Levobax

Levobax yra antimikrobinis preparatas, turintis ryškių baktericidinių savybių.

Indikacijos Levobaxa

Jis vartojamas žmonėms, sergantiems lėtiniu prostatitu, plaučių uždegimu, taip pat odos ir minkštųjų audinių ligomis, kurios išsivysto veikiant levofloksacinui jautriai florai, gydyti.

Be to, tabletės gali būti naudojamos sinusitui pašalinti ūminėje stadijoje ir paūmėjusiam bronchitui, kuris yra lėtinė forma.

Gydant sunkų plaučių uždegimą, taip pat ligas, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa aktyvumas, vaistą reikia vartoti kartu su kitais antimikrobiniais vaistais.

Atleiskite formą

Produktas išleidžiamas infuzinio skysčio pavidalu, 100 ml buteliukuose. Dėžutėje yra 1 toks buteliukas.

Vaistas taip pat tiekiamas tabletėmis, po 7 vienetus lizdinėje pakuotėje. Pakuotėje yra 1 tokia plokštelė.

Farmakodinamika

Veiklioji Levobax medžiaga yra levofloksacinas, dirbtinis fluorokvinolonų grupės komponentas. Jo poveikis pasireiškia veikiant bakterijų topoizomerazę 4 ir DNR girazę.

Vaistas veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikrobų. Pavyzdžiui, šios padermės yra jautrios levofloksacinui:

• pneumokokas, streptokokas agalaktija, streptokokas piogenas;
• Staphylococcus aureus ir Staphylococcus epidermidis, taip pat Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Pfeifferio lazdelė, Haemophilus parainfluenzae;
• Viridans kategorijos streptokokai;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca ir Friedlanderio lazdelė;
• fluorescencinės pseudomonos, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii ir Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, kokliušo lazdelė;
• Citrobacter freundii ir Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, Morgano lazdelė, Providence Rettger ir Stewart bei Serratia marcescens.

Spirochetos yra atsparios levofloksacinui. Taip pat gali išsivystyti kryžminis atsparumas šiam vaistui ir kitiems fluorokvinolonams. Tačiau kryžminis atsparumas kitų grupių antimikrobiniams vaistams ir Levobax paprastai neišsivysto.

Farmakokinetika

Išgėrus, absoliutus vaisto biologinis prieinamumas pasiekia 100 %. Didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje registruojama po 1 valandos po vartojimo. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto biologiniam prieinamumui ir absorbcijos greičiui.

Apie 40% vaisto sintetinama su plazmos baltymais. Veiklioji jo medžiaga beveik nepatenka į smegenų skystį. Didelės vaistinės levofloksacino koncentracijos susidaro bronchuose, plaučių audinyje, šlapimo sistemos organuose, prostatoje ir tuo pačiu metu bronchų išskiriamame sekrete.

Vaistas metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria daugiausia per inkstus nepakitusio elemento pavidalu (apie 5 % vaisto išsiskiria metabolinių produktų pavidalu). Komponento pusinės eliminacijos laikas žmonėms, kurių inkstų funkcija sveika, yra maždaug 6–8 valandos.

Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti (kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml/min., šis laikotarpis gali pailgėti iki 35 valandų).

Dozavimas ir vartojimas

Naudojant tabletes.

Vaistas vartojamas per burną, tabletės prieš vartojimą nesmulkinant. Vaistas vartojamas neatsižvelgiant į valgį. Levobax paros dozę galima gerti per vieną dozę arba padalyti į 2 dalis (vienkartinė dozė neturi viršyti 0,5 g).

Kurso trukmę, taip pat vaisto dozę, gydytojas parenka kiekvienam pacientui individualiai.

Žmonėms, sergantiems bendruomenėje įgyta pneumonija, ūmine sinusito stadija, lėtiniu bakterinės kilmės prostatitu ir, be to, sergantiems infekcijomis, pažeidžiančiomis odą ir poodinius sluoksnius, dažnai skiriama 0,5 g vaisto per parą. Gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją, vaisto dozę galima padidinti iki 1 g per parą.

Žmonėms, sergantiems ūmine lėtinio bronchito stadija ir turintiems šlapimo sistemos infekcijų, paprastai skiriama 0,25 g vaisto per parą. Žmonėms, sergantiems paūmėjusiu bronchitu, prireikus dozę galima padidinti iki 0,5 g per parą. Tokio gydymo trukmė paprastai yra 7–10/14 dienų. Nesudėtingų šlapimo sistemos infekcijų atveju gydymas trunka 3 dienas, o lėtinio prostatito atveju – 28 dienas.

Gydymą Levobax reikia tęsti tol, kol bus gauti neigiami mikrobiologinių tyrimų rezultatai arba dar 2 dienas po to, kai išnyks klinikiniai ligos požymiai.

Infuzinio skysčio naudojimas.

Vaistas leidžiamas į veną lašeline sistema. Infuzijos greitis negali būti didesnis nei 0,25 g/pusvalandį. Jei procedūros metu pradeda mažėti kraujospūdis, infuziją reikia nedelsiant nutraukti. Atsižvelgiant į paciento būklę, būtina kuo greičiau pereiti prie geriamojo vaisto (tablečių) vartojimo. Tokio gydymo trukmę ir vaisto dozę parenka gydytojas.

Gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją, odos paviršiaus ir poodinių sluoksnių infekcijas, taip pat lėtinį bakterinės kilmės prostatitą, paprastai skiriama 0,5 g vaisto per parą. Pašalinant odos infekcijas ir bendruomenėje įgytą pneumoniją, paros dozę galima padidinti iki 1 g (dozė padalinta į 2 infuzijas).

Gydant šlaplės infekcijas, paprastai skiriama 0,25 g vaisto per parą.

Bendra gydymo trukmė (tiek parenteraliniu, tiek geriamuoju būdu) negali viršyti 2 savaičių (išskyrus prostatito gydymą, kai kursą galima pratęsti iki 28 dienų).

Žmonėms, turintiems inkstų sutrikimų, Levobax (abiejų formų) dozę reikia koreguoti.

Kai kreatinino klirenso (CC) vertės yra 20–50 ml/min., pirmąją dieną paprastai vartojama 0,25 g vaisto, o vėliau – po 125 mg per parą. Jei liga yra sunki, pirmąją dieną dozę galima padidinti iki 0,5 g, o tada vaistas vartojamas po 125 mg kas 12 valandų.

Jei KK lygis pirmąją dieną yra mažesnis nei 20 ml/min., paprastai vartojama 0,25 g vaisto, o vėliau – po 125 mg kas 48 valandas. Esant sunkiam patologijos laipsniui, pirmąją dieną dozę galima padidinti iki 0,5 g, o vėliau – po 125 mg kas 12–24 valandas.

[ 1 ]

Naudokite Levobaxa nėštumo metu

Draudžiama skirti Levobax nėščioms moterims dėl vaisiaus sąnario kremzlės pažeidimų rizikos.

Reprodukcinio amžiaus moterims prieš pradedant gydymą reikia atmesti nėštumo galimybę. Vartojant vaistą, rekomenduojama naudoti patikimas kontracepcijos priemones. Jei gydymo metu pastojama, būtina informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik tuo atveju, jei gydymo metu nutraukiamas žindymas.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjęs jautrumas levofloksacinui ar kitiems fluorokvinolonų grupės antimikrobiniams vaistams;
• Tabletės draudžiamos žmonėms, sergantiems laktazės trūkumu, galaktozemija ir gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• paskyrimas asmenims, sergantiems epilepsija (taip pat jei yra buvusi epilepsija);
• pacientui anksčiau buvo tendinitas, atsiradęs dėl fluorokvinolonų vartojimo.

Vaistas skiriamas atsargiai šiais atvejais:

• žmonės, vartojantys kortikosteroidus, taip pat vyresnio amžiaus pacientai (dėl didelės Achilo sausgyslės plyšimo tikimybės šioje pacientų grupėje);
• paskyrimas asmenims, linkusiems į traukulius;
• žmonės, kurių organizme trūksta elemento G6PD, taip pat turintys kepenų ar inkstų funkcinių sutrikimų;
• pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, taip pat turintiems psichozinių sutrikimų ir fotofobiją (taip pat jei yra buvęs jautrumas šviesai);
• vartoti žmonėms, turintiems įgimtą QT intervalo pailgėjimo sindromą;
• esant elektrolitų disbalansui ir širdies ir kraujagyslių sistemos patologijoms.

Šalutiniai poveikiai Levobaxa

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• nervų sistemos sutrikimai: be priežasties nerimo atsiradimas, haliucinacijos, mintys apie savižudybę, traukuliai, galvos skausmai ir parestezija. Depresijos būsena, galūnių drebulys, sujaudinimas, polineuropatija, taip pat miego ir budrumo režimo sutrikimai. Be to, gali pasireikšti skonio, uoslės, o kartu ir regėjimo bei klausos sutrikimai, be to, atsiranda spengimas ausyse. Yra duomenų apie motorinės koordinacijos sutrikimų ir ekstrapiramidinių simptomų atsiradimą;
• Kraujo formavimosi ir širdies bei kraujagyslių sistemos sutrikimai: sumažėjęs kraujospūdis, trombocitų, leukocitų, pancito ar neutropenijos atsiradimas, taip pat agranulocitozė, eozinofilija ir hemolizinė anemija. Taip pat pailgėja QT intervalas;
• Virškinimo ir kepenų bei tulžies sistemos sutrikimai: sumažėjęs gliukozės kiekis plazmoje, sumažėjęs apetitas, pilvo pūtimas, žarnyno sutrikimai, pykinimas, dispepsijos simptomai, hepatitas, vėmimas, hiperbilirubinemija ir padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas. Tuo pačiu metu vaistų vartojimas gali sukelti pseudomembraninį kolitą, ūminį kepenų nepakankamumą ir sunkias kepenų patologijas;
• raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai: raumenų ar sąnarių skausmas, rabdomiolizė, miastenija, taip pat sausgyslių uždegimas ir plyšimai sausgyslių srityje;
• alergijos požymiai: dilgėlinė, Quincke edema, bronchų spazmai, alerginis pneumonitas, vaskulitas, TEN, hiperhidrozė, jautrumas šviesai, Stevenso-Džonsono sindromas ir anafilaksija;
• Kita: kandidozės atsiradimas, superinfekcija, ūminis inkstų nepakankamumas, hiperkreatininemija, krūtinkaulio, galūnių ir nugaros skausmas, taip pat porfirijos paūmėjimas. Be to, vaisto vartojimas gali lemti klaidingai teigiamus opiatų tyrimų rezultatus.

Perdozavimas

Labai didelių vaisto dozių vartojimas gali sukelti traukulius, galvos svaigimą ir sąmonės sutrikimą. Be to, apsinuodijimas Levobax pailgina QT intervalą. Tuo pačiu metu, apsinuodijus tabletėmis, pastebimi virškinimo sutrikimai (skrandžio gleivinės erozijos ir vėmimas).

Vaistas neturi priešnuodžio. Jei atsiranda apsinuodijimo požymių, nutraukite infuziją arba atlikite skrandžio plovimą ir išgerkite antacidinių vaistų su enterosorbentais (geriamoji vaisto forma). Prireikus imamasi simptominių priemonių. Perdozavus levofloksacino, žmones turi prižiūrėti medicinos personalas (reikalingas EKG stebėjimas ir bendros nukentėjusiojo būklės stebėjimas, kol apsinuodijimo požymiai visiškai išnyks).

Peritoninės dializės ir hemodializės procedūros nesumažina levofloksacino kiekio.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant per burną kartu su geležies preparatais, sukralfatu, taip pat su aliuminio ir magnio turinčiais antacidiniais vaistais, vaisto biologinis prieinamumas mažėja.

Levobax negalima vartoti kartu su etanoliu.

Infuzinio skysčio negalima maišyti su heparinu, šarminiais tirpalais ir kitais parenteraliniais vaistais (įskaitant 5 % gliukozės tirpalą, fiziologinį tirpalą ir 2,5 % dekstrozės tirpalą Ringerio tirpale).

Draudžiama levofloksacino vartoti kartu su vaistais, kurie mažina traukulių slenkstį.

Vaisto derinys su cimetidinu, fenbufenu ir probenecidu padidina jo vertes plazmoje.

Vartojant kartu su šiuo vaistu, ciklosporino pusinės eliminacijos laikas pailgėja.

Vartojant vaistą kartu su vitamino K antagonistais, būtina stebėti krešėjimo lygį.

Atsargiai vartokite žmonėms, vartojantiems vaistus, kurie ilgina QT intervalą.

[ 2 ], [ 3 ]

Laikymo sąlygos

Bet kokios formos Levobax turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Infuzinį skystį reikia laikyti tamsioje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje (tačiau tirpalas gali išlikti stabilus 3 dienas, apšviestas kambario lempa).

[ 4 ]

Tinkamumo laikas

Levobax tabletes galima vartoti 3 metus nuo terapinio agento išleidimo datos.

Vaisto infuzijos tinkamumo laikas yra 2 metai. Atidarytas vaisto buteliukas turi būti suvartotas nedelsiant. Bet koks po reikiamos terapinės dozės infuzijos likęs vaistas turi būti sunaikintas.

Paraiška vaikams

Draudžiama šį vaistą skirti vaikams.

Analogai

Vaisto analogai yra Oftaquix, Levofloxacinas, Loxof su Leflozinu ir Tigeronu, taip pat Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed su Levoflox ir Tavanic su Levomak, Eleflox, Flexid ir Floracid.