Femoston

Femoston yra estrogeno-gestageno tipo antiklimakterinis vaistas, kurio vartojimo režimas yra „kalendorinis“.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Femoston

Jis vartojamas PHT, siekiant palengvinti estrogenų trūkumo sukeltus simptomus moterims menopauzės metu. Vaistas skiriamas praėjus ne mažiau kaip 6 mėnesiams po paskutinių menstruacijų.

Profilaktikai vaistas vartojamas osteoporozei išvengti menopauzės metu. Vaistas vartojamas moterims, kurioms yra didelė lūžių rizika ir kurios negali vartoti kitų vaistų, skirtų kaulų retėjimui išvengti.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Atleiskite formą

Išleidimas atliekamas tabletėmis. LS Femoston 1/5 forma gaminama 28 vienetais „kalendorinėje“ pakuotėje.

Femoston 1/10 supakuotas „kalendorinėse“ pakuotėse po 14 tablečių po 1 mg + 14 tablečių po 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 supakuotas „kalendorinėse“ pakuotėse po 14 vienetų po 2 mg + 14 vienetų po 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmakodinamika

Femoston yra sudėtingas hormoninis vaistas, vartojamas estrogenų trūkumo simptomams palengvinti, taip pat disfunkcinio gimdos kraujavimo gydymui.

Vaistinis estradiolis yra panašus į organizmo gaminamą estradiolį. Vaistas vartojamas kompensuoti estrogenų trūkumą, atsirandantį menopauzės metu, taip pat pašalina psichoemocinius ir vegetatyvinius sutrikimus, atsirandančius menopauzės metu, kurių fone pastebimos šios problemos:

• hiperhidrozė su karščio pylimais;
• epidermio involiucija su gleivinėmis (ypač Urogenitalinio trakto gleivinėmis, įskaitant makšties gleivinę - dėl to moteris lytinių santykių metu jaučia diskomfortą);
• padidėjęs nervų jaudrumas;
• galvos svaigimas kartu su galvos skausmu;
• miego sutrikimai;
• kaulų masės mažėjimas arba osteoporozė (ypač jei pastebimi įvairūs rizikos veiksniai, pvz., neseniai taikytas ilgalaikis GCS gydymas, ankstyva menopauzė, rūkymas, asteninė konstitucija ir kt.).

Tuo pačiu metu estradiolis gali sumažinti bendrojo cholesterolio, taip pat mažo tankio lipoproteinų, vertes, tuo pačiu padidindamas didelio tankio lipoproteinų vertes.

Vaisto gestageninis elementas (dydrogesteronas) stimuliuoja endometriumo ciklo sekrecinės stadijos vystymąsi ir, be to, sumažina kancerogenezės ar endometriumo hiperplazijos tikimybę, susijusią su estrogeno poveikiu.

Didrogesteronas neturi estrogeninių, androgeninių, anabolinių ar gliukokortikosteroidų savybių.

Siekiant užtikrinti veiksmingiausią prevencinį PHT poveikį, gydymą reikia pradėti kuo greičiau po menopauzės pradžios.

[ 7 ]

Farmakokinetika

Vartojant per burną, estradiolis greitai absorbuojamas. Jo biotransformacijos procesas vyksta kepenyse. Jo skilimo produktai yra estronas ir estronas sulfato pavidalu. Estronas kartu su estrono gliukuronidais išsiskiria daugiausia su šlapimu.

Išgėrus vaisto, didrogesteronas taip pat greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Jis visiškai biotransformuojamas, o pagrindinis skilimo produktas yra 20-dihidrodidrogesteronas. Metabolizmo produktai daugiausia išsiskiria su šlapimu.

Didrogesterono pusinės eliminacijos laikas yra apie 5–7 valandas, o pagrindinis skilimo produktas – apie 14–17 valandų. Visiškas šių elementų išsiskyrimas įvyksta po 72 valandų.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozavimas ir vartojimas

Femoston dažnai vartojamas tik tomis dienomis, kurias griežtai paskyrė gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualias pacientės menstruacinio ciklo savybes. Jei menstruacijų nėra, tabletes reikia gerti tomis dienomis, kada jos turėjo pasirodyti. Jei amenorėja stebima 12 mėnesių, vaisto vartojimą galima pradėti bet kurią dieną.

LS naudojimas 1/5 formoje.

Vaistą reikia vartoti nuolat – po 1 tabletę vieną kartą per dieną (rekomenduojama tai daryti tuo pačiu metu), neatsižvelgiant į valgį. Vienas ciklas trunka visas 4 savaites (1 vaisto pakuotėje yra 28 tabletės). Tarp gydymo ciklų pertraukų daryti nereikia.

Norint pašalinti menopauzės simptomus, vaisto vartojimas pradedamas nuo minimalios veiksmingos dozės. Terapiją reikia pradėti nuo 1/5 vaisto formos. Atsižvelgiant į menopauzės pradžios laiką, jos metu atsirandančių simptomų sunkumą ir terapinį veiksmingumą, dozavimo režimą galima koreguoti.

Jei reikia pereiti nuo kito vaisto, kurio sudėtyje yra estrogenų ir progestogenų, cikliniam vartojimui pacientas pirmiausia turi baigti visą 4 savaičių gydymo ciklą ir tik tada pradėti vartoti Femoston (tiks bet kurią dieną). Tarp kursų pertraukos nereikia.

Vaisto vartojimo būdas 1/10 forma.

Vaistas 1/10 pavidalu vartojamas neatsižvelgiant į valgymo laiką. Jame esantis estrogenas skirtas vartoti kasdien per pirmąsias 2 kurso savaites. Progestogeno elementas turėtų būti pridėtas per paskutines 14 kiekvieno 4 savaičių ciklo dienų.

Terapija pradedama pagal šią schemą: pirmąsias 14 kurso dienų gerti po 1 (baltą) tabletę per dieną (tuo pačiu metu). Po to, vadovaujantis instrukcijomis, geriamos pilkos tabletės (pagal panašią schemą). Tarp tokių 4 savaičių ciklų pertraukų daryti nereikia.

Nuoseklioji kombinuotoji PHT turėtų būti pradėta 1/10 forma, o vėliau, jei reikia, dozę koreguoti (atsižvelgiant į klinikinį gydymo veiksmingumą).

Norėdami pereiti nuo panašaus vaisto, turite baigti visą gydymo kursą ir tada pradėti vartoti Femoston 1/10. Pereiti prie kito vaisto galima bet kurią dieną.

LS 2/10 formos naudojimo schema.

Estrogeną reikia vartoti nuolat, o progestogeną – nuo 15 iki 28 kurso dienos. Per pirmąsias 14 dienų geriamos rausvos tabletės, po vieną per dieną, o vėliau, nuo 15 dienos, vadovaujantis instrukcijomis, geriamos geltonos tabletės.

Dažnai pradinė estradiolio dozė yra 1 mg, todėl taikant nuoseklią kompleksinę PHT, reikia pradėti nuo 1/10 formos, o vėliau, jei reikia, dozę palaipsniui didinti.

Norėdami pereiti nuo kitų vaistų prie 2/10 formuluotės, pirmiausia turite atlikti visą 28 dienų gydymo ciklą (perėjimą galima atlikti bet kurią dieną).

Vaisto vartojimas atsitiktinai praleistos dozės atveju.

Jei praleidote dozę, turite kuo greičiau išgerti tabletę. Jei nuo praleistos dozės praėjo daugiau nei 12 valandų, turite tęsti kursą, išgerdami kitą dozę iš pakuotės (praleistos dozės negerkite).

Nerekomenduojama vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nes tai padidina kraujavimo ir tepių išskyrų iš makšties tikimybę.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Naudokite Femoston nėštumo metu

Femoston draudžiama vartoti, jei nėštumas yra neabejotinai nustatytas, be to, jei įtariama, kad jis atsirado. Be to, jo negalima skirti moterims žindymo laikotarpiu.

Kartais vaistas vartojamas nėštumo planavimo etape. Tarp tokio recepto indikacijų yra:

• būklės, kurias sukelia estrogeno trūkumas ir kurios išsivysto kaip 1 stadijos trūkumas (tai būklės, kai pasibaigus pirmajam menstruacinio ciklo etapui (folikuliniam), endometriumo sluoksnio storis yra ne didesnis kaip 7–8 mm);
• nevaisingumas, kurį sukelia hormonų disbalansas.

Pernelyg plonas endometriumas gali būti liuteininės fazės sutrikimo veiksnys, dėl kurio moteris taip pat negali pastoti.

Dažnai, planuodami, gydytojai nurodo vartoti vaistą 2/10 forma.

Pirmąsias 2 menstruacinio ciklo savaites vartojamų tablečių estradiolio kiekis yra toks, kad Femoston neslopina ovuliacijos (tai jį skiria nuo kitų kontraceptikų), tuo pačiu imituodamas pirmąjį menstruacinio ciklo etapą, taip pat skatindamas endometriumo ląstelių augimą ir proliferaciją.

Vaistų, kurių sudėtyje yra estradiolio, vartojimas kartu su didrogesteronu padeda sekrecinei vidinio gimdos sluoksnio transformacijai, kuri yra būtina norint užtikrinti normalią apvaisinto kiaušinėlio implantaciją vėlesnio nėštumo pradžioje. Tai rodo, kad Femoston 2/10 gali stabilizuoti menstruacinį ciklą.

Vaistas 2/10 pavidalu nėštumo planavimo metu turėtų būti vartojamas nuo pirmosios menstruacinio ciklo dienos – po 1 tabletę per dieną 4 savaites. Draudžiama nutraukti kursą iki vaisto pakuotės pabaigos, nes tai gali sukelti hormonų disbalansą, kurio simptomai yra įvairaus intensyvumo kraujavimas ir nėštumo pradžia.

Vartojant vaistą planavimo etape, taip pat būtina papildomai padidinti antrojo ciklo etapo (liuteino) aktyvumą. Šiuo tikslu nuo 14-osios kurso dienos skiriamas vaisto vartojimas kartu su Duphastonu (arba jo analogu).

Duphaston sudėtyje esantis progesterono elementas yra didrogesteronas, kuris sustiprina teigiamą vaisto poveikį visam moters organizmui ir endometriumo būklei. Vaistą reikia gerti po 1 tabletę du kartus per dieną 2 savaites.

Nėštumas vartojant Femoston pasitaiko tik išimtiniais atvejais. Paprastai realesnis variantas yra jo atsiradimas po kelių atskirų vaisto vartojimo ciklų, tačiau daugeliu atvejų jis vis tiek įvyksta ir baigus gydymą.

Tik retkarčiais leidžiama vartoti vaistą esamo nėštumo stadijoje - jei moteriai reikia endometriumo palaikymo. Tačiau tokį sprendimą gali priimti tik patyręs ir kvalifikuotas gydytojas.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• moterys, kurioms anksčiau buvo diagnozuoti piktybiniai progestogeno arba estrogeno priklausomo tipo navikai, arba jei įtariama šios patologijos buvimas;
• įtariamas arba jau diagnozuotas krūties vėžys;
• makšties kraujavimas dėl nežinomos kilmės;
• negydyta endometriumo hiperplazija (patologinis pažeidimo augimas);
• venų tromboembolijos istorija arba tromboembolija, diagnozuota dabartiniu laikotarpiu (tai apima plaučių emboliją su giliųjų venų tromboze);
• įvairių trombofilinių sutrikimų buvimas moteriai (tai apima trombofiliją, susijusią su antitrombino trūkumu, taip pat su C tipo krešėjimo baltymu arba S baltymu, kuris yra jo kofaktorius);
• Tromboembolinės arterijų patologijos, įskaitant krūtinės anginą ar miokardo infarktą (aktyviąją fazę arba atvejus, kai liga buvo neseniai persirgta);
• aktyvios kepenų patologijų formos, be to, atvejai, kai paciento kepenų biocheminiai rodikliai neatsigavo po ligos pašalinimo;
• hematoporfirija;
• didelis jautrumas estradioliui kartu su didrogesteronu arba pagalbiniais vaisto elementais;
• paaugliai, taip pat vaikai, kuriems dar nėra 18 metų.

[ 12 ]

Šalutiniai poveikiai Femoston

Tarp šalutinių poveikių, kurie dažniausiai pasireiškia vartojant vaistą: įvairūs skausmai (pilvo, galvos ir dubens), migrenos priepuoliai, pykinimas, pilvo pūtimas, metroragija. Be to, kojų mėšlungis, stiprus pieno liaukų jautrumas ar skausmas, astenija, kruvinų makšties išskyrų atsiradimas menopauzės metu, taip pat svorio padidėjimas ar sumažėjimas.

Klinikinių tyrimų metu gana dažnai buvo pastebėti šie pasireiškimai:

• pienligė, gimdos fibromų padidėjimas, gimdos kaklelio opos, libido pokyčiai, taip pat gimdos kaklelio skysčių išsiskyrimas ir dismenorėja;
• depresijos būsena, padidėjęs nervingumas ir galvos svaigimas;
• skausmas nugaroje;
• GVT ir PE;
• patologijos, turinčios įtakos tulžies pūslės veikimui;
• alergija, pasireiškianti dilgėline, niežuliu ir bėrimu, be to, periferinės edemos atsiradimu.

Kartais vaistų vartojimas gali sukelti šiuos sutrikimus:

• padidėjęs jautrumas kontaktiniams lęšiams;
• kepenų problemos, dažnai pasireiškiančios negalavimu, pilvo skausmu ir astenija su gelta;
• ragenos kreivumo padidėjimas;
• pieno liaukų padidėjimas;
• PMS vystymasis.

Retkarčiais gali pasireikšti tokie sutrikimai kaip insultas, hemolizinė anemija, vėmimas, chorejinė hiperkinezė, miokardo infarktas arba kraujagyslinė purpura. Be to, gali pasireikšti mazginė arba daugiaformė eritema, melanozė arba chloazma (kartais jos išlieka net ir nutraukus vaisto vartojimą), netoleravimo simptomai ir Kvinkės edema, taip pat pablogėti hematoporfirija.

Tuo pačiu metu, kartais terapija estrogenų-progestogenų vaistais moterims sukelia navikų (gerybinių ir piktybinių arba nežinomos kilmės) vystymąsi, progestogenų priklausomų navikų dydžio padidėjimą, trigliceridų kiekio plazmoje ir skydliaukės hormonų kiekio padidėjimą, be to, fibrocistinių pažeidimų atsiradimą pieno liaukose. Taip pat gali padidėti kraujospūdis, atsirasti ūminis arterijų užsikimšimas, išsiplėtusios venos, periferinių kraujagyslių patologija, pankreatitas (lydi jau esamą hipertrigliceridermiją), dispepsija, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), šlapimo nelaikymas ir cistito tipo sindromas. Be to, gali pasireikšti demencijos simptomai ir pablogėti esama epilepsija.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Perdozavimas

Nebuvo pranešimų apie apsinuodijimą narkotikais.

Ir estrogenas, ir progestogenas yra mažai toksiškos medžiagos.

Teoriškai apsinuodijimas gali sustiprinti šalutinį poveikį, pvz., vėmimą, mieguistumą, pykinimą ir galvos svaigimą.

Tokiais atvejais greičiausiai nereikia skirti jokių specifinių simptominių procedūrų (net jei vaikas yra apsvaigęs).

[ 19 ], [ 20 ]

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto terapinės sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau yra įrodymų, kad tam tikri vaistai gali paveikti progesterono veiksmingumą su estrogenais.

Antikonvulsantai (pvz., fenobarbitalis arba fenitoinas) ir antimikrobiniai vaistai (įskaitant rifampiciną su nevirapinu arba efavirenzu) sustiprina šių elementų biotransformaciją. Šis poveikis atsiranda dėl gebėjimo indukuoti hemoproteino P450 fermentus, kurie dalyvauja vaisto metaboliniuose procesuose.

Ritonaviras kartu su nelvinaviru yra vaistai, kurie stipriai slopina CYP3A4 izofermentų, taip pat A5 su A7, aktyvumą. Kartu su steroidiniais hormonais jie suaktyvina nurodytus hemoproteinus.

Žoliniai preparatai, kurių pagrindinis elementas yra jonažolė, gali stimuliuoti progestogeninės ir estrogeninės biotransformacijos procesą, veikdami CYP 3A4 izofermentą.

Yra faktų, patvirtinančių, kad progestogenų ir estrogenų metabolinių procesų aktyvumas padidėja dėl šių elementų medicininio veiksmingumo sumažėjimo ir taip pat veikia gimdos kraujavimo profilį.

Tuo pačiu metu estrogenai gali sunaikinti kitų komponentų biotransformaciją, konkurencingai slopindami P450 sistemos hemoproteinus, kurie dalyvauja šių vaistų aktyviųjų elementų biotransformacijoje.

Į tai reikėtų atsižvelgti skiriant estrogenus kartu su vaistais, kurių vaistų indeksas siauras (įskaitant takrolimuzą su ciklosporinu ir teofiliną su fentaniliu). Tokie deriniai gali padidinti šių komponentų kiekį plazmoje iki toksinio lygio. Todėl gali tekti atidžiai stebėti vaistą ilgą laiką, taip pat sumažinti minėtų vaistų dozę.

[ 21 ], [ 22 ]

Laikymo sąlygos

Femoston reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikymo temperatūra neturi viršyti 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Tinkamumo laikas

Femoston galima vartoti 3 metus nuo terapinio agento pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Klimonorm, Trisequens ir Kliogest su Divina.

Atsiliepimai

„Femoston“ sulaukia daug komentarų medicinos forumuose (jie taikomi visoms jo išleidimo formoms), kuriuose pateikiami prieštaringi vertinimai. Paprastai tokiose apžvalgose aprašoma vaisto vartojimo patirtis nėštumo planavimo etape arba menopauzės metu.

Moterys, kurios jautė vaisto naudą, tarp jo privalumų nurodo gerą toleravimą ir mažą neigiamų simptomų dažnį. Pažymima, kad jis greitai stabilizuoja būklę, pašalina nemalonius klimakterinius pasireiškimus, paprastai pagerina savijautą, taip pat teigiamai veikia epidermio būklę ir padeda atkurti ciklą, jei jis buvo sutrikęs. Be to, pastebimas ir vaisto vartojimo paprastumas.

Neigiamos nuomonės yra susijusios su neigiamų simptomų atsiradimu pacientams (bėrimai, patinimas, depresija, svorio padidėjimas, sumažėjęs aktyvumas, sąnarių skausmas ir kt.), taip pat su norimo rezultato nebuvimu.

Jei atsižvelgsime į specialistų atsiliepimus, kurie pagrįsti klinikinių tyrimų duomenimis, galime apibendrinti, kad vaistas turi didelį medicininį veiksmingumą tiek terapijoje, tiek užkertant kelią įvairioms ligoms, atsirandančioms dėl ankstyvo kiaušidžių aktyvumo išsekimo.

Tuo pačiu metu visi pacientai, kuriems buvo taikomas gydymas, gerai toleravo vaistą. Tyrimai parodė, kad gydymas teigiamai paveikė pacientų savijautą (pavyzdžiui, lipidų kiekį kraujyje).

Terapijos metu taip pat pastebėtas reikšmingas maksimalaus deguonies suvartojimo verčių padidėjimas, taip pat padidėjęs estrogeno apsauginis poveikis kaulams, padedant didrogesteronui.

Tai leidžia daryti išvadą, kad gydytojai patvirtina ankstyvos pradžios ir diferencijuoto PHT tipo parinkimo poreikį moterims, turinčioms kiaušidžių funkcijos sutrikimų.

[ 25 ], [ 26 ]