstas.

Gydymo ciklo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos eigą ir paciento būklę. Vaistą reikia vartoti per burną, vakare, prieš miegą. Per parą reikia vartoti 10 mg medžiagos. Tuo pačiu metu senyvo amžiaus žmonės, pacientai, jautrūs zolpidemui, ir žmonės, sergantys vidutinio sunkumo ar lengvu inkstų nepakankamumu, turėtų vartoti 5 mg vaisto vieną kartą per parą. Jei nėra jokio poveikio ir vaistas toleruojamas be komplikacijų, dozė padidinama iki 10 mg. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

[ 3 ]

Naudokite Zolsana nėštumo metu

Informacijos apie zolpidemo saugumą žindančioms ar nėščioms moterims yra per mažai. Todėl jis neskiriamas šiais laikotarpiais (ypač pirmąjį trimestrą). Jei Zolsana skiriama reprodukcinio amžiaus moteriai, ją reikia įspėti apie būtinybę nutraukti vaisto vartojimą ir informuoti gydytoją, jei planuoja pastoti.

Jei vaistas vartojamas vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu, naujagimiui gali išsivystyti hipotermija, žemas kraujospūdis ir vidutinio sunkumo kvėpavimo slopinimas (dėl vaisto poveikio).

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• sunkus netoleravimas, susijęs su vaisto komponentais;
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• miego apnėjos sindromas;
• sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
• miastenija;
• ūminis apsinuodijimas alkoholiu arba lėtinis alkoholizmas.

Šalutiniai poveikiai Zolsana

Dažnai vaistų vartojimas sukelia galvos skausmą, sumišimo ar mieguistumo jausmą, sumažėjusį emocionalumą, taip pat galvos svaigimą, virškinimo trakto sutrikimus (pykinimą, viduriavimą ar vėmimą), galvos sukimąsi, bėrimus, diplopiją ar amneziją, sumažėjusį dėmesį.

Gali pasireikšti anterogradinė amnezija, ypač vartojant dideles vaisto dozes, kurią gali lydėti netinkamas elgesys. Gali išsivystyti depresija arba paūmėti esamos depresijos simptomai. Vyresnio amžiaus žmonėms dažnai pasireiškia paradoksalūs psichikos simptomai: susijaudinimo jausmas, agresyvumas, nerimas ar irzlumas, elgesio sutrikimai, košmarai, haliucinacijos, pyktis ir psichozė, taip pat įkyrios idėjos.

Kartais gali pasireikšti raumenų silpnumas, nuovargis ar ataksija.

Kartais pastebimas libido susilpnėjimas. Šie simptomai atsiranda pradinėje gydymo stadijoje ir išnyksta po pakartotinio vaisto vartojimo.

Net ir vartojant terapines vaisto dozes, gali išsivystyti fizinė priklausomybė: nutraukus vaisto vartojimą, gali išsivystyti abstinencijos sindromas.

Kartu su narkotikų vartojimu gali išsivystyti ir psichologinė priklausomybė.

[ 2 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimo požymiai: galvos svaigimas, pykinimas, ataksija, regos sutrikimai, bradikardija ir kvėpavimo sutrikimas. Be to, gali pasireikšti mieguistumas, nesustabdomas vėmimas, traukuliai, sąmonės netekimas, netinkamas elgesys ir išgydoma koma.

Nustatytas skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies naudojimas, simptominės ir palaikomosios procedūros (būtina nuolat stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos darbą ir kvėpavimą). Tuo pačiu metu būtina atsisakyti bet kokių raminamųjų vaistų vartojimo, net jei pacientas yra susijaudinęs.

Zolpidemo negalima pašalinti dializės metu.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant su migdomaisiais vaistais, prieštraukuliniais vaistais, neuroleptikais, antidepresantais, taip pat raumenis atpalaiduojančiais vaistais, anestetikais, antihistamininiais raminamaisiais vaistais ir opioidiniais analgetikais, gali sustiprėti migdomasis poveikis. Kartu vartojant su opioidiniais analgetikais, gali sustiprėti euforijos jausmas, kuris didina psichologinę priklausomybę.

Medžiagos, stipriai indukuojančios hemoproteino 450 fermentus, sustiprina zolpidemo metabolinį skaidymą, dėl kurio jo plazmos rodikliai sumažėja (beveik 60%), o vaistinis veiksmingumas silpnėja.

Vartojimas kartu su CYP 3A4 komponentų inhibitoriais (išskyrus itrakonazolą) gali padidinti zolpidemo kiekį plazmoje ir sustiprinti vaisto poveikį.

Vartojant Zolsana, reikėtų susilaikyti nuo alkoholio vartojimo, nes jis sustiprina raminamąjį zolpidemo poveikį.

[ 4 ], [ 5 ]

Laikymo sąlygos

Zolsana reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra – ne aukštesnė kaip 25 °C.

[ 6 ]

Tinkamumo laikas

Zolsana gali būti vartojamas 5 metus nuo vaisto pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Zolsana neskiriama jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Naujagimiui, jei jo motina vartojo vaistą paskutiniame nėštumo etape, gali pasireikšti abstinencijos sindromas dėl fizinės priklausomybės išsivystymo.

[ 7 ]

Analogai

Vaisto analogai yra Hypnogen, Zolpidem, Nitrest su Zonadin, taip pat Snovidel ir Ivadal su Sanval.