Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Nauja vakcina nuo maliarijos klinikinio tyrimo metu parodė aukštą apsaugos lygį
Paskutinį kartą peržiūrėta: 02.07.2025
Leideno universiteto medicinos centro ir Radboudo medicinos centro Nyderlanduose tyrėjai atliko nedidelį klinikinį tyrimą, kuriuo įrodė maliarijos vakcinos, pagamintos genetiškai modifikuoto parazito Plasmodium falciparum pagrindu, saugumą ir veiksmingumą. Tyrimo rezultatai buvo paskelbti „ New England Journal of Medicine“.
Tyrimo kontekstas ir tikslas
Maliarija kasmet paveikia daugiau nei 200 milijonų žmonių, nusinešdama apie 500 000 gyvybių. Daugiausia mirčių užfiksuojama Užsachario Afrikoje, Azijoje ir Lotynų Amerikoje, o vaikai ir nėščios moterys išlieka labiausiai pažeidžiamos. Nepaisant pastangų išnaikinti šią ligą, esamos vakcinos suteikia tik trumpalaikę apsaugą.
Kūrėjai sutelkė dėmesį į alternatyvų metodą – vakcinaciją naudojant gyvus, susilpnintus parazitus (Plasmodium falciparum). Šis metodas apima platesnį imuninį atsaką, imuninę sistemą veikiant keliems parazitų antigenams.
Studijų planas
Klinikiniame tyrime, naudojant genetiškai modifikuotą GA2 parazitą, buvo vertinamas vakcinos saugumas, toleravimas ir veiksmingumas. Šis parazitas gali vystytis kepenų ląstelėse vėlesnėse stadijose, todėl imuninei sistemai daromas ilgesnis ir išsamesnis poveikis.
- Dalyviai: 25 sveiki suaugę asmenys, anksčiau neturėję kontakto su maliarija, buvo atsitiktinai priskirti vienai iš trijų grupių:
- GA2 grupė (10 žmonių) – imunizacija genetiškai modifikuotu parazitu GA2.
- GA1 grupė (10 individų) yra dar vienas parazito variantas.
- Placebo grupė (5 žmonės) – įkando neužkrėsti uodai.
- Procedūra: Dalyviai gavo tris vakcinacijos seansus su 28 dienų pertrauka, kurių kiekvieno metu buvo pakenkta 50 uodų įkandimų. Praėjus trims savaitėms po paskutinės vakcinacijos, visiems dalyviams buvo atliktas kontroliuojamas maliarijos užkrėtimas.
Pagrindiniai rezultatai
- Saugumas: Visos grupės parodė panašų šalutinio poveikio profilį, įskaitant lengvas vietines reakcijas (paraudimą ir niežulį uodų įkandimo vietoje).
- Efektyvumas:
- 89 % GA2 grupės dalyvių (8 iš 9) pademonstravo apsaugą nuo infekcijos.
- Tik 13 % GA1 grupės dalyvių (1 iš 8) ir nė vienas placebo grupėje išvengė infekcijos.
- Imuninis atsakas:
- GA2 grupės dalyviams padidėjo P. falciparum specifinių CD4+ T ląstelių dažnis, kurios parodė ryškų prouždegiminį atsaką (interferono-γ, TNF-α ir interleukino-2 gamybą).
- Antikūnų atsakas į P. falciparum buvo panašus GA2 ir GA1 grupėse, o tai rodo, kad GA2 suteikiama apsauga yra susijusi su ląsteliniu, o ne humoraliniu imunitetu.
Išvados ir perspektyvos
Tyrimas parodė, kad GA2 parazitų pagrindu sukurta vakcina yra saugi, sukelia stiprų ląstelinį imuninį atsaką ir suteikia reikšmingą apsaugą nuo infekcijos.
Autoriai pabrėžia, kad reikia atlikti tolesnius tyrimus, siekiant patvirtinti vakcinos veiksmingumą didesnėse ir įvairesnėse populiacijose. Jei tolesni bandymai patvirtins rezultatus, tai galėtų būti reikšmingas žingsnis kovoje su maliarija.