Tauredonas

Aukso preparatai, įskaitant Tauredoną, yra naudojami reumatoidiniu artritu sergančių pacientų būklei palengvinti.

Indikacijos Tauredona

Jau daugiau nei 80 metų Tauredon buvo naudojamas reumatoidinio artrito, įskaitant jaunatvinį reumatoidinį artritą, taip pat psoriazinio artrito, pacientų būklei gerinti.

Atleiskite formą

Aukso preparatas „Tauredon“ tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu – tai gelsvas skaidrus vaistinis skystis, kurio veiklioji medžiaga yra natrio aurotiomalatas. Tirpalas supakuotas į 0,5 ml stiklines ampules. Skaidrioje ląstelių plokštelėje yra penkios „Tauredon“ ampulės. Kartoninėje dėžutėje yra dvi ląstelių plokštelės.

Vienoje ampulėje gali būti skirtingos vaisto dozės:

• Tauredon® 10: vienoje ampulėje yra 10 mg veikliosios medžiagos (šis kiekis atitinka 4,53 mg aukso).
• Tauredon® 20: ampulėje yra 20 mg veikliosios medžiagos (šis kiekis atitinka 9,06 mg aukso).
• Tauredon® 50: ampulėje yra 50 mg veikliosios medžiagos (šis kiekis atitinka 22,65 mg aukso).

Injekcinis vanduo veikia kaip pagalbinis komponentas.

Farmakodinamika

Aukso junginio pagrindu sukurtas vaistas gali slopinti antikūnų gamybą limfocituose ir plazminėse ląstelėse. Tauredonas laikomas pagrindiniu vaistu, naudojamu autoimuninėms ligoms gydyti.

Tauredonas slopina antigeno sukeltą limfocitų ląstelių aktyvaciją, slopina monocitų ir granulocitų fagocitozę, normalizuoja lizosomų membranas, stiprina kolageno skaidulas, užpildydamas imunoaktyvias zonas, o tai gali paskatinti autoimuninio proceso vystymąsi.

Tauredon reikia vartoti ilgą laiką: pirmieji būklės pagerėjimo požymiai gali būti pastebėti tik po 9–17 gydymo savaičių, kai bendra aukso dozė yra 300–800 mg.

Farmakokinetika

Didžiausia Tauredon koncentracija serume nustatoma po 3-6 valandų po vartojimo. Padidėjęs aukso kiekis stebimas retikuloendotelinės sistemos audinių sluoksniuose.

Santykinai didelis vaisto kiekis užfiksuojamas antinksčiuose ir inkstų parenchimos žievėje. Raumenų ir kaulų audinyje pastebimas nereikšmingas aukso kiekis.

Tauredonas beveik visiškai jungiasi su plazmos baltymais. Po 24 valandų kraujyje aptinkama apie 75 % koncentracijos, užfiksuotos praėjus šešioms valandoms po injekcijos.

Vidutiniškai 83–90 % veikliosios medžiagos išsiskiria iš organizmo per šlapimo sistemą, o su išmatomis – tik iki 17 %.

Jei savaitinė Tauredon dozė yra 50 mg, aukso koncentracijos pusiausvyra pasiekiama po 6 savaičių. Jei pacientui skiriamos dvi savaitinės 25 mg injekcijos, serumo aukso kiekis prieš kitą injekciją gali būti apie 3,5 μg/ml.

Tauredono pusinės eliminacijos laikas gali būti apie 27 dienas.

Dozavimas ir vartojimas

Tauredon injekcija atliekama giliai į sėdmenų raumenį. Kiti vaisto vartojimo būdai nėra praktikuojami.

Ampulės turinio negalima šildyti.

Standartinių Tauredon dozių nėra: vaisto kiekis parenkamas griežtai individualiai.

Atsižvelgiant į kinetinius duomenis, gydymas Tauredon pradedamas bandomuoju vartojimu – siekiant įvertinti vaisto toleravimą, parinkti tinkamą dozę. Tuomet gydytojas nustato palaikomąją Tauredon dozę, kuri galėtų užtikrinti stabilų aukso kiekį kraujotakos sistemoje ir audiniuose.

Dažniausiai pirmajame etape gydytojas skiria dvi Tauredon injekcijas per savaitę pagal šią schemą:

• I-III injekcijos metu suleidžiama 10 mg vaisto (Tauredon 10);
• IV-VI injekcija apima 20 mg vaisto (Tauredon 20) vartojimą;
• iš VII injekcijų po 50 mg vaisto (Tauredon 50) du kartus per savaitę arba po 100 mg vieną kartą per savaitę (dvi Tauredon 50 dozės).

Šis vaisto kiekis turėtų būti palaikomas tol, kol bus pasiektas matomas poveikis, tačiau bendra 1600 mg dozė neturėtų būti viršyta. Jei bendra suma jau pasiekta ir klinikinis palengvėjimas nepasireiškė, tolesnis gydymas Tauredon laikomas netinkamu.

Jei pastebimas klinikinis pagerėjimas, toliau skiriamas palaikomasis gydymas, vartojant mėnesinę 100 mg dozę arba 50 mg dozę kas dvi savaites. Gydytojo nuožiūra toks gydymas gali būti tęsiamas kelis mėnesius ar net metus.

Pediatrijoje Tauredon skiriamas iki prisotinimo stadijos, 0,7-1 mg / kg vaiko svorio per savaitę. Palaikomojo gydymo atveju 1 mg / kg svorio dozė vartojama 1-2 kartus per mėnesį.

Tauredon vartojimas vaikams nutraukiamas, jei per 6–9 mėnesius nepasireiškia klinikinis gydymo poveikis.

[ 1 ]

Naudokite Tauredona nėštumo metu

Nėštumas ir žindymo laikotarpis yra kontraindikacijos gydymui Tauredon.

Kontraindikacijos

• Hematopoetinių procesų sutrikimai.
• Inkstų funkcijos sutrikimas ir sunki kepenų liga.
• Plaučių tuberkuliozė aktyviojoje fazėje.
• Dažnos jungiamojo audinio patologijos (kolagenozės).
• Polinkis į alergines reakcijas, padidėjęs jautrumas sunkiųjų metalų junginiams ir auksui.
• Opinis enterokolitas ir kolitas.
• Cukrinis diabetas su komplikacijomis.
• Nėštumo ir žindymo laikotarpiai.

Šalutiniai poveikiai Tauredona

Maždaug 30 % pacientų, vartodami Tauredon, patiria šalutinį poveikį. Šis poveikis gali būti:

• dermatitas, burnos opos;
• baltymas šlapime;
• niežtinti oda;
• anemija, leukopenija, trombocitopenija;
• tulžies stazė, kepenų disfunkcija, pankreatitas;
• padidėjęs plaukų slinkimas, padidėjusi reakcija į ultravioletinius spindulius.

Pačioje gydymo pradžioje gali pasireikšti trumpalaikiai simptomai, tokie kaip padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, odos bėrimai, galvos skausmai, karščiavimas, sumažėjęs kraujospūdis ir skausmas epigastriniame regione.

Jei šalutinis poveikis yra sunkus, gydytojas gali persvarstyti receptą ir atšaukti Tauredon.

Perdozavimas

Tauredon perdozavimas yra gana dažnas, net ir taikant įprastą gydymą. Daugeliu atvejų perdozavimo požymiai yra ryškesni šalutiniai poveikiai.

Jei pacientui, vartojančiam Tauredon injekcijas, pasireiškia aplazinė anemija, agranulocitozė ir trombocitopenija arba išsivysto enterokolitas, jam gali būti paskirtas kraujo perpylimas, po kurio skiriamas gydymas gliukokortikosteroidais. Siekiant pagreitinti aukso pašalinimą iš kraujotakos sistemos ir audinių, skiriamas dimerkaprolis arba H-acetilcisteinas.

Jei pacientui pasireiškia vazomotorinė reakcija, smarkiai sumažėjus kraujospūdžiui, reikia skubiai taikyti anti-šoko terapiją.

Sąveika su kitais vaistais

Tauredon injekcijos dažnai sukelia daug šalutinių poveikių. Kad nepadidėtų šių poveikių dažnis, vaisto negalima vartoti kartu su tam tikromis kitomis medžiagomis:

• fenilbutazonas;
• citostatiniai vaistai;
• metamizolas;
• fotosensibilizuojančios medžiagos.

Tauredon gali sutrikdyti D-penicilamino terapinį poveikį.

[ 2 ], [ 3 ]

Laikymo sąlygos

Laikyti Tauredon tamsioje patalpoje, kurios temperatūra yra nuo +15 iki +25 °C. Vaistas neturėtų būti vaikams nepastebimoje vietoje.

[ 4 ]

Tinkamumo laikas

Tauredon galima laikyti iki 3 metų nuo pagaminimo datos.