BCG vakcina apsaugo žmones, sergančius 1 tipo diabetu, nuo sunkios ligos COVID-19 eigos

Naujas Masačusetso bendrosios ligoninės (MGH) tyrėjų atliktas tyrimas rodo, kad šimtmečio senumo Bacille Calmette-Guerin (BCG) vakcina, iš pradžių sukurta siekiant išvengti tuberkuliozės, apsaugo 1 tipo diabetu sergančius žmones nuo sunkios COVID-19 ir kitų infekcinių ligų formos.

Dviejuose atsitiktinių imčių, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose nustatyta, kad BCG vakcina užtikrino nuolatinę apsaugą didžiąją dalį COVID-19 pandemijos Jungtinėse Valstijose laikotarpio, nepriklausomai nuo viruso varianto.

„Žmonės, sergantys 1 tipo diabetu, yra labai jautrūs infekcinėms ligoms ir jų ligos baigtis blogesnė, kai jie užsikrečia SARS-CoV-2 virusu“, – teigė vyresnioji tyrimo autorė dr. Denise Faustman, MGH imunobiologijos laboratorijos direktorė ir Harvardo medicinos mokyklos medicinos docentė.

„Kitų tyrėjų paskelbti duomenys rodo, kad mRNR COVID-19 vakcinos nėra labai veiksmingos šioje pažeidžiamoje pacientų grupėje. Tačiau mes parodėme, kad BCG gali apsaugoti 1 tipo diabetu sergančius pacientus nuo COVID-19 ir kitų infekcinių ligų.“

18 mėnesių trukęs III fazės tyrimas, paskelbtas žurnale „iScience“, buvo atliktas vėlyvuoju JAV pandemijos laikotarpiu, kai cirkuliavo labai užkrečiamas omikrono variantas. 15 mėnesių trukęs II fazės tyrimas buvo atliktas pandemijos pradžioje; šio tyrimo rezultatai buvo paskelbti žurnale „Cell Reports Medicine“.

COVID-19 pandemijos metu atlikta keletas tarptautinių tyrimų, kuriuose buvo tiriama, ar anksčiau paskiepytiems suaugusiesiems skiriama BCG, vienkartinė dozė arba revakcinacija, gali apsaugoti juos nuo infekcijos ir COVID-19. Šie tyrimai papildė didelę pasaulinę klinikinių tyrimų duomenų bazę, rodančią, kad naujagimiams skiriama BCG veikia kaip platforma visoms infekcinėms ligoms, galbūt dešimtmečius. Tačiau šių BCG revakcinacijos tyrimų, atliktų su anksčiau paskiepytais žmonėmis, rezultatai buvo prieštaringi: penki atsitiktiniai tyrimai parodė veiksmingumą, o septyni – ne.

MGH II ir III fazės klinikiniai tyrimai, kuriuose buvo tiriama BCG vakcina, svarbiais aspektais skyrėsi nuo kitų BCG tyrimų. Vietoj vienos BCG dozės dalyviai gavo penkias ar šešias ypač stiprios BCG vakcinos padermės dozes. JAV dalyviai buvo stebimi 36 mėnesius, o ne savaites ar mėnesius.

„Žinome, kad žmonėms, kurie anksčiau nebuvo gavę BCG vakcinos, visiškai apsaugai pasiekti gali prireikti mažiausiai dvejų metų, kad pasireikštų šalutinis poveikis“, – teigė Faustmanas. „Pakartotinis vakcinos skyrimas gali paspartinti šį procesą.“

Ir svarbu tai, kad JAV gyventojai niekada nebuvo gavę BCG vakcinos, todėl šie klinikiniai tyrimai nebuvo sustiprinantys tyrimai.

„MGH atlikti II ir III fazės tyrimai buvo unikalūs, nes tai buvo vieninteliai COVID-19 tyrimai pasaulyje, kurių metu gyventojai nebuvo gavę BCG vakcinos arba nebuvo paveikti tuberkuliozės“, – teigė Faustmanas. „Tyrimai, atlikti šalyse, kuriose dalyviai anksčiau buvo gavę BCG vakciną naujagimiams arba buvo paveikti tuberkuliozės, galėjo užgožti bet kokią BCG revakcinacijos naudą.“

MGH tyrimuose dalyvavo 141 žmogus, sergantis 1 tipo diabetu; 93 gydymo grupės žmonės gavo penkias arba šešias BCG vakcinos dozes, o 48 placebo grupės žmonės gavo netikro vakcinos ir buvo stebimi 36 mėnesius, siekiant nustatyti skirtingus COVID-19 ir daugelio infekcinių ligų genetinius variantus.

Ankstyvojo II fazės tyrimo metu (2020 m. sausio mėn. – 2021 m. balandžio mėn.), kai virusas buvo mirtingesnis, bet mažiau užkrečiamas, BCG vakcinos veiksmingumas sveikiems suaugusiesiems buvo 92 %, palyginti su „Pfizer“ ir „Moderna“ COVID-19 vakcinomis.

Per visus 34 COVID-19 pandemijos mėnesius Jungtinėse Valstijose BCG vakcinos veiksmingumas buvo reikšmingas – 54,3 %. Tyrėjai taip pat nustatė, kad dalyviams, gavusiems BCG vakciną, buvo mažesnis virusinių, bakterinių ir grybelinių infekcijų, taip pat ir pačios COVID-19 ligos dažnis.

BCG vakcina suteikia imunitetą, kuris greičiausiai trunka dešimtmečius – tai aiškus pranašumas, palyginti su COVID-19 vakcina ir vakcinomis nuo kitų infekcinių ligų, tokių kaip gripas, kurių veiksmingumas trunka tik du ar tris mėnesius.

„BCG vakcina suteikia beveik visą gyvenimą trunkančią apsaugą nuo visų COVID-19 variantų, gripo, respiracinio sincitinio viruso ir kitų infekcinių ligų“, – teigė Faustmanas.

Kai kurie BCG vakciną gavę dalyviai III fazės tyrimo metu taip pat gavo komerciškai prieinamas COVID-19 vakcinas. Tyrėjai pažymėjo, kad „Pfizer“, „Moderna“ ir „Johnson & Johnson“ vakcinos neapsaugojo 1 tipo diabetu sergančių žmonių nuo COVID-19.

„Mūsų tyrimas parodė, kad BCG vakcina nepadidino COVID-19 vakcinos veiksmingumo ir nebuvo kenksminga tiems, kurie gavo COVID-19 vakciną“, – teigė Faustmanas. „Pandemijai toliau vystantis, bus įdomu pamatyti, ar galime bendradarbiauti su FDA, kad suteiktume BCG vakciną 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems, atrodo, yra ypač didelė visų infekcinių ligų rizika.“